Ламітрін С

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ламітрин С, 2 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії

Ламітрин С, 5 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії

Ламітрин С, 25 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії

Ламітрин С, 50 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії

Ламітрин С, 100 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії

Ламітрин С, 200 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії

Ламотриджин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Ламітрин С і для чого він призначений

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ламітрин С

3. Як використовувати препарат Ламітрин С

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Ламітрин С

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ламітрин С і для чого він призначений

Ламітрин С належить до групи препаратів, званих протипадучими препаратами.Його використовують для лікування двох захворювань – падучої хвороби та біполярного афективного розладу.
Дія препарату Ламітрин С при лікуванні падучої хворобиполягає у блокуванні імпульсів у мозку, які викликають напади.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше Ламітрин С можна використовувати самостійно або в комбінації з іншими препаратами. Ламітрин С також можна використовувати в комбінації з іншими препаратами для лікування нападів, пов'язаних з захворюванням, відомим як синдром Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин С можна використовувати в комбінації з іншими препаратами для лікування цих захворювань. Його можна використовувати як єдиний препарат для лікування типу падучої хвороби, відомої як типові напади без свідомості.

Ламітрин С також використовується для лікування біполярного афективного розладу.

У пацієнтів з біполярним афективним розладом (іноді званим маніакально-депресивним психозом) спостерігаються крайні коливання настрою з епізодами манії (підвищена активність або ейфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламітрин С можна використовувати самостійно або в комбінації з іншими препаратами для запобігання епізодам депресії, які трапляються при біполярному афективному розладі. Механізм, за допомогою якого препарат Ламітрин С діє в мозку, ще не відомий.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ламітрин С

Коли не використовувати препарат Ламітрин С

• Якщо в пацієнта виявлена алергія( гіперчутливість) до ламотриджину або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6). У такому випадку: повідомте про це лікаряі не приймайте препарат Ламітрин С.

Попередження та обережність

Коли слід бути особливо обережним при використанні препарату Ламітрин С

Перш ніж почати приймати препарат Ламітрин С, зверніться до лікаря, якщо:

• у пацієнта є захворювання нирок;
• у пацієнта раніше виникла висипкапісля прийому ламотриджину або інших препаратів, які використовуються для лікування біполярного афективного розладу або падучої хвороби;
• у пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або опік від сонця внаслідок дії сонячного світла або штучного (наприклад, в солярії).Лікар перевірить лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисний одяг);
• у пацієнта раніше виникло запалення оболон мозку і спинного мозку після прийому ламотриджину( див. опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції: Рідкі побічні ефекти);
• пацієнт приймає препарат, який містить ламотриджин;
• у пацієнта є захворювання, відоме як синдром Бругада, або інші захворювання серця.Синдром Бругада є генетично обумовленим захворюванням серця, яке проявляється порушенням електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (порушенням ритму серця), яку може викликати прийом ламотриджину.

Якщо виник будь-який з цих випадків:
повідомте про це лікаря, який може рекомендувати зменшення дози або вирішити, що препарат Ламітрин С не підходить для пацієнта.

Важлива інформація про реакції, які загрожують життю

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин С, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життю реакція шкіри, яка може посилитися, якщо залишається без лікування.
До таких реакцій належать зespół Стівенса-Джонсона (SJS), токсична некроліз шкіри (TEN) та зespół надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час прийому препарату Ламітрин С. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною мутацією, яка трапляється у осіб азійського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт такого походження і раніше виявлена ця генетична мутація (HLA-B* 1502), слід обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Ламітрин С.
Відвідайте опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,в розділі "Реакції, які загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря".

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна реакція (HLH)

У пацієнтів, які приймають ламотриджин, спостерігалися випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи.
Якщо під час прийому ламотриджину в пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрожання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протипадучі препарати використовуються для лікування різних захворювань, включаючи падучу хворобу та біполярний афективний розлад. У пацієнтів з біполярним афективним розладом іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярний афективний розлад, такі думки можуть виникати частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодше 25 років. Якщо в пацієнта виникнуть тривожні думки або відчуття, або якщо під час прийому препарату Ламітрин С у пацієнта виникне погіршення самопочуття або виникнуть нові симптоми:

Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні для отримання

допомоги.

Корисно буде повідомити рідних, опікунів або друзів про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію.

Пацієнт може попросити їх повідомити про те, що у нього виникли депресія або тривожні зміни в поведінці.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протипадучі препарати, такі як препарат Ламітрин С, також спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в пацієнта раніше виникли такі думки, слід негайно звернутися до лікаря.

Використання препарату Ламітрин С для лікування падучої хвороби

Напади при деяких типах падучої хвороби іноді можуть посилитися або виникати частіше під час прийому препарату Ламітрин С. У деяких пацієнтів можуть виникнути серйозні напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Ламітрин С напади виникнуть частіше або якщо виникне серйозний напад:
негайно зверніться до лікаря.

Препарат Ламітрин С не слід використовувати для лікування біполярного афективного розладу у пацієнтів

молодше 18 років. Препарати, які використовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, збільшують ризик виникнення думок про самопошкодження або самогубство у дітей і підлітків молодше 18 років.

Препарат Ламітрин С та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт

зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, які використовуються для лікування падучої хвороби або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламітрин С. До цих препаратів належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, які використовуються для лікування падучої хвороби
• літій, оланзапінабо аріппіразол, які використовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, який використовується для лікування психічних розладівабо для лікування залежності від нікотину
• парацетамол,який використовується для лікування болюта гарячки

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Ламітрин С або збільшують ризик виникнення побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• валпроїнова кислота, яка використовується для лікування падучої хвороби та психічних розладів
• карбамазепін, яка використовується для лікування падучої хвороби та психічних розладів
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, які використовуються для лікування падучої хвороби
• рісперидон, який використовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, який є антибіотиком
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче) Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує приймати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламітрин С

Лікар може рекомендувати використання певного типу гормональних контрацептивів або іншого методу контрацепції, такого як презерватив, капсула або внутрішньоматкова спіраль. Якщо пацієнтка використовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може рекомендувати проведення аналізів для перевірки рівня препарату Ламітрин С у крові. Якщо пацієнтка використовує або планує використовувати гормональні контрацептиви:
обговоріть це з лікаремщодо відповідного методу контрацепції.
Препарат Ламітрин С також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб він зменшував їхню ефективність. Якщо пацієнтка використовує гормональні контрацептиви і помітить будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або пляміння між місячними:
повідомте лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламітрин С на дію контрацептиву.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або підозрюєте, що ви вагітні, або плануєте вагітність, перед використанням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

• Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем.Це особливо важливо, якщо у пацієнта є падуча хвороба.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламітрин С, тому може з'явитися необхідність проведення аналізів крові та корекції дози препарату Ламітрин С.
• Може збільшитися ризик виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи та піднебіння, якщо препарат Ламітрин С приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може рекомендувати додаткове прийняття фолієвої кислоти.

Під час годування грудьми або якщо пацієнтка планує годування грудьми, перед використанням

цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта. Активна речовина препарату Ламітрин С проникає до молока матері і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризики та переваги годування грудьми під час прийому препарату Ламітрин С і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, буде періодично проводити огляди дитини, щоб перевірити, чи немає у неї надмірної сонливості, висипки або недостатнього набору ваги. Якщо з'являться будь-які з цих симптомів у дитини, слід повідомити лікаря.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Ламітрин С може викликати головокружіння і подвійне бачення.

Не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що ці симптоми у вас не виникнуть.

Якщо у пацієнта є падуча хвороба, слід обговорити з лікарем питання водіння транспортних засобів та роботи з механізмами.

Препарат Ламітрин С містить менше 1 ммоль

(23 мг) натрію на одну таблетку,тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Ламітрин С

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Які дози препарату Ламітрин С слід використовувати

Встановлення відповідної дози препарату Ламітрин С для пацієнта може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• чи пацієнт приймає препарат Ламітрин С в комбінації з іншими препаратами
• чи у пацієнта є захворювання нирок або печінки.

Лікар призначить спочатку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна доза для пацієнта (так звана ефективна доза). Ніколи не слід приймати більшу дозу препарату Ламітрин С, ніж та, яка рекомендована лікарем.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламітрин С для дорослих і дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла - зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози 200 мг на добу.
Використання препарату Ламітрин С не рекомендується у дітей віком молодше 2 років.

Прийом дози препарату Ламітрин С

Дозу препарату Ламітрин С слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря. Препарат Ламітрин С можна приймати з їжею або без їжі.

• Завжди слід приймати всю призначену дозупрепарату. Ніколи не слід приймати тільки частину таблетки.

Лікар також може рекомендувати початку або припинення прийому інших препаратів, залежно від показань і реакції пацієнта на лікування.
Таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії препарату Ламітрин С можна або ковтати цілі з невеликою кількістю води, або розжовувати або приймати у вигляді рідини після змішання з водою. Ніколи не слід приймати тільки частину суспензії.

Видалення таблетки з блистеру

Ці таблетки поставляються у спеціальному пакуванні з захистом від дітей.
На кожному фрагменті блистеру з однією таблеткою знаходиться номер. Таблетки слід приймати послідовно, згідно з номерами, починаючи з номера 1.

• 1. Відокремлення однієї таблетки:щоб відокремити фрагмент блистеру з однією таблеткою, слід розірвати блистер уздовж перфорованих ліній.

