Інйецтіо Глуцосі 10% Бакстер

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ КОРИСТУВАЧУ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Injectio Glucosi 10% Baxter, розчин для інфузії

Активна речовина: глюкоза

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Injectio Glucosi 10% Baxter і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Injectio Glucosi 10% Baxter
• 3. Як використовувати препарат Injectio Glucosi 10% Baxter
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Injectio Glucosi 10% Baxter
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Injectio Glucosi 10% Baxter і для чого він використовується

Injectio Glucosi 10% Baxter - це розчин цукру (глюкози) у воді. Глюкоза - одне з джерел енергії для організму. Цей розчин для інфузії забезпечує 400 кілокалорій на літр.
Препарат Injectio Glucosi 10% Baxter використовується:

• для забезпечення самого цукру (вуглеводів) або в харчуванні поза шлунком, якщо це потрібно. Харчування поза шлунком використовується у пацієнтів, які не можуть їсти. Його вводять у вигляді інфузії (повільного введення) в вену;
• для профілактики або лікування зниженого рівня цукру в крові (гіпоглікемії, яка викликає симптоми, але не загрожує життю);
• для забезпечення рідини, коли в організмі недостатньо води (у разі дефіциту рідини) і потрібен додатковий цукор (вуглеводи);
• для розчинення/розбавлення інших препаратів, які мають бути введені в вену.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Injectio Glucosi 10% Baxter

НЕ використовуйте препарат Injectio Glucosi 10% Baxter, якщо в пацієнта є будь-який з наступних станів:

• цукровий діабет, який не лікується належним чином, з підвищеним рівнем цукру в крові (цукровий діабет, який не контролюється);
• втрата свідомості (гіперосмолярна кома). Цей тип коми може виникнути у пацієнтів з цукровим діабетом, які не отримують достатніх доз препаратів;
• розрідження крові через введення надто великої кількості рідини (гемодилюція);
• коли в просторі навколо клітин організму є надто велика кількість рідини (гіперволемія);
• коли в кровоносних судинах є більша кількість крові, ніж повинно бути (гіперволемія);
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• підвищений рівень молочної кислоти, хімічних сполук, які присутні в крові (гіперлактатемія);
• тяжка ниркова недостатність (стан, при якому нирки не працюють належним чином і пацієнт потребує діалізу);
• неконтрольована ниркова недостатність. Це ниркова недостатність, яка не лікується належним чином і викликає симптоми, такі як:
• коротке дихання;
• опухання навколо щиколоток;
• нагромадження рідини під шкірою у всіх частинах тіла, включаючи мозок і легені (опухання, що поширюються);
• хвороба печінки, яка викликає нагромадження рідини в животі (цироз печінки з асцитом);
• будь-який стан, який впливає на регулювання рівня цукру в організмі;
• непереносимість (гіперчутливість) глюкози. Це може виникнути у пацієнтів з алергією на кукурудзу.

Якщо до розчину для інфузії додається інший препарат, завжди ознайомтеся з вмістом інструкції, доданої до упаковки цього препарату. Таким чином пацієнт може перевірити, чи може безпечно використовувати цей препарат.

Попередження та заходи обережності

Injectio Glucosi 10% Baxter - це гіпертонічний розчин (концентрований). Лікар буде враховувати це при розрахунку кількості розчину, який потрібно ввести пацієнту.
Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є або був будь-який з наступних медичних станів:

• цукровий діабет;
• хвороба нирок;
• хвороба, яка розпочалася недавно і може загрожувати життю (остра, важка хвороба);
• підвищене внутрішньочерепне тисняк (гіпертензія);
• травма голови протягом останніх 24 годин;
• інсульт, викликаний закупоркою судини в мозку (інсульт);
• хвороба серця (серцева недостатність);
• хвороба легенів (дихальна недостатність);
• зниження кількості сечі (олігурія або анурія);
• надмірна кількість рідини в організмі (гіперволемія);
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);
• алергія на кукурудзу (Injectio Glucosi 10% Baxter містить цукор, отриманий з кукурудзи)
• стан, який може викликати високі рівні вазопресину, гормону, який регулює кількість рідини в організмі. Зbyt високий рівень вазопресину в організмі може бути викликаний, наприклад:
• -раптовою і важкою хворобою;
• -болем;
• -операцією;
• -інфекціями, опіками, хворобами мозку;
• -хворобами, пов'язаними з серцем, печінкою, нирками або центральною нервовою системою;
• -прийомом деяких препаратів (див. також пункт «Препарат Injectio Glucosi 10% Baxter та інші препарати»). Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові і викликати головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку і смерть. Набряк мозку збільшує ризик смерті і пошкодження мозку. Пацієнти з вищим ризиком виникнення набряку мозку - це:
• -діти;
• -жінки (особливо у репродуктивному віці);
• -пацієнти з проблемами з рівнем рідини в мозку, наприклад, через запалення мозкових оболон, кровотечу в мозку або пошкодження мозку.

Під час введення цього розчину пацієнту лікар буде контролювати:

• кількість електролітів, таких як натрій і калію в крові (електроліти в плазмі);
• кількість цукру (глюкози);
• кількість рідини в організмі (рівновага рідини);
• кислотність крові і сечі (зміни кислотно-лужної рівноваги).

Лікар вирішить, яку кількість розчину для інфузії ввести пацієнту, згідно з результатами цих досліджень. Дослідження також нададуть лікарю інформацію про необхідність введення пацієнту калію, хімічної сполуки, присутньої в крові. Якщо потрібно, його можна ввести внутрішньовенно.
Оскільки Injectio Glucosi 10% Baxter містить цукор (глюкозу), він може викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію). У такому випадку лікар може:

• відрегулювати швидкість інфузії;
• ввести інсулін, щоб зменшити кількість цукру в крові;
• якщо це необхідно, ввити додатково калію.

Це особливо важливо:

• якщо в пацієнта є цукровий діабет;
• якщо в пацієнта є порушення ниркової функції;
• якщо в пацієнта останнім часом стався інсульт (острий інсульт). Підвищений рівень цукру в крові може посилити симптоми інсульту та вплинути на одужання.
• якщо в пацієнта є порушення метаболізму через голодування або дієту, яка не забезпечує належної пропорції необхідних харчових речовин (гіповітаміноз);
• якщо в пацієнта є низький рівень тіаміну (вітамін Б1) в організмі. Це може трапитися у пацієнтів з хронічною алкогольною хворобою.

Не слід вводити цей розчин через ту саму голку, яку використовують для переливання крові. Це може викликати розкладання або злипання червоних кров'яних тілець.

Діти

Injectio Glucosi 10% Baxter слід вводити з особливою обережністю у дітей.
Дітям Injectio Glucosi 10% Baxter повинен вводити лікар або медсестра. Про кількість введеного препарату повинен вирішувати лікар, який має досвід у лікуванні дітей, і це буде залежати від віку, маси тіла, стану пацієнта. Якщо Injectio Glucosi 10% Baxter використовується для забезпечення або розбавлення іншого препарату або якщо вводяться інші препарати в той самий час, це також може вплинути на дозу.
У разі інфузії у дітей лікар, який проводить лікування, візьме проби крові і сечі для контролю кількості електролітів у крові, таких як калію (електроліти в плазмі).
Новонароджені, особливо ті, хто народився передчасно та з низькою масою тіла при народженні - більш схильні до виникнення низького або високого рівня цукру в крові (гіпо- або гіперглікемії) і тому повинні бути особливо контролюються під час лікування розчинами для інфузії глюкози з метою забезпечення належної kontroлі рівня цукру та уникнення можливих тривалих побічних ефектів. Низький рівень цукру у новонароджених може викликати тривалі судоми, кому і пошкодження мозку. Високий рівень цукру в крові пов'язаний з кровотечами в мозок, виникненням бактеріальної або грибкової інфекції, пошкодженням зору (ретинопатія у недоношених), інфекціями травного тракту (некротизуючий ентероколіт), порушеннями функції легенів (дисплазія бронхів і легенів), тривалим перебуванням у лікарні та смертю.
У разі введення новонародженим пакет з розчином може бути підключений до інфузійної помпи, яка дозволить ввити необхідну кількість розчину в певні інтервали часу.
Лікар або медсестра будуть контролювати пристрій для забезпечення безпечного введення.
У дітей (в тому числі новонароджених і старших дітей), які отримують препарат Injectio Glucosi 10% Baxter, існує вищий ризик виникнення низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія гіпоосмолярна) і порушень, пов'язаних з мозком, через низький рівень натрію в плазмі (енцефалопатія гіпонатріємічна).

