Ладибон

Упаковка kèmує інструкцію: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Ледібон (Тіболон Зентіва)

2,5 мг, таблетки

Тіболон
Ледібон і Тіболон Зентіва - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ледібон і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ледібон
• 3. Як застосовувати препарат Ледібон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ледібон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ледібон і для чого він призначений

Препарат Ледібон належить до групи гормональних препаратів, що застосовуються для заміни гормонів у жінок під час менопаузи. Він містить тіболон, речовину, яка має позитивний вплив на різні тканини та органи організму, такі як мозок, вагіна та кістки. Препарат Ледібон призначений для жінок у період після менопаузи, у яких минуло не менше 12 місяців з моменту останньої природної менструації (1 рік).

Препарат Ледібон застосовується для:

Зміщення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи (природної або після хірургічного видалення яєчників), кількість естрогенів, що виробляються організмом жінки, зменшується. Це може викликати симптоми, такі як відчуття жару на обличчі, шиї та грудній клітці („жаркі спалахи“). Препарат Ледібон зменшує ці симптоми після менопаузи. Препарат Ледібон призначений лише в тих випадках, коли вище згадані симптоми суттєво ускладнюють щоденне життя.
Профілактики остеопорози
Після менопаузи у частини жінок може виникнути ослаблення кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем усі доступні варіанти лікування.
Якщо існує підвищене ризик переломів внаслідок остеопорози і не можна застосовувати інші препарати, препарат Ледібон може бути застосований для профілактики остеопорози після менопаузи.
Більше інформації про препарат Ледібон та для чого він призначений див. пункт 6.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ледібон

Сторінка 1 9

Лікарська консультація та регулярні контрольні огляди

Застосування гормональної терапії заміни пов'язане з ризиками, які необхідно враховувати під час прийняття рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (внаслідок негодження яєчників або хірургічного втручання) обмежений. Якщо в пацієнта виникла передчасна менопауза, ризики, пов'язані з застосуванням гормональної терапії заміни або тіболону, можуть бути іншими.
Необхідно обговорити це з лікарем.
Перед початком лікування (або повторним включенням) гормональної терапії заміни лікар збирає інформацію про стан здоров'я пацієнта, а також про захворювання, що існують в родині. Лікар може вирішити провести фізикальний огляд. Він може включати огляд грудей та (або) гінекологічний огляд, якщо вони будуть необхідні.
Після початку застосування препарату Ледібон пацієнтка повинна відвідувати регулярні контрольні огляди (не менше одного разу на рік). Під час цих відвідувань пацієнтка повинна обговорити з лікарем користь і ризик, пов'язаний з продовженням лікування препаратом Ледібон.
Пацієнтка повинна бути певна, що:

• регулярно піддається профілактичним оглядачам грудей і мазкам з шийки маткизгідно з рекомендаціями лікаря.
• регулярно перевіряє грудина предмет будь-яких змін, таких як заглиблення шкіри, зміни в сосках або будь-які грудки, які вона може побачити або тільки відчувати.

Коли не застосовувати препарат Ледібон

Якщо будь-яка з нижче перелічених ситуацій стосується пацієнта або якщо в пацієнта є сумніви необхідно
порадитися з лікаремперед початком застосування препарату Ледібон.

• Якщо пацієнтка має алергіюна тіболон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.
• Якщо пацієнтка мала або має в анамнезі рак грудей, або якщо існує підозра раку грудей.
• Якщо пацієнтка хворіє на новотвар залежний від естрогенівтакий як рак слизової оболонки матки (ендометрій) або якщо існує підозра цього новотвору.
• Якщо у пацієнта виникло кровотеча з генітальних шляхів невідомої причини.
• Якщо у пацієнта виникло надмірний розрост блошини слизової оболонки матки(гіперплазія ендометрію), який не лікується.
• Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому тромбози в крові в жилах(тромбоз), наприклад: в нижніх кінцівках (глибокий венозний тромбоз) або в легенях (пульмональна емболія).
• Якщо у пацієнта виникли розлади згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіну).
• Якщо у пацієнта виникли або виникали в минулому захворювання, викликані наявністю кров'яних згустків в артеріях, такі як інфаркт міокарда, інсультабо стенокардія.
• Якщо пацієнтка мала або має в анамнезі хворобу печінки, а результати аналізів функції печінки не повернулися до норми.
• Якщо пацієнтка має рідкісну хворобу крові, звану „порфірією”, яка передається в родині (хвороба, успадкована по спадковості).

Якщо будь-яка з вищезазначених хвороб виникне вперше під час застосування препарату Ледібон, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
Якщо в пацієнта розпочалася менопауза, пацієнтка не повинна приймати препарат Ледібон
раніше ніж через 12 місяців після останньої природної менструації. Якщо препарат буде застосовано раніше, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.

Осторожності та попередження

Сторінка 2 9
Необхідно повідомити лікаря перед початком лікування про виникнення в минулому
будь-якого з нижче перелічених станів, оскільки вони можуть виникнути знову або посилитися під час застосування препарату Ледібон. Якщо виник будь-який з нижче перелічених станів, необхідно звернутися до лікаря незалежно від запланованого контрольного огляду:

• Міоми матки.
• Наявність слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або розрост слизової оболонки матки в анамнезі (гіперплазія ендометрію).
• Збільшення ризику виникнення тромбозів (див. „Тромбози в крові в жилах (тромбоз)”).
• Збільшення ризику виникнення раку, чутливого до естрогенів (такого як виникнення раку грудей у матері, сестри або бабці).
• Високе артеріальне тисняча.
• Хвороба печінки, така як доброякісна пухлина печінки.
• Цукровий діабет.
• Жовчнокам'яна хвороба.
• Мігрень або сильний головний біль.
• Хвороба імунної системи, яка охоплює численні органи організму (системний червоний вовчак - СЛЕ).
• Епілепсія.
• Астма бронхів.
• Хвороба, що пошкоджує барабанну перетинку і слух (отосклероз).
• Дуже високий рівень тригліцеридів у крові.
• Затримка рідини внаслідок хвороб серця або нирок.

Необхідно припинити застосування препарату Ледібон і негайно звернутися до лікаря

якщо виникне під час застосування гормональної терапії заміни або тіболону будь-який з нижче перелічених станів:

• Будь-який зі станів, перелічених в пункті „Коли не застосовувати препарат Ледібон”.
• Жовтіння шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми хвороби печінки.
• Значне збільшення артеріального тиснячого (симптомами можуть бути головний біль, втома, головокружіння).
• Мігренний головний біль, який виник вперше.
• У разі вагітності.
• Якщо виникнуть симптоми тромбозу крові, такі як:
• Болісний набряк і червоність ніг,
• Раптовий біль у грудній клітці,
• Труднощі з диханням.

Більше інформації в „Тромбози в крові в жилах (тромбоз)”.
Увага: препарат Ледібон не є засобом контрацепції. Якщо минуло менше 12 місяців з моменту останнього менструального кровотечі або пацієнтка має менше 50 років, може бути необхідне подальше застосування додаткової контрацепції для запобігання вагітності. Необхідно попросити лікаря про пораду.
Гормональна терапія заміни та пухлини
Надмірний розрост слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) і рак слизової оболонки матки
(рак ендометрію)
Звітувалося про випадки надмірного розросту клітин або раку слизової оболонки, що вистилає матку (ендометрій) у жінок, які застосовували тіболон (активна речовина препарату Ледібон). Чим довше застосовується препарат, тим більший ризик виникнення раку слизової оболонки матки.
Нерегулярні кровотечі
Під час перших 3-6 місяців застосування препарату Ледібон можуть виникнути нерегулярні
кровотечі або пламіння.
Якщо jedoch нерегулярне кровотеча:

• триває довше ніж під час перших 6 місяців лікування,
• починається після більш ніж 6 місяців застосування препарату Ледібон,
• триває навіть після припинення застосування препарату Ледібон,

Сторінка 3 9
необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Рак грудей
Дані підтверджують, що прийняття тіболону збільшує ризик виникнення раку грудей. Додатковий
ризик залежить від того, як довго пацієнтка застосовує тіболон. У дослідженнях щодо застосування гормональної терапії заміни встановлено, що після закінчення прийняття гормональної терапії заміни додатковий ризик зменшується з часом, але
ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо жінка застосовувала гормональну терапію заміни понад 5 років.
Немає даних щодо збереження ризику після припинення лікування тіболоном, але не можна
виключити подібне явище.
Порівняння
У жінок, які застосовують препарат Ледібон, існує менший ризик захворювання на рак грудей ніж у жінок, які застосовують комбіновану гормональну терапію заміни і порівнюваний ризик, як у жінок, які застосовують тільки естрогени.

• Необхідно регулярно контролювати груди і звернутися до лікаря у разі виявлення будь-якої з нижче перелічених змін:
• Заглиблення шкіри.
• Зміни в сосках.
• Будь-які видимі або відчутні грудки.

Рак яєчників
Рак яєчників виникає рідко - значно рідше ніж рак грудей. Застосування тільки естрогенової
або комбінованої естроген-прогестагенової гормональної терапії заміни пов'язане з незначним збільшенням ризику
захворювання на рак яєчників.
Ризик розвитку раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок у віці від 50
до 54 років, які не застосовують гормональну терапію заміни, рак яєчників буде виявлений у близько 2 жінок на 2000 протягом 5
років. У жінок, які застосовують гормональну терапію заміни протягом 5 років, виникне близько 3 захворювання на 2000
жінок (тобто близько 1 додаткове захворювання).
Збільшення ризику розвитку раку яєчників під час застосування препарату Ледібон є подібним до застосування інших типів гормональної терапії заміни.
Вплив гормональної терапії заміни на серце і судинну систему
Тромбози в крові в жилах (тромбоз)
Ризик виникнення тромбозів в крові в жилах є приблизно в 1,3-3 рази більшим у жінок, які застосовують гормональну терапію заміни, ніж у жінок, які не застосовують її, особливо протягом першого року застосування.
Тромбози в крові можуть бути небезпечними і якщо тромб переміститься в легені, може викликати біль у грудній клітці, відчуття нестачі повітря, втрату свідомості або навіть смерть.
Ймовірність утворення тромбозів збільшується з віком, а також якщо виникне будь-яка з нижче перелічених ситуацій. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-яка з нижче перелічених ситуацій стосується пацієнта:

• Якщо пацієнтка є вагітною або недавно народила дитину.
• Якщо пацієнтка застосовує естрогени.
• Якщо виникла неможливість ходити протягом тривалого часу через велику хірургічну операцію, травму або хворобу (див. також пункт 3 „Якщо необхідна хірургічна операція”).
• Якщо пацієнтка має значну надвагу (ІМТ >30 кг/м ).
• Якщо виник стан, що підвищує кров'яну згущуваність, який потребує тривалого лікування препаратами, що запобігають утворенню тромбозів.
• Якщо у будь-якого з близьких родичів виник тромбоз крові в нижній кінцівці, легенях або іншому органі.
• Якщо пацієнтка має системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнтка має рак.

Симптоми тромбозу крові див. “Необхідно припинити застосування препарату Ледібон і негайно звернутися до лікаря”.
Порівняння
Сторінка 4 9
У жінок у віці 50-59 років, які не застосовують гормональну терапію заміни, в середньому протягом 5-річного спостереження, у 4-7 жінок на 1000 можна очікувати виникнення тромбозу вен.
У жінок у віці 50-59 років, які застосовують естроген-прогестагенову гормональну терапію заміни протягом більше 5 років, можна очікувати виникнення тромбозу вен у 9-12 жінок на 1000 (тобто додатково 5 випадків).
Під час застосування препарату Ледібон збільшення ризику тромбозу вен є меншим, ніж при застосуванні інших типів гормональної терапії заміни.
Хвороба серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що гормональна терапія заміни запобігає виникненню інфаркту міокарда.
У жінок у віці понад 60 років, які застосовують естроген-прогестагенову гормональну терапію заміни, існує незначне збільшення ризику виникнення хвороби серця порівняно з жінками, які не застосовують гормональну терапію заміни. Оскільки ризик хвороб серця в значній мірі залежить від віку, кількість додаткових випадків хвороб серця, викликаних застосуванням естроген-прогестагенової гормональної терапії заміни, є дуже низькою у здорових жінок, які наближаються до менопаузи, натомість буде збільшуватися з віком.
Інсульт
Останні дослідження свідчать, що гормональна терапія заміни та тіболон збільшують ризик виникнення інсульту. Таке збільшення ризику спостерігається в основному у жінок у віці понад 60 років.
Інші чинники, які можуть збільшити ризик виникнення інсульту, включають:

• Старіння
• Високе артеріальне тисняча
• Паління
• Вживання надмірної кількості алкоголю
• Нерегулярний ритм серця

