Іправент Інгалер

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Ipravent Інгейлятор, 20 мкг/інгаляційна доза, інгаляційний аерозоль, розчин

Бромід іпратропію

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ipravent Інгейлятор і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням лікарського засобу Ipravent Інгейлятор
• 3. Як використовувати Ipravent Інгейлятор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ipravent Інгейлятор
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Ipravent Інгейлятор і для чого він використовується

Лікарський засіб Ipravent Інгейлятор містить бромід іпратропію. Він належить до групи лікарських засобів, які розширюють бронхи.
Він використовується для полегшення дихання у дорослих з хронічним бронхітом або хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).
Ipravent Інгейлятор діє, відкриваючи дихальні шляхи.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням лікарського засобу Ipravent Інгейлятор

Коли не використовувати лікарський засіб Ipravent Інгейлятор:

• якщо пацієнт має алергію на бромід іпратропію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на подібні лікарські засоби, які містять атропін або такі лікарські засоби, як атропін, гіоскамін і скополамін.

Лікарського засобу не слід використовувати, якщо в пацієнта є будь-яка з вищезазначених обставин. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви перед використанням лікарського засобу Ipravent Інгейлятор, зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Ipravent Інгейлятор, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку (хвороба, пов'язана з підвищенням внутрішньоочного тиску) або був проінформований про ризик розвитку цієї хвороби;
• якщо пацієнт має труднощі з сечовипусканням;
• якщо пацієнт має гіперплазію передміхурової залози;
• якщо пацієнт має муковісцидоз (генетична хвороба травної системи, яка змінює спосіб метаболізму і всмоктування харчових речовин);
• якщо в пацієнта виникла гостра або швидко прогресуюча задишка (труднощі з диханням).

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, чи стосуються вищезазначені обставини вас, перед використанням лікарського засобу Ipravent Інгейлятор зверніться до лікаря або фармацевта.
Ipravent Інгейлятор може рідко викликати алергічні реакції безпосередньо після застосування. Вони можуть проявлятися у вигляді кропив'янки або набухання верхніх дихальних шляхів.
Якщо у вас виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів (набухання судин), зупіньте застосування лікарського засобу Ipravent Інгейлятор і зверніться до лікаря:

• набухання обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка і труднощі з диханням.

Якщо незважаючи на лікування труднощі з диханням не проходять або погіршуються, завжди зверніться до лікаря. У разі раптового погіршення функції легень негайно зверніться до лікаря.
Ipravent Інгейлятор може викликати відчуття сухості в роті, яке при тривалому лікуванні може привести до змін у зубах і слизовій оболонці рота. Зверніться до лікаря або фармацевта щодо порад щодо догляду за зубами.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей та підлітків.

Лікарський засіб Ipravent Інгейлятор та інші лікарські засоби

Повідоміть лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте, а також про лікарські засоби, які ви плануєте приймати. Це стосується також лікарських засобів рослинного походження. Це пов'язано з тим, що Ipravent Інгейлятор може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на дію Ipravent Інгейлятор.
Зокрема, повідоміть лікаря або фармацевту про використання (зараз або в минулому):

• будь-яких інших інгаляційних лікарських засобів, які полегшують дихання, таких як салбутамол в інгейляторі.
• лікарських засобів, званих «ксантинами», які полегшують дихання, такими як теофілін або амінофілін.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, чи стосуються вищезазначені обставини вас, перед використанням лікарського засобу Ipravent Інгейлятор зверніться до лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього лікарського засобу.
Для забезпечення обережності рекомендується уникати використання лікарського засобу Ipravent Інгейлятор під час вагітності.
Немає даних про використання цього лікарського засобу під час вагітності. Перед використанням лікарського засобу Ipravent Інгейлятор під час вагітності зверніться до лікаря.
Невідомо, чи лікарський засіб Ipravent Інгейлятор проникає в грудне молоко. Перед використанням лікарського засобу Ipravent Інгейлятор під час годування грудьми зверніться до лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Під час використання лікарського засобу Ipravent Інгейлятор можуть виникнути головокружіння, порушення акомодації (труднощі з адаптацією зору на різні відстані), порушення зору або нечітке зір.
У такому випадку не слід водити транспортні засоби чи використовувати механізми. Пацієнт повинен оцінити, чи може він водити транспортні засоби чи виконувати дії, які вимагають уваги.

Лікарський засіб Ipravent Інгейлятор містить етанол (алкоголь)

Цей лікарський засіб містить 8,4 мг алкоголю (етанолу) в одній дозі. Кількість алкоголю в дозі цього лікарського засобу еквівалентна менше 4,3 мл пива або 1,72 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не буде викликати помітних ефектів.

3. Як використовувати Ipravent Інгейлятор

Ipravent Інгейлятор завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Для досягнення найкращих результатів слід дотримуватися нижченаведених інструкцій. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви після прочитання цієї інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі (в тому числі особи похилого віку)

• 1-2 інгаляції чотири рази на добу.
• Максимально 12 інгаляцій на добу.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. Не слід використовувати більшу кількість інгаляцій, ніж рекомендовано лікарем. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Перевірка інгейтора

Перш ніж використовувати інгейтор вперше, слід перевірити, чи працює він правильно. Інгейтор також слід перевірити, якщо він не використовувався протягом 3 днів або довше.

• 1. Зняти кришку з устника, пом'якшуючи її боки великим і вказівним пальцями.
• 2. Напрямити устник від себе і двічі натиснути на балон (один раз, а потім другий раз), щоб вивільнити дві дози в навколишнє середовище.

Як використовувати інгейтор

Важливо дихати якомога повільніше прямо перед використанням інгейтора.

• 1. З інгейтора слід користуватися в стоячому або сидячому положенні.
• 2. Зняти кришку з устника. Перевірити устник зовні та зсередини, щоб переконатися, що він чистий і не містить частинок (рисунок А).

• 3. Тримати інгейтор вертикально, тримаючи великий палець за основу під устником. Виконати видих, доки це не викличе дискомфорт (рисунок Б). Не виконуйте ще вдих.

• 4. Помістити устник між зубами. Закрити рот навколо нього. Не кусати (рисунок В).

• 5. Виконати вдих через рот. Безпосередньо після початку вдиху натисніть на верхню частину балону, щоб вивільнити дозу лікарського засобу. Це слід робити, продовжуючи спокійний і глибокий вдих (рисунок В).
• 6. Затримайте дихання, вийміть інгейтор з рота і зніміть палець з верхньої частини інгейтора. Затримуйте дихання протягом кількох секунд або доки це не викличе дискомфорт (рисунок Г).

• 7. Якщо лікар рекомендував приймати дві дози, перед прийняттям наступної дози слід зачекати близько хвилини. Слід повторити дії від 3 до 7.
• 8. Після використання інгейтора слід негайно накрити кришку на устник, щоб запобігти забрудненню. Накрити кришку, сильно її натискаючи.

Устник призначений спеціально для використання лише з цим лікарським засобом. З лікарським засобом не слід використовувати інший устник, а устник не слід використовувати з іншим лікарським засобом.
Слід кілька разів практикувати використання інгейтора перед дзеркалом. Якщо в верхній частині інгейтора або по боках рота виділяється туман, слід спробувати знову.
Для осіб із зниженою силою рук може бути зручніше тримати інгейтор обома руками. Слід помістити обидва вказівні пальці на верхню частину інгейтора і обидва великі пальці в його нижній частині під устником. Лікар, медсестра або фармацевт нададуть пацієнту допомогу.
Інгейтор можна використовувати зі спейсером Aerochamber Plus. Це може бути корисно для осіб, яким синхронізація дихання і активації інгейтора викликає труднощі.
Якщо у вас виникнуть труднощі з використанням лікарського засобу Ipravent Інгейлятор, зверніться до лікаря.