• 2. Відокремлення зовнішнього шару:починаючи з куточка, підвісьте і відокремите зовнішній шар від відрізаного фрагмента блистеру.

• 3. Видалення таблетки:ніжно виштовхніть один край таблетки через фольгу.

Розжовування таблетки:

Одночасне попивання невеликої кількості води допоможе в розчиненні таблетки в роті. Потім пацієнт повинен випити ще трохи води, щоб упевнитися, що вся доза була проковтнута.

Для виготовлення рідини для прийому всередину слід:

• помістіть таблетку у склянку і додайте достатню кількість води, щоб покрити всю таблетку;
• змішайте або чекайте, поки таблетка повністю розчиниться;
• випийте приготовану рідину цілком;
• додайте невелику кількість води до склянки і випийте, щоб упевнитися, що препарат не залишився у склянці.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ламітрин С

Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо це можливо, покажіть пакування препарату Ламітрин С.
Прийом надмірної дози препарату Ламітрин С може збільшувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть бути загрозливими для життя.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламітрин С, можуть виникнути:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплаз)
• незграбність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляється під час проведення ЕКГ)
• втрата свідомості, напади або кома.

Пропуск однієї дози препарату Ламітрин С Не слід приймати додаткових таблеток для компенсації пропущеної дози . Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Якщо пропущено кілька доз препарату Ламітрин С

Слід звернутися до лікаря щодо відновлення прийому

препарату Ламітрин С. Таке рішення важливо для пацієнта.

Не слід припиняти прийом препарату Ламітрин С, якщо лікар не рекомендував цього

Препарат Ламітрин С слід приймати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти прийом, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

Використання препарату Ламітрин С для лікування падучої хвороби

Для припинення прийому препарату Ламітрин С важливо зменшувати дозу поступово, протягом приблизно двох тижнів. У разі раптового припинення прийому препарату Ламітрин С може виникнути повернення симптомів падучої хвороби або вони можуть посилитися.

Використання препарату Ламітрин С для лікування біполярного афективного розладу

Може пройти деякий час, поки препарат Ламітрин С почне діяти, тому малоймовірно, що покращення виникне негайно. У разі припинення лікування препаратом Ламітрин С немає необхідності поступового зменшення дози. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Ламітрин С.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ламітрин С може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Реакції, які загрожують життю: негайно зверніться до лікаря.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин С, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життю реакція шкіри, яка може посилитися, якщо залишається без лікування.
Такі симптоми можуть виникнути частіше протягом перших кількох місяців прийому препарату Ламітрин С, особливо якщо у пацієнта була прийнята надмірна доза, або якщо препарат Ламітрин С приймається в комбінації з іншим препаратом, відомим як валпроїнова кислота. Деякі з цих симптомів можуть виникнути частіше у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:

• висипка шкіри або червоність шкіри, які можуть посилитися аж до серйозних або іноді загрозливих для життя реакцій шкіри, включаючи висипку з кільцевими змінами, схожими на мішень ( поліморфна висипка), розлогу висипку з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо на обличчі, носі, очах та геніталіях ( синдром Стівенса-Джонсона), розлогу відшарування шкіри (покриваючи понад 30% поверхні тіла - токсична некроліз шкіри) або розлогу висипку, якій супроводжуються зміни в печінці, крові та інших органах (синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами, відомий також як синдром надчутливості DRESS)
• виразка ротової порожнини, горла, носа або геніталій
• біль у ротовій порожнині або червоність і опухлість очей( кон'юнктивіт)
• висока температура(гарячка), симптоми, схожі на грип, або сонливість
• опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, під пахами та в пахвинах
• несподівана кровотеча, синяк або блакитне забарвлення пальців
• біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, виникнення інфекцій (таких як застуди)
• збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові
• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• зміни в інших органах, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш серйозних побічних ефектів. Однак слід пам'ятати, що
потенційно вони загрожують життю і, якщо залишаються без лікування, можуть розвинутися аж до серйозних
станів, таких як ниркова недостатність. Якщо виник будь-який з цих симптомів:
негайно зверніться до лікаря. Лікар може вирішити про необхідність проведення аналізів функції печінки, нирок або крові та може рекомендувати припинення прийому препарату Ламітрин С. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсична некроліз шкіри, лікар повідомить про те, що пацієнту не слід знову приймати ламотриджин.
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна реакція (HLH)(див. пункт 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ламітрин С).

Бардzo часті побічні ефекти

Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• головний біль
• висипка шкіри.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• агресія або раздражливість
• чувство сонливості
• головокружіння
• тремор
• тривожність ( безсоння)
• чувство збудження
• діарея
• сухість у ротовій порожнині
• нудота або блювання
• чувство втоми
• біль у спині, суглобах або біль в будь-якому іншому місці.