Порівняння
У жінок у віці 50-59 років, які не застосовують тіболон, протягом 5 років можна очікувати виникнення інсульту у 3 жінок на 1000. У жінок у віці 50-59 років, які застосовують тіболон, ця кількість становитиме 7 на 1000 (тобто 4 додаткових випадки).
У жінок у віці 60-69 років, які не застосовують тіболон, протягом 5 років можна очікувати виникнення інсульту у 11 жінок на 1000. У жінок у віці 60-69 років, які застосовують тіболон, ця кількість становитиме 24 на 1000 (тобто 13 додаткових випадків).
Інші стани

• Гормональна терапія заміни не запобігає втраті пам'яті. Існують певні дані про збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які починають застосування гормональної терапії заміни після 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ледібон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка приймає зараз, останнім часом або планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Ледібон. Це може призвести до виникнення нерегулярних кровотеч.
Це стосується таких препаратів:

• Препарати, що перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин).
• Препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін).
• Препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Фітопрепарати, що містять діючу речовину Hypericum perforatum (зверху діуретика звичайного).

Препарат Ледібон з їжею та питтям

Під час застосування препарату Ледібон можна нормально їсти і пити.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Ледібон призначений тільки для жінок після менопаузи. У разі вагітності необхідно припинити застосування препарату Ледібон і звернутися до лікаря.
Сторінка 5 9
Необхідно уникати застосування препарату Ледібон під час вагітності або годування грудьми, або у разі підозри вагітності.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Згідно з доступними даними, препарат Ледібон не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Ледібон містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Ледібон

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ледібон призначений для перорального застосування. Необхідно приймати одну таблетку один раз на добу. Таблетки необхідно запивати невеликою кількістю води або іншого рідини, найкраще щоденно о цій самій порі.
Необхідно уникати початку застосування препарату Ледібон раніше ніж через 12 місяців після останньої природної менструації. Раніше застосування препарату Ледібон може збільшити ризик виникнення нерегулярних кровотеч з генітальних шляхів.
Для лікування симптомів лікар призначить найменшу можливу дозу препарату протягом найкоротшого часу. У разі відчуття, що доза препарату надто велика або недостатня, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо необхідна хірургічна операція

Якщо необхідна хірургічна операція, необхідно повідомити хірурга про застосування препарату Ледібон. Можливо, буде необхідне припинення застосування препарату Ледібон на приблизно 4-6 тижнів перед планованою операцією для зменшення ризику виникнення тромбозу крові (див. пункт 2, „Тромбози в крові в жилах (тромбоз)”). Необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення часу, з якого буде можливо поновити застосування препарату Ледібон.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ледібон

У разі прийняття більшої кількості таблеток препарату Ледібон, ніж рекомендовано, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не існує підстав для занепокоєння, у разі якщо пацієнтка прийме надмірну кількість таблеток, однак необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Симптоми передозування включають нудоту, блювоту або кровотечу з генітальних шляхів.

Поминання застосування препарату Ледібон

У разі пропуску таблетки необхідно прийняти її якнайшвидше, якщо тільки з моменту пропуску таблетки не минуло понад 12 годин. Якщо минуло понад 12 годин, необхідно просто пропустити цю дозу.
Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Ледібон

Без консультації з лікарем необхідно уникати припинення застосування препарату під час часу, протягом якого було рекомендовано його застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Сторінка 6 9
Більшість симптомів має легке насилля.
Наступні захворювання спостерігалися частіше у жінок, які застосовують гормональну терапію заміни, порівняно з жінками, які не застосовують її:

• Рак грудей.
• Неправильний розрост або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію або рак).
• Рак яєчників.
• Тромбоз вен у нижніх кінцівках або легенях (венозна тромбоемболічна хвороба).
• Хвороба серця.
• Інсульт.
• Ймовірна втрата пам'яті, якщо гормональна терапія заміни була розпочата після 65 років. Більше інформації про вищезазначені побічні ефекти див. пункт 2.

Інші побічні ефекти

Нижче перелічені побічні ефекти були описані в клінічних дослідженнях у жінок, які застосовували тіболон (активна речовина препарату Ледібон):
Часто (могуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• Пламіння або кровотеча з генітальних шляхів.
• Біль у животі.
• Збільшення маси тіла.
• Чутливість грудей.
• Ненатуральний рост волосів.
• Симптоми з вагіни, такі як свербіж, виділення або кандидоз.
• Згущення слизової оболонки матки або слизової оболонки шийки матки.

