ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА
Viaflex Глюкоза Бакстер 50%розчин для інфузії
Активний інгредієнт: Глюкоза
Вважно прочитати увесь листок інструкції перед тим, як вам буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст листка інструкції:
Viaflex Глюкоза 50% - це розчин цукру (глюкози) у воді. Глюкоза - один з основних джерел енергії організму. Цей розчин для інфузії забезпечує 2000 кілокалорій на літр
Viaflex Глюкоза 50% використовується для:
як розчин для підтримки введення інших лікарських засобів.
Не слід вводити Viaflex Глюкоза 50%, якщо ви страждаєте на якісь з наступних захворювань:
Не слід вводити розчини для інфузії, які містять глюкозу, включно з Viaflex Глюкоза 50%, протягом перших 24 годин після травми голови.
Якщо до вашого розчину для інфузії додається інший лікарський засіб, прочитайте його листок інструкції. Таким чином ви будете впевнені, що можете приймати цей лікарський засіб.
Попередження та застереження
Viaflex Глюкоза 50% - це гіпертонічний розчин (концентрований). Ваш лікар буде це враховувати при розрахунку кількості розчину, який буде введено.
Якщо ви розвиваєте або мали якісь з наступних захворювань, повідоміть вашому лікарю.
Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові і може викликати головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, запалення мозку та смерть. Запалення мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Особи з вищим ризиком запалення мозку:
Під час введення цієї інфузії ваш лікар буде контролювати:
Ваш лікар буде коригувати кількість розчину для інфузії згідно з результатами аналізів. Ці тести покажуть лікарю, чи потрібно додаткове введення калію, хімічної речовини крові. Якщо це необхідно, можна вводити калію внутрішньовенно.
Оскільки Viaflex Глюкоза 50% містить цукор (глюкозу), це може викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію). Якщо це відбувається, лікар може:
Це дуже важливо:
Цей розчин не повинен вводитися за допомогою однієї й тієї ж голки, яка використовується для переливання крові, оскільки це може пошкодити червоні кров'яні тіла або викликати їх агрегацію.
Ваш лікар буде враховувати, чи ви отримуєте парентеральне харчування (харчування, введене через вену). Під час тривалого лікування Viaflex Глюкоза 50% можливо буде потрібно додаткове харчування.
Для зменшення ризику зниження рівня цукру в крові ваш лікар може змінити швидкість введення парентерального харчування.
Залежно від вашої конкретної ситуації, можуть бути додані поживні речовини, такі як вітаміни, мінерали, білки та жири, до парентерального харчування для попередження проблем та задоволення ваших щоденних потреб.
Для зменшення ризику підвищення рівня цукру в крові ваш лікар може потрібно коригувати склад парентерального харчування відповідно до потреб.
Печінка деяких пацієнтів може працювати надмірно під час парентерального харчування. Ваш лікар може призначити лабораторні тести для перевірки реакції печінки та/або змінити парентеральне харчування залежно від реакції.
Під час парентерального харчування ви можете мати інфекцію. Підтримання чистоти мішка з харчуванням та трубок, які ведуть до вашого тіла, може допомогти зменшити ризик інфекції.
Оскільки можуть утворюватися кристали, подібні до цукру, у мішках з харчуванням, уважне спостереження за рідиною в мішку та трубкою для забезпечення відсутності кристалів, подібних до цукру, є хорошою практикою. Не використовуйте мішок з харчуванням, якщо ви бачите кристали, подібні до цукру.
Якщо у вас є проблеми з диханням, зверніться до лікаря негайно.
Діти
Viaflex Глюкоза 50% повинна вводитися з особливою обережністю у дітей.
Дітям повинна вводитися Viaflex Глюкоза 50% лікарем або медсестрою. Кількість, яка вводиться, повинна бути визначена лікарем, спеціалізованим на лікуванні дітей, і залежить від віку, ваги та стану дитини. Якщо вона використовується для введення або розведення іншого лікарського засобу, або якщо вводяться інші лікарські засоби одночасно, доза також може бути змінена.
Під час введення інфузії дітям лікар буде брати аналізи крові та сечі для контролю рівня електролітів, таких як калій, в крові (електроліти плазми).
