Клозапол

Укладена інформація для користувача

Клозапол, 25 мг, таблетки

Клозапол, 100 мг, таблетки

Клоzapіна

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Клозапол і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клозапол
• 3. Як застосовувати препарат Клозапол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клозапол
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Клозапол і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Клозапол є клоzapіна, яка належить до групи препаратів, званих нейролептиками (препаратами, що застосовуються для лікування певних психічних розладів, таких як психози).
Клозапол застосовується для лікування пацієнтів із шизофренією, які не реагують на лікування іншими препаратами.
Шизофренія - це психічне захворювання, яке викликає порушення мислення, емоцій і поведінки.
Застосування препарату Клозапол рекомендується лише для лікування пацієнтів, які раніше приймали принаймні два різні антипсихотичні препарати, включаючи один з групи нових атитипових антипсихотичних препаратів, призначених для лікування шизофренії, і не реагували на ці препарати або у яких вони викликали важкі побічні ефекти, яким не можна було запобігти.
Клозапол також застосовується для лікування важких порушень мислення, емоцій і поведінки у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які не реагують на лікування іншими препаратами.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клозапол

Коли не застосовувати препарат Клозапол

• Якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до клоzapіни або до будь-якого іншого компонента препарату Клозапол (перелічених у пункті 6);
• Якщо немає можливості проводити регулярні аналізи крові у пацієнта;
• Якщо в пацієнта раніше виникла низька кількість білих кров'яних тілець у крові (наприклад, лейкопенія або агранулоцитоз), особливо якщо це було викликано застосуванням препаратів, за винятком випадків низької кількості білих кров'яних тілець у крові, пов'язаних з попереднім проведенням хіміотерапії;
• Якщо пацієнт раніше припиняв застосування препарату Клозапол через важкі побічні ефекти (наприклад, агранулоцитоз або порушення серцевої діяльності);
• Якщо пацієнт раніше лікувався антипсихотичними препаратами у вигляді ін'єкцій з тривалим діянням (депо);
• Якщо в пацієнта виявлено порушення функції кісткового мозку;
• Якщо в пацієнта виявлено неконтрольовані судоми (конвульсії) або інші види судом;
• Якщо в пацієнта виявлено гострі психічні розлади, викликані алкоголем або препаратами (наприклад, наркотиками);
• Якщо в пацієнта виявлено порушення свідомості і підвищена сонливість;
• Якщо в пацієнта виявлено колапс, який може бути наслідком сильного шоку;
• Якщо в пацієнта виявлено важкі порушення функції нирок;
• Якщо в пацієнта виявлено запалення серцевого м'яза;
• Якщо в пацієнта виявлено інші важкі захворювання серця;
• Якщо в пацієнта виявлено симптоми активного захворювання печінки, такого як жовтяниця (жовте забарвлення шкіри і білків очей, нудота, втрата апетиту);
• Якщо в пацієнта виявлено інші важкі порушення функції печінки;
• Якщо в пацієнта виявлено паралічна непрохідність кишечника (кишечник пацієнта не працює належним чином і у пацієнта виявляється важке запор);
• Якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які гальмують нормальну функцію кісткового мозку;
• Якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які знижують кількість білих кров'яних тілець у крові.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів відноситься до пацієнта, йому потрібно повідомити про це лікаря і не застосовувати препарат Клозапол.
Препарат Клозапол не можна застосовувати у пацієнтів, які не при свідомості або перебувають у комі.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клозапол потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Питання безпеки, перелічені в цьому пункті, дуже важливі. Пацієнт повинен звернути на них особливу увагу, щоб мінімізувати ризик важких побічних ефектів, які загрожують життю.

Перед початком застосування препарату Клозапол пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього виникли або раніше виникали:

• (або у когось з його родини) тромби, оскільки препарати цього типу були пов'язані з утворенням тромбів;
• глаукома (збільшене внутрішньоочне тисня);
• цукровий діабет (збільшене, іноді значне, вміст цукру (глюкози) у крові, яке виникає у пацієнтів з цукровим діабетом або без нього в анамнезі) (див. пункт 4);
• проблеми з щитоподібною залозою або труднощі з сечовиділенням;
• заходи серця, нирок або печінки;
• хронічний запор або застосування препаратів, які викликають запор (наприклад, антихолінергічні препарати);
• непереносимість лактози, відсутність лактази або синдром поганого всмоктування глюкози-галактози;
• контрольована епілепсія;
• заходи товстої кишки;
• проведені операції на черевній порожнині;
• або в анамнезі родини, порушення серцевої діяльності або порушення провідності в серці, звані "подовженням інтервалу QT";
• ризик інсульту, наприклад, якщо у пацієнта підвищене артеріальне тисня, серцево-судинні проблеми або проблеми з судинами мозку.

Пацієнту потрібно негайно повідомити лікаря перед прийняттям наступної таблетки препарату Клозапол:

• Якщо в пацієнта виникли симптоми простуди, грипу, гарячки, болю в горлі або будь-якої інфекції.Лікар може призначити аналіз крові, якщо ці симптоми пов'язані з препаратом.
• Якщо в пацієнта виникло раптове підвищення температури, загальмованість м'язів, яке може призвести до втрати свідомості (злоякісний нейролептичний синдром), що може бути важким побічним ефектом, який вимагає негайного лікування.
• Якщо в пацієнта виникло швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці чи важке дихання. Лікар перевірить серцеву діяльність і, якщо це необхідно, негайно направить пацієнта до спеціаліста-кардіолога.
• Якщо в пацієнта виникли нудота, блювотаі (або) втрата апетиту. Лікар перевірить функцію печінки.
• Якщо в пацієнта виникли запор, біль у животі, болючість при натисканні на живіт, гарячка, метеоризм і (або) кров'яна діарея. Необхідна консультація з лікарем.

Медичні обстеження та аналізи крові

Перед початком застосування препарату Клозапол лікар проведе огляд і призначить аналізи крові для підтвердження нормальної кількості білих кров'яних тілець. Це важливо, оскільки організм пацієнта потребує білих кров'яних тілець для боротьби з інфекціями.

Необхідно проводити регулярні аналізи крові перед початком лікування, під час лікування та після закінчення застосування препарату Клозапол.

• Лікар повідомить точно, коли і де потрібно провести аналізи. Клозапол можна застосовувати лише у тому випадку, якщо у пацієнта нормальна кількість білих кров'яних тілець.
• Клозапол може бути причиною значного зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (агранулоцитоз). Лише регулярні аналізи крові можуть показати, що у пацієнта є ризик розвитку агранулоцитозу.
• Необхідно проводити аналізи один раз на тиждень протягом перших 18 тижнів лікування. Потім потрібно проводити аналізи принаймні один раз на місяць.
• Якщо відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, потрібно негайно припинити застосування препарату Клозапол. Кількість білих кров'яних тілець повинна повернутися до нормального рівня.
• Необхідно проводити аналізи крові ще 4 тижні після закінчення застосування препарату Клозапол.

Лікар також проведе лікарський огляд перед початком лікування препаратом Клозапол.
Лікар може призначити електрокардіограму (ЕКГ) для перевірки серцевої діяльності, якщо це необхідно для пацієнта або якщо у пацієнта є особливі побоювання.
Якщо в пацієнта виявлені порушення функції печінки, протягом усього періоду застосування препарату Клозапол будуть проводитися регулярні аналізи функції печінки.
Якщо в пацієнта виявлено високий рівень цукру (глюкози) у крові (цукровий діабет), лікар може призначити регулярні аналізи рівня глюкози у крові.
Клозапол може викликати зміну рівня ліпідів у крові. Клозапол може викликати збільшення маси тіла. Лікар може контролювати масу тіла пацієнта і рівень ліпідів у крові.
Якщо в пацієнта зараз виникло відчуття пустоти в голові, головокружіння чи оmdelenie, потрібно обережно змінювати положення з сидячого чи лежачого, з огляду на підвищену можливість падінь.
Якщо пацієнт мусить піддатися операції або з інших причин буде імобілізований протягом тривалого часу, потрібно обговорити з лікарем застосування препарату Клозапол. Існує ризик виникнення тромбозу (згущення крові в судинах).

Діти та підлітки до 16 років

Пацієнти до 16 років не повинні застосовувати препарат Клозапол, оскільки існують обмежені дані про застосування препарату в цій віковій групі.

Особи похилого віку (від 60 років і старші)

У осіб похилого віку (від 60 років і старших) можуть з більшою ймовірністю виникнути наступні побічні ефекти під час лікування препаратом Клозапол: оmdelenie або відчуття пустоти в голові після зміни положення, головокружіння, швидке серцебиття, труднощі з сечовиділенням, а також запор.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виявлено стан, званий деменцією.

Препарат Клозапол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, або приймалися недавно, а також про препарати, які планується приймати, (включаючи ті, які видаються без рецепта, а також лікарські рослини). Можливо, потрібно буде приймати інші дози або інші препарати.

Не слід застосовувати препарат Клозапол разом з препаратами, які гальмують нормальну функцію кісткового мозку, і (або) знижують кількість білих кров'яних тілець, вироблених організмом, такими як:

• карбамазепін, препарат, який застосовується для лікування епілепсії;
• деякі антибіотики: хлорамфенікол, сульфонаміди, такі як котримоксазол;
• деякі обезболівальні препарати: обезболівальні препарати, похідні піразолону, такі як фенілбутазон або метамізол;
• пеніциламін, препарат, який застосовується для лікування ревматоїдного артриту;
• цитотоксичні препарати, які застосовуються для хіміотерапії;
• антипсихотичні препарати у вигляді ін'єкцій з тривалим діянням (депо).

Ці препарати збільшують ризик розвитку агранулоцитозу (відсутності білих кров'яних тілець).

Застосування препарату Клозапол разом з іншими препаратами може впливати на дію препарату Клозапол і (або) інших препаратів. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт планує застосовувати, застосовує (навіть якщо лікування закінчується) або недавно припинив

застосування наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як літій, флювоксамін, тріциклічні антидепресанти, інгібітори МАО, циталопрам, пароксетин, флюоксетин і сертралін;
• інші антипсихотичні препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, такі як перазина;
• бензодіазепіни та інші препарати, які застосовуються для лікування тривоги та порушення сну;
• наркотики та інші препарати, які можуть впливати на дихальну систему;
• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн і валпроєва кислота;
• препарати, які застосовуються для лікування високого та низького тисня, такі як адреналін та норадреналін;
• варфарин, препарат, який застосовується для профілактики утворення тромбів;
• антигістамінні препарати, які застосовуються для лікування простуди чи алергії, таких як катар сінний;
• антихолінергічні препарати, які застосовуються для полегшення спазмів шлунку та хвороби руху;
• препарати, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона;
• дігоксин, препарат, який застосовується для лікування захворювань серця;
• препарати, які застосовуються для лікування швидкого або нерегулярного серцебиття;
• деякі препарати, які застосовуються для лікування виразок шлунку, такі як омеپرазол чи циметидин;
• деякі антибіотики, такі як еритроміцин та рифампіцин;
• деякі препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) чи вірусних інфекцій (наприклад, інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• атропін, препарат, який може бути складовою частиною деяких крапель для очей, препаратів від простуди та кашлю;
• адреналін, препарат, який застосовується в ситуаціях, які вимагають негайної допомоги;
• гормональні контрацептиви.

Перелічений вище список не є повним. Лікар або фармацевт мають більше інформації про препарати, які потрібно застосовувати з обережністю з препаратом Клозапол, або яких потрібно уникати під час застосування препарату Клозапол, а також знають, чи належить прийманий препарат до перелічених груп.
Необхідно запитати їх про це.

