Іпрес лонг 1,5

УPOSITКА ДО ПАКУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ipres long 1,5; 1,5 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Індапамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ipres long 1,5 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ipres long 1,5
• 3. Як застосовувати препарат Ipres long 1,5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ipres long 1,5
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ipres long 1,5 і для чого він призначений

Препарат Ipres long 1,5 випускається у вигляді таблеток з продовженним вивільненням, які містять 1,5 мг індапаміду.
Активна речовина - індапамід, діє на нирках, де підвищує виділення натрію та хлоридів, а також, у меншій мірі, калію та магнію, підвищуючи таким чином об'єм виділеної сечі. Завдяки цьому зменшується об'єм плазми та артеріального тиску.
Додаткова дія препарату Ipres long 1,5 полягає у розширенні артерій та зменшенні периферичного опору судин. Препарат, який застосовується тривало, зменшує гіпертрофію лівої комори міокарда.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією препарат, який застосовується тривало, не змінює концентрацію ліпідів та вуглеводів у крові.
Ipres long 1,5 - це діуретик, який застосовується для лікування первинної артеріальної гіпертензії.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ipres long 1,5

Коли не слід застосовувати препарат Ipres long 1,5:

Препарату Ipres long 1,5 не слід застосовувати, якщо в пацієнта є:

• гіпersenситивність до індапаміду, сульфонамідів або будь-якої іншої речовини, яка входить до складу цього препарату (перелічених у пункті 6);
• енцефалопатія печінки (порушення свідомості, які призводять до коми) або інша важка хвороба печінки;
• важка ниркова недостатність;
• гіпокаліємія (зниження концентрації калію у крові).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ipres long 1,5 необхідно обговорити це з лікарем.

• У пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу

Концентрація натрію
Перед початком лікування та регулярно під час його тривалості лікар повинен призначити аналіз концентрації натрію у крові, оскільки будь-який діуретик може спричинити гіпонатріємію (зниження концентрації натрію у крові). Спочатку вона може бути безсимптомною, тому необхідно регулярне контролювання концентрації натрію, при чому у осіб похилого віку та пацієнтів з цирозом печінки контролювання повинно бути частішим.
Концентрація калію
Прийом діуретиків групи тіазидів та діуретиків з подібною дією пов'язаний із підвищенням ризику гіпокаліємії (зниження концентрації калію у крові). Гіпокаліємія може спричинити порушення, пов'язані з м'язами. Зареєстровані випадки рабдоміолізу (розпаду м'язів), переважно у зв'язку з важкою гіпокаліємією. Концентрацію калію у крові необхідно визначати кожні 4-6 тижнів, особливо у осіб похилого віку, осіб, які погано харчуються, та (або) приймають інші препарати, пацієнтів з цирозом печінки, з набряками та асцитом, а також пацієнтів з ішемічною хворобою серця та серцевою недостатністю. У вищезазначених порушеннях гіпокаліємія підвищує можливість токсичного впливу глікозидів наперстянки на серце, а також підвищує ризик виникнення аритмій серця. До групи пацієнтів із підвищеним ризиком належать особи з подовженим інтервалом QT на електрокардіограмі. Гіпокаліємія, подібно до брадикардії (надмірного сповільнення серцевої діяльності), може спричинити розвиток важких порушень ритму серця, зокрема дуже небезпечної форма тахікардії типу torsade de pointes. Контролювання концентрації калію у крові необхідно проводити вже у перший тиждень лікування. Після діагностики гіпокаліємії лікар призначить відповідне лікування.
Концентрація кальцію
Тіазидні діуретики та діуретики з подібною дією можуть зменшувати кількість виділеного кальцію, сприяючи підвищенню його концентрації у крові. Значна гіперкальціємія (підвищення концентрації кальцію у крові) також може бути спричинена нерозпізнаною гіперпаратиреозом (гіперфункцією паращитоподібних залоз). У разі необхідності дослідження функції паращитоподібних залоз лікар призначить тимчасове припинення лікування індапамідом.

• У пацієнтів з цукровим діабетомПід час лікування препаратом Ipres long 1,5 необхідно контролювати концентрацію глюкози у крові, особливо у осіб, які хворіють на цукровий діабет, зокрема у разі виявлення гіпокаліємії (зниження концентрації калію у крові).
• У пацієнтів з подагроюУ пацієнтів з гіперурікемією (підвищенням концентрації сечової кислоти у крові) під час лікування тіазидними діуретиками підвищується ризик нападів подагри.
• У пацієнтів з порушеннями зору або болем в очахВиникнення порушення зору або болю в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути протягом декількох годин до тижнів після прийому препарату Ipres long 1,5. Якщо не лікувати, це може призвести до повної втрати зору. У пацієнтів з алергією на пеніцилін або сульфонаміди ризик виникнення таких порушень є вищим.

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникла реакція гіпersenситивності на світло.

Особливі групи пацієнтів

Застосування препарату Ipres long 1,5 у спортсменів

У спортсменів препарат може давати позитивний результат тесту на допінг.

Застосування препарату Ipres long 1,5 у пацієнтів з порушеннями ниркової функції

Препарат Ipres long 1,5, подібно до тіазидних діуретиків, є ефективним лише у пацієнтів з нормальною або незначно порушеною нирковою функцією (концентрація креатиніну нижче 25 мг/л). На початку лікування діуретиками може виникнути тимчасове підвищення концентрації сечовини та креатиніну у крові. Це тимчасове порушення не призводить до жодних наслідків у осіб з нормальною нирковою функцією, однак може посилити вже існуючу ниркову недостатність.

Застосування препарату Ipres long 1,5 у пацієнтів з порушеннями печінкової функції

У разі ниркової недостатності препарат Ipres long 1,5, подібно до тіазидних діуретиків, може спричинити, особливо у разі порушень водно-електролітного балансу, виникнення печінкової енцефалопатії, яка може призвести до печінкової коми. У разі виникнення симптомів печінкової енцефалопатії (порушення свідомості, які призводять до коми) застосування цих діуретиків необхідно негайно припинити та якнайшвидше звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ipres long 1,5 у дітей

Препарат не слід застосовувати у дітей.

Застосування препарату Ipres long 1,5 у пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років)

У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування. Препарат слід застосовувати з обережністю.

Препарат Ipres long 1,5 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату Ipres long 1,5 не слід застосовувати одночасно з солями літію.
Препарати, які слід застосовувати з обережністю з препаратом Ipres long 1,5:

• Деякі антиаритмічні препарати (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід, бретилій), оскільки підвищують ризик виникнення важких порушень ритму серця у разі зниження концентрації калію у сироватці. Деякі антипсихотичні препарати (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики, такі як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол), оскільки посилюють зниження артеріального тиску, що може призвести до ортостатичної гіпотонії, яка проявляється, зокрема, головокружінням після швидкого підняття з ліжка.
• Нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), оскільки можуть зменшувати дію препарату на зниження артеріального тиску.
• Амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно, кортикостероїди, які вводяться загалом, тетракозактид, деякі проносні препарати (наприклад, фосфат натрію), оскільки підвищують ризик надмірної втрати калію з організму.
• Баклофен, оскільки посилює дію препарату на зниження артеріального тиску.
• Глікозиди наперстянки, оскільки можуть призвести до появи симптомів отруєння наперстянкою.
• Діуретики, які зберігають калію (амілорид, спіронолактон, триамтерен). Під час застосування такого комбінованого лікування лікар зазвичай призначає регулярне визначення концентрації калію у крові.
• Інгібітори конвертази ангіотензину (наприклад, еналаприл, каптоприл), оскільки може відбутися надмірне зниження артеріального тиску.
• Метформін, оскільки може призвести до лактатної кислоти.
• Контрастні засоби, які містять йод (застосовуються у деяких радіологічних дослідженнях), оскільки у разі обезводнення, яке може виникнути у пацієнтів, які приймають діуретики, підвищується ризик виникнення гострої ниркової недостатності. Про застосування таких контрастних засобів завжди вирішує лікар.
• Солі кальцію, оскільки призводять до підвищення концентрації кальцію у крові.
• Циклоспорин - препарат, який застосовується, наприклад, при трансплантації, оскільки може підвищити концентрацію креатиніну у крові.
• Кортікостероїди, тетракозактид (загальне застосування), оскільки знижують дію індапаміду на зниження артеріального тиску.
• Аллопуринол (застосовується для лікування подагри)
• Бепридил (застосовується для лікування ішемічної хвороби серця, яка призводить до болю у грудній клітці);
• Цизаприд, дифеманіл (застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• Еритроміцин, яка вводиться внутрішньовенно;
• Вінкамін, яка вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• Галофантрин (препарат, який застосовується для лікування деяких видів маларії);
• Пентамідин (застосовується для лікування деяких видів пневмонії);
• Протихістамінні препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, астемізол, терфенадин);

Застосування препарату Ipres long 1,5 з їжею та питтям

Прийом препарату до, під час або після їжі не впливає суттєво на його дію.