При використанні лікарського засобу Ipravent Інгейлятор слід бути обережним, щоб не допустити потрапляння аерозолю в очі.

Якщо лікарський засіб Ipravent Інгейлятор випадково потрапить в очі, слід промити їх під проточною водою. Якщо аерозоль випадково потрапить в очі, можуть виникнути біль, печія або червоність очей, розширення зіниць, нечітке зір, бачення кольорів або світла.
У такому випадку слід звернутися до лікаря за порадою. Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми з очима в інших ситуаціях, зверніться до лікаря за порадою. У пацієнта може розвинутися глаукома, яка потребує негайного лікування.

Очищення інгейтора

Важливо регулярно очищати інгейтор. В іншому випадку він може не працювати правильно.

• Видалити балон і зняти кришку.
• Вимити і очистити білий устник у теплій воді з милом.
• Промити в теплій воді і залишити до висихання; не використовувати системи нагріву.
• Тщательно вимити маленький отвір в устнику.
• Після висихання устника слід знову помістити балон і накрити кришку.

Металевого балону не слідпоміщати в воду .

Не приймайте більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендовано лікарем

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо:

• у вас є відчуття, що інгейтор не працює так добре, як зазвичай;
• вам потрібно використовувати інгейтор частіше, ніж рекомендовано лікарем.

Можливо, лікареві потрібно буде перевірити, як добре працює лікарський засіб. В деяких випадках лікар може змінити лікарський засіб, який ви приймаєте.

Слід переконатися, що лікарський засіб Ipravent Інгейлятор не закінчиться раптово

Інгейтор містить 200 доз лікарського засобу. Однак не можна встановити, чи інгейтор порожній, чи вже використано 200 доз. У балоні може все ще залишатися невелика кількість рідини. Слід пам'ятати про необхідність заміни інгейтора після прийому 200 доз (зазвичай через 3-4 тижні регулярного використання), щоб мати певність, що кожна інгаляція містить відповідну кількість лікарського засобу.

Використання більшу дозу лікарського засобу Ipravent Інгейлятор, ніж рекомендовано

Якщо ви прийняли більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендовано, зверніться негайно до лікаря або лікарні. Слід взяти з собою всі інгейтори та інші лікарські засоби, які ви приймаєте (а також, якщо це можливо, їх упаковку). При прийомі надмірної дози лікарського засобу можуть виникнути сухість у роті, прискорення серцебиття, розширення зіниць, труднощі з сечовипусканням, головний біль, запор і головокружіння.

Пропуск прийому лікарського засобу Ipravent Інгейлятор

• Якщо ви забули прийняти дозу, слід прийняти її якнайшвидше.
• Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Перерване використання лікарського засобу Ipravent Інгейлятор

Не слід переривати використання лікарського засобу Ipravent Інгейлятор без консультації з лікарем. Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, пов'язані з використанням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Перелічені нижче побічні ефекти можуть виникнути під час лікування лікарським засобом Ipravent Інгейлятор.

Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів, зверніться негайно до лікаря – пацієнтові може знадобитися термінова медична допомога

Не зволікайте з зверненням до лікаря:

• Якщо після використання лікарського засобу Ipravent Інгейлятор у вас виник свистячий дихання або інші труднощі з диханням, не слід знову використовувати лікарський засіб (окрім випадків, коли лікар не рекомендував інакше) (може виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100).
• Набухання рота і обличчя, раптові труднощі з диханням, зниження артеріального тиску або спазм горла. Це можуть бути симптоми алергічної реакції або набухання судин (може виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100).
• Якщо у вас виникнуть проблеми з очима. У пацієнта може розвинутися глаукома, яка потребує негайного лікування (може виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100). Якщо аерозоль випадково потрапить в очі, можуть виникнути біль, печія або червоність очей, розширення зіниць, нечітке зір, бачення кольорів або світла. Якщо лікарський засіб Ipravent Інгейлятор випадково потрапить в очі, слід промити їх під проточною водою та звернутися до лікаря за порадою. Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми з очима в інших ситуаціях, зверніться до лікаря за порадою.

