Atrovent monodosis 500 mcg/ 2ml solucion para inhalacion por nebulizador

Противорецептор: информация для пациента

Atrovent Monodosis 500 микрограмм/2 мл раствор для ингаляции с помощью неболеаратора

бромид ипратропия

Прочитайте весь этот протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Атровент Монодози относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами-антиколинергиками, которые действуют расслабляя мускулатуру бронхов, тем самым облегчая дыхание.

Атровент Монодози 500 микрограмм/2 мл раствор для ингаляции с помощью неболизатора используется в лечении бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких у взрослых и детей старше 12 лет.

Атровент Монодози может быть назначен в сочетании с бета-адренергиками (другими бронходилататорами, например, сальбутамолом) в лечении острых спазмов бронхов, вызывающих обратимую блокировку дыхательных путей, в тех случаях, когда лечение бета-адренергиками не обеспечивает достаточной расслабляющей действие на мускулатуру бронхов.

Не использовать Атровент Монодози

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к бромиду ипратропия, аналогичным веществам, таким как атропина или ее производные, или к любому другому компоненту Атровент Монодози.
• При острых спазмах бронхов (серьезной затруднённости дыхания), когда требуется быстрая реакция.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Атровент Монодози:

-Если у вас есть предрасположенность к глаукоме с узким углом (повышению внутриглазного давления), гипертрофии предстательной железы (увеличению предстательной железы) или затруднению мочеиспускания.

-В отдельных случаях были зафиксированы осложнения в глазах, такие как мидриазис (расширение зрачков), глаукома с узким углом (повышение внутриглазного давления) и боль в глазах, когда бромид ипратропия, в одиночку или в сочетании с β2-адренергическим агонистом (лекарством, расширяющим бронхи, например, сальбутамол), проникает в глаза при неправильной ингаляции.

-Боль или дискомфорт в глазах, мутная зрение, круги вокруг световых источников или цветные образы в сочетании с покраснением глаз из-за конъюнктивита и корнеального отека могут быть признаками повышения внутриглазного давления (глаукомы с узким углом). Если появляется любая комбинация этих симптомов, следует немедленно обратиться к врачу для начала лечения миотическим колиром (лекарством, вызывающим сужение зрачков и снижение внутриглазного давления).

-Должно быть предотвращено попадание препарата в глаза во время ингаляции, особенно у пациентов с предрасположенностью к повышению внутриглазного давления, поэтому рекомендуется использовать бутылку или маску для носа.

-Пациенты с фиброзной болезнью лёгких (заболеванием, изменяющим секрецию слизистых и потовых желез, затрагивающим различные органы) могут быть более склонны к нарушениям мотильности желудочно-кишечного тракта.

-В исключительных случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции быстрого характера) после введения Атровент Монодози, такие как уратическая сыпь, отёк Квинке (сudden swelling of the skin or mucous membranes), сыпь на коже, бронхоспазм (сужение бронхов, затрудняющее дыхание) и отёк гортани (сужение гортани).

-Как и при использовании других лекарств, вводимых через дыхательные пути, Атровент Монодози может вызвать парadoxical bronchospasm (противоречивый бронхоспазм), который может поставить под угрозу вашу жизнь. В случае его возникновения следует немедленно прекратить лечение и сообщить врачу для замены на альтернативное лечение.

Другие лекарства и Атровент Монодози

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любое другое лекарство.

Не рекомендуется одновременное использование Атровент Монодози с другими лекарствами, блокирующими ацетилхолиновые рецепторы в течение длительного периода времени.

Бета-адренергические лекарства (например, сальбутамол) и производные хинолина (например, теофиллин) являются другими лекарствами, расширяющими бронхи, и могут усилить бронходилататорное действие. Атровент Монодози может увеличить антихолинергические эффекты других лекарств.

Атровент Монодози можно использовать вместе с другими лекарствами, обычно используемыми для лечения обратимой обструкции дыхательных путей, включая бета-адренергические лекарства (например, сальбутамол), метилхинолиновые лекарства (например, теофиллин), стероиды и кромогликат дисодий, без появления взаимодействий, требующих коррекции дозы.

Совместное использование бромида ипратропия в виде аэрозоля и бета-адренергических лекарств может увеличить риск острого глаукомы у пациентов с историей глаукомы с узким углом (повышением внутриглазного давления).

Растворы для ингаляции Atrovent Monodosis и кромогликата дисодиума, содержащие хлорид бензалкония в качестве консерванта, не следует использовать одновременно в одном ингаляторе из-за риска осаждения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено никаких рисков, его безопасность не была установлена во время беременности. Поэтому следует соблюдать обычные предосторожности при использовании лекарств в этот период, особенно в первые три месяца.

Неизвестно, может ли бромид ипратропия проникать в грудное молоко. Хотя это маловероятно, что оно может быть съедено ребёнком в значительных количествах, особенно потому, что препарат вводится через дыхательные пути. Однако следует использовать его с осторожностью у женщин, кормящих грудью.

Вождение автомобиля и использование машин

Не существует исследований о влиянии на способность вести автомобиль и использовать машины. Однако предупреждается, что могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, затруднение зрения, расширение зрачков и мутная зрение во время лечения Атровент. Поэтому следует быть осторожным при вождении автомобиля и использовании машин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат.

Врач определит продолжительность лечения.

Если вы считаете, что действие Atrovent Monodosis слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Решение Atrovent Monodosis можно вдыхать (вдыхать) с помощью устройств, называемых ультразвуковыми, электрическими, ручными (например, Bird, De Vilbiss, Pari) или с помощью дыхания с помощью положительной интермиттирующей давления. Если у вас есть доступ к кислородному баллону в стене, препарат следует принимать с потоком 6-8 литров в минуту.

Рекомендуется, чтобы размер частиц растворенного в парах находился в диапазоне от 1 до 10 микрон, хотя примерно 50% общей массы аэрозоля должно содержаться в частицах меньше 5 микрон.

Если необходимо, раствор можно разбавить физиологическим раствором.

Нормы использования однодозных упаковок

Однодозные упаковки следует использовать только для вдыхания с помощью подходящих устройств для парообразования и не следует принимать перорально.

Поскольку однодозные упаковки не содержат консервантов, важно использовать содержимое однодозной упаковки сразу после открытия упаковки, чтобы избежать загрязнения. Однодозные упаковки следует выбрасывать, если они частично использованы, открыты или повреждены.

Применение раствора Atrovent Monodosis следует адаптировать к индивидуальным потребностям каждого пациента; пациенты должны находиться под наблюдением врача во время лечения.Не рекомендуется превышать рекомендуемую суточную дозу как для лечения острых, так и для лечения хронических заболеваний.Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет

Хроническое лечение

1 однодозная упаковка, 3-4 раза в день.

Острое лечение

В тех случаях, когда используется только один препарат бета-адренергический, этот препарат может не обеспечить достаточной размягчения мускулатуры бронхов. В этих случаях Atrovent Monodosis может быть назначен в сочетании с бета-адренергическим ингаляционным препаратом (например, сальбутамолом), доза которого будет определена врачом.

Доза Atrovent Monodosis в этом случае составляет 1 однодозную упаковку; можно назначать повторные дозы, пока пациент не стабилизируется.

Обычно не следует превышать рекомендуемую суточную дозу во время лечения. Суточные дозы более 2 мг (более 4 однодозных упаковок) следует принимать исключительно под наблюдением врача.

Обратитесь к врачу, если вы не заметите значительного улучшения или если ваше состояние ухудшится, чтобы определить новый курс лечения. В случае острой одышки или быстро ухудшающейся одышки (дificultades respiratorias) следует обратиться к врачу немедленно.

Если вы используете больше Atrovent Monodosis, чем следует

Не описаны конкретные признаки передозировки. Из-за широкого терапевтического диапазона Atrovent Monodosis и ингаляционного применения препарата не ожидается появление серьезных признаков антихолинергической реакции.

В случае появления легких признаков антихолинергической реакции, таких как сухость во рту, нарушения аккомодации (проблемы с фокусировкой) и тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений), следует предпринять меры для смягчения симптомов.

Если вы использовали больше Atrovent Monodosis, чем следует, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Atrovent Monodosis

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 100 пациентов) — это головная боль (цефалгия), головокружение, кашель, раздражение горла, тошнота, сухость во рту, расстройства мотильности желудочно-кишечного тракта (например, изменение стула, рефлюкс гастроэзофагеальный, диспепсия (недоедание)).

Небольшие побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 1.000 пациентов) —

гиперчувствительность, анафилактическая реакция (груба аллергическая реакция), мутная видимость, мидриазис (расширение зрачка), повышение внутриглазного давления, размытые круги вокруг световых источников или цветные образы, связанные с покраснением глаз (глаукома), боль в глазах, размытые круги вокруг световых источников, покраснение глаз, отек корни (свечение корни), пульсации, тахикардия, запор, диарея, рвота, стоматит (воспаление рта), отек губ (свечение губ), высыпания, зуд, ангиоэдема (свечение лица, губ, рта, языка или горла, которое может вызвать затруднение при глотании или дыхании) и задержка мочи.

Редкие побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 10.000 пациентов) — бронхоспазм (опрыскивание в груди, писк или отсутствие дыхания), бронхоспазм пародоксальный (сужение стенок бронхов из-за собственной ингаляции), спазм гортани, отек гортани, сухость горла, нарушение аккомодации зрения (трудность глаза для фокусировки), уртикария, учащение сердечного ритма и фибрилляция предсердий.

Очень редкие побочные эффекты (появляются у менее 1 из 10.000 пациентов) — дрожание, металлический или неприятный вкус, заложенность носа, бессонница, обычное утомление или слабость и гипотония.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Atrovent Monodosis

• Активное вещество — бромид ипратропия. Каждая упаковка монодози 2 мл содержит 522 микрограмма бромида ипратропия моногидрата (эквивалент 500 микрограмм бромида ипратропия анидрата).
• Другие компоненты: хлорид натрия, хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Atrovent Monodosis 500 микрограмм/2 мл — это раствор для ингаляции с помощью неболизатора, представленный в коробках по 20 упаковок монодози с 2 мл раствора для ингаляции с помощью неболизатора и в клинической упаковке по 100 упаковок монодози по 2 мл раствора для ингаляции с помощью неболизатора.

Название разрешения на продажу

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Laboratoire Unither

Zone Industrialle de Longpré

10 rue Andre Durouchez

80084 AMIENS Cedex 2

Франция

Этот проспект был утвержден в Апреле 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов Сănитарии (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.