Препарат Injectio Glucosi 10% Baxter та інші препарати

Повідомте лікаря або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Injectio Glucosi 10% Baxter та інші препарати, які приймаються в той самий час, можуть взаємодіятися між собою.
Не слід приймати препарат Injectio Glucosi 10% Baxter з деякими гормонами (катехоламінами), включаючи адреналін або стероїди, оскільки вони можуть викликати підвищення рівня цукру в крові.
Деякі препарати можуть впливати на рівень гормону вазопресину. До них належать:

• -препарати для лікування цукрового діабету (хлорпропамід)
• -препарати для лікування холестерину (клофібрат)
• -деякі препарати для лікування пухлин (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
• -селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• -препарати для лікування психозу або наркотиків
• -препарати для лікування болю і (або) запалення (відомі також як НПЗП)
• -препарати, які імітують або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеного спраги і кількості сечі), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для викликання пологів)
• -препарати для лікування судом (карбамазепін і окскарбамазепін)
• -діуретики (середства для виведення рідини з організму).

Препарат Injectio Glucosi 10% Baxter з їжею і питтям

Повідомте лікаря, що можна їсти або пити.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед використанням цього препарату.

Вагітність

Розчин глюкози можна використовувати під час вагітності. Однак слід бути обережним під час введення глюкози пацієнтці під час пологів.

Вплив на фертильність

Немає достатніх даних про вплив глюкози на фертильність. Однак не очікується вплив на фертильність.

Годування грудьми

Немає достатніх даних про використання розчину глюкози у пацієнток, які годують грудьми.
Однак не очікується вплив на пацієнток, які годують грудьми. Розчин глюкози можна використовувати під час годування грудьми.
Перед додаванням будь-якого препарату до розчину Injectio Glucosi 10% Baxter, який використовується під час вагітності або годування грудьми, слід:

• проконсультуватися з лікарем,
• прочитати інструкцію, додану до упаковки препарату, який буде додаватися.

Керування транспортними засобами і робота з машинами

Повідомте лікаря або медсестру перед керуванням транспортними засобами або роботою з машинами.

3. Як використовувати препарат Injectio Glucosi 10 % Baxter

Препарат Injectio Glucosi 10% Baxter вводиться лікарем або медсестрою. Про дозу препарату та час його введення вирішує лікар. Це буде залежати від віку пацієнта, маси тіла, стану здоров'я і причини лікування. На застосовувану дозу також можуть впливати інші препарати, які приймаються одночасно.

НЕ слід вводити препарат Injectio Glucosi 10% Baxter, якщо він містить видимі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Injectio Glucosi 10% Baxter зазвичай вводиться через пластикову трубку, підключену до голки, введеної в вену. Зазвичай для інфузії використовується вена в руці. Однак лікар може використовувати інший метод введення цього препарату.
Перед і під час інфузії лікар буде контролювати:

• кількість рідини в організмі;
• кислотність крові і сечі;
• рівень електролітів в організмі (особливо натрію, у пацієнтів з високим рівнем гормону вазопресину або тих, хто приймає інші препарати, які збільшують ефект дії вазопресину).

Залишній невикористаний розчин слід викинути. НЕ слід вводити Injectio Glucosi 10% Baxter з частково використаного мішка.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Injectio Glucosi 10% Baxter

Введення надто великої кількості препарату Injectio Glucosi 10% Baxter (передозування) або введення його надто швидко, або надто часто, може викликати наступні симптоми:

• нагромадження рідини в тканинах, яке викликає опухання (едем) або водну інтоксикацію, з низьким рівнем натрію в крові (гіпонатріємія);
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• зbyt висока густота крові (гіперосмолярність);
• цукор у сечі (глікозурія);
• збільшення кількості сечі (осмотична діурез);
• відсутність рідини в організмі (дегідратация).

Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно повідомити лікаря.
Лікар припинить або зменшить інфузію. Слід ввити інсулін та застосувати відповідне лікування залежно від симптомів.
Якщо перед виникненням симптомів передозування до інфузії препарату Injectio Glucosi 10% Baxter додавався інший препарат, він також може бути причиною симптомів. Слід прочитати інструкцію, додану до упаковки додаваного препарату, щоб ознайомитися з можливими симптомами.

Припинення використання препарату Injectio Glucosi 10% Baxter

Рішення про припинення використання препарату Injectio Glucosi 10% Baxter приймає лікар.
Якщо у вас виникли сумніви щодо використання препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можуть включати:

• -реакції гіперчутливості, включаючи важку алергічну реакцію, звану анафілаксією (потенційно виникнення у пацієнтів з алергією на кукурудзу):
• труднощі з диханням;
• опухання шкіри обличчя, губ і опухання горла;
• гіпертермія;
• висип;
• висип на шкірі;
• червоність шкіри;
• гіпотермія.
• зміни рівня електролітів у крові (розлади електролітного балансу), включаючи:
• низький рівень натрію в крові, який може бути пов'язаний з лікарняним лікуванням (гіпонатріємія лікарняна). Гіпонатріємія може привести до незворотного пошкодження мозку і смерті внаслідок набряку мозку (див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
• низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія);
• низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія).
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• надмірна кількість рідини в кровоносних судинах (гемодилюція і гіперволемія);
• цукор у сечі (глікозурія);
• реакції, пов'язані з шляхом введення:
• гіпертермія, реакція на гіпертермію;
• інфекція в місці введення;
• витік розчину для інфузії в простір навколо судини (екстравазація). Це може пошкодити тканини і привести до утворення рубців;
• утворення тромбів у венах (тромбоз) в місці інфузії, яке викликає біль, опухання або червоність в області тромбу;
• підраювання або запалення вени, в яку вводиться розчин (флебіт). Це може викликати червоність, біль або печіння і опухання вздовж вени, в яку вводиться розчин.
• місцевий біль або реакція (червоність або опухання в місці введення);
• гіпотермія.

Якщо до розчину для інфузії додавався препарат, він також може викликати побічні ефекти. ці побічні ефекти будуть залежати від додаваного препарату. Слід прочитати інструкцію, додану до упаковки додаваного препарату, щоб ознайомитися з можливими симптомами.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід припинити інфузію.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: +380 44 279 16 01
Факс: +380 44 279 16 01
e-mail: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Injectio Glucosi 10% Baxter

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання цього лікарського засобу.
НЕ слід використовувати препарат Injectio Glucosi 10% Baxter після закінчення терміну придатності, вказаного на мішку і паперовій коробці, після позначки «Термін придатності». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
НЕ слід вводити препарат Injectio Glucosi 10% Baxter, якщо він містить видимі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Injectio Glucosi 10% Baxter

Активна речовина - глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату): 100 г на літр.
Єдиним іншим складником є вода для ін'єкцій.
Склад на 250 мл
Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату): 25 г
Склад на 500 мл
Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату): 50 г
Склад на 1000 мл
Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату): 100 г

Як виглядає препарат Injectio Glucosi 10% Baxter і що містить упаковка

Injectio Glucosi 10% Baxter - це прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Доступний у пластикових мішках поліолефіново/поліамідних (Viaflo). Кожен мішок поміщений у закриту, захисну, пластикову зовнішню упаковку.
Об'єми мішків:

• 250 мл
• 500 мл
• 1000 мл

Об'єми упаковок:

• 30 або 36 мішків по 250 мл у паперовій коробці
• 1 мішок 250 мл
• 20 або 24 мішків по 500 мл у паперовій коробці
• 1 мішок 500 мл
• 10 або 12 мішків по 1000 мл у паперовій коробці
• 1 мішок 1000 мл

Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Baxter Polska Sp. z o.o.
вул. Кручиковського, 8
00-380 Варшава
Виробник:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Сабіньяніго (Уеска)
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:20.03.2019
Baxter і Viaflo - це торгові марки Baxter International Inc.