Недостатньо часто (могуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• Опухлість рук, гомілок або стоп - симптом затримки рідини.
• Розлад шлунка.
• Акне.
• Болісні соски або відчуття дискомфорту в грудях.
• Інфекції вагіни.

Рідко (могуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Свербіж шкіри.

Інші побічні ефекти, зареєстровані після випуску тіболону на ринок, включають:

• Головокружіння, головний біль, мігрень, депресія.
• Висип.
• Забурення зору, втрата зору або нечітке зір.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Забурення функції печінки.

Звітувалося про випадки раку грудей і надмірного росту клітин або раку слизової оболонки матки у жінок, які застосовували тіболон.
Необхідно повідомити лікаря у разі виникнення кровотечі або пламіння з генітальних шляхів, або якщо будь-який з вищезазначених симптомів стане докучливим або посилиться.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні інших типів гормональної терапії заміни:

• Хвороби жовчного міхура
• Різні захворювання шкіри:
• пігментація шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як „хлоазма” (хлоазма).
• болісні червоні пухлини шкіри (еритема нодозум).
• зміни в формі кільців з ерозіями (еритема мультіформе).

Звітування про побічні ефекти

Сторінка 7 9
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Дякуючи зареєстрованню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ледібон

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату, якщо буде виявлено будь-які видимі ознаки псування.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ледібон

Активна речовина препарату - тіболон. Кожна таблетка містить 2,5 мг тіболону. Інші компоненти - лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, аскорбілу пальмітат (Е 304), магнію стеарат.

Як виглядає препарат Ледібон і що містить упаковка

Білі або майже білі, плоскі, круглі таблетки, з вигравіруваним знаком “
” з одного боку.
Розмір упаковки: 1×28 або 3×28 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Зентіва", вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022

Виробник:

Зентіва к.с., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, Прага 10, 102 37, Чехія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222, м. Львів
Номер дозволу в Україні: УА/15323/01/03
УА/15324/01/03

Номер дозволу на паралельний імпорт: 155/23

Більше інформації про препарат Ледібон

Найважливішими природними статевими гормонами у жінок є естрогени і прогестерон. Вони необхідні для правильного статевого розвитку і контролю менструального циклу.

Сторінка 8 9
Естрогени також важливі для процесу утворення кісток. Кістка утворюється в молодому віці і максимальна маса кісток досягається між 20-м і 30-м роком життя. Потім маса кісток зменшується, спочатку повільно, але пізніше швидко, особливо після менопаузи. Menopauza - це час (зазвичай близько 50 років), коли яєчники поступово припиняють виробляти естрогени. Якщо яєчники видаляються хірургічно до менопаузи, зменшення кількості виробленого гормону відбувається дуже швидко.
Зменшення кількості виробленого гормону часто викликає симптоми, такі як відчуття жару на обличчі, шиї та грудній клітці („жаркі спалахи“). Препарат Ледібон зменшує ці симптоми після менопаузи. Препарат Ледібон призначений лише в тих випадках, коли вище згадані симптоми суттєво ускладнюють щоденне життя.
Профілактика остеопорози
Після менопаузи у частини жінок може виникнути ослаблення кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем усі доступні варіанти лікування.
Якщо існує підвищений ризик переломів внаслідок остеопорози і не можна застосовувати інші препарати, препарат Ледібон може бути застосований для профілактики остеопорози після менопаузи.
Часто непомітною проблемою є швидше зменшення маси кісток у віці менопаузи і після неї. Кістки поступово стають крихкими і можуть бути схильними до переломів (остеопороз), особливо кістки хребта, стегна і зап'ястка. Остеопороз також може викликати болі у спині, зменшення зросту і так звані „округлі спини“.
Препарат Ледібон містить тіболон, речовину, яка має позитивний вплив на тканини різних частин тіла, таких як мозок, вагіна чи кістки, що призводить до зменшення симптомів, таких як жаркі спалахи і нічні поти, а також покращення стану слизової оболонки вагіни, настрою і статевого потягу. Препарат Ледібон також може гальмувати процес втрати маси кісток, який відбувається після менопаузи у хребті, стегні і зап'ястку. На відміну від деяких гормональних терапій заміни, препарат Ледібон не впливає на слизову оболонку матки. Тому лікування препаратом Ледібон не викликає місячного кровотечі з вагіни.

Дата затвердження інструкції: 02.08.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 9