У осіб, які приймають лікарський засіб Ipravent Інгейлятор, можуть виникнути нижченаведені побічні ефекти.
Вони перелічені як часті, не дуже часті, рідкі або з невідомою частотою.
Часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10)

• Головний біль, головокружіння.
• Відчуття сухості в роті, нудота, розлад шлунка або відчуття дискомфорту в шлунку, порушення функції кишечника.
• Кашель і подразнення горла після використання лікарського засобу Ipravent Інгейлятор.

Не дуже часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100)

• Свербіж, висипка.
• Ночий тиск у грудній клітці, набухання горла, сухість у горлі.
• Діарея, запор або блювота.
• Опришківе запалення губ і рота.
• Труднощі з сечовипусканням, особливо якщо такі проблеми існували раніше.

Рідкі(можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 1000)

• Порушення акомодації (труднощі з адаптацією зору на різні відстані)
• Прискорення серцебиття
• Міготання передсердь
• Кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• Зміни смаку
• Задишка
• Закладений ніс
• Сухість слизової оболонки носа

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14
01001 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подовіному органу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Ipravent Інгейлятор

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці на балоні після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Захистіть від прямого впливу сонячного світла, високої температури та морозу.
Якщо інгейтор був підданий впливу низьких температур, пацієнтові слід вийняти металевий балон з пластикової оболонки та нагріти його в руках протягом щонайменше двох хвилин.
Балон містить рідину під тиском. Не піддавайте його впливу температур вище 50°C. Не відкривайте, не пробивайте та не паліте балон, навіть після його спорожнення.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Ipravent Інгейлятор

• Активною речовиною лікарського засобу є бромід іпратропію. Одна доза містить 20 мкг броміду іпратропію (у вигляді моногідрату). Кожен балон містить 200 доз.
• Інші компоненти: пропелент HFC 134a (норфлуран), безводна лимонна кислота, безводний етанол та очищена вода.
• Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази.
• Кожен інгейтор містить 12,3 г HFC-134a (норфлуран), що еквівалентно 0,018 тони еквівалента CO (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).

Як виглядає лікарський засіб Ipravent Інгейлятор та що містить пакування

Лікарський засіб Ipravent Інгейлятор являє собою безбарвний розчин у алюмінієвому балоні, оснащеному відповідним дозувальним клапаном та пластиковим елементом активації.
Внутрішнє пакування являє собою балон з анодованого алюмінію об'ємом 19 мл, оснащений дозувальним клапаном об'ємом 50 мкл та пластиковим елементом активації. Клапан складається з термопластичного, двоскладового ядра, корпусу, камери вимірювання, 2 гнізд еластомерних та упаковки, металевої гайки та пружини. Пластиковий корпус та кришка елемента активації виготовлені з поліпропілену.
Кожен балон містить 200 відміряних доз.
Величини пакувань
Пакування для однієї особи
Кожне пакування містить балон, який містить 200 доз.
Пакування для декількох осіб
400 доз (2 x 200). Набір, який містить 2 пакування для однієї особи.
600 доз (3 x 200). Набір, який містить 3 пакування для однієї особи.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний орган

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвєздова, 1716/2б
140 78 Прага 4
Чехія

Виробник/Імпортер

Cipla Europe NV, De Keyserlei 60C, Bus 1301, 2018, Антверпен, Бельгія
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., вул. Фібіха, 143, 566 17 Високе Мито
Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Інші назви

Швеція
Ipravent
Польща
Ipravent Інгейлятор
Німеччина
Ipravent 20 Мкг/інгаляційна доза Дрuckgasinhalation, розчин

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального органу:

Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
вул. Дзєконського, 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.