
Запитайте лікаря про рецепт на ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ТЕВА-РАТІО 10 мг/20 мг таблетки
Опис: інформація для користувача
Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ
Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Змістопису
Цей препарат містить активні речовини езетіміб і сімвастатин. Він використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину ЛПНП) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, він підвищує рівень "хорошого" холестерину (холестерину ВПНП).
Езетіміб/сімвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетіміб знижує рівень холестерину, який всмоктується у травному тракті. Активна речовина сімвастатин, яка належить до групи статинів, інгібує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.
Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНП і ВПНП.
Холестерин ЛПНП часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВПНП часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інший тип жиру у вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.
Езетіміб/сімвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свій рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Езетіміб/сімвастатин використовується разом із дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:
Цей препарат не допомагає вам знижувати вагу.
Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо, якщо
Не приймайте більше 10/40 мг езетімібу/сімвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину).
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи вказаний ваш препарат вище.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо
Ваш лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати езетіміб/сімвастатин, і також якщо у вас з'являться будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому езетімібу/сімвастатину. Це для того, щоб перевірити, як добре працює ваша печінка.
Ваш лікар також може хотіти провести аналіз крові для перевірки того, як добре працює ваша печінка після початку лікування езетімібом/сімвастатином.
Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас високі рівні цукру і жиру у крові, надмірна вага і підвищений артеріальний тиск.
Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є серйозна хвороба легень.
Не слід комбінувати езетіміб/сімвастатин з фібратами (певними препаратами для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо комбінованого використання езетімібу/сімвастатину і фібратів.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається тому, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи м'язову недостатність, яка призводить до пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.
Ризик м'язової недостатності більший при високих дозах езетімібу/сімвастатину, особливо при дозі 10/80 мг. Ризик м'язової недостатності також більший у певних пацієнтів. Повідомте вашому лікареві про наступні ситуації:
Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів. Можливо, знадобляться додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.
Діти та підлітки
Прийом