ГЛЮКОЗНИЙ РОЗЧИН ВІТУЛІЯ 5%

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНОСТІ

Розчин глюкози Вітулія 5% для інфузії

Глюкоза

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати лікарський засіб

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 5% і для чого він використовується
2. Перед використанням Розчину глюкози Вітулія 5%
3. Як використовувати Розчин глюкози Вітулія 5%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розчину глюкози Вітулія 5%
6. Додаткова інформація

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 5% і для чого він використовується

Розчин глюкози Вітулія 5% - це розчин для інфузії (який вводиться внутрішньовенно через капельницю) з низькою концентрацією глюкози, який використовується:

• для лікування втрати води (гіпертонічної дегідратації) через блювання, діарею
• як джерело енергії при парентеральному харчуванні, коли прийом їжі через рот обмежений
• при порушеннях метаболізму вуглеводів (дефіцит глюкози або гіпоглікемія, кома через надмірну інсулінацію, кома печінки, блювання)
• як транспортний засіб і розчинник для інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (речовин з електричним зарядом, такими як натрій, калій і хлориди).

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ Розчину глюкози Вітулія 5%

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 5%

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активних речовин або будь-яких інших компонентів Розчину глюкози Вітулія 5%.

Якщо у вас є:

• едем через накопичення рідини в тканинах
• високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія)
• дефіцит калію (гіпокаліємія)
• гіперлактацидемія (накопичення молочної кислоти в крові)
• значне порушення толерантності до глюкози
• надмірна кількість води (гіпергідрація)
• дегідратація гіпотонічна (більша втрата солей, ніж води)
• в перші 24 години після черепно-мозкової травми.

Будьте обережні з Розчином глюкози Вітулія 5%

Повідомте своєму лікареві, якщо ви страждаєте:

• цукровим діабетом, можна використовувати, якщо перед тим розпочато лікування інсуліном
• нирковою недостатністю (поганим функціонуванням нирок)
• гіпертензією внутрішньочерепної
• ішемічними атаками (зниження або відсутність кровотоку в артеріях)
• порушеннями кислотно-лужного балансу (розлади кислотності крові)
• гіповітамінозом з дефіцитом вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози)
• пациентами з недостатньою виділенням вазопресину (гормону, що регулює водний баланс); наприклад, у разі критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків та захворювань центральної нервової системи, а також у пацієнтів з захворюваннями серця, печінки та нирок, оскільки вони мають більший ризик розвитку гіпонатремії.

Не слід вводити Розчин глюкози Вітулія 5% з тим же інфузійним обладнанням (обладнанням, яке використовується для введення лікарських засобів безпосередньо в кров), ні одночасно, ні перед чи після переливання крові, оскільки можуть виникнути не сумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівні електролітів та водний баланс. Також нагляд за натрієм у крові особливо важливий, оскільки Розчин глюкози Вітулія 5% може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі, що може призвести до гіпонатремії у деяких пацієнтів.

Разом з Розчином глюкози Вітулія 5% може бути введений калій для запобігання гіпокаліємії (низьких рівнів калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому введенні та в одному місці інфузії може виникнути тромбофлебіт (запалення вен).

У пацієнтів похилого віку буде надано особливу увагу, оскільки вони можуть мати порушення функціонування печінки та/або нирок.

Не вводіть внутрішньом'язово.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (бігuanіди, сульфонілурети), які використовуються для лікування цукрового діабету: ці лікарські засоби зменшують ефект глюкози.
• Кортикостероїди, які використовуються для лікування запалення, алергії: через ризик збільшення рівня глюкози в крові або через здатність цих лікарських засобів утримувати натрій і воду.
• Глюкозиди дигоксину (дигоксин), який використовується для лікування серцевої недостатності (серце не перекачує достатньо крові): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глюкозидами дигоксину (дигоксином), існує ризик розвитку інтоксикації цими лікарськими засобами.
• Лікарські засоби, які стимулюють виділення вазопресину; наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, інгібітори обратного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксин-Н-метамфетамін, іфосфамід, антипсихотичні засоби, наркотичні засоби.
• Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину; наприклад: хлорпропамід, НПВС, циклофосфамід.
• Аналоги вазопресину; наприклад: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

У будь-якому випадку лікар повинен перевірити сумісність доданих лікарських засобів.

Вагітність і лактація

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

У разі вагітності лікар вирішить про доцільність використання розчину глюкози 5%, оскільки його слід використовувати з обережністю в цьому випадку. Введення глюкози внутрішньовенно під час вагітності може підвищити рівні глюкози та інсуліну, а також компонентів кислот у крові плода.

Аналогічно, його слід вводити з обережністю під час пологів, особливо якщо він вводиться в поєднанні з окситоцином, через ризик гіпонатремії.

Немає даних, які б свідчили про те, що глюкоза 5% може викликати побічні ефекти під час лактаційного періоду в новонародженому. Тим не менш, рекомендується використовувати з обережністю під час цього періоду.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає жодних вказівок на те, що Розчин глюкози Вітулія 5% може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати Розчин глюкози Вітулія 5%

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Розчину глюкози Вітулія 5%, вказаним вашим лікарем.

Максимальна добова доза становить 40 мл на кг ваги тіла.

Рекомендована швидкість введення становить близько 5 мл на кг ваги тіла на годину, що відповідає 1,7 краплям на кг ваги тіла на хвилину.

У дітей швидкість інфузії залежить від віку та ваги дитини і, як правило, не повинна перевищувати 10-18 мг глюкози на кг ваги тіла на хвилину.

Ваш лікар вирішить про дозу і частоту введення розчину, залежно від вашого віку, ваги та клінічної ситуації.

Якщо ви використовуєте більше Розчину глюкози Вітулія 5%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Однак, якщо ви отримали надмірну дозу, це може призвести до:

• надмірної гідратації
• розладу рівнів солей і кислотно-лужних речовин в організмі
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія) і глюкози в сечі (глюкозурія).

Якщо це трапиться, необхідно негайно припинити інфузію і введення залежно від тяжкості ситуації: електролітів, діуретичних засобів або інсуліну.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Розчин глюкози Вітулія 5% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Може виникнути гіперглікемія, глюкозурія або порушення водного балансу чи рівнів електролітів, якщо Розчин вводиться надто швидко або якщо об'єм рідини надто великий, або у випадках метаболічної недостатності.

Гіпонатремія в лікарнях може призвести до незворотного ушкодження мозку та смерті через виникнення гіпонатремічної енцефалопатії.

Може виникнути місцевий реакція в місці ін'єкції.

Якщо Розчин використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, характер доданих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних ефектів.

Ваш лікар вирішить про доцільність припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Розчину глюкози Вітулія 5%

Тримайте поза досяжністю та огляду дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 5% після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 5%, якщо ви помітили, що розчин є мутним або осадженим, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад

Активна речовина: Глюкоза. 100 мл продукту містять 5 г глюкози.

Теоретична осмолярність: 278 мОсм/л

Калорії: 200 кал/л

Приблизний pH: 4,5

Інші компоненти: вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Розчин глюкози Вітулія 5% - це розчин для інфузії, який випускається в пластикових флаконах.

Стандартна упаковка: 1 флакон з 50, 100, 500 або 1000 мл.

Клінічна упаковка: 20 флаконів по 50 мл, 20 флаконів по 100 мл, 10 флаконів по 500 мл або 10 флаконів по 1000 мл.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа:

Лабораторії ERN, С.А.

Перу, 228

08020 Барселона. Іспанія.

Відповідальна за виробництво:

Лабораторії ERN, С.А.

Горґс Льядо, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Або

Промисловість парентеральних розчинів Віосер С.А.

9-й км Трікала-Лариса Нт.Рд.

42100 Трікала. Греція.

Цей листок було затверджено у травні 2018 року.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців охорони здоров'я:

Можливо, буде потрібно контролювати водний баланс, рівень глюкози в крові, рівень натрію в крові та інші електроліти перед та під час введення, особливо у пацієнтів з підвищеною виділенням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, СНАДГ) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що стимулюють виділення вазопресину, через ризик гіпонатремії.

Контроль рівня натрію в крові особливо важливий, коли вводяться фізіологічно гіпотонічні розчини. Розчин глюкози Вітулія 5% може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Упаковки для одного використання. Викидайте будь-який невикористаний вміст після закінчення інфузії.

Розчин слід використовувати лише у тому випадку, якщо упаковка не пошкоджена та розчин є прозорим.

Використовуйте стерильний набір для введення.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та продуктів охорони здоров'я (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/