Ламітрін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Ламітрин (Ламіктал), 25 мг, таблетки

Ламотриджин
Ламітрин і Ламіктал - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ламітрин
• 3. Як застосовувати препарат Ламітрин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ламітрин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений

Препарат Ламітрин належить до групи препаратів, званих протипадучими препаратами.Він застосовується для лікування двох хвороб – падучої хвороби та біполярних афективних розладів.
Дія препарату Ламітрин при лікуванні падучої хворобиполягає у блокуванні імпульсів у мозку, які викликають напади падучої хвороби.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше Ламітрин може застосовуватися для лікування падучої хвороби самостійно (поодинці) або в комбінації з іншими препаратами. Ламітрин також може застосовуватися в комбінації з іншими препаратами для лікування нападів падучої хвороби, пов'язаних з хворобою, званою синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин може застосовуватися в комбінації з іншими препаратами для лікування цих хвороб. Він також може застосовуватися як єдиний препарат для лікування типу падучої хвороби, званого типовими нападами безсвідомості.

Препарат Ламітрин також застосовується для лікування біполярних афективних розладів.

У пацієнтів з біполярними афективними розладами (іноді званими маніакально-депресивною психозою) спостерігаються крайні коливання настрою з епізодами манії (побудження або ейфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламітрин можна застосовувати самостійно або в комбінації з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії, які спостерігаються при біполярних афективних розладах.
Механізм, за допомогою якого препарат Ламітрин викликає таку дію в мозку, ще не був вивчений.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ламітрин

Коли не застосовувати препарат Ламітрин

• Якщо в пацієнта виявлена алергія( гіперчутливість) на ламотриджин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

У такому випадку:

• Необхідно повідомити лікаряі не приймати препарат Ламітрин.

Остеріження та заходи обережності

Коли необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Ламітрин

Перш ніж розпочати приймати препарат Ламітрин, необхідно звернутися до лікаря, якщо:

• У пацієнта спостерігається будь-яка ниркова хвороба;
• У пацієнта раніше спостерігалася висипкапісля застосування ламотриджину або інших препаратів, що застосовуються для лікування біполярних афективних розладів або падучої хвороби;
• У пацієнта після прийому ламотриджину спостерігалася висипка або опік від сонця внаслідок дії сонячного світла або штучного (наприклад, у соляріумі).Лікар може перевірити лікування, яке приймає пацієнт, і порадити уникати сонячного світла або застосовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисну одіж).
• У пацієнта раніше спостерігалася менінгоенцефалітпісля застосування ламотриджину ( необхідно прочитати опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції: Рідкі побічні ефекти);
• Пацієнт приймає препарат, що містить ламотриджин
• У пацієнта спостерігається захворювання, зване синдромом Бругада або інші серцеві захворювання. Синдром Бругада - це генетично обумовлене захворювання серця, яке проявляється порушеннями електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може викликати прийом ламотриджину.

У разі виникнення будь-якого з цих випадків:

• Необхідно повідомити лікаря, який може порадити зменшити дозу або вирішити, що препарат Ламітрин не є відповідним препаратом для пацієнта.

Важлива інформація про реакції, що загрожують життю

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життя реакція шкіри, яка може загостритися, якщо залишається без лікування. До таких реакцій належать зesp. Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час прийому препарату Ламітрин.

• Необхідно прочитати опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,у розділі „ Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря”.

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (HLH)

У пацієнтів, які приймають ламотриджин, спостерігалися випадки рідкої, але дуже важкої реакції імунної системи.

• Якщо під час прийому ламотриджину в пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрижання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Мислі про самопошкодження або самогубство

Протипадучі препарати застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи падучу хворобу та біполярні афективні розлади. У пацієнтів з біполярними афективними розладами іноді спостерігаються мислі про самопошкодження або самогубство. Якщо в пацієнта спостерігаються біполярні афективні розлади, такі мислі можуть виникати частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися мислі про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодший 25 років. Якщо в пацієнта виникнуть тривожні мислі або відчуття або якщо під час прийому препарату Ламітрин у пацієнта виникне погіршення самопочуття або виникнуть нові симптоми:
• необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні для отримання

допомоги.

