Карнідін

УПОВІТАННЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Карнідин, 10 мг, покриті таблетки

Карнідин, 20 мг, покриті таблетки

Лерканідіпін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Карнідин і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Карнідин
• 3. Як застосовувати препарат Карнідин
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Карнідин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Карнідин і для чого він призначений

Карнідин належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію (з групи дігідропіридину).
Карнідин застосовується для лікування легкого до помірного високого артеріального тиску
(гіпертонії).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Карнідин

Коли не застосовувати препарат Карнідин

• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) на лерканідіпін гідрохлорид або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта є деякі захворювання серця:
• не лікувана серцева недостатність
• звуження шляху відтоку крові з серця
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці під час спокою або з підвищенням напруження)
• в перебігу місяця після інфаркту міокарда
• якщо в пацієнта є важке захворювання печінки
• якщо в пацієнта є важкі порушення функції нирок або пацієнт піддається діалізній терапії
• якщо пацієнт приймає наступні препарати, які є інгібіторами метаболізму в печінці:
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин або кларитроміцин)
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• якщо пацієнт приймає препарат під назвою циклоспорин (застосовується після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню)
• якщо пацієнт вживає грейпфрут або сік грейпфрута

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Карнідин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• має захворювання серця
• має захворювання печінки або нирок

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності, а також про годування грудьми
(див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності та ефективності застосування препарату Карнідин у дітей та підлітків у віці
до 18 років.

Препарат Карнідин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Якщо Карнідин застосовується
одночасно з іншими препаратами, його дія або дія інших препаратів може змінитися, а також може збільшитися частота появи небажаних дій (див. також пункт

• 2).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних
препаратів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії)
• рифампіцин (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (препарати, що застосовуються для лікування алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, що застосовуються для лікування швидкої серцевої діяльності)
• мідазолам (засипний препарат)
• дігоксин (препарат, що застосовується для лікування захворювань серця)
• бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень ритму серця)
• циметидин (у дозі більше 800 мг на добу; препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби, диспепсії або загальної слабкості)
• сімвастатин (препарат, що знижує рівень холестерину в крові)
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску

Препарат Карнідин з їжею, питтям та алкоголем

• Вживання їжі з високим вмістом жиру значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. пункт 3).
• Алкоголь може посилювати дію препарату Карнідин. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Карнідин.
• Не слід приймати препарат Карнідин одночасно з грейпфрутом або соком грейпфрута (це може посилювати дію препарату на артеріальний тиск). Див. пункт 2.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосування препарату Карнідин під час вагітності та не слід його застосовувати під час годування грудьми. Відсутні дані про застосування лерканідіпіну у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо не застосовує жодного методу контрацепції, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта з'являються головокружіння, слабкість або сонливість під час застосування цього препарату, не
слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Допоміжні речовини
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Карнідин

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Карнідин потужністю 10 мг один раз на добу, прийману щоденно
о однієї і тієї ж години, найкраще вранці, не менше 15 хвилин перед сніданком .У разі потреби лікар
може рекомендувати збільшення дози до однієї таблетки препарату Карнідин потужністю 20 мг або 2 таблеток
препарату Карнідин потужністю 10 мг. Див. пункт 2.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запиваємого достатньою кількістю рідини (наприклад, однією склянкою води).
Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її перелом для полегшення ковтання, а не поділ
на рівні дози.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати добову дозу. Однак необхідно вживати особливу обережність на
початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Необхідно вживати особливу обережність на початку лікування та під час збільшення добової дози
до 20 мг.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Карнідин

Не слід застосовувати дозу більшої ніж рекомендована. У разі прийому більшої дози ніж рекомендована
необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги
найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
Прийом більшої дози ніж рекомендована може спричинити надмірне зниження артеріального тиску
і нерегулярну або прискорену серцеву діяльність.

Пропуск прийому препарату Карнідин

У разі забуття прийому таблетки необхідно пропустити неприйняту таблетку і прийняти наступну
дозу о звичайній годині. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Карнідин

У разі перервання застосування препарату Карнідин артеріальний тиск може знову підвищитися.
Не слід перервувати застосування препарату без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у кожного вони з'являться.

Деякі небажані дії можуть бути важкими. Якщо з'являється будь-який з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

Рідко ( можуть з'явитися у менше 1 на 1000 осіб): стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці
спричинений недостатнім припливом крові до серця), алергічні реакції (з такими симптомами,
як: свербіж, висип, кропив'янка), оmdlіння.
У пацієнтів, у яких раніше з'являлася стенокардія, під час застосування препаратів з групи,
до якої належить Карнідин, може з'явитися збільшення частоти, тривалості або посилення нападів стенокардії. У окремих випадках може з'явитися інфаркт міокарда.

Інші можливі небажані дії:

Часто ( можуть з'явитися у менше 1 на 10 осіб): головний біль, швидка серцева діяльність, відчуття швидкої
або нерівної серцевої діяльності (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини
грудної клітки, набряк району гомілок.
Недостатньо часто (можуть з'явитися у менше 1 на 100 осіб):головокружіння, зниження артеріального тиску, загальна слабкість, нудота, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, виділення великої кількості сечі, слабкість, втома.
Рідко ( можуть з'явитися у менше 1 на 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка,
частіше ніж зазвичай виділення сечі, біль у грудній клітці.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):набряк ясен, порушення функції печінки (встановлені в аналізах крові), замутнення рідини (під час діалізу з використанням катетера, введеного в черевну порожнину), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які симптоми небажаних дій, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [ssmu@dkls.gov.ua](mailto:ssmu@dkls.gov.ua)
Небажані дії можна також повідомляти подовію організації.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Карнідин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на кожній упаковці та пачці
після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Карнідин

Активною речовиною препарату є лерканідіпін гідрохлорид.
Кожна покрита таблетка містить 10 мг лерканідіпіну гідрохлориду, що відповідає 9,4 мг
лерканідіпіну або 20 мг лерканідіпіну гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг лерканідіпіну.
Інші компоненти:

Покрита таблетка потужністю 10 мг
Ядро:
Кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид силіцію,
мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрію, макрогол 6000.
Покриття:
Гіпромелоза, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).
Покрита таблетка потужністю 20 мг
Ядро:
Мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А),
колоїдна безводна діоксид силіцію, повідон (К-30), стеарилфумарат натрію.
Покриття:
Гіпромелоза, макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Карнідин і що містить упаковка

Препарат Карнідин потужністю 10 мг - це жовті, круглі, двовипуклі покриті таблетки діаметром 6,5 мм,
із лінією поділу з однієї сторони та гладкою з іншої сторони.
Препарат Карнідин потужністю 20 мг - це рожеві, круглі, двовипуклі покриті таблетки діаметром 8,5 мм
із лінією поділу з однієї сторони та гладкою з іншої сторони.
Упаковки: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підсудна організація та виробник

Підсудна організація

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до
місцевого представника підсудної організації:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
контакт@orionpharma.info.pl

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Чехія:
Oridip 20 мг
Данія:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг
Фінляндія:
Oridip 10 мг таблетки, покриті
Oridip 20 мг таблетки, покриті
Литва:
Lercanidipin Orion 10 мг плевеле денгтос таблицėс
Норвегія:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг
Польща:
Карнідин
Швеція:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг

Дата останньої актуалізації інструкції: