ОСНОВНІ ЗАЛОЗИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
Viaflex Глюкоза Бакстер 70%розчин для інфузії
Активний інгредієнт: Глюкоза
Уважно прочитайте весь листок інструкцій перед тим, як вам буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст листка інструкцій:
Viaflex Глюкоза 70% - це розчин цукру (глюкози) у воді. Глюкоза - це одна з основних джерел енергії для організму. Цей розчин для інфузії забезпечує 2800 кілокалорій на літр
Viaflex Глюкоза 70% використовується для:
Не вводьте Viaflex Глюкоза 70%, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань:
Не вводьте розчини для інфузії, які містять глюкозу, включно з Viaflex Глюкоза 70%, протягом перших 24 годин після травми голови.
Якщо до вашого розчину для інфузії додається інший лікарський засіб, прочитайте його листок інструкцій. Таким чином, ви будете переконані, що можете приймати цей лікарський засіб.
Попередження та застереження
Viaflex Глюкоза 70% - це гіпертонічний розчин (концентрований). Ваш лікар буде це враховувати при розрахунку кількості розчину, який вам буде введено.
Якщо ви розвиваєте або мали будь-які з наступних захворювань, повідомте вашому лікареві.
Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові і може викликати головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, запалення мозку і смерть. Запалення мозку збільшує ризик смерті і пошкодження мозку. Особи з вищим ризиком запалення мозку:
Під час введення цієї інфузії ваш лікар буде контролювати:
Ваш лікар буде регулювати кількість розчину для інфузії відповідно до результатів аналізів. Ці тести покажуть лікареві, чи потрібно додаткове введення калію, хімічної речовини крові. Якщо це необхідно, калію можна вводити внутрішньовенно.
Оскільки Viaflex Глюкоза 70% містить цукор (глюкозу), він може викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Якщо це відбувається, лікар може:
Це дуже важливо:
Цей розчин не повинен вводитися за допомогою однієї і тієї ж голки, яку використовують для переливання крові, оскільки це може пошкодити червоні кров'яні тіла або викликати їх агрегацію.
Ваш лікар буде враховувати, чи отримуєте ви парентеральне харчування (харчування, введене через вену). Під час тривалого лікування Viaflex Глюкоза 70% вам може знадобитися додаткове харчування.
Для зменшення ризику низького рівня цукру в крові ваш лікар може змінити швидкість введення парентерального харчування.
Відповідно до вашої конкретної ситуації, до парентерального харчування можуть додаватися поживні речовини, такі як вітаміни, мінерали, білки і жири, для уникнення проблем і задоволення ваших щоденних потреб.
Для зменшення ризику підвищення рівня цукру в крові ваш лікар може потребувати регулювати склад парентерального харчування відповідно до потреб.
Печінка деяких пацієнтів може працювати надмірно під час парентерального харчування. Ваш лікар може призначити лабораторні тести для перевірки реакції печінки і/або може змінити парентеральне харчування залежно від реакції.
Під час парентерального харчування ви можете страждатися на інфекцію. Утримання чистоти мішка з харчуванням і трубок, які ведуть до вашого організму, може допомогти зменшити ризик інфекції.
Оскільки можуть утворюватися кристали, подібні до цукру, в мішках з харчуванням, уважне спостереження за рідиною в мішку і трубці для забезпечення відсутності кристалів, подібних до цукру, є доброю практикою. Не використовуйте мішок з харчуванням, якщо ви бачите кристали, подібні до цукру.
Якщо у вас виникли проблеми з диханням, зверніться за допомогою негайно.
Діти
Viaflex Глюкоза 70% повинна вводитися з особливою обережністю в дітей.
Дітям повинна вводитися Viaflex Глюкоза 70% лікарем або медсестрою. Кількість, яка вводиться, повинна бути визначена лікарем, спеціалізованим на лікуванні дітей, і залежатиме від віку, ваги і стану дитини. Якщо вона використовується для введення або розбавлення іншого лікарського засобу, або якщо вводяться інші лікарські засоби одночасно, доза також може бути змінена.
Під час введення інфузії дітям лікар буде брати зразки крові і сечі для контролю рівня електролітів, таких як калію, в крові (електроліти плазми).
Новонароджені - особливо передчасно народжені і з низькою вагою при народженні - знаходяться в більшому ризику розвитку низького або високого рівня цукру в крові (гіпо- або гіперглікемія). Тому їм потрібен уважний контроль під час лікування глюкозою через вену, щоб забезпечити належний контроль рівня цукру в крові для уникнення можливих побічних ефектів у довгостроковій перспективі. Низький рівень цукру в крові в новонароджених може викликати тривалі конвульсії, кому і пошкодження мозку. Вищі рівні цукру в крові можуть викликати кровотечу в мозку, бактеріальні або грибкові інфекції, пошкодження очей (ретинопатія недоношених), інфекції в кишечнику (некротизуючий ентероколіт), проблеми з легенями (бронхопульмональна дисплазія), тривале перебування в лікарні і смерть.