Препарат Клозапол з їжею та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Клозапол.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт палить і як часто п'є напої, які містять кофеїн (кава, чай, кока-кола). Раптові зміни в звичках, пов'язаних з палінням чи вживанням напоїв, які містять кофеїн, також можуть змінити ефекти дії препарату Клозапол.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, їй потрібно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Лікар обговорить з пацієнткою переваги та можливий ризик застосування препарату під час вагітності.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніла під час застосування препарату Клозапол.
У новонароджених, чиї матері приймали антипсихотичні препарати (наприклад, Клозапол) у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми: тремор, загальмованість м'язів та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з годуванням. Якщо в дитини виникли ці симптоми, потрібно звернутися до лікаря.
Деякі жінки, які приймають антипсихотичні препарати, мають нерегулярні місячні чи їх зовсім немає. Унаслідок заміни іншого препарату на препарат Клозапол може відновитися нормальне місячне. Тому жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
Не слід годувати грудьми під час застосування препарату Клозапол. Клоzapіна, активна речовина препарату Клозапол, може проникати до молока та впливати на дитину.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Клозапол може викликати втому, сонливість та судоми, особливо на початку лікування. Не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо виникли такі симптоми.

Препарат Клозапол містить лактозу та натрій

Одна таблетка містить 18 мг лактози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтові потрібно звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Клозапол

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Для мінімізації ризику низького тисня, судом та сонливості потрібно, щоб лікар поступово збільшував дози препарату.
Дуже важливо не змінювати дозу чи не припиняти застосування препарату Клозапол без попередньої консультації з лікарем. Необхідно продовжувати лікування так довго, як це рекомендує лікар.
У пацієнтів віком 60 років і старших лікар може почати лікування з менших доз і поступово їх збільшувати, оскільки у них з більшою ймовірністю можуть виникнути певні побічні ефекти (див. пункт 2 "Важлива інформація перед застосуванням препарату Клозапол").
Якщо призначеної дози не можна досягти з цією силою препарату, на ринку доступна інша сила цього препарату, яка дозволить досягти необхідної дози.

Лікування шизофренії

Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) один раз або двічі на добу вперше, а потім 25 мг один раз або двічі на добу на другий день.
Необхідно проковтнути таблетку, запивши водою.
У разі доброї толерантності лікування дозу добової дози можна поступово збільшувати на 25 мг до 50 мг протягом 2-3 тижнів, щоб досягти кінцевої дози 300 мг на добу.
Потім, якщо потрібно, добову дозу можна далі збільшувати на 50 мг до 100 мг з інтервалом у 3-4 дні або, найкраще, щотиждня.
Ефективна добова доза зазвичай становить 200 мг або 450 мг, розділена на кілька окремих доз. Деяким пацієнтам потрібно більші дози. Допустима добова доза становить 900 мг. При добовій дозі понад 450 мг можливо посилення деяких побічних ефектів (особливо судом). Необхідно завжди застосовувати найменшу, ефективну для пацієнта дозу препарату. Більшість пацієнтів приймають частину дози вранці, частину вечором.
Лікар докладно пояснить, як потрібно розділяти добову дозу. Якщо доза становить 200 мг, пацієнт може прийняти її як одну дозу ввечері. Якщо пацієнт приймає препарат Клозапол вже деякий час з добрим ефектом, лікар може спробувати зменшити дозу. Пацієнтові потрібно приймати препарат Клозапол принаймні 6 місяців.

Лікування важких порушень мислення, емоцій та поведінки у пацієнтів із хворобою Паркінсона

Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) ввечері.
Необхідно проковтнути таблетку, запивши водою. Потім лікар буде поступово збільшувати дозу на 12,5 мг, не швидше ніж двічі на тиждень, щоб досягти максимальної дози 50 мг на добу на кінець другого тижня. Якщо в пацієнта виникло оmdelenie, відчуття пустоти в голові чи збудження, збільшення дози повинно бути відкладено або припинено. Для уникнення таких симптомів потрібно контролювати артеріальне тисня пацієнта в перші тижні лікування.
Ефективна добова доза зазвичай становить 25 мг до 37,5 мг, приймається як одна доза ввечері. Застосування доз понад 50 мг на добу повинно відбуватися лише в виняткових випадках. Максимальна добова доза становить 100 мг.
Завжди потрібно застосовувати найменшу ефективну дозу препарату.
Таблетки препарату Клозапол 25 мг можна розділяти на рівні дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Клозапол

У разі прийняття пацієнтом більшої, ніж рекомендована, дози препарату або прийняття препарату іншою особою потрібно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Симптоми передозування: сонливість, втома, відсутність енергії, втрата свідомості, кома, збудження, оmdelenie (дезорієнтація), галюцинації, збудження, марення, загальмованість кінцівок, тремор рук, судоми (конвульсії), надмірне слиновиділення, розширення зіниць, нечітке зір, низький тисня, колапс, швидке або нерегулярне серцебиття, поверхневе дихання чи труднощі з диханням.

