ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНОСТІ
Viaflex Глюкоза Бакстер 20%розчин для інфузії
Активний інгредієнт: Глюкоза
Всією увагою прочитайте цей листок перед тим, як вам буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст листка:
Viaflex Глюкоза 20% - це розчин цукру (глюкози) у воді. Глюкоза - одна з основних джерел енергії організму. Цей розчин для інфузії забезпечує 800 кілокалорій на літр
Viaflex Глюкоза 20% використовується для:
як розчин для підтримки введення інших лікарських засобів.
Не вводьте Viaflex Глюкоза 20%, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних розладів:
Не вводьте розчини для інфузії, які містять глюкозу, включно з Viaflex Глюкоза 20%, протягом перших 24 годин після травми голови.
Якщо ви додаєте інший лікарський засіб до вашого розчину для інфузії, прочитайте його листок. Таким чином, ви будете переконані, що можете приймати цей лікарський засіб.
Попередження та обережність
Viaflex Глюкоза 20% - це гіпертонічний розчин (концентрований). Ваш лікар буде це враховувати при розрахунку кількості розчину, який буде введено.
Якщо ви розвиваєте або мали будь-які з наступних захворювань, повідомте вашому лікареві.
Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові та може викликати головний біль, нудоту, судоми, летаргію, кому, запалення мозку та смерть. Запалення мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Особи з вищим ризиком запалення мозку:
Під час введення цієї інфузії ваш лікар буде контролювати:
Ваш лікар буде регулювати кількість розчину для інфузії відповідно до результатів аналізів. Ці тести покажуть лікареві, чи потрібно додаткове введення калію, хімічної речовини крові. Якщо потрібно, його можна введати внутрішньовенно.
Оскільки Viaflex Глюкоза 20% містить цукор (глюкозу), він може викликати високий рівень цукру в крові (гіперглікемію). Якщо це відбувається, лікар може:
Це дуже важливо:
Цей розчин не повинен вводитися за допомогою однієї й тієї ж голки, яку використовують для переливання крові, оскільки це може пошкодити червоні кров'яні тіла або викликати їх агрегацію.
Ваш лікар буде враховувати, чи ви отримуєте парентеральне харчування (харчування, введене через вену). Під час тривалого лікування Viaflex Глюкоза 20% вам може знадобитися додаткове харчування.
Для зменшення ризику низького рівня цукру в крові ваш лікар може змінити швидкість введення парентерального харчування.
Відповідно до вашої конкретної ситуації, можуть бути додані харчові речовини, такі як вітаміни, мінерали, білки та жири, до парентерального харчування для запобігання проблем та задоволення ваших щоденних потреб.
Для зменшення ризику підвищення рівня цукру в крові ваш лікар може потребувати регулювати компоненти парентерального харчування відповідно до потреб.
Печінка деяких пацієнтів може працювати надто сильно під час парентерального харчування. Ваш лікар може призначити лабораторні тести для перевірки реакції печінки та/або може змінити парентеральне харчування залежно від реакції.
Під час парентерального харчування ви можете мати інфекцію. Збереження чистоти мішка з харчуванням та трубок, які ведуть до вашого тіла, може допомогти зменшити ризик інфекції.
Оскільки можуть утворюватися кристали, подібні до цукру, у мішках з харчуванням, уважне спостереження за рідиною в мішку та трубці для забезпечення відсутності кристалів, подібних до цукру, є доброю практикою. Не використовуйте мішок з харчуванням, якщо ви бачите кристали, подібні до цукру.
Якщо у вас виникли проблеми з диханням, негайно зверніться по допомогу.
Діти
Viaflex Глюкоза 20% повинна вводитися з особливою обережністю у дітей.
Дітям повинна вводитися Viaflex Глюкоза 20% лікарем або медсестрою. Кількість, яку вводять, повинна бути визначена лікарем, спеціалізованим на лікуванні дітей, і залежатиме від віку, ваги та стану дитини. Якщо вона використовується для введення або розведення іншого лікарського засобу, або якщо вводяться інші лікарські засоби одночасно, доза також може бути змінена.
Під час введення інфузії дітям лікар буде брати зразки крові та сечі для контролю кількості електролітів, таких як калій, в крові (електроліти плазми).
Новонароджені - особливо недоношені та з низькою вагою при народженні - знаходяться під вищим ризиком розвитку низького або високого рівня цукру в крові (гіпо- або гіперглікемії). Тому їм потрібен уважний контроль під час лікування розчинами глюкози внутрішньовенно, який забезпечує контроль рівня цукру в крові для запобігання можливих побічних ефектів у довгостроковій перспективі. Низький рівень цукру в крові у новонароджених може викликати тривалі судоми, кому та ушкодження мозку. Високий рівень цукру в крові може викликати кровотечі в мозку, бактеріальні або грибкові інфекції, ушкодження очей (ретинопатія недоношених), інфекції в кишечнику (некротизуючий ентероколіт), проблеми з легенями (дисплазія бронхопульмональна), тривале перебування в лікарні та смерть.
Під час введення новонародженому мішок з розчином може бути підключений до пристрою для інфузії, який дозволяє точно вводити необхідну кількість протягом визначеного часу. Ваш лікар або медсестра будуть контролювати пристрій для забезпечення безпечного введення.
Діти (включно з новонародженими та старшими дітьми), яким вводиться Viaflex Глюкоза 20%, знаходяться під вищим ризиком розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатріємії гіпоосмолярної) та розладу, який впливає на мозок через низький рівень натрію в крові (енцефалопатія гіпонатріємії).
Інші лікарські засоби та Viaflex Глюкоза 20%
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Viaflex Глюкоза 20% та будь-який інший лікарський засіб, прийнятий одночасно, можуть взаємодіятися між собою.
Не використовуйте Viaflex Глюкоза 20% з деякими гормонами (катехоламінами), включаючи адреналін або стероїди, оскільки вони підвищують рівень цукру в крові.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення), кортикотропіни або лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:
Вживання Viaflex Глюкоза 20% з їжею та напоями
Ви повинні запитати вашого лікаря, що ви можете їсти або пити.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Viaflex Глюкоза 20% може бути використана під час вагітності. Однак потрібно бути обережним при використанні розчину глюкози під час пологів.
Фертильність
Немає достатніх даних про вплив глюкози на фертильність, хоча не очікується жодного ефекту на неї.
Лактація
Немає достатніх даних про використання розчину глюкози під час лактації, хоча не очікується жодного ефекту на неї. Viaflex Глюкоза 20% може бути використана під час лактації.
Однак, якщо до розчину для інфузії буде додано інший лікарський засіб під час вагітності або лактації, ви повинні:
Водіння транспортних засобів та використання машин
Viaflex Глюкоза 20% не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
Viaflex Глюкоза 20% буде введено вам лікарем або медсестрою. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно та коли її потрібно вводити. Це залежатиме від вашого віку, ваги, фізичного стану та причини лікування. Кількість, яку ви отримаєте, також може бути залежно від інших лікування, які ви отримуєте.
Невводьте Viaflex Глюкоза 20%, якщо є частинки, що плавають у розчині, або якщо упаковка пошкоджена якимось чином.
Зазвичай, Viaflex Глюкоза 20% вводиться через пластикову трубку, підключену до великої вени на вашому груді. Однак ваш лікар може вводити лікарський засіб іншим способом.
Viaflex Глюкоза 20% повинен бути введено повільно для запобігання надмірної продукції сечі (осмотична діурез).
Перед та під час інфузії ваш лікар буде контролювати:
Будь-який залишковий розчин повинен бути видалений. Не вводьте Viaflex Глюкоза 20% з мішка, який був відкритий.
Якщо ви отримали більше кількості Viaflex Глюкоза 20%, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість Viaflex Глюкоза 20% (передозування) або якщо вона була введена занадто швидко або часто, можуть виникнути наступні симптоми:
Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно повідомте вашому лікареві. Вашу інфузію буде зупинено, і ви отримаєте лікування відповідно до симптомів.
Якщо до Viaflex Глюкоза 20% був доданий інший лікарський засіб перед надмірним введенням, цей лікарський засіб також може викликати симптоми. Ви повинні прочитати список можливих симптомів у листку доданого лікарського засобу.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915.620.420
Перервання інфузії Viaflex Глюкоза 20%
Лікар вирішить, коли потрібно зупинити цю інфузію.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту. Це можуть бути ознаки дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції (гіперчутливості):
Побічні ефекти можуть включати:
Якщо виникає будь-який побічний ефект, перфузію слід зупинити.
Вам буде призначено лікування згідно з симптомами.
Якщо до рідини для перфузії було додано лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Вони будуть залежати від лікарського засобу, який було додано. Ви повинні прочитати брошуру цього лікарського засобу, щоб отримати список можливих симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на пакеті та коробці після закінчення терміну. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Не слід вводити Viaflex Глюкози 20%, якщо в рідині є плаваючі частинки або якщо пакет пошкоджено якимось чином.
Активний інгредієнт - цукор (глюкоза): 20 г на літр.
Інший компонент - вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Viaflex Глюкоза 20% - прозора рідинка, без видимих частинок. Надходить у пластикових пакетах PVC (Viaflex). Кожен пакет обгорнутий захисною надболотою з пластику.
Розміри пакету:
Пакети поставляються в картонних коробках. Кожна картонна коробка містить одну з наступних кількостей:
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.
Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Власник авторизації на торгівлю:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia
Відповідальна особа за виробництво:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Бельгія
Дата останнього перегляду цієї брошури у лютому 2020 року.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:
Особливі попередження щодо видалення та інших маніпуляцій:
Рідину слід вводити за допомогою стерильного обладнання, яке включає фільтр, використовуючи асептичну техніку. Обладнання слід промити рідиною з метою запобігання потрапляння повітря в систему.
Використовувати тільки якщо рідинка прозора, без видимих частинок, та якщо пакет не пошкоджено. Вводити негайно після введення обладнання для перфузії.
Не виймати одиницю з надболотої до моменту її використання. Внутрішній пакет підтримує стерильність продукту.
Не підключати послідовно пластикові пакети. Таке використання може викликати повітряні емболії через повітря, яке залишилося в первинному пакеті до закінчення введення рідини, що міститься у вторинному пакеті.
Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами
Видалити після одного використання
Видалити будь-яку залишкову кількість.
Не підключати частково використані пакети.
1-Для відкриття
а- Вийняти пакет з надболотої безпосередньо перед використанням.
б- Перевірити відсутність малих витоків, стиснувши внутрішній пакет. Якщо виявлені витоки, видалити рідину, оскільки вона може бути нестерильною.
в- Перевірити прозорість рідини та відсутність чужорідних частинок. Видалити рідину, якщо вона не прозора або містить чужорідні частинки.
2- Підготовка до введення
Використовувати стерильний матеріал для підготовки та введення.
а- Повісити пакет за кільце
б- Видалити пластиковий захист з виходу в нижній частині пакету.
в- Використовувати асептичну техніку для підготовки перфузії
г- Підключити обладнання для введення. Про консультацію з інструкціями, які супроводжують обладнання, для підключення, промивання та введення рідини.
3- Техніки для ін'єкції лікарських засобів, які додаються
Попередження: Лікарські засоби, які додаються, можуть бути не сумісними.Для додавання лікарських засобів перед введенням
а- Дезінфікувати місце ін'єкції
б- Використовуючи шприц з голкою калібру 19G до 22G, проколоти місце ін'єкції та ввійти.
в- Перемішати лікарські засоби та рідину. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид калію, рухати трубки повільно під час вертикального положення та перемішати.
Попередження: не зберігати пакети з доданими лікарськими засобами.
Для додавання лікарських засобів під час введення
а- Закрити кліпсу обладнання
б- Дезінфікувати місце ін'єкції
в- Використовуючи шприц з голкою калібру 19G до 22G, проколоти місце ін'єкції та ввійти.
г- Видалити пакет з підтримки IV та/або повернути його для вертикального положення.
д- Опорожнити обидва трубки, стукаючи їх повільно під час вертикального положення пакету
е- Перемішати рідину та лікарські засоби
ж- Повернути пакет у положення використання, знову відкрити кліпсу та продовжити введення
Хімічна та фізична стабільність лікарських засобів, які додаються до рідини Viaflex Глюкози 20% у пакеті Viaflex, повинна бути визначена до використання.
З мікробіологічної точки зору, розбавлений продукт повинен бути використаний негайно, якщо тільки реконструкція не була проведена в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Якщо не використовується негайно, умови та терміни зберігання, які застосовуються, є відповідальністю користувача.
Рідинка глюкози не повинна вводитися одночасно з, до або після введення крові через те саме обладнання для перфузії, оскільки це може викликати гемоліз та утворення згустків.
Слід оцінити несумісність лікарських засобів, які будуть додаватися, з Viaflex Глюкози 20% до їх додавання.
У відсутності досліджень несумісності цей продукт не повинен змішуватися з іншими.
Слід проконсультуватися з брошурою лікарського засобу, який буде додаватися.
Перед додаванням лікарського засобу, перевірте, чи є він розчинним та стабільним у воді в інтервалі pH Viaflex Глюкози 20% (pH 3,2 до 6,5).
Коли додаються сумісні лікарські засоби до Viaflex Глюкози 20%, рідинка повинна бути введена негайно.
Не слід використовувати додаткові лікарські засоби, які не є сумісними.