Під час введення новонародженому мішок з розчином може бути підключений до пристрою для інфузії, який дозволяє точно вводити необхідну кількість протягом визначеного інтервалу часу. Ваш лікар або медсестра будуть контролювати пристрій для забезпечення безпечного введення.
Діти (включно з новонародженими і старшими дітьми), яким вводиться Viaflex Глюкоза 70%, знаходяться в більшому ризику розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія гіпоосмолярна) і захворювання, яке впливає на мозок через низький рівень натрію в крові (енцефалопатія гіпонатріємія).
Інші лікарські засобиіViaflex Глюкоза 70%
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Viaflex Глюкоза 70% і будь-який інший лікарський засіб, прийнятий одночасно, можуть взаємодіятися між собою.
Не використовуйте Viaflex Глюкоза 70% з певними гормонами (катехоламінами), включаючи адреналін або стероїди, оскільки вони підвищують рівень цукру в крові.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення), кортикотропіни або лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:
Використання Viaflex Глюкоза 70%із харчуванням і напоями
Ви повинні запитати вашого лікаря, що ви можете їсти або пити.
Вагітність, лактаціяі фертильність
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Viaflex Глюкоза 70% може бути використаний під час вагітності. Однак потрібно бути обережним при використанні глюкози під час пологів.
Фертильність
Немає достатніх даних про вплив глюкози на фертильність, хоча не очікується жодного ефекту на неї.
Лактація
Немає достатніх даних про використання глюкози під час лактації, хоча не очікується жодного ефекту на неї. Viaflex Глюкоза 70% може бути використаний під час лактації.
Однак, якщо до розчину для інфузії буде доданий інший лікарський засіб під час вагітності або лактації, вам потрібно:
Водіння автомобіля і використання машин
Viaflex Глюкоза 70% не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.
Viaflex Глюкоза 70% буде введено вам лікарем або медсестрою. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно і коли її потрібно вводити. Це залежатиме від вашого віку, ваги, стану здоров'я і причини лікування. Кількість, яку ви отримаєте, також може бути залежна від інших лікування, які ви приймаєте.
Невводьте Viaflex Глюкоза 70%, якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена.
Зазвичай, Viaflex Глюкоза 70% вводиться через пластикову трубку, підключену до великої вени на вашому груді. Однак ваш лікар може вводити лікарський засіб іншим способом.
Viaflex Глюкоза 70% повинен вводитися повільно для уникнення надмірної діурези (вироблення сечі).
Перед і під час інфузії ваш лікар буде контролювати:
Будь-який залишковий розчин повинен бути видалений. Не вводьте Viaflex Глюкоза 70%з мішка, який був відкритий.
Якщо ви отримали більше кількості Viaflex Глюкоза 70%, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість Viaflex Глюкоза 70% (передозування) або якщо вона була введена занадто швидко або часто, можуть виникнути наступні симптоми:
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві негайно. Вашу інфузію буде зупинено, і ви отримаєте лікування відповідно до симптомів.
Якщо до Viaflex Глюкоза 70% був доданий інший лікарський засіб перед передозуванням, цей лікарський засіб також може викликати симптоми. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в листку інструкцій доданого лікарського засобу.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 915.620.420
Переривання інфузії Viaflex Глюкоза 70%
Лікар вирішить, коли потрібно зупинити цю інфузію.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Це можуть бути ознаки дуже серйозної алергічної реакції (гіперчутливості) або навіть смерті:
Побічні ефекти можуть включати:
Якщо виникає будь-який побічний ефект, необхідно зупинити перфузію.
Вам буде призначено лікування згідно з симптомами.
Якщо до розв'язувального засобу було додано лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Це залежатиме від лікарського засобу, який було додано. Ви повинні прочитати брошуру цього лікарського засобу, щоб отримати список можливих симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті та коробці після закінчення терміну. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не слід вводити Viaflex Глюкози 70%, якщо в розв'язанні є плаваючі частинки або якщо одиниця пошкоджена якимось чином.
Активний інгредієнт - цукор (глюкоза): 70 г на літр.
Інший компонент - вода для ін'єкційних препаратів.
Виглядпродуктута зміст упаковки
Viaflex Глюкоза 70% - прозора розв'язка, без видимих частинок. Надходить у пластикових пакетах PVC (Viaflex). Кожен пакет обгорнутий захисною зовнішньою плівкою з пластику.
Розміри пакету:
Пакети постачаються в картонних коробках. Кожна картонна коробка містить одну з наступних кількостей:
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на реалізацію:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia
Відповідальна особа за виробництво:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Бельгія
Дата останнього перегляду цієї брошури улютому 2020 р.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:
Особливі заходи щодо утилізації та інших маніпуляцій:
Розв'язка повинна вводитися зі стерильним обладнанням, яке включає фільтр, використовуючи асептичну техніку. Обладнання повинно бути підготовлено розв'язкою з метою запобігання потраплянню повітря у систему.
Використовувати лише у тому випадку, якщо розв'язка прозора, без видимих частинок, та якщо упаковка не пошкоджена. Вводити негайно після введення обладнання для перфузії.
Не виймати одиницю з зовнішньої плівки до тих пір, поки вона не буде готова до використання. Внутрішній пакет підтримує стерильність продукту.
Не підключати послідовно пластикові контейнери. Таке використання може призвести до газових емболій через залишковий повітря, який тягнеться з первинного контейнера до завершення введення рідини, що міститься у вторинному контейнері.
Утилізація незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були у контакті з ним, повинна здійснюватися згідно з місцевими правилами
Використовувати лише один раз
Використовувати будь-яку залишкову кількість.
Не підключати частково використані пакети.
1-Для відкриття
а- Вийняти пакет із захисної зовнішньої плівки безпосередньо перед використанням.
б- Перевірити відсутність малих витоків, стиснувши внутрішній пакет. Якщо виявлені витоки, утилізувати розв'язку, оскільки вона може бути нестерильною.
в- Перевірити прозорість розв'язки та відсутність чужорідних частинок. Утилізувати розв'язку, якщо вона не прозора або містить чужорідні частинки.
2- Підготовка до введення
Використовувати стерильний матеріал для підготовки та введення.
а- Повісити контейнер за вушко
б- Видалити пластиковий захист з виходу в нижній частині контейнера.
в- Використовувати асептичну техніку для підготовки перфузії
г- Підключити обладнання для введення. Див. інструкції, які супроводжують обладнання, для підключення, підготовки та введення розв'язки.
3- Техніки для ін'єкції лікарських засобів, які додаються
Попередження: Лікарські засоби, які додаються, можуть бути не сумісними.Для додавання лікарських засобів перед введенням
а- Дезінфікувати місце ін'єкції
б- Використовуючи шприц з голкою калібру 19G до 22G, проколоти місце ін'єкції та ввести.
в- Перемішати лікарський засіб та розв'язку. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид калію, рухати трубки плавно під час вертикального положення та перемішати.
Обережність: не зберігати пакети з доданими лікарськими засобами.
Для додавання лікарських засобів під час введення
а- Закрити затискач обладнання
б- Дезінфікувати місце ін'єкції
в- Використовуючи шприц з голкою калібру 19G до 22G, проколоти місце ін'єкції та ввести.
г- Видалити контейнер з підтримки IV та/або повернути його для вертикального положення.
д- Відпустити обидва трубки, стукаючи їх плавно під час вертикального положення контейнера
е- Перемішати розв'язку та лікарський засіб
ж- Повернути контейнер у положення використання, знову відкрити затискач та продовжити введення
Хімічна та фізична стабільність лікарських засобів, які додаються до рН Viaflex Глюкози 70% у контейнері Viaflex, повинна бути визначена до використання.
З мікробіологічної точки зору, розведений продукт повинен бути використаний негайно, якщо тільки реконструкція не була проведена в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Якщо не використовується негайно, умови та терміни зберігання, які використовуються, є відповідальністю користувача.
Розв'язка глюкози не повинна вводитися одночасно з, до або після введення крові через те саме обладнання для перфузії, оскільки це може призвести до гемолізу та утворення згустків.
Необхідно оцінити несумісність лікарських засобів, які додаються до Viaflex Глюкози 70%, перед їх додаванням.
У відсутності досліджень несумісності, цей продукт не повинен змішуватися з іншими.
Необхідно проконсультуватися з брошуру лікарського засобу, який буде додано.
Перед додаванням лікарського засобу, перевірте, чи є він розчинним та стабільним у воді в інтервалі рН Viaflex Глюкози 70% (рН 3,2 до 6,5).
Коли додається сумісний лікарський засіб до Viaflex Глюкози 70%, розв'язка повинна бути введена негайно.
Не слід використовувати додаткові лікарські засоби, які не є сумісними.