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:

• незграбність рухів і відсутність координації ( атаксія)
• подвійне або розмите бачення
• нетипова втрата або рідіння волосся ( алопеція)
• висипка шкіри або опік від сонця після дії сонячного світла або штучного (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:

• реакція шкіри, яка викликає виникнення червоних точок і плям на шкірі, які можуть виглядати як мішень або "бичаче око" з темним, червоним центром, оточеним світлішими, червоними кільцями ( поліморфна висипка)
• загрозлива життю реакція шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4).
• група симптомів, які включають одночасно: гарячку, нудоту, блювання, головний біль, шийний біль, підвищену чутливість до сильного світла. Це може бути викликано станом запалення оболон мозку і спинного мозку ( менінгіт). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, слід звернутися до лікаря.
• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплаз)
• свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

Бардzo рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• загрозлива життю реакція шкіри ( токсична некроліз шкіри: див. також інформацію на початку пункту 4)
• синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) :(див. пункт 4)
• висока температура ( гарячка: див. також інформацію на початку пункту 4)
• опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахами та в пахвинах ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
• зміни функції печінки, які виявляються в аналізах крові або ниркова недостатність: див. також інформацію на початку пункту 4
• серйозне порушення згортання крові, яке може викликати несподівану кровотечу або синяк ( дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
• лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна реакція (HLH) (див. пункт 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ламітрин С)
• зміни в аналізах крові - включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець ( анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія) зниження кількості всіх кров'яних тілець ( панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• галюцинації ( "бачення" або "чувство" речей, які не існують)
• дезорієнтація
• чувство нестабільності або відсутності рівноваги під час руху
• мимовільні повторювані рухи тіла та (або) звуки або слова (тіки), мимовільні скорочення м'язів, які стосуються очей, голови та тулуба (хореоатетоз) або інші нетипові рухи тіла, такі як судоми, тремор або жорсткість
• збільшення частоти нападів у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
• посилення симптомів захворювання у пацієнтів з діагностованим захворюванням Паркінсона
• синдром псевдоточниці (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому може супроводжуватися гарячка та (або) загальне погане самопочуття.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

• Звітувалося про порушення кісткової системи, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протипадучими препаратами, раніше хворів на остеопороз або приймає стероїди, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
• Запалення нирок ( інтерстіційний нефрит), або одночасне запалення нирок та очей ( інтерстіційний нефрит та увеїт)
• Кошмари
• Ослаблена імунна система, викликана зниженням рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій
• Червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома).

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітати подією відповідальній.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ламітрин С

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру, картонній коробці або пляшці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання препарату Ламітрин С.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке рішення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ламітрин С таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії

Активна речовина - ламотриджин. Кожна таблетка для розжовування та жування / для виготовлення суспензії містить відповідно 2 мг, 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг або 200 мг ламотриджину.
Інші компоненти - вапняний карбонат, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, алюмінієво-магнієвий силікат, карбоксиметилцелюлоза натрієва (тип А), повідон К30, сахарин натрієвий, магнієвий стеарат, аромат чорної смородини.

Як виглядає препарат Ламітрин С таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії і що містить упаковка:

Таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії препарату Ламітрин С (всі концентрації) білі або майже білі та можуть бути трохи плямистими. Вони мають запах чорної смородини. Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.
Ламітрин С, 2 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії круглі. Вони позначені написом "LTG" над написом "2" на одній стороні; на іншій стороні видно дві еліпси, які перетинаються під прямим кутом. Кожна пляшка містить 30 таблеток.
Ламітрин С, 5 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії овальні, двовигнуті. Вони позначені написами "GS CL2" на одній стороні та "5" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 10, 14, 28, 30, 42, 50 або 56 таблеток у блистерах або 14, 28, 30, 42, 56 або 60 таблеток у пляшці.
Ламітрин С, 25 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії багатокутні, квадратні з закругленими кутами. Вони позначені написами "GSCL5" на одній стороні та "25" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 або 60 таблеток у блистерах.
Ламітрин С, 50 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії багатокутні, квадратні з закругленими кутами. Вони позначені написами "GSCX7" на одній стороні та "50" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 або 200 таблеток у блистерах.
Ламітрин С, 100 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії багатокутні, квадратні з закругленими кутами. Вони позначені написами "GSCL7" на одній стороні та "100" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 або 200 таблеток у блистерах.
Ламітрин С, 200 мг, таблетки для розжовування та жування / для виготовлення суспензії багатокутні, квадратні з закругленими кутами. Вони позначені написами "GSEC5" на одній стороні та "200" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 або 200 таблеток у блистерах.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грюнвальдська, 189
60-322 Познань
Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
GSK Services ТОВ
тел. +38 (044) 490 50 00
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025