Корисно буде повідомити близьких, опікунів або друзів про те, що в пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію.

Пацієнт може попросити їх повідомити його, якщо вони помітять, що в нього виникла депресія або тривожні зміни в поведінці.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протипадучі препарати, такі як препарат Ламітрин, також спостерігалися мислі про самопошкодження або самогубство. Якщо в пацієнта раніше спостерігалися такі мислі, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ламітрин для лікування падучої хвороби

Напади при деяких типах падучої хвороби іноді можуть загостритися або спостерігатися частіше під час прийому препарату Ламітрин. У деяких пацієнтів можуть виникнути важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Ламітрин напади спостерігаються частіше або якщо виник важкий напад:

• необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Препарат Ламітрин не слід застосовувати для лікування біполярних афективних розладів у

пацієнтів молодших 18 років. Препарати, що застосовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, збільшують ризик виникнення мислів про самопошкодження або самогубство у дітей і підлітків молодших 18 років.

Препарат Ламітрин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати,

включаючи препарати, що випускаються без рецепта.Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, що застосовуються для лікування падучої хвороби або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламітрин. До цих препаратів належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, що застосовуються для лікування падучої хвороби
• літій, оланзапінабо аріппіразол, що застосовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, що застосовується для лікування психічних розладівабо для лікування никотинової залежності
• парацетамол, що застосовується для лікування болю чи гарячки
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Ламітрин або збільшують ризик виникнення побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• валпроїнова кислота, що застосовується для лікування падучої хвороби чи психічних розладів
• карбамазепін, що застосовується для лікування падучої хвороби чи психічних розладів
• фенитоїн, прімідонабо фенобарбітал, що застосовуються для лікування падучої хвороби
• рісперидон, що застосовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви,такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче)
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав раніше або планує приймати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламітрин

Лікар може порадити застосовувати певний тип гормональних контрацептивів або інший метод контрацепції, такий як презерватив, вагінальна діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може порадити провести дослідження для перевірки рівня препарату Ламітрин у крові. Якщо пацієнтка застосовує або планує застосувати гормональні контрацептиви:

• необхідно порозмовити з лікаремпро відповідний метод контрацепції.

Препарат Ламітрин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб зменшити їхню ефективність. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви і спостерігає зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або пламіння між місячними:

• необхідно повідомити лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламітрин на дію контрацептивного засобу.

Вагітність і годування грудьми

• У разі вагітності або підозри на вагітність перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• Необхідно уникати переривання лікування без попередньої консультації з лікарем.Це особливо важливо, якщо пацієнтка має падучу хворобу.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламітрин, тому може з'явитися необхідність проведення досліджень крові та корекції дози препарату Ламітрин.
• Може виникнути невелике збільшення ризику виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи та піднебіння, якщо препарат Ламітрин приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує завагітніти або є вагітною, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.
• У разі годування грудьми або плануванні годування грудьми перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Активна речовина препарату Ламітрин проникає до грудного молока і може впливати на дитину. Лікар порозмовить про ризик і користь годування грудьми під час прийому препарату Ламітрин, і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, лікар буде періодично проводити дослідження дитини, щоб перевірити, чи не спостерігаються у неї надмірна сонливість, висипка або недостатній приріст маси тіла. Якщо такі симптоми будуть виявлені у дитини, необхідно повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Препарат Ламітрин може викликати головокружіння і подвійне бачення.

• Необхідно уникати проведення транспортних засобів чи управління механізмами, якщо пацієнт не впевнений, що такі симптоми не спостерігаються у нього.

Якщо в пацієнта є падуча хвороба, необхідно порозмовити з лікарем про проведення транспортних засобів і управління механізмами.

Важлива інформація про деякі складові препарату Ламітрин

Таблетки препарату Ламітрин містять невелику кількість цукру, званого лактозою. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат Ламітрин містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку,тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Ламітрин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ламітрин доступний у наступних дозах: 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Які дози препарату Ламітрин слід застосовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Ламітрин може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• чого пацієнт приймає препарат Ламітрин у комбінації з іншими препаратами
• чого у пацієнта спостерігаються будь-які ниркові або печінкові захворювання.

Лікар призначить спочатку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна доза для пацієнта (так звана ефективна доза). Необхідно ніколи не приймати більшу дозу препарату Ламітрин, ніж та, яка призначена лікарем.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламітрин у дорослих і у дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла - зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози - 200 мг на добу.
Застосування препарату Ламітрин не рекомендується у дітей віком молодше 2 років.

Прийом дози препарату Ламітрин

Дозу препарату Ламітрин слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря. Препарат Ламітрин можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порадити розпочати або припинити прийом інших препаратів, залежно від показань і реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Необхідно уникати їх розламування, жування або подрібнення.
• Необхідно завжди приймати всю призначену лікарем дозу. Необхідно уникати прийому тільки частини таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ламітрин

• Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату Ламітрин.

Прийом надмірної дози препарату Ламітрин може збільшувати ризик виникнення важких побічних ефектів, які можуть бути загрозливими для життя.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламітрин, можуть виникнути:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
• незграбність рухів, відсутність координації, нездатність утримувати рівновагу ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляється під час дослідження ЕКГ)
• втрата свідомості, напади або кома.

Пропуск застосування однієї дози препарату Ламітрин

• Необхідно уникати застосування додаткових таблеток для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

У разі пропуску кількох доз препарату Ламітрин

• Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо відновлення застосування препарату Ламітрин. Таке рішення важливо для пацієнта.

Необхідно уникати припинення застосування препарату Ламітрин, якщо це не порадив лікар

Препарат Ламітрин повинен застосовуватися так довго, як порадив лікар. Необхідно уникати припинення застосування, якщо тільки це не порадив лікар.

Застосування препарату Ламітрин для лікування падучої хвороби

Для припинення застосування препарату Ламітрин важливо зменшувати дозу поступово, протягом приблизно двох тижнів. У разі раптового припинення застосування препарату Ламітрин може виникнути рецидив симптомів падучої хвороби або вони можуть загостритися.

Застосування препарату Ламітрин для лікування біполярних афективних розладів

Може пройти деякий час, поки препарат Ламітрин почне діяти, тому малоймовірно, щоб поліпшення відбулося негайно. У разі закінчення лікування препаратом Ламітрин немає необхідності поступового зменшення дози. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт планує припинити застосування препарату Ламітрин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життя реакція шкіри, яка може загостритися, якщо залишається без лікування.
Такі симптоми можуть виникати частіше протягом перших кількох місяців застосування препарату Ламітрин, особливо якщо пацієнту призначена надмірна доза, якщо дозу збільшено занадто швидко або якщо пацієнт приймає препарат Ламітрин у комбінації з іншим препаратом, званим валпроїновою кислотою. Деякі з цих симптомів спостерігаються частіше у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:

• висипка шкіри або червоність шкіри, які можуть загостритися до важких реакцій шкіри, включаючи розлогу висипку з пухирцями та лущенням шкіри, що спостерігається особливо у ділянці рота, носа, очей та геніталій ( синдром Стівенса-Джонсона), розлогу лущення шкіри (що охоплює понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз) або розлогу висипку, якій супроводжуються зміни в печінці, крові та інших органах (синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами, відомий також як синдром надчутливості DRESS)
• вульгаризація порожнини рота, горла, носа або геніталій
• біль у порожнині рота або червоність і опухлість очей( кон'юнктивіт)
• висока температура тіла(гарячка), симптоми, подібні до грипу або сонливість
• опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузліву ділянці шиї, паху та пахвин
• несподівана кровотеча, синяк або блакитний колір пальців
• біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, спостерігаються інфекції (наприклад, застуда)
• збільшення рівня печінкових ферментів у дослідженнях крові
• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• зміни в інших органах, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це є симптоми менш важких побічних ефектів. Необхідно пам'ятати, що ці симптоми можуть бути загрозливими для життя і, якщо вони залишаються без лікування, можуть розвинутися до
важких станів, таких як ниркова недостатність. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів:

• необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити про необхідність проведення досліджень функції печінки, нирок чи крові та може порадити припинити застосування препарату Ламітрин. Якщо в пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікар повідомить про те, що пацієнту не можна більше приймати ламотриджин.
  Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (HLH)(див. пункт 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ламітрин).

  Бардzo часті побічні ефекти

  Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

  • головний біль
  • висипка шкіри.

  Часті побічні ефекти

  Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

  • агресія або дратівливість
  • чуття сонливості
  • головокружіння
  • тремор
  • тривожність ( безсоння)
  • чуття збудження
  • діарея
  • сухість у порожнині рота
  • нудота або блювота
  • чуття втоми
  • біль у спині, суглобах або біль у будь-якому іншому місці.

  Незbyt часті побічні ефекти

  Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:

  • незграбність рухів і відсутність координації ( атаксія)
  • подвійне або розмите бачення
  • нетипова втрата або рідіння волосся ( алопеція)
  • висипка шкіри або опік від сонця після дії сонячного світла або штучного (фоточутливість).

  Рідкі побічні ефекти

  Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:

  • загрозлива життя реакція шкіри (синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4).
  • група симптомів, що включає одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, надмірну чутливість до сильного світла. Це може бути спричинено станом запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( менінгіт). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, необхідно звернутися до лікаря.
  • швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
  • свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

  Бардzo рідкі побічні ефекти

  Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

  • загрозлива життя реакція шкіри (токсичний епідермальний некроліз: див. також інформацію на початку пункту 4)
  • синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. пункт 4)
  • висока температура тіла(гарячка: див. також інформацію на початку пункту 4)
  • опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузліву ділянці шиї, паху та пахвин ( у загальному збільшенні лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
  • зміни функціональних показників печінки, які виявляються у дослідженнях крові або ниркова недостатність: див. також інформацію на початку пункту 4
  • важке порушення згортання крові, яке може спричинити несподівану кровотечу або синяк ( розповсюджене внутрішнє згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
  • лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (HLH) (див. пункт 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ламітрин)
  • зміни у результатах досліджень крові - включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець ( анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія) зниження кількості всіх кров'яних тілець ( панцитопенія) та порушення кісткового мозку, зване апластичною анемією
  • омами („бачення” або „чуття” речей, які не є реальними)
  • дезорієнтація
  • чуття нестабільності або відсутності рівноваги під час руху
  • мимовільні рухи тіла ( тіки), мимовільні скорочення м'язів, що стосуються очей, голови та тулуба ( хореоатетоз) або інші нетипові рухи тіла, такі як судоми, тремори або жорсткість
  • збільшення частоти нападів падучої хвороби у пацієнтів з раніше встановленою падучою хворобою
  • загострення симптомів хвороби у пацієнтів з раніше встановленою хворобою Паркінсона
  • синдром псевдолімфоми (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому може супроводжуватися гарячка та (або) загальне погане самопочуття).

  Інші побічні ефекти

  Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

  • Інформували про порушення кісткової системи, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протипадучими препаратами, раніше хворів на остеопороз або приймає стероїди, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
  • Нефрит ( інтерстіційний нефрит), або одночасне запалення нирок і очей ( інтерстіційний нефрит і увеїт)
  • Кошмари
  • Ослаблена імунітетна система через зниження рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій.

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
  адреса електронної пошти: [adreca@dkls.gov.ua](mailto:adreca@dkls.gov.ua).
  Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Ламітрин

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Ламітрин

  Активна речовина - ламотриджин. Кожна таблетка містить 25 мг ламотриджину.
  Інші складові препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К 30, карбоксиметилстарх sodія (тип А), жовтий оксид заліза (Е 172) та стеаринат магнію.

  Як виглядає препарат Ламітрин і що містить упаковка

  Таблетки препарату Ламітрин - багатоплоскостові, квадратні з округлими кутами, світло-коричневого кольору.
  Таблетки позначені написом „GSEC7” на одній стороні та „25” на другій стороні.
  Кожна упаковка містить 28 таблеток у блистерах.
  Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

  Відповідальний суб'єкт в Україні:

  ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармацевтика"

  Виробник:

  GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
  вул. Грунвальдзка, 189, 60-322 Познань, Польща

  Паралельний імпортер:

  ТОВ "Інфарм"

  Перепаковано в:

  ТОВ "Інфарм Сервіс"

  Номер дозволу в Україні: ЛН 012651

  Дата затвердження інструкції: 01.09.2023