Ламітрін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ламітрин, 25 мг, таблетки

Ламітрин, 50 мг, таблетки

Ламітрин, 100 мг, таблетки

Ламотриджин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин

3. Як застосовувати препарат Ламітрин

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Ламітрин

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений

Ламітрин належить до групи препаратів, званих противідріздівними препаратами. Він застосовується для лікування двох хвороб – епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія препарату Ламітрин при лікуванні епілепсіїполягає в блокуванні імпульсів у мозку, які викликають напади епілепсії.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше Ламітрин може застосовуватися для лікування епілепсії самостійно (поодиноко) або в поєднанні з іншими препаратами. Ламітрин також може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування нападів епілепсії, пов'язаних з хворобою, званою синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування цих хвороб. Він може застосовуватися як єдиний препарат для лікування типу епілепсії, званого типовими нападами безсвідомості.

Ламітрин також застосовується для лікування біполярних афективних розладів.

У пацієнтів з біполярними афективними розладами (іноді званими маніакально-депресивною психозою) спостерігаються крайні коливання настрою з епізодами манії (підвищена активність або евфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламітрин можна застосовувати самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії, які спостерігаються при біполярних афективних розладах. Механізм, за допомогою якого препарат Ламітрин викликає таку дію в мозку, ще не був повністю вивчений.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин

Коли не застосовувати препарат Ламітрин

• Якщо в пацієнта виявлена алергія( гіперчутливість) на ламотриджин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У такому випадку: повідомте лікаряі не приймайте препарат Ламітрин.

Остережності та заходи обережності

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ламітрин

Перш ніж почати приймати препарат Ламітрин, зверніться до лікаря, якщо:

• у пацієнта є будь-яка ниркова хвороба;
• у пацієнта раніше спостерігалася висипкапісля застосування ламотриджину або інших препаратів, які застосовуються для лікування біполярних афективних розладів або епілепсії;
• у пацієнта після прийому ламотриджину спостерігалася висипка або сонячний опік внаслідок дії сонячного світла або штучного (наприклад, в солярії).Лікар перевірить лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисну одяг);
• у пацієнта раніше спостерігалася менінгітпісля застосування ламотриджину ( див. опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції: Рідкі побічні ефекти);
• пацієнт приймає препарат, який містить ламотриджин;
• у пацієнта є хвороба, звана синдромом Бругадаабо інші серцеві захворювання . Синдром Бругада є генетично обумовленою хворобою серця, яка проявляється порушеннями електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може викликати прийом ламотриджину.

Якщо виник будь-який з цих випадків:
повідомте лікаря, який може порадити зменшити дозу або вирішити, що препарат Ламітрин не є відповідним препаратом для пацієнта.

Важливі відомості про реакції, які загрожують життю

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життю реакція шкіри, яка може загостритися, якщо не буде лікувана. До таких реакцій належать зespół Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсична некроліз шкіри (ТНШ) та зespół надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час прийому препарату Ламітрин. Це ризик може бути пов'язаний з генетичним варіантом, який спостерігається у осіб азійського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт належить до такої групи і раніше виявлено у нього цей генетичний варіант (HLA-B* 1502), слід обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Ламітрин.
Прочитайте опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,в розділі „ Реакції, які загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря”.

Лімфогістіоцітозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)

У пацієнтів, які приймають ламотриджин, спостерігалися випадки рідкої, але дуже важкої реакції імунної системи.
Якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрижання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні препарати застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи епілепсію та біполярні афективні розлади. У пацієнтів з біполярними афективними розладами іноді спостерігаються думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярний афективний розлад, такі думки можуть виникнути частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодше 25 років. Якщо у пацієнта виникли небезпечні думки або відчуття, або якщо під час прийому препарату Ламітрин у пацієнта виникло погіршення самопочуття або нові симптоми:

Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні для отримання

допомоги.

Корисним може бути повідомлення близької особи, опікуна або друга про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і прохання їх прочитати цю інструкцію.

Пацієнт може попросити їх повідомити його, якщо вони помітять у нього депресію або небезпечні зміни в поведінці.

У невеликої кількості пацієнтів, які лікуються протиепілептичними препаратами, такими як препарат Ламітрин, також спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта раніше виникли такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ламітрин при лікуванні епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть загостритися або спостерігатися частіше під час прийому препарату Ламітрин. У деяких пацієнтів можуть виникнути важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Ламітрин напади спостерігаються частіше або якщо виник важкий напад:
необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Препарат Ламітрин не слід застосовувати для лікування біполярних афективних розладів у пацієнтів віком нижче 18 років

Препарати, які застосовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, збільшують ризик виникнення думок про самопошкодження або самогубство у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Препарат Ламітрин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт

на даний момент або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, які випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, які застосовуються для лікування епілепсії або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламітрин. До таких препаратів належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, які застосовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо аріпіпразол, які застосовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, який застосовується для лікування психічних розладівабо для лікування nikotинової залежності
• парацетамол, який застосовується для лікування болюабо гарячки. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Ламітрин або збільшують ризик виникнення побічних ефектів. До таких препаратів належать:

• валпроїнова кислота, яка застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін, яка застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, які застосовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, який застосовується для лікування психічних розладів
• рифампіцин, який є антибіотиком
• препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атаканавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви,такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче) Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує застосовувати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламітрин

Лікар може порадити застосовувати певний тип гормонального контрацептива або іншого методу контрацепції, такого як презерватив, капсула для вагінального застосування або внутрішньоматковий засіб. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може порадити провести дослідження для перевірки рівня препарату Ламітрин у крові. Якщо пацієнтка застосовує або планує застосовувати гормональні контрацептиви:
необхідно обговорити це з лікаремпро відповідний метод контрацепції.
Препарат Ламітрин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб зменшити їхню ефективність. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви і помітить будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або плямистість:
необхідно повідомити лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламітрин на дію контрацептива.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

• Не слід переривати лікування без попередньої консультації з лікарем.Це особливо важливо, якщо у пацієнта є епілепсія.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламітрин, тому може з'явитися необхідність проведення досліджень крові та корекції дози препарату Ламітрин.
• Може збільшитися ризик виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи і піднебіння, якщо препарат Ламітрин приймається під час перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

Під час годування грудьми або якщо ви плануєте годувати грудьми, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Активна речовина препарату Ламітрин проникає в грудне молоко і може впливати на дитину.
Лікар обговорить ризик і користь годування грудьми під час прийому препарату Ламітрин і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, буде періодично проводити дослідження дитини, щоб перевірити, чи не спостерігаються у неї надмірна сонливість, висипка або недостатній приріст маси тіла. Якщо такі симптоми спостерігаються у дитини, необхідно повідомити лікаря.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Ламітрин може викликати головокружіння і подвійне бачення.

Не слід водити транспортні засоби або працювати з механізмами, якщо ви не впевнені, що такі симптоми у вас не спостерігаються.

Якщо у пацієнта є епілепсія, він повинен обговорити з лікарем питання водіння транспортних засобів і роботи з механізмами.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Ламітрин

Таблетки препарату Ламітрин містять невелику кількість цукру, званого лактозою. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат Ламітрин містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку,тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Ламітрин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Які дози препарату Ламітрин слід застосовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Ламітрин може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• чи пацієнт приймає препарат Ламітрин у поєднанні з іншими препаратами
• чи у пацієнта є будь-які ниркові або печінкові захворювання.

Лікар призначить спочатку малу дозу, а потім поступово, протягом декількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна доза для пацієнта (званої ефективною дозою). Не слід ніколи
прийомувати більшу дозу препарату Ламітрин, ніж та, яка рекомендована лікарем.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламітрин у дорослих і у дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла – зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози – 200 мг на добу.
Застосування препарату Ламітрин не рекомендується у дітей віком нижче 2 років.

Прийом дози препарату Ламітрин

Дозу препарату Ламітрин слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря. Препарат Ламітрин можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порадити почати або припинити прийом інших препаратів, залежно від показань і реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід приймати цілими. Не слід їх розламувати, жувати або подрібнювати.
• Необхідно завжди приймати всю призначену дозу, рекомендовану лікарем. Не слід приймати тільки частину таблетки.

