ГЛЮКОЗНИЙ РОЗЧИН ВІТУЛІЯ 20%

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Розчин глюкози Вітулія 20% для інфузії

Глюкоза

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати препарат

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який інший побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 20% і для чого він використовується
2. Перед використанням Розчину глюкози Вітулія 20%
3. Як використовувати Розчин глюкози Вітулія 20%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розчину глюкози Вітулія 20%
6. Додаткова інформація

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 20% і для чого він використовується

Розчин глюкози Вітулія 20% - це розчин для інфузії (який вводиться внутрішньовенно через капельницю) з низькою концентрацією глюкози, який використовується:

• для лікування втрати води (гіпертонічної дегідратації) через блювоту, діарею
• як джерело енергії при парентеральному харчуванні, коли прийом їжі через рот обмежений
• при порушеннях метаболізму вуглеводів (дефіцит глюкози або гіпоглікемія, кома через надмірну інсулінацію, печінкова кома, блювота)
• як транспортний засіб і розчинник для інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (речовин з електричним зарядом, такими як натрій, калій і хлориди).

2. Перед використанням Розчину глюкози Вітулія 20%

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 20%

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активних речовин або будь-яких інших компонентів Розчину глюкози Вітулія 20%.

Якщо у вас:

• едем через накопичення рідини в тканинах
• високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія)
• недостатність калію (гіпокаліємія)
• гіперлактацидемія (накопичення молочної кислоти в крові)
• значне порушення толерантності до глюкози
• надмірна кількість води (гіпергідратація)
• гіпотонічна дегідратація (більша втрата солей, ніж води)
• в перші 24 години після черепно-мозкової травми.

Будьте особливо обережні з Розчином глюкози Вітулія 20%

Повідомте своєму лікареві, якщо ви страждаєте:

• цукровим діабетом, можна використовувати, якщо раніше розпочато відповідне лікування інсуліном
• нирковою недостатністю (поганим функціонуванням нирок)
• гіпертензією внутрішньої черепної частини
• ішемічними ударами (зниженням або відсутністю кровотоку в артеріях)
• порушеннями кислотно-лужного балансу (розладами кислотності крові)
• гіповітамінозом з дефіцитом вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози)
• пациентами з недостатньою секрецією вазопресину (гормону, що регулює водний баланс); наприклад, у разі критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків та захворювань центральної нервової системи, а також у пацієнтів з захворюваннями серця, печінки та нирок, оскільки вони мають більший ризик розвитку гіпонатремії.

Не слід вводити Розчин глюкози Вітулія 20% з тим же інфузійним обладнанням (обладнанням, яке використовується для введення лікарських засобів безпосередньо в кров), ні одночасно, ні перед чи після переливання крові, оскільки можуть виникнути не сумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівні електролітів та водний баланс. Також важливо контролювати рівень натрію в крові, оскільки Розчин глюкози Вітулія 20% може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі, що може призвести до гіпонатремії у деяких пацієнтів.

Разом з Розчином глюкози Вітулія 20% можуть вводити калій, щоб уникнути гіпокаліємії (низьких рівнів калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому введенні в одному й тому ж місці інфузії може виникнути тромбофлебіт (запалення вен).

У пацієнтів похилого віку буде приділено особливу увагу, оскільки вони можуть мати порушення функціонування печінки та/або нирок.

Не вводити внутрішньом'язово.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (бігуаніди, сульфонілуреї), які використовуються для лікування цукрового діабету: ці лікарські засоби знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди, які використовуються для лікування запальних процесів, алергії: через ризик підвищення рівня глюкози в крові або через здатність цих лікарських засобів утримувати натрій і воду.
• Глікозиди наперстянки (дигоксин), які використовуються для лікування серцевої недостатності (серце не перекачує достатньо крові): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глікозидами наперстянки (дигоксином), існує ризик розвитку інтоксикації цими лікарськими засобами.
• Лікарські засоби, які стимулюють виділення вазопресину; наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, інгібітори обратного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антипсихотичні засоби, наркотичні засоби.
• Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину; наприклад: хлорпропамід, НПЗВС, циклофосфамід.
• Аналоги вазопресину; наприклад: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

У будь-якому випадку лікар повинен перевірити сумісність доданих лікарських засобів.