Новонароджені - особливо недоношені та з низькою вагою при народженні - знаходяться під вищим ризиком розвитку низького або високого рівня цукру в крові (гіпо- або гіперглікемії). Тому їм потрібен уважний контроль під час лікування глюкозою через вену, який забезпечує контроль рівня цукру в крові для попередження можливих побічних ефектів у довгостроковій перспективі. Низький рівень цукру в крові у новонароджених може викликати тривалі конвульсії, кому та ушкодження мозку. Високий рівень цукру в крові може викликати кровотечу в мозку, бактеріальні або грибкові інфекції, ушкодження очей (ретинопатія недоношених), інфекції в кишечнику (некротизуючий ентероколіт), проблеми з легенями (бронхопульмональна дисплазія), тривале перебування в лікарні та смерть.
Під час введення новонародженому мішок з розчином може бути підключений до пристрою для інфузії, який дозволяє точно вводити необхідну кількість через визначений інтервал часу. Ваш лікар або медсестра будуть контролювати пристрій для забезпечення безпечного введення.
Діти (включно з новонародженими та старшими дітьми), яким вводиться Viaflex Глюкоза 50%, знаходяться під вищим ризиком розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатріємії) та захворювання, яке впливає на мозок через низький рівень натрію в крові (гіпонатріємічна енцефалопатія).
Інші лікарські засобитаViaflex Глюкоза 50%
Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Viaflex Глюкоза 50% та будь-який інший лікарський засіб, прийнятий одночасно, можуть взаємодіяти між собою.
Не використовуйте Viaflex Глюкоза 50% з деякими гормонами (катехоламінами), включаючи адреналін або стероїди, оскільки вони підвищують рівень цукру в крові.
Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення), кортикотропіни або лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресину. Це можуть бути:
Використання Viaflex Глюкоза 50%із харчуванням та напоями
Ви повинні запитати вашого лікаря, що ви можете їсти або пити.
Вагітність, лактаціята фертильність
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Viaflex Глюкоза 50% може бути використана під час вагітності. Однак потрібно бути обережним при використанні глюкози під час пологів.
Фертильність
Немає достатніх даних про вплив глюкози на фертильність, хоча не очікується жодного ефекту на неї.
Лактація
Немає достатніх даних про використання глюкози під час лактації, хоча не очікується жодного ефекту на неї. Viaflex Глюкоза 50% може бути використана під час лактації.
Однак, якщо до розчину для інфузії буде додано інший лікарський засіб під час вагітності або лактації, ви повинні:
Водіння та використання машин
Viaflex Глюкоза 50% не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
Viaflex Глюкоза 50% буде введено вам лікарем або медсестрою. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно і коли її потрібно вводити. Це залежить від вашого віку, ваги, фізичного стану та причини лікування. Кількість, яку ви отримуєте, також може бути залежно від інших лікування, які ви приймаєте.
Неслід вводити Viaflex Глюкоза 50%, якщо є частинки, що плавають у розчині, або якщо упаковка пошкоджена якимось чином.
Зазвичай Viaflex Глюкоза 50% вводиться через пластикову трубку, підключену до великої вени на вашому грудях. Однак ваш лікар може вводити лікарський засіб іншим способом.
Viaflex Глюкоза 50% повинен бути введений повільно для попередження надмірної діурези.
Перед і під час інфузії ваш лікар буде контролювати:
Будь-який залишковий розчин повинен бути видалений. Неслід вводити Viaflex Глюкоза 50%з мішка, який був відкритий.
Якщо ви отримуєте більше кількості Viaflex Глюкоза 50%, ніж потрібно
Якщо ви отримуєте надмірну кількість Viaflex Глюкоза 50% (передозування) або якщо вона вводиться занадто швидко або часто, це може викликати наступні симптоми:
Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно повідоміть вашому лікарю. Вашу інфузію буде зупинено, і ви отримаєте лікування відповідно до симптомів.
Якщо до Viaflex Глюкоза 50% було додано інший лікарський засіб перед надмірним введенням, цей лікарський засіб також може викликати симптоми. Ви повинні прочитати список можливих симптомів у листку інструкції доданого лікарського засобу.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915.620.420
Перервання інфузії Viaflex Глюкоза 50%
Лікар вирішить, коли потрібно зупинити цю інфузію.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту. Вони можуть бути ознаками дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції (гіперчутливості):
Побічні ефекти можуть включати:
Якщо виникає будь-який побічний ефект, необхідно зупинити інфузію.
Вам буде призначено лікування згідно з симптомами.
Якщо до рідини для інфузії було додано лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Вони будуть залежати від лікарського засобу, який було додано. Вам необхідно прочитати брошуру цього лікарського засобу, щоб отримати список можливих симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на пакеті та коробці після закінчення терміну. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Не слід вводити Viaflex Глюкози 50%, якщо в рідині є плаваючі частинки або якщо пакет пошкоджено якимось чином.
Активний інгредієнт - цукор (глюкоза): 50 г на літр.
Інший компонент - вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Viaflex Глюкоза 50% - прозора рідинка без видимих частинок. Надходить у пластикових пакетах PVC (Viaflex). Кожен пакет упаковано у захисну надбolsу з пластикової плівки.
Пакети випускаються об'ємом:
Пакети поставляються у картонних коробках. Кожна картонна коробка містить одну з наступних кількостей:
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на реалізацію:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia
Відповідальна особа за виробництво:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Бельгія
Дата останнього перегляду цієї брошури у лютому 2020 р.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:
Спеціальні застереження щодо видалення та інших маніпуляцій:
Рідину слід вводити за допомогою стерильного обладнання, яке включає фільтр, використовуючи асептичну техніку. Обладнання повинно бути промито рідиною з метою запобігання потраплянню повітря у систему.
Використовувати лише у тому випадку, якщо рідинка прозора, без видимих частинок, та якщо пакет не пошкоджено. Вводити негайно після введення обладнання для інфузії.
Не виймати пакет з надбolsу до моменту його використання. Внутрішній пакет підтримує стерильність продукту.
Не підключати послідовно пластикові пакети. Таке використання може призвести до газових емболій через залишений повітря у первинному пакеті до закінчення введення рідини з вторинного пакету.
Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами
Видалити після одноразового використання
Видалити будь-яку залишкову кількість.
Не підключати частково використані пакети.
1. Для відкриття
а. Виняти пакет з надбolsу безпосередньо перед використанням.
б. Перевірити відсутність малих витоків, стиснувши внутрішній пакет. Якщо виявлені витоки, видалити рідину, оскільки вона може бути не стерильною.
в. Перевірити прозорість рідини та відсутність чужорідних частинок. Видалити рідину, якщо вона не прозора або містить чужорідні частинки.
2. Підготовка до введення
Використовувати стерильний матеріал для підготовки та введення.
а. Підвісити пакет за вушко
б. Зняти пластиковий захист з виходу в нижній частині пакету.
в. Використовувати асептичну техніку для підготовки інфузії
г. Підключити обладнання для введення. Про консультацію з інструкціями, які супроводжують обладнання, для його підключення, промивання та введення рідини.
3. Техніки для ін'єкції доданої медикації
Попередження: Додані лікарські засоби можуть бути не сумісними.Для додавання медикації перед введенням
а. Дезінфікувати місце ін'єкції
б. Використовуючи шприц з голкою калібру 19G до 22G, проколоти місце ін'єкції та ввійдіть.
в. Перемішати ретельно медикацію та рідину. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид калію, рухати трубки плавно під час вертикального положення та перемішати.
Попередження: не зберігати пакети з доданою медикацією.
Для додавання медикації під час введення
а. Закрити кліпсу обладнання
б. Дезінфікувати місце ін'єкції
в. Використовуючи шприц з голкою калібру 19G до 22G, проколоти місце ін'єкції та ввійдіть.
г. Виняти пакет з підтримки IV та/або повернути його для вертикального положення.
д. Відпустити обидва трубки, стукаючи їх плавно під час вертикального положення пакету
е. Перемішати ретельно рідину та медикацію
ж. Повернути пакет у положення використання, знову відкрити кліпсу та продовжити введення
Хімічна та фізична стабільність доданих лікарських засобів у pH Viaflex Глюкози 50% у пакеті Viaflex повинна бути визначена до використання.
З мікробіологічної точки зору, розбавлений продукт повинен бути використаний негайно, якщо тільки реконструкція не була проведена в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Якщо не використовувати негайно, умови та терміни зберігання, які застосовуються, є відповідальністю користувача.
Рідинка глюкози не повинна вводитися одночасно з, до або після введення крові через те саме обладнання для інфузії, оскільки це може призвести до гемолізу та утворення згустків.
Слід оцінити несумісність лікарських засобів, які будуть додані до Viaflex Глюкози 50%, перед їх додаванням.
У відсутності досліджень про несумісність, цей продукт не повинен змішуватися з іншими.
Слід проконсультуватися з брошуру лікарського засобу, який буде доданий.
Перед додаванням лікарського засобу, перевірте, чи є він розчинним та стабільним у воді в інтервалі pH Viaflex Глюкози 50% (pH 3,2 до 6,5).
Коли додається сумісна медикація до Viaflex Глюкози 50%, рідинка повинна бути введена негайно.
Не слід використовувати додаткові лікарські засоби, які не є сумісними.