Застосування більшу за рекомендовану дозу препарату Ламітрин

Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату Ламітрин.
Прийом надмірної дози препарату Ламітрин може збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, які можуть бути загрозливими для життя.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламітрин, можуть виникнути:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплаз)
• незграбність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляються під час дослідження ЕКГ)
• втрата свідомості, напади або кома.

Пропуск застосування однієї дози препарату Ламітрин Не слід застосовувати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози . Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Якщо пропущено кілька доз препарату Ламітрин

Необхідно звернутися до лікаря для обговорення питання про відновлення прийому

препарату Ламітрин. Таке рішення важливо для пацієнта.

Не слід припиняти прийом препарату Ламітрин, якщо лікар не порадив цього

Препарат Ламітрин слід застосовувати так довго, як порадив лікар. Не слід припиняти прийом, якщо лікар не порадив цього.

Застосування препарату Ламітрин при лікуванні епілепсії

Для припинення прийому препарату Ламітрин важливо поступово зменшувати дозупротягом близько двох тижнів. При раптовому припиненні прийому препарату Ламітрин може виникнути рецидив симптомів епілепсії або вони можуть загостритися.

Застосування препарату Ламітрин при лікуванні біполярних афективних розладів

Може пройти деякий час, поки препарат Ламітрин почне діяти, тому малоймовірно, що поліпшення виникне негайно. При припиненні лікування препаратом Ламітрин немає необхідності поступового зменшення дози. Необхідно обговорити це з лікарем, якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Ламітрин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Реакції, які загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життю реакція шкіри, яка може загостритися, якщо не буде лікувана.
Такі симптоми можуть виникнути частіше протягом перших декількох місяців прийому препарату Ламітрин, особливо якщо пацієнт приймає надмірну дозу, швидко збільшує дозу або приймає препарат Ламітрин у поєднанні з іншим препаратом, званим валпроєвою кислотою. Деякі з цих симптомів спостерігаються частіше у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:

• висипка або червоність шкіри, які можуть загостритися до важких або іноді загрозливих для життя реакцій шкіри, включаючи висипку з кільцевидним виглядом, подібним до мішені ( великий мультиформний ексудативний еритем), розлогу висипку з пухирцями і відшаруванням шкіри, яка спостерігається особливо на обличчі, носі, очах і геніталіях ( синдром Стівенса-Джонсона), розлогу відшарування шкіри (яке охоплює понад 30% поверхні тіла - токсична некроліз шкіри) або розлогу висипку, якій супроводжуються зміни в печінці, крові та інших органах (синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами, відомий також як синдром надчутливості DRESS)
• виразка в роті, горлі, носі або геніталіях
• біль в роті або червоність і набряк очей( кон'юнктивіт)
• висока температура(гарячка), симптоми, подібні до грипу або сонливість
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, під пахами і в пахвинах
• несподівана кровотеча, синяк або блакитний колір пальців
• біль в горліабо частіше, ніж зазвичай, спостерігаються інфекції (наприклад, застуди)
• збільшення рівня печінкових ферментів у дослідженнях крові
• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• зміни в інших органах, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш важких побічних ефектів. Необхідно пам'ятати, що
потенційно вони загрожують життю і, якщо не будуть лікуватися,
можуть розвинутися до важких станів, таких як ниркова недостатність. Якщо виник будь-який з цих симптомів:
необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити про необхідність проведення досліджень функції печінки, нирок або крові та може порадити припинити прийом препарату Ламітрин. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсична некроліз шкіри, лікар повідомить про те, що пацієнту не слід знову приймати ламотриджин.
Лімфогістіоцітозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)(див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин).

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути у більше 1 з 10пацієнтів:

• головний біль
• висипка шкіри.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше 1 з 10пацієнтів:

• агресія або дратівливість
• спання
• головокружіння
• тремор
• тривожність ( безсоння)
• спання
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• втома
• біль у спині, суглобах або в будь-якому іншому місці.

