Ламітрін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ламітрин, 25 мг, таблетки

Ламітрин, 50 мг, таблетки

Ламітрин, 100 мг, таблетки

Ламотригіна

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин

3. Як застосовувати препарат Ламітрин

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Ламітрин

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений

Ламітрин належить до групи препаратів, званих противі судомними препаратами.Він застосовується для лікування двох хвороб – епілепсії та афективних розладів біполярного типу.
Дія препарату Ламітрин при лікуванні епілепсіїполягає в блокуванні імпульсів у мозку, які викликають судоми.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше Ламітрин може застосовуватися для лікування епілепсії самостійно (поодиноко) або в поєднанні з іншими препаратами. Ламітрин також може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування судом, пов'язаних з хворобою, яка називається синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування цих хвороб. Він може застосовуватися як єдиний препарат для лікування типу епілепсії, який називається типовими нападами неусвідомленості.

Ламітрин також застосовується для лікування афективних розладів біполярного типу.

У пацієнтів з афективними розладами біполярного типу (іноді званими маніакально-депресивною психозою) спостерігаються крайні коливання настрою з епізодами манії (побудження або ейфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламітрин можна застосовувати самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії, які спостерігаються при афективних розладах біполярного типу. Механізм, за допомогою якого препарат Ламітрин викликає таку дію в мозку, поки не відомий.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин

Коли не застосовувати препарат Ламітрин

• Якщо в пацієнта виявлена алергія( гіперчутливість) на ламотригін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У такому випадку: повідомте лікаряі не приймайте препарат Ламітрин.

Попередження та заходи обережності

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ламітрин

Перш ніж почати приймати препарат Ламітрин, зверніться до лікаря, якщо:

• у пацієнта є будь-яка ниркова хвороба;
• у пацієнта раніше спостерігалася висипкапісля застосування ламотригіну або інших препаратів, які застосовуються для лікування афективних розладів біполярного типу або епілепсії;
• у пацієнта після прийому ламотригіну спостерігалася висипка або сонячне опікування внаслідок дії сонячного світла або штучного (наприклад, в солярії).Лікар перевірить лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або застосовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисну одіж);
• у пацієнта раніше спостерігалася менінгоенцефалітпісля застосування ламотригіну ( див. опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції: Рідкі побічні ефекти);
• пацієнт приймає препарат, який містить ламотригін;
• у пацієнта є хвороба, яка називається синдромом Бругадаабо інші серцеві захворювання . Синдром Бругада є генетично обумовленою хворобою серця, яка проявляється порушеннями електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яка може бути викликана прийомом ламотригіну.

Якщо спостерігається будь-який з цих випадків:
повідомте лікаря, який може рекомендувати зменшення дози або вирішити, що препарат Ламітрин не є відповідним препаратом для пацієнта.

Важливі відомості про загрозливі життя реакції

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життя реакція шкіри, яка може загостритися, якщо залишається без лікування. До таких реакцій належать зespół Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсична некроліз шкіри (ТНШ) та синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час застосування препарату Ламітрин. Це ризик може бути пов'язаний з генетичним варіантом, який спостерігається у осіб азійського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт такого походження і раніше виявлявся генетичний варіант (HLA-B* 1502), слід обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Ламітрин.
Прочитайте опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,у розділі "Загрозливі життя реакції: зверніться до лікаря негайно".

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)

У пацієнтів, які приймають ламотригін, спостерігалися випадки рідкої, але дуже важкої реакції імунної системи.
Якщо під час прийому ламотригіну в пацієнта спостерігаються такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрижання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), зверніться до лікаря або фармацевта негайно.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні препарати застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи епілепсію та афективні розлади біполярного типу. У пацієнтів з афективними розладами біполярного типу іноді спостерігаються думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта спостерігаються афективні розлади біполярного типу, такі думки можуть виникати частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодший 25 років. Якщо у пацієнта виникли турботливі думки або відчуття, або якщо під час застосування препарату Ламітрин у пацієнта спостерігається погіршення самопочуття або виникнення нових симптомів:

Зверніться до лікаря або до найближчої лікарні для отримання

допомоги.