Пропуск прийому дози препарату Клозапол

Якщо пропущено прийому дози, потрібно якнайшвидше прийняти її. Однак не слід приймати препарат, якщо наближається час прийому наступної дози. У такому випадку потрібно прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти препарат Клозапол протягом 48 годин або довше, йому потрібно негайно звернутися до лікаря.

Припинення застосування препарату Клозапол

Не слід припиняти застосування препарату Клозапол без узгодження з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми відміни. До них належать: пітливість, головний біль, нудота, блювота та діарея. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, йому потрібно негайно повідомити про це лікаря. Після цих симптомів можуть виникнути важчі побічні ефекти, якщо пацієнт не отримає негайного лікування.Можуть повернутися симптоми захворювання. Рекомендується поступово зменшувати дозу на 12,5 мг протягом одного-двох тижнів. Якщо потрібно негайне припинення застосування препарату Клозапол, потрібно проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар вирішить відновити застосування препарату Клозапол, а пацієнт прийняв останню дозу препарату Клозапол понад два дні тому, початкова доза буде становити 12,5 мг.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими та вимагати медичної допомоги. Необхідно негайно повідомити лікаря, перед прийняттям наступної дози препарату Клозапол, якщо в пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів:

Дуже часто (може стосуватися більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• важкий запор. Лікар проведе лікування для уникнення подальших ускладнень.
• пришвидшене серцебиття.

Часто (може стосуватися до 1 з 10 пацієнтів):

• симптоми простуди, гарячки, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі чи інші інфекції. Необхідно провести аналіз крові для перевірки, чи мають ці симптоми зв'язок зі прийманим препаратом.
• судоми.
• раптове оmdelenie або раптова втрата свідомості з загальмованістю м'язів (омдelenie).

Незbyt часто (може стосуватися до 1 з 100 пацієнтів):

• раптове підвищення температури тіла, загальмованість м'язів, яке може призвести до втрати свідомості (злоякісний нейролептичний синдром); можуть бути важкими побічними ефектами

які вимагають негайного лікування.

• головокружіння або оmdelenie під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, ризик падіння.

Рідко (може стосуватися до 1 з 1 000 пацієнтів):

• симптоми інфекції дихальної системи чи пневмонії, такі як гарячка, кашель, труднощі з диханням, свистячий дихання.
• важкий, пекучий біль у верхній частині живота, який поширюється на спину, з супутніми нудотами та блювотою, викликаний запаленням підшлункової залози.
• омдelenie та загальмованість м'язів через значне зниження тисня (колапс).
• труднощі з ковтанням (можуть викликати заклинування їжі).
• нудота, блювотаі (або) втрата апетиту. Лікар перевірить функцію печінки.
• викликання або посилення наявної оtyлості.
• апное під час сну з храпінням або без храпіння.

Рідко (може стосуватися до 1 з 1 000 пацієнтів) абодуже рідко (може стосуватися до 1 з 10 000 пацієнтів):

• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці чи важке дихання. Лікар перевірить серцеву діяльність і, якщо це необхідно, негайно направить пацієнта до спеціаліста-кардіолога.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 з 10 000 пацієнтів):

• тривалий, болючий зрідкачення члена (так званий приапізм) у чоловіків. Якщо зрідкачення триває понад 4 години, може бути необхідне негайне лікування для уникнення ускладнень.
• раптове кровотеча або виникнення синяків, які можуть бути симптомами зниження кількості тромбоцитів.
• симптоми неконтрольованого рівня цукру у крові (такі як нудота чи блювота, біль у животі, надмірна спрага, надмірне сечовиділення, дезорієнтація чи збудження).
• біль у животі, спазми, метеоризм, блювота, запор та труднощі з відходженням газів, які можуть бути симптомами непрохідності кишечника.
• втрата апетиту, метеоризм, біль у животі, жовтяниця, сильне загальмованість та погане самопочуття. Ці симптоми можуть свідчити про розвиток негодження печінки, яке може призвести до блискавичної мартвічності печінки.
• нудота, блювота, втома, втрата маси тіла, які можуть бути симптомами запалення нирок.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• біль у грудній клітці, відчуття стиснення у грудній клітці, тиск або раптовий сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися на ліву руку, щоку, шию та верхню частину живота, задихання, пітливість, загальмованість, відчуття головокружіння, нудота, блювота та серцебиття (симптоми інфаркту міокарда). У цих випадках потрібно негайно звернутися до лікаря.
• тиск у грудній клітці, відчуття важкості, тиск, раптовий сильний біль, печія чи відчуття задухи (симптоми недостатнього кровотоку та кисню до серцевого м'яза). Лікар перевірить серцеву діяльність пацієнта.
• відчуття нерегулярного серцебиття: "дудіння", "ломотання" чи "трепетання" у грудній клітці (серцебиття).
• пришвидшене та нерегулярне серцебиття (міготання передсердь). Інколи може виникнути серцебиття, оmdelenie, задихання чи дискомфорт у грудній клітці. Необхідна консультація з лікарем.
• симптоми низького тисня, такі як заморожування, головокружіння, оmdelenie, нечітке зір, надмірна втома, холодна та волога шкіра чи нудота.
• опухання, біль та почервоніння ноги - симптоми, які свідчать про тромби у венах, особливо у ногах. Тромби можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням.
• підтверджене або підозрюване інфекційне захворювання з супутньою гарячкою чи зниженням температури тіла, прискореним диханням, прискореним серцебиттям, змінами швидкості реакції та свідомості, зниженням тисня (сепсис/септичний шок).
• опухання, біль та почервоніння ноги - симптоми, які свідчать про тромби у венах, особливо у ногах. Тромби можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням.
• обфите пітливість, головний біль, нудота, блювота та діарея (симптоми холінергічного синдрому).
• значне зниження кількості сечовиділення (симптом негодження нирок).
• опухання обличчя, губ, язика, яке може викликати свербіж та бути болючим (реакція гіперчутливості).
• втрата апетиту, метеоризм, біль у животі, жовтяниця, сильне загальмованість та погане самопочуття. Ці симптоми можуть свідчити про розвиток негодження печінки, яке може призвести до блискавичної мартвічності печінки.
• запор, біль у животі, болючість при натисканні на живіт, гарячка, метеоризм та (або) кров'яна діарея. Необхідна консультація з лікарем.

У пацієнтів похилого віку з деменцією, які лікувалися антипсихотичними препаратами, описувалося невелике збільшення ризику смерті у порівнянні з пацієнтами, які не лікувалися.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клозапол

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Клозапол

• Активною речовиною препарату є клоzapіна. Одна таблетка містить 25 мг або 100 мг клоzapіни.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат (18 мг), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Клозапол та що містить упаковка

Таблетки Клозапол 25 мг - таблетка подовжна, обидві сторони опуклі, з рискою для поділу на дві частини з одного боку, жовтого кольору.
Таблетки Клозапол 100 мг - таблетка кругла, обидві сторони опуклі, жовтого кольору.
Таблетки Клозапол 25 мг випускаються в упаковках по 50 таблеток у блистерах з алюмінієвої фольги/PVC (2 блистера по 25 таблеток) у папковій коробці.
Таблетки Клозапол 100 мг випускаються в упаковках по 50 таблеток у блистерах з алюмінієвої фольги/PVC (2 блистера по 25 таблеток) у папковій коробці.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керестурі ут 30-38
Угорщина

Виробник

Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Керменд, Матяш кіраль у. 65
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника подієві, відповідальній за лікарський засіб:
EGIS Україна ТОВ
вул. Комітетів Оборони Робітників, 45Д
02066 Київ
Тел.: +38 044 417 92 00
Дата останньої актуалізації інформації:14.10.2022