Вагітність і лактація

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

У разі вагітності лікар вирішить про доцільність використання розчину глюкози 20%, оскільки його слід використовувати з обережністю в цьому випадку. Введення глюкози внутрішньовенно під час вагітності може підвищити рівні глюкози та інсуліну, а також компонентів крові плода.

Також його слід вводити з обережністю під час пологів, особливо якщо він вводиться в поєднанні з окситоцином, через ризик гіпонатремії.

Немає доказів того, що глюкоза 20% може викликати побічні ефекти під час лактації в новонародженого. Тим не менш, рекомендується використовувати з обережністю під час цього періоду.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає жодних вказівок на те, що Розчин глюкози Вітулія 20% може впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Розчин глюкози Вітулія 20%

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Розчину глюкози Вітулія 20%, вказаним вашим лікарем.

Дозування встановлюється за медичним критерієм. Зазвичай рекомендується 250 – 1 500 мл на добу, зі швидкістю 20-40 крапель на хвилину. Не слід перевищувати 100 крапель на хвилину.

У дітей швидкість інфузії залежить від віку та ваги дитини і, як правило, не повинна перевищувати 10-18 мг глюкози на кілограм ваги на хвилину.

Ваш лікар вирішить про дозу і частоту введення розчину, залежно від вашого віку, ваги та клінічної ситуації.

Якщо ви використовуєте більше Розчину глюкози Вітулія 20%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить ваші добові дози. Однак, якщо ви отримали надмірну дозу, це може викликати:

• надмірну гідратацію
• розлад рівнів солей і кислотно-лужних речовин в організмі
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) і глюкози в сечі (глюкозурія).

Якщо це трапиться, необхідно негайно припинити інфузію і введення залежно від тяжкості ситуації: електролітів, діуретичних засобів або інсуліну.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Розчин глюкози Вітулія 20% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути гіперглікемія, глюкозурія або порушення рівнів рідини чи електролітів, якщо розчин вводиться занадто швидко або якщо об'єм рідини надто великий, або в випадках метаболічної недостатності.

Гіпонатремія у лікарнях може викликати незворотнє пошкодження мозку та смерть через розвиток гіпонатремічної енцефалопатії.

Можуть виникнути місцеві реакції в місці ін'єкції.

Якщо Розчин глюкози Вітулія 20% використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, характер доданих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних ефектів.

Ваш лікар вирішить про доцільність припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який інший побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Розчину глюкози Вітулія 20%

Тримайте поза досягненням і зором дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 20% після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 20%, якщо ви помітили, що розчин є мутним або осаджується, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад

Активна речовина: Глюкоза. 100 мл продукту містять 20 г глюкози.

Теоретична осмолярність: 1 110 мОсм/л

Калорійність: 800 кал/л

Приблизний pH: 4 - 4,5

Інші компоненти: вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Розчин глюкози Вітулія 20% - це розчин для інфузії, який випускається в пластикових флаконах: 1 флакон з 250 мл або 1 флакон з 500 мл (звичайна упаковка) або 10 флаконів з 500 мл (клінічна упаковка).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторії ЕРН, С.А.

Перу, 228

08020 Барселона. Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії ЕРН, С.А.

Горґс Ллядо, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Або

Промисловість парентеральних розчинів Віосер С.А.

9 км Трікала-Лариса

42100 Трікала. Греція.

Цей листок був затверджений у травні 2018 року.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Можливо, буде потрібно контролювати водний баланс, рівень глюкози в крові, рівень натрію в крові та інші електроліти перед та під час введення, особливо у пацієнтів з підвищеною неосмотичною секрецією вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, СНАДГ) та у пацієнтів, які отримують конкомітантну терапію агоністами вазопресину через ризик гіпонатремії.

Контроль рівня натрію в крові особливо важливий, коли вводяться фізіологічно гіпотонічні розчини. Розчин глюкози Вітулія 20% може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Упаковки для одноразового використання. Викидайте будь-який невикористаний вміст після закінчення інфузії.

Розчин слід використовувати лише у тому випадку, якщо упаковка не пошкоджена та розчин прозорий.

Використовуйте стерильний набір для введення.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/