Корисно буде повідомити рідного, опікуна або друга про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію.

Пацієнт може попросити їх повідомити його, якщо вони помітять, що у нього виникла депресія або турботливі зміни в поведінці.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протиепілептичні препарати, такі як препарат Ламітрин, також спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта раніше виникли такі думки, слід негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ламітрин при лікуванні епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть загостритися або спостерігатися частіше під час застосування препарату Ламітрин. У деяких пацієнтів можуть виникнути важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Ламітрин напади спостерігаються частіше або якщо виник важкий напад:
зверніться до лікаря негайно.

Препарат Ламітрин не слід застосовувати для лікування афективних розладів біполярного типу у пацієнтів віком нижче 18 років

Препарати, які застосовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, збільшують ризик виникнення думок про самопошкодження або самогубство у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Препарат Ламітрин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт

наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, які випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, які застосовуються для лікування епілепсії або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламітрин. До цих препаратів належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, які застосовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо аріпіпразол, які застосовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, який застосовується для лікування психічних розладівабо для лікування залежності від нікотину
• парацетамол, який застосовується для лікування болюабо гарячки

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Ламітрин або збільшують ризик виникнення побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• валпроїнова кислота, яка застосовується для лікування епілепсіїабо психічних розладів
• карбамазепін, яка застосовується для лікування епілепсіїабо психічних розладів
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, які застосовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, який застосовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви,такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче) Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує застосовувати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламітрин

Лікар може рекомендувати застосування певного типу гормональних контрацептивів або іншого методу контрацепції, такого як презерватив, капсула для вагінального застосування або внутрішньоматкова спіраль. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може рекомендувати проведення аналізів для перевірки рівня препарату Ламітрин у крові. Якщо пацієнтка застосовує або планує застосовувати гормональні контрацептиви:
обговоріть це з лікаремщодо відповідного методу контрацепції.
Препарат Ламітрин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб зменшити їхню ефективність. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви і спостерігає будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або плямистість:
повідомте лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламітрин на дію контрацептивного засобу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або плануєте вагітність, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

• Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем.Це особливо важливо, якщо у пацієнта епілепсія.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламітрин, тому може знадобитися проведення аналізів крові та корекція дози препарату Ламітрин.
• Може збільшитися ризик виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи і піднебіння, якщо препарат Ламітрин застосовується під час першого триместру вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може рекомендувати додаткове застосування фолієвої кислоти.

Під час годування грудьми або якщо ви плануєте годування грудьми, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Зверніться до лікаря або фармацевта.
Активна речовина препарату Ламітрин проникає в грудне молоко і може впливати на дитину.
Лікар обговорить ризик і користь годування грудьми під час застосування препарату Ламітрин і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, буде періодично проводити огляди дитини, щоб перевірити, чи не спостерігаються у неї надмірна сонливість, висипка або недостатній приріст маси тіла. Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів у дитини, слід повідомити лікаря.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Ламітрин може викликати головокружіння і подвійне бачення.

Не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами, якщо ви не впевнені, що ці симптоми у вас не спостерігаються.

Якщо у пацієнта епілепсія, слід обговорити з лікарем питання водіння транспортних засобів та роботи з машинами.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Ламітрин

Таблетки препарату Ламітрин містять невелику кількість цукру, який називається лактозою. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ламітрин містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку,тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Ламітрин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Які дози препарату Ламітрин слід застосовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Ламітрин може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• чи пацієнт приймає препарат Ламітрин у поєднанні з іншими препаратами
• чи у пацієнта спостерігаються будь-які ниркові або печінкові захворювання.

Лікар призначить спочатку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна доза для пацієнта (так звана "ефективна доза"). Ніколи не слід приймати більшу дозу препарату Ламітрин, ніж та, яка рекомендована лікарем.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламітрин у дорослих і у дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла - зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози - 200 мг на добу.
Застосування препарату Ламітрин не рекомендується у дітей віком нижче 2 років.