Вагітність та годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується застосування препарату Ipres long 1,5 у жінок під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря. Необхідно якнайшвидше застосувати інше лікування.
Індапамід проникає до грудного молока. Жінки, які приймають індапамід, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Після прийому препарату Ipres long 1,5 можуть виникнути симптоми, пов'язані зі зниженням артеріального тиску (наприклад, болі та головокружіння, слабкість, сонливість, порушення зору), особливо на початку лікування або якщо одночасно застосовується інший антигіпертензивний препарат.
У такому разі здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути знижена.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ipres long 1,5 містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Ipres long 1,5

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована доза - одна таблетка (1,5 мг індапаміду) один раз на добу, незалежно від ступеня важкості артеріальної гіпертензії.
Таблетки слід ковтати цілі, без розжовування, запиваючи рідиною.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ipres long 1,5

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування можуть бути: порушення водно-електролітного балансу (зниження концентрації натрію та калію у крові), нудота, блювота, судоми м'язів, слабкість, головокружіння, сонливість, поліурія або олігурія. Після значної передозування можуть виникнути порушення дихання та артеріальна гіпотонія.
У разі необхідності лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування дози препарату Ipres long 1,5

Пропущену дозу препарату необхідно прийняти якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Для оцінки побічних ефектів застосовувалися наступні критерії частоти:

Дуже часто: виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

Часто: виникають у 1-10 з 100 пацієнтів

Не дуже часто: виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів

Рідко: виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідко: виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів

Невідомо:
частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Під час застосування препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: гранульоматозні висипання, реакції гіпersenситивності, низька концентрація калію у крові;
Не дуже часто: блювота, петехії, низька концентрація натрію у крові, яка може призвести до обезводнення та зниження артеріального тиску, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію);
Рідко: головокружіння, відчуття втоми, болі голови, парестезії, нудота, запор, сухість у ротовій порожнині, низька концентрація хлоридів у крові, низька концентрація магнію у крові;
Дуже рідко: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів), апластична анемія, гемолітична анемія, порушення ритму серця, артеріальна гіпотонія, панкреатит, ниркова недостатність, порушення функції печінки, ангіоневротичний набряк та (або) кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гіперкальціємія;
Частота виникнення невідома: синкоп, подовжений інтервал QT на електрокардіограмі, тахікардія типу torsade de pointes, можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі ниркової недостатності, гепатит, можливість посилення симптомів супутнього системного червоного вовчака, бульозний пемфігойд, зареєстровані випадки гіпersenситивності до світла, гіпонатріємія з гіповолемією, яка призводить до обезводнення та ортостатичної гіпотонії, підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози у крові, підвищення активності печінкових ферментів у крові, міопія (короткозорість), порушення зору або біль в очах унаслідок підвищення тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою - або гострої глаукоми), розмитість зору, порушення зору, слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт відчуває себе погано або має високу температуру, що може бути спричинено порушенням розпаду м'язів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Городецького, 5, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-16, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові відповідальному. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ipres long 1,5

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в оригінальному пакуванні, щоб захистити від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо таблетка пошкоджена.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ipres long 1,5

• Активна речовина препарату - індапамід. Одна таблетка з продовженним вивільненням містить 1,5 мг індапаміду.
• Інші речовини: склад ядра: лактоза, арабська камедь, гіпромелоза 4000 сП, гіпромелоза 15000 сП, стеаринат магнію; склад оболонки (Opadry AMB White OY-B 28920): полімер полівінілу, діоксид титану, тальк, лецитин сої, камедь ксантанової.

Як виглядає препарат Ipres long 1,5 та що містить пакування

Таблетки білого кольору, круглі, обидві сторони опуклі.
Пакування містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
VEDIM ТОВ
вул. Крушельницької, 3
01001, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Виробник:
Orifarm Manufacturing Poland ТОВ
вул. Князів Острозьких, 23
02002, м. Київ

Дата останньої актуалізації інструкції: