Карнідін

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Карнідін, 10 мг, покриті таблетки

Карнідін, 20 мг, покриті таблетки

Лерканідипіні гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки:

• 1. Що таке препарат Карнідін і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Карнідін
• 3. Як застосовувати препарат Карнідін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Карнідін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Карнідін і для чого він призначено

Карнідін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію (з групи дігідропіридину).
Карнідін застосовується для лікування легкого до помірного високого артеріального тиску
(гіпертонії).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Карнідін

Коли не застосовувати препарат Карнідін

• якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на лерканідипіні гідрохлорид або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця:
• не лікувана серцева недостатність
• звуження шляху відтоку крові з серця
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці під час спокою або з підвищенням тяжкості)
• в період до місяця після інфаркту міокарда
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок або пацієнт піддається діалізній терапії
• якщо пацієнт приймає наступні препарати, які є інгібіторами метаболізму в печінці:
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин або кларитроміцин)
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• якщо пацієнт приймає препарат під назвою циклоспорин (застосовується після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню)
• якщо пацієнт вживає грейпфрут або сік грейпфруту

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Карнідін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• має захворювання серця
• має захворювання печінки або нирок

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності, а також про годування грудьми
(див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки та ефективності застосування препарату Карнідін у дітей та підлітків у віці
до 18 років.

Препарат Карнідін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Якщо Карнідін застосовується одночасно з іншими препаратами, його дія або дія інших препаратів може змінитися, а також може збільшитися частота побічних ефектів (див. також пункт

• 2).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних
препаратів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії)
• рифампіцин (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (препарати, що застосовуються для лікування алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, що застосовуються для лікування швидкої серцевої діяльності)
• мідазолам (зносний препарат)
• дігоксин (препарат, що застосовується для лікування захворювань серця)
• бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (у дозі більше 800 мг на добу; препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби, диспепсії або загородження)
• сімвастатин (препарат, що знижує рівень холестерину в крові)
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску

Препарат Карнідін з їжею, питтям і алкоголем

• Вживання їжі з високим вмістом жиру значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. пункт 3).
• Алкоголь може посилювати дію препарату Карнідін. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Карнідін.
• Не слід приймати препарат Карнідін одночасно з грейпфрутом або соком грейпфруту (це може посилювати дію препарату на артеріальний тиск). Див. пункт 2.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Не рекомендується застосування препарату Карнідін під час вагітності та не слід його застосовувати під час годування грудьми. Відсутні дані про застосування лерканідипіну у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо вона не застосовує жодних методів контрацепції, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо у пацієнта виникнуть головокружіння, слабкість або сонливість під час застосування цього препарату, не
слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Допоміжні речовини
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати препарат Карнідін

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Карнідін потужністю 10 мг один раз на добу, прийману щоденно
о однієї таєї ж пори, найкраще вранці, не менше 15 хвилин перед сніданком .У разі потреби лікар
може рекомендувати збільшення дози до однієї таблетки препарату Карнідін потужністю 20 мг або 2 таблеток
препарату Карнідін потужністю 10 мг. Див. пункт 2.
Таблетку слід проковтнути цілою, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, однією склянкою води).
Риск на таблетці полегшує тільки її перелом для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування добової дози. Однак необхідно виявляти особливу обережність на
початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Необхідно виявляти особливу обережність на початку лікування та під час збільшення добової дози
до 20 мг.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Не слід приймати дозу більшої, ніж рекомендовано. У разі прийому більшої дози, ніж рекомендовано,
необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги
найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
Прийом більшої дози, ніж рекомендовано, може спричинити надмірне зниження артеріального тиску
і нерегулярну або прискорену серцеву діяльність.

Пропуск прийому препарату Карнідін

У разі забуття прийому таблетки слід пропустити не прийняту таблетку і прийняти наступну
дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Карнідін

У разі перервання застосування препарату Карнідін артеріальний тиск може знову підвищитися.
Не слід перервувати застосування препарату без консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. Якщо виникне будь-який з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

Рідко ( можуть виникнути у менше 1 на 1000 осіб): стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці
через недостатній приплив крові до серця), алергічні реакції (з такими симптомами, як: свербіж, висип, кропив'янка), обморок.
У пацієнтів, у яких раніше виникла стенокардія, під час застосування препаратів групи,
до якої належить Карнідін, може збільшитися частота, тривалість або тяжкість нападів стенокардії. У окремих випадках може виникнути інфаркт міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто ( можуть виникнути у менше 1 на 10 осіб): головний біль, швидка серцева діяльність, відчуття швидкої
або нерівної серцевої діяльності (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини
грудної клітки, набряк навколо щиколоток.
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 на 100 осіб):головокружіння, зниження артеріального тиску, загородження, нудота, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, виділення великої кількості сечі, слабкість, втома.
Рідко ( можуть виникнути у менше 1 на 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка,
частіше ніж зазвичай виділення сечі, біль у грудній клітці.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):набряк ясен, порушення функції печінки (встановлені під час аналізу крові), замутнення рідини (під час діалізу з використанням катетера, встановленого в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Карнідін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на кожній упаковці та пачці
після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Карнідін

Активною речовиною препарату є лерканідипіні гідрохлорид.
Кожна покрита таблетка містить 10 мг лерканідипіні гідрохлориду, що відповідає 9,4 мг
лерканідипіну або 20 мг лерканідипіні гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг лерканідипіну.
Інші складники:

Як виглядає препарат Карнідін та що містить упаковка

Препарат Карнідін потужністю 10 мг - це жовті, круглі, двовипуклі покриті таблетки діаметром 6,5 мм,
з рискою на одному боці та гладеньким на іншому боці.
Препарат Карнідін потужністю 20 мг - це рожеві, круглі, двовипуклі покриті таблетки діаметром 8,5 мм
з рискою на одному боці та гладеньким на іншому боці.
Упаковки: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Еспо
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Еспо
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до
місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
контакт@orionpharma.info.pl

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Чехія:
Oridip 20 мг
Данія:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг
Фінляндія:
Oridip 10 мг таблетки, покриті
Oridip 20 мг таблетки, покриті
Литва:
Lercanidipin Orion 10 мг плевеле денгтос таблетės
Норвегія:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг
Польща:
Карнідін
Швеція:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг

Дата останньої актуалізації листківки: