ФРІФЛЕКС ГЛЮКОЗА 10% РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Freeflex Глюкоза 10% розчин для інфузії

Глюкоза

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Побічні ефекти.

Зміст листка:

1. Що таке Freeflex Глюкоза 10% і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Freeflex Глюкоза 10%
3. Як використовувати Freeflex Глюкоза 10%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Freeflex Глюкоза 10%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Freeflex Глюкоза 10% і для чого вона використовується

Freeflex Глюкоза 10% - це прозорий розчин для інфузії, який належить до групи інтравенозних розчинів для парентерального харчування, призначених для забезпечення організму водою та енергією.

Freeflex Глюкоза 10% показана у:

• Парентеральному харчуванні (як джерело енергії), коли прийом їжі через рот обмежений.
• Станах дегідратації гіпертонічної (без значної втрати солей) або в випадках, коли потрібно нормалізувати іонні порушення через надмір.

Відновлення водного балансу.

• Порушення метаболізму вуглеводів.

Як транспортний засіб для введення лікарських засобів та електролітів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Freeflex Глюкоза 10%

Не використовуйте Freeflex Глюкоза 10%

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У станах гіперглікемії (високого рівня глюкози в крові).
• У станах гіпергідратації (надмірної кількості води в організмі) або набряку через накопичення рідини в тканинах.
• Якщо ви страждаєте важкою нирковою недостатністю (важким порушенням функції нирок) або анурією (відсутністю виділення сечі).
• У разі електролітної деплеції (втрати солей).
• Якщо ви страждаєте гіперлактатемією (присутністю молочної кислоти в крові).
• Якщо ви страждаєте важкими порушеннями толерантності до глюкози, включаючи гіперглікемію.
• У разі гіпотонічної дегідратації (з втратою солей), якщо не вводяться одночасно з іншими препаратами.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, який не лікується.
• У перші 24 години після черепно-мозкової травми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Freeflex Глюкоза 10%.

• Рівень глюкози в крові повинен бути уважно контролювався під час епізодів внутрішньочерепної гіпертензії.
• У разі гострих ішемічних атак (зменшення або відсутність кровотоку в артеріях), оскільки гіперглікемія пов'язана з підвищенням ішемічного ушкодження мозку та ускладненнями під час відновлення.
• У разі шоку та порушень кислотно-лужного балансу слід вводити електроліти відповідно до індивідуальних потреб перед початком введення глюкозних розчинів. У разі дефіциту натрію введення розчинів без натрію може призвести до периферичного колапсу та зменшення кількості виділеної сечі.
• Рекомендується регулярно контролювати рівень електролітів у крові та водний баланс, оскільки часте та масове введення глюкозних розчинів може призвести до важливих іонних дефіцитів. У цьому випадку буде потрібно введення електролітних добавок.
• Для попередження гіпокаліємії (зменшення рівня калію в крові) під час тривалого парентерального харчування глюкозою можна додавати калій до глюкозного розчину як заходи безпеки.
• Можливість гіпергідратації можна уникнути шляхом загального балансу введеної та виділеної рідини.
• Рекомендується регулярно контролювати рівень глюкози в крові, особливо якщо ви страждаєте цукровим діабетом. У цьому випадку може знадобитися корекція інсулінотерапії. Також ці розчини слід використовувати з обережністю, якщо ви страждаєте захворюванням Аддісона або маєте непереносимість вуглеводів.
• Якщо ви страждаєте малоютрією, оскільки можете мати дефіцит вітаміну В1. Ця вітамін важлива для метаболізму глюкози, тому якщо це необхідно, цю дефіцит слід виправити спочатку.
• Якщо глюкозний розчин вводиться через периферичну вену, слід уникати тривалого введення в одному місці введення через ризик розвитку тромбофлебіту (запалення вени, пов'язане з утворенням згустку).
• Слід приділити особливу увагу, якщо цей препарат використовується у пацієнтів похилого віку, оскільки вони можуть мати порушення функції печінки та/або нирок.
• Під час тривалого лікування може зменшуватися вироблення інсуліну
• Якщо ви страждаєте важкими станами, болем, стресом після операції, інфекціями, опіками або захворюваннями центральної нервової системи
• Ви маєте будь-яке захворювання серця, печінки та нирок і приймаєте лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину (гормону, який регулює збереження води в організмі), оскільки це може збільшити ризик розвитку гіпонатріємії (низького рівня натрію в крові) в лікарні (див. розділ Інші лікарські засоби та Freeflex Глюкоза 10%).

Усі пацієнти повинні бути під sátним спостереженням. У випадках, коли нормальна регуляція вмісту води в крові порушується через збільшення секреції вазопресину, також званої антидіуретичною гормоном (АДГ), введення рідини з низькою концентрацією хлориду натрію (гіпотонічних рідин) може призвести до низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, спання, кому, набряк мозку (церебральний едема) та смерть; тому ці симптоми (гіпонатріємічна енцефалопатія) вважаються медичною надзвичайністю. (Див. розділ 4, Можливі побічні ефекти)

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з захворюваннями мозку, такими як менінгіт, геморагічний інсульт, контузія мозку та набряк мозку, мають особливий ризик розвитку важкого та потенційно смертельного набряку мозку, викликаного гострою гіпонатріємією.

Інші лікарські засоби та Freeflex Глюкоза 10%

Використання Freeflex Глюкоза 10% з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Freeflex Глюкоза 10%. У цьому випадку може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з лікарських засобів.

Важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

- Інсулін або пероральні антидіабетічні засоби (бігваніди, сульфонілуреї), оскільки введення глюкози в пацієнтів, які приймають ці лікарські засоби, може призвести до зменшення терапевтичної ефективності цих засобів (антагоністична дія).

- Кортикостероїди: Введення глюкози в пацієнтів, які приймають системні кортикостероїди з глюкокортикоїдною активністю (кортизол), може призвести до значного збільшення рівня глюкози в крові через гіперглікемічний ефект цих засобів. Що стосується кортикостероїдів з мінералокортикоїдною активністю, їх слід застосовувати з обережністю через їхню здатність зберігаючи воду та натрій.

- Глікозиди наперстянки (дигоксин), оскільки введення глюкози разом з цією терапією може призвести до збільшення активності наперстянки, що підвищує ризик розвитку інтоксикації цими засобами. Це відбувається через гіпокаліємію, яку може викликати введення глюкози, якщо не додавати калій до розчину.

Глюкозні розчини без електролітів не слід вводити з тим же обладнанням для інфузії одночасно, перед або після введення крові, через ризик псевдоаглютинації.

Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину

Наступні лікарські засоби посилюють дію вазопресину, що призводить до зменшення виділення води без електролітів нирками та збільшення ризику гіпонатріємії в лікарні після неправильного лікування розчинами для інфузії.

• Лікарські засоби, які стимулюють виділення вазопресину; наприклад:

хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антипсихотичні засоби, наркотичні засоби

• Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину; наприклад:

хлорпропамід, НПВС, циклофосфамід

• Аналоги вазопресину; наприклад:

десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин

Інші лікарські засоби, які, як відомо, збільшують ризик гіпонатріємії, також є діуретики загалом та антиепілептичні засоби, такі як окскарбазепін.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб.

Freeflex Глюкоза 10% повинна застосовуватися з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо вона вводиться разом з окситоцином, через ризик гіпонатріємії (див. розділ 4).

У разі вагітності лікар повинен вирішити, чи варто використовувати глюкозний розчин 10%, оскільки його слід застосовувати з обережністю в цьому випадку.

Надмірне введення глюкози під час вагітності може призвести до гіперглікемії (високого рівня глюкози в крові), гіперінсулінемії (високого рівня інсуліну в крові) та ацидозу плода (збільшення кислотності крові плода) та, відповідно, може бути шкідливим для новонародженого.

Немає даних, які свідчать про те, що розчин Freeflex Глюкоза 10% може викликати побічні ефекти під час лактаційного періоду в новонародженому. Тим не менш, рекомендується застосовувати з обережністю під час цього періоду.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які свідчать про те, що розчин Freeflex Глюкоза 10% може впливати на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

3. Як використовувати Freeflex Глюкоза 10%

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Freeflex Глюкоза 10% випускається у вигляді розчину та вводиться в лікарні медичним персоналом.

Freeflex Глюкоза 10% вводиться внутрішньовенно шляхом інфузії.

Лікар вказує тривалість лікування Freeflex Глюкоза 10%. Доза може змінюватися за критерієм лікаря, залежно від віку, ваги, клінічного стану, водного балансу, електролітного балансу та кислотно-лужного балансу пацієнта.

Коли використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, об'єм залежить від лікарських засобів, які вводяться.

Для інших показань та якщо лікар не вказав інше, рекомендується наступна доза:

Максимальна добова доза

Дорослі

Максимальна добова доза 20 мл/кг ваги тіла/добу (що відповідає 2,0 г глюкози/кг ваги тіла/добу), яка повинна перевищуватися лише в виняткових випадках до 6,0 г/кг ваги тіла/добу.

Максимальна швидкість інфузії

2,5 мл/кг ваги тіла/год (що відповідає 0,25 г глюкози/кг ваги тіла/год).

Через максимальну швидкість метаболічного окиснення організму,供лення вуглеводів повинно обмежуватися 300–400 г/добу при нормальних метаболічних умовах.

У разі метаболічної недостатності, наприклад, під час постстресового метаболізму, станів гіпоксії (нестачі кисню) або органної недостатності, добова доза повинна зменшуватися до 200–300 г глюкози (що відповідає 3 г/кг ваги тіла на добу) для уникнення високих рівнів цукру в крові (гіперглікемії), інсулінорезистентності та захворюваності. Потрібен адекватний контроль для персоналізації дозування.

Застосування у дітей

Новонароджені та недоношені діти

Максимальна доза глюкози в недоношених новонароджених повинна становити 11,5 г на кг ваги тіла в перший день життя. Починаючи з другого дня життя, максимальна добова доза глюкози не повинна перевищувати 17,3 г на кг ваги тіла. У новонароджених максимальна доза глюкози повинна становити 7,2 г на кг ваги тіла в перший день життя. Починаючи з другого дня життя, максимальна добова доза глюкози не повинна перевищувати 17,3 г на кг ваги тіла.

Діти та підлітки

Максимальна доза глюкози залежить від ваги тіла дитини та стадії захворювання. Стадія захворювання може бути розділена на гостру, стабільну та стадію відновлення. Гостра стадія визначається як стадія реанімації, коли пацієнт потребує життєво важливої підтримки органів (седація, штучна вентиляція легень, вазопресори, реанімація рідини). Стабільна стадія визначається як стабільний або незалежний пацієнт. Стадія відновлення визначається як пацієнт, який відновлюється. Максимальні добові дози глюкози в г/кг ваги тіла на добу наведені в наступній таблиці залежно від стадії захворювання:

Рекомендована максимальна добова доза глюкози

Рекомендується контролювати рівень цукру в крові під час введення вуглеводних розчинів.

Для попередження передозування рекомендується використовувати інфузійні помпи, особливо для введення глюкозних розчинів з вищою концентрацією.

Спосіб застосування

Периферична інфузія (введення через маленьку вену) або центральна венозна інфузія (введення через велику вену).

Якщо ви використовуєте більше Freeflex Глюкоза 10%, ніж потрібно

Через природу препарату, якщо його призначення та застосування правильні та контрольовані, немає ризику інтоксикації.

Якщо введення розчину не здійснюється правильно та під контролем, можуть виникнути ознаки передозування: гіперглікемія, глюкозурія, жировий гепатоз, гіпергідратція або електролітні розлади. У цих випадках введення розчину слід припинити та провести симптоматичне лікування. При підвищенні рівня цукру в крові вводять інсулін.

У разі появи рівня цукру в крові понад 200 мг/дл слід вводити інсулін. Також у випадках, коли введення глюкози використовується як джерело енергії в парентеральному харчуванні, слід змінити склад суміші харчування (збільшити вміст жирів та зменшити вміст глюкози).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з токсикологічною службою. Телефон: 915 620 420.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Freeflex Глюкоза 10% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо введення розчину проводиться правильно і під контролем, можливі ускладнення будуть пов'язані з технікою введення внутрішньовенно.

Якщо введення проводиться через центральну вену, основні ускладнення будуть пов'язані з імплантацією та утриманням катетера або ж ускладненнями, пов'язаними з інфекціями.

Якщо введення проводиться через периферичну вену, існує ризик розвитку тромбофлебіту (запалення вени, пов'язаного з утворенням згустку), особливо при тривалому введенні. У цих випадках рекомендується періодично змінювати місце введення катетера (кожні 24-48 годин).

Може виникнути гіперглікемія, глюкозурія (глюкоза в сечі) або порушення балансу рідини чи електролітів, якщо розчин вводиться занадто швидко або якщо об'єм рідини надто великий, або у випадках метаболічної недостатності.

Гіперглікемія, що виникає внаслідок швидкого перфузії або надмірного об'єму, повинна бути особливо стежена у важких випадках цукрового діабету, і її можна уникнути, зменшуючи дозу та швидкість перфузії або ж вводячи інсулін.

Було описано наступні побічні реакції:

Розлади метаболізму та харчування:

• Гіперглікемія
• Розлад електролітного балансу
• Розлад водного балансу

Загальні розлади та порушення в місці введення:

• Едема в зоні перфузії
• Пірексія
• Екстравазація в зоні ін'єкції
• Інфекція в зоні ін'єкції
• Реакція в зоні ін'єкції
• Біль в зоні ін'єкції

Розлади нирок та сечовидільної системи:

• Глюкозурія

Розлади судин:

• Тромбофлебіт

Якщо використовується як транспортний засіб для введення інших ліків, характер доданих ліків визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

Гіпонатремія:

Головний біль, нудота, судоми, летаргія. Це може бути викликано низьким рівнем натрію в крові. Коли рівні натрію в крові значно знижуються, вода проникає в клітини мозку та викликає їхнє набухання. Це призводить до збільшення внутрішньочерепного тиску та викликає гіпонатремічну енцефалопатію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Freeflex Глюкози 10%

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не вимагає особливих умов зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Freeflex Глюкози 10%

• Активний інгредієнт - глюкоза. Кожні 100 мл розчину містять 10 г анігідрованої глюкози (що відповідає 11 г моногідрату глюкози).
• Інші компоненти - вода для ін'єкційних препаратів та хлоридна кислота та гідроксид натрію (для регулювання pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Freeflex Глюкоза 10% - прозорий розчин, упакований у пластиковий мішок, відомий як мішок Freeflex. Він доступний у наступних розмірах упаковки:

1 мішок по 500 мл

1 мішок по 1000 мл

20 мішків по 500 мл

10 мішків по 1000 мл

Можливо, не всі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Fresenius Kabi Іспанія S.A.U.

Торре Мапфре-Віла Олімпіка

К/ Марина 16-18

08005-Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Fresenius Kabi Іспанія S.A.U.

Др. Ферран, 4

Віласар-де-Дальт

08339 Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2021.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі

Freeflex Глюкоза 10% вводиться шляхом перфузії через центральну або периферичну вену.

Медичний персонал повинен забезпечити правильне розміщення голки у вені, оскільки цей розчин гіпертонічний, і його екстравазація викликає велике тканинне подразнення.

Зміст кожного мішка Freeflex Глюкози 10% призначено для одноразової перфузії.

Після відкриття упаковки розчин повинен бути введений негайно. Не використаний залишок повинен бути викинутий.

Розчин повинен бути прозорим і не містити осаду. Не вводити в іншому випадку.

Під час введення розчину та у разі підготовки сумішей або додавання лікарських засобів повинна бути дотримана максимальна асептика.

У рамках батьківської харчування Freeflex Глюкоза 10% може бути введена разом з іншими харчувальними препаратами в одному мішку або окремо.

Однак, перед створенням сумішей для батьківської харчування або додаванням лікарських засобів до розчину чи одночасним введенням з іншими лікарськими засобами необхідно перевірити відсутність не сумісності.

Різні дослідження описали ознаки не сумісності для розчинів глюкози 10% з: натрієвою ампициліном, дісодієм кальцію едетатом, α-еритропоетином, лактобіонатом еритроміцину, натрієвою гепарином, імипенем-циластатином натрію, індометацином натрію, меропенемом та тіопенталом натрію.

Однак, деякі з цих лікарських засобів можуть бути сумісними з цим розчином для перфузії залежно від різних факторів, таких як pH розчину (як у випадку з натрієвою гепарином та лактобіонатом еритроміцину), концентрація лікарського засобу в розчині (натрієва гепарин), або період часу, який минув між розчиненням та введенням (імипенем-циластатин натрію, меропенем).

Аналогічно, були спостережені зразки не сумісності, коли деякі лікарські засоби розбавляються в розчинах, що містять глюкозу, серед них: лактат амрінони, цисплатин, інтерферон альфа-2б, гідрохлорид процайнаміду, амоксицилін натрію/кислота клавуланова, теїкопланін, сульфат блеоміцину, кладрибін, гідрохлорид мельфалану, фенітоїн натрію, гідрохлорид меклоретаміну, мітоміцин, амоксицилін натрію, рифампіцин, триметоприм-сульфаметоксазол. Однак, варто відзначити, що деякі з цих лікарських засобів, наприклад лактат амрінони або амоксицилін натрію/кислота клавуланова, можуть бути введені безпосередньо в місце ін'єкції під час введення цих розчинів для перфузії.

Розчини глюкози без електролітів не повинні вводитися з тим же обладнанням для перфузії одночасно, до або після введення крові, через можливість псевдоаглютинації.

Загальна порада

Можливо, потрібно буде стежити за водним балансом, рівнями глюкози в крові, натрію в крові та іншими електролітами до та під час введення, особливо у пацієнтів з підвищенням неосмотичної виділення вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби з агоністами вазопресину через ризик гіпонатремії.

Стеження за натрієм в крові особливо важливо, коли вводяться фізіологічно гіпотонічні розчини. Freeflex Глюкоза 10% може стати надто гіпотонічною після введення через метаболізм глюкози в організмі (див. розділи 2 та 4).

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ВІДПОВІДНОГО ВВЕДЕННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Візуальний огляд

1. Не витягувати freeflex з її зовнішньої упаковки до моменту безпосереднього використання.
2. Перевірити склад, номер партії та термін придатності.
3. Перевірити цілісність первинної упаковки. Не використовувати, якщо ця упаковка не ціла.

Видалення зовнішньої упаковки

Деякі freeflex мають зовнішню упаковку як захист під час зберігання. Зовнішню упаковку з системою відкриття "peel" можна видалити наступним чином:

1. Знайти мітки на кінці, де розташовані порти мішка.
2. Відокремити дві половини зовнішньої упаковки, залишивши мішок на чистій поверхні.

Підготовка до введення

Мішки freeflex призначені для введення без повітря. Якщо потрібно використовувати обладнання для перфузії з повітрям, потрібно забезпечити, щоб воно було завжди закритим.

1. Стиснути freeflex, щоб переконатися, що немає витоків, та оглянути розчин на наявність видимих частинок або осаду. НЕ ВВЕДЕНИ, ЯКЩО РОЗЧИН НЕ Є ПРОЗОРИМ І/АБО УПАКОВКА НЕ ЦІЛА.
2. Використовуючи асептичну техніку, підготувати обладнання для перфузії з закритим регулятором потоку.
3. Ідентифікувати порт введення (синій) у формі стрілки, що вказує на виходу з мішка.
4. Видалити захисний ковпачок з порту введення freeflex, тримаючи нижні крила міцно однією рукою та розламуючи ковпачок у формі стрілки шляхом тривалого обертання.
5. Утримувати основу порту введення, розміщуючи пальці за захисником, та сильно вдавити голку обладнання для введення в порт. Повинно відчуватися легке опір при розламуванні мембрани порту. Щоб запобігти витокам, голку потрібно вставити до самого кінця порту введення.
6. Підвісити мішок на кронштейні та спустошити обладнання для введення згідно з інструкціями виробника. Виконати венопункцію та негайно підключити обладнання для введення до внутрішньовенної канюлі. Регулювати регулятор потоку до досягнення бажаної швидкості крапель.
7. Мішки freeflex відкалібровані для вказівки приблизного об'єму, який було введено. Шкалу потрібно читати, розтягуючи мішок та читając об'єм на верхній поверхні рідини. Для більш точного вимірювання об'єму рідини рекомендується використовувати обладнання для введення з камерою вимірювання.

Для додавання лікарських засобів

Мішки freeflex мають окремий порт для додавання лікарських засобів з автозакритим ковпачком. Через те, що порт захищений герметично закритим ковпачком, не потрібно дезінфікувати місце додавання лікарських засобів перед першим використанням.

Додавання за допомогою шприців

1. Ідентифікувати порт додавання лікарських засобів (білого кольору) у формі стрілки, що вказує на входу в мішок.
2. Використовуючи асептичну техніку, підготувати шприц з лікарським засобом, використовуючи голку розміром 20-22 Г.
3. Видалити захисний ковпачок з порту додавання лікарських засобів мішка, тримаючи нижні крила міцно однією рукою та розламуючи ковпачок у формі стрілки шляхом тривалого обертання.

1. Утримувати порт додавання лікарських засобів, розміщуючи пальці за захисником, та вставити голку повністю, так щоб вона пробила зовнішній ковпачок та внутрішню мембрану. Її жорстка конструкція запобігає будь-якій можливості того, що голка проникне в боки порту.
2. Додати лікарський засіб та витягнути голку. Щоб запобігти утворенню аерозолю, потрібно тримати стерильну ватну паличку навколо ковпачка.

Рекомендується наступна максимальна кількість додавання:

ПРИМІТКА: Додатки можуть бути не сумісними, тому потрібно шукати експертну консультацію перед додаванням лікарських засобів до freeflex.Якщо лікар вирішує додати лікарські засоби, потрібно використовувати асептичну техніку. Рекомендується додати лікарські засоби лише під наглядом фармацевта. Не зберігати розчини, до яких було додано лікарські засоби.

1. Перемішати та стиснути freeflex, щоб забезпечити повне змішування лікарського засобу. З густими лікарськими засобами, такими як хлорид калію, рекомендується стиснути обидва порти, поки мішок знаходиться у вертикальному положенні, та кілька разів перевернути мішок.
2. Якщо потрібно, можна встановити захисний ковпачок на порт додавання лікарських засобів, щоб запобігти подальшим додаванням.

Додавання за допомогою обладнання для реконструкції

1. Ідентифікувати порт додавання лікарських засобів (білого кольору) у формі стрілки, що вказує на входу в мішок.
2. Видалити захисний ковпачок з порту додавання лікарських засобів мішка, тримаючи нижні крила міцно однією рукою та розламуючи ковпачок у формі стрілки шляхом тривалого обертання.
3. Використовуючи асептичну техніку, видалити обладнання для реконструкції з упаковки та натиснути вузький кінець на порт додавання лікарських засобів мішка так, щоб крила порту входили в пази обладнання для реконструкції. Зупинитися, коли верхня поверхня крил досягне першого пазу. У цьому положенні верхня частина голки обладнання для реконструкції знаходиться між ковпачком та внутрішньою мембраною, так що рідини з freeflex не може вийти.
4. Використовуючи асептичну техніку, підготувати флакон з лікарським засобом та підключити його до відкритого кінця обладнання для реконструкції.
5. Підключити лікарський засіб до внутрішньовенної рідини, обертаючи обладнання для реконструкції так, щоб крила порту входили в внутрішній паз, та натискаючи флакон та обладнання для реконструкції, поки верхня поверхня крил не досягне другого пазу.
6. З флаконом у перевернутому положенні, стиснути та звільнити freeflex кілька разів, щоб перевести рідину в флакон з лікарським засобом. Перемішати, щоб розчинити лікарський засіб. ПРИМІТКА: Якщо лікарський засіб є рідиною, цей крок 6 можна пропустити.
7. Перевернути freeflex так, щоб флакон знаходився над мішком, та перевести лікарський засіб в мішок, стискаючи та звільняючи мішок кілька разів, щоб стерильне повітря виштовхнуло рідину з флакону.
8. Якщо розчинність лікарського засобу низька, може бути потрібно повторити кроки 6 та 7.
9. Коли переливання завершено, видалити обладнання для реконструкції з freeflex та викинути флакон та обладнання для реконструкції в безпечному місці. Обладнання для реконструкції призначено для одного використання та не повинно бути використано для подальших додавань до цього чи іншого freeflex.

ПРИМІТКА: Додатки можуть бути не сумісними, тому потрібно шукати експертну консультацію перед додаванням лікарських засобів до freeflex.Якщо лікар вирішує додати лікарські засоби, потрібно використовувати асептичну техніку. Рекомендується додати лікарські засоби лише під наглядом фармацевта. Не зберігати розчини, до яких було додано лікарські засоби.

1. Перемішати та стиснути freeflex, щоб забезпечити повне змішування лікарського засобу. З густими лікарськими засобами, такими як хлорид калію, рекомендується стиснути обидва порти, поки мішок знаходиться у вертикальному положенні, та кілька разів перевернути мішок.
2. Якщо потрібно, можна встановити захисний ковпачок на порт додавання лікарських засобів, щоб запобігти подальшим додаванням.

Попередження:

1. Не вентилювати
2. Не вводити, якщо розчин не є прозорим та freeflex не ціла
3. Якщо з'являються побічні реакції, зупинити перфузію
4. Рекомендується, щоб обладнання для перфузії змінювалося至少 один раз на добу

Мішки freeflex, які були використані частково, повинні бути викинуті