Прийом дози препарату Ламітрин

Дозу препарату Ламітрин слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря. Препарат Ламітрин можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може рекомендувати початку або припинення прийому інших препаратів, залежно від показань і реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх розламувати, жувати або подрібнювати.
• Завжди слід приймати всю призначену дозу, рекомендовану лікарем. Не слід приймати тільки частину таблетки.

Застосування більших доз препарату Ламітрин, ніж рекомендовано

Зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно.
Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату Ламітрин.
Прийом надмірної дози препарату Ламітрин може збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, які можуть бути загрозливими для життя.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламітрин, можуть спостерігатися:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
• незграбність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляються під час електрокардіограми)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Пропуск однієї дози препарату Ламітрин

Не слід приймати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Якщо пропущено кілька доз препарату Ламітрин

Зверніться до лікаря для отримання поради щодо відновлення прийому

препарату Ламітрин. Це важливо для пацієнта.

Не слід припиняти прийом препарату Ламітрин, якщо лікар не рекомендував цього

Препарат Ламітрин слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти прийом, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

Застосування препарату Ламітрин при лікуванні епілепсії

Для припинення прийому препарату Ламітрин важливо зменшувати дозу поступово, протягом приблизно двох тижнів. При раптовому припиненні прийому препарату Ламітрин може спостерігатися повернення симптомів епілепсії або їх загострення.

Застосування препарату Ламітрин при лікуванні афективних розладів біполярного типу

Може пройти деякий час, поки препарат Ламітрин почне діяти, тому малоймовірно, щоб покращення відбулося негайно. При припиненні лікування препаратом Ламітрин немає необхідності поступового зменшення дози. Однак слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Ламітрин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ламітрин може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.

Загрозливі життя реакції: зверніться до лікаря негайно

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життя реакція шкіри, яка може загостритися, якщо залишається без лікування. Такі симптоми можуть спостерігатися частіше протягом перших几个 місяців застосування препарату Ламітрин, особливо якщо пацієнт приймає надмірну дозу або якщо препарат Ламітрин застосовується у поєднанні з іншими препаратами. Деякі з цих симптомів спостерігаються частіше у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:

• висипка або червоність шкіри, які можуть загостритися до важких або іноді загрозливих життя реакцій шкіри, включаючи висипку з кільцевидними елементами, які нагадують мішень ( великий мультиформний ексудативний еритем), розлогу висипку з пухирцями і відшаруванням шкіри, яка спостерігається особливо на обличчі, носі, очах і геніталіях ( синдром Стівенса-Джонсона), розлогу відшарування шкіри (яке охоплює понад 30% поверхні тіла - токсична некроліз шкіри) або розлогу висипку, якій супроводжуються зміни в печінці, крові та інших органах (синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами, відомий також як синдром надчутливості ДРЕС)
• виразка в роті, горлі, носі або геніталіях
• біль в роті або червоність і опухлість очей( кон'юнктивіт)
• висока температура(гарячка), симптоми, які нагадують грип, або сонливість
• опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, під пахвами і в пахвинах
• несподівана кровотеча, синяк або блакитний колір пальців
• біль в горліабо частіше, ніж зазвичай, спостерігаються інфекції (наприклад, застуда)
• збільшення рівня печінкових ферментів у аналізі крові
• збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• зміни в інших органах, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш важких побічних ефектів. Однак слід пам'ятати, що
потенційно вони загрозливі для життя і, якщо залишаються без лікування, можуть розвинутися до важких станів, таких як ниркова недостатність. Якщо спостерігається будь-який з цих симптомів:
зверніться до лікаря негайно. Лікар може вирішити про необхідність проведення аналізів функції печінки, нирок або крові та може рекомендувати припинення прийому препарату Ламітрин. Якщо у пацієнта спостерігається синдром Стівенса-Джонсона або токсична некроліз шкіри, лікар повідомить, що пацієнту не слід знову застосовувати ламотригін.
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)(див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин).

Бардzo часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися у більше 1 з 10пацієнтів:

• головний біль
• висипка шкіри.

Часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися у менше 1 з 10пацієнтів:

• агресія або дратівливість
• сонливість
• головокружіння
• тремор
• тривожність ( безсоння)
• побудливість
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• втома
• біль у спині, суглобах або в будь-якому іншому місці.

Нечасті побічні ефекти

Можуть спостерігатися у менше 1 з 100пацієнтів:

• незграбність рухів і відсутність координації ( атаксія)
• подвійне або розмите бачення
• нетипова втрата або рідіння волосся ( алопеція)
• висипка шкіри або сонячне опікування після дії сонячного світла або штучного (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти

Можуть спостерігатися у менше 1 з 1000пацієнтів:

• реакція шкіри, яка викликає появу червоних точок і плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень або "бичаче око" з темним, червоним центром, оточеним світлішими, червоними кільцями ( великий мультиформний ексудативний еритем)
• загрозлива життя реакція шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4).
• група симптомів, які включають одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, підвищену чутливість до сильного світла. Це може бути викликано станом запалення мозкових оболон ( менінгоенцефаліт). Симптоми цих станів зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, слід звернутися до лікаря.
• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
• свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

Бардzo рідкі побічні ефекти

Можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000пацієнтів:

• загрозлива життя реакція шкіри ( токсична некроліз шкіри: див. також інформацію на початку пункту 4)
• синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС) (див. пункт 4)
• висока температура ( гарячка: див. також інформацію на початку пункту 4)
• опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами і в пахвинах ( у загальному збільшенні лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
• зміни функції печінки, які виявляються в аналізі крові або ниркова недостатність: див. також інформацію на початку пункту 4
• важке порушення згортання крові, яке може викликати несподівану кровотечу або синяк ( розсіяне внутрішньосудинне згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
• лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ) (див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин)
• зміни в аналізі крові - включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілечок ( анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілечок ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія) зменшення кількості всіх кров'яних тілечок ( панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• омами ( "бачення" або "чуття" речей, які не є реальними)
• дезорієнтація
• чуття нестабільності або відсутності рівноваги під час руху
• мимовільні повторювані рухи тіла та (або) звуки або слова (тіки), мимовільні скорочення м'язів, які спостерігаються в очах, голові та тулубі (хореоатетоз) або інші нетипові рухи тіла, такі як судоми, тремор або жорсткість
• збільшення частоти нападів у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
• загострення симптомів хвороби у пацієнтів з раніше діагностованою хворобою Паркінсона
• синдром псевдоточниці (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому може супроводжуватися гарячка та (або) загальне погане самопочуття).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

• Інформувалося про порушення кісткової системи, які включають остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протиепілептичними препаратами, раніше хворів на остеопороз або приймає стероїди, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
• Нефрит ( інтерстіціальний нефрит), або одночасне ураження нирок і очей ( інтерстіціальний нефрит і увеїт)
• Кошмари
• Ослаблена імунна система, викликана зниженням рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій
• Червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій на лікарські засоби Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ламітрин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, картонній коробці або пляшці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання препарату Ламітрин.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ламітрин

Активна речовина - ламотригіна. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг ламотригіни.
Інші компоненти препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, карбоксиметилстарчова кислота натрію (тип А), жовтий оксид заліза (Е 172) та стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Ламітрин і що містить упаковка:

Таблетки препарату Ламітрин (усі дози) - плоскі, квадратні з округлими кутами, світло-коричневого кольору. Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.
Ламітрин, 25 мг, таблетки позначені написом "GSEC7" на одній стороні та "25" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 або 100 таблеток у блистерах. Також доступні упаковки типу "стартер", які містять 21 або 42 таблетки, призначені для застосування під час перших кількох тижнів лікування, на етапі повільного збільшення дози.
Ламітрин, 50 мг, таблетки позначені написом "GSEE1" на одній стороні та "50" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 або 100 таблеток у блистерах. Також доступна упаковка типу "стартер", яка містить 42 таблетки, призначені для застосування під час перших кількох тижнів лікування, на етапі повільного збільшення дози.
Ламітрин, 100 мг, таблетки позначені написом "GSEE5" на одній стороні та "100" на іншій стороні.
Кожна упаковка містить 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток у блистерах.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань
Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:
ГСК Сервісес Сп. з о.о.
телефон: + 48 22 576 90 00
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025