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше 1 з 100пацієнтів:

• незграбність рухів і відсутність координації ( атаксія)
• подвійне або розмите зір
• неприродне випадіння або рідіння волосся ( алопеція)
• висипка шкіри або сонячний опік після дії сонячного світла або штучного (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше 1 з 1 000пацієнтів:

• реакція шкіри, яка викликає виникнення червоних точок і плям на шкірі, які можуть виглядати як мішень або «бичаче око» з темним, червоним центром, оточеним світлішими, червоними кільцями ( великий мультиформний ексудативний еритем)
• загрозлива життю реакція шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4).
• група симптомів, які включають одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, підвищену чутливість до сильного світла. Це може бути викликано станом запалення мозкових оболон ( менінгіт). Симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, проте якщо вони продовжуються, необхідно звернутися до лікаря.
• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплаз)
• свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше 1 з 10 000пацієнтів:

• загрозлива життю реакція шкіри ( токсична некроліз шкіри: див. також інформацію на початку пункту 4)
• синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. пункт 4)
• висока температура ( гарячка: див. також інформацію на початку пункту 4)
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахами і в пахвинах ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
• зміни функції печінки, які виявляються у дослідженнях крові або ниркова недостатність: див. також інформацію на початку пункту 4
• важке порушення згортання крові, яке може викликати несподівану кровотечу або синяк ( розсіяне внутрішньосудинне згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
• лімфогістіоцітозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ) (див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин)
• зміни у результатах досліджень крові - включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець ( анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія) зниження кількості всіх кров'яних тілець ( панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, зване апластичною анемією
• омами («бачення» або «чуття» речей, які не існують)
• дезорієнтація
• чуття нестабільності або відсутності рівноваги під час руху
• мимовільні повторювані рухи тіла та (або) звуки або слова (тіки), мимовільні скорочення м'язів, які включають очі, голову та тулуб (хореоатетоз) або інші ненормальні рухи тіла, такі як судоми, тремор або жорсткість
• збільшення частоти нападів епілепсії у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
• загострення симптомів хвороби у пацієнтів з діагностованим захворюванням Паркінсона
• синдром псевдотромбозу (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому може супроводжуватися гарячка та (або) загальне погане самопочуття).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, проте з невідомою частотою.

• Інформували про порушення кісткової системи, які включають остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протиепілептичними препаратами, раніше мав остеопороз або приймає стероїди, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом
• Нефрит ( інтерстиційний нефрит), або одночасне запалення нирок і очей ( інтерстиційний нефрит і увеїт)
• Кошмари
• Ослаблена імунна система, викликана зниженням рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій
• Червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна адреса: adversereactions@dlpz.gov.ua, веб-сайт: http://www.dlzp.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ламітрин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, картонній коробці або пляшці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання препарату Ламітрин.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке рішення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ламітрин

Активна речовина - ламотриджин. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг ламотриджину.
Інші компоненти препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), жовтий оксид заліза (Е 172) та стеарат магнію.

Як виглядає препарат Ламітрин і що містить упаковка:

Таблетки препарату Ламітрин (всі дози) - плоскі, квадратні з округлими кутами, світло-коричневого кольору. Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.
Ламітрин, 25 мг, таблетки позначені написом «GSEC7» на одній стороні та «25» на іншій стороні. Кожна упаковка містить 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 або 100 таблеток у блистерних упаковках. Також доступні упаковки типу «стартер», які містять 21 або 42 таблетки, призначені для застосування під час перших декількох тижнів лікування, на етапі поступового збільшення дози.
Ламітрин, 50 мг, таблетки позначені написом «GSEE1» на одній стороні та «50» на іншій стороні. Кожна упаковка містить 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 або 100 таблеток у блистерних упаковках. Також доступна упаковка типу «стартер», яка містить 42 таблетки, призначена для застосування під час перших декількох тижнів лікування, на етапі поступового збільшення дози.
Ламітрин, 100 мг, таблетки позначені написом «GSEE5» на одній стороні та «100» на іншій стороні.
Кожна упаковка містить 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток у блистерних упаковках.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
GSK Services Sp. z o. o.
тел. + 48 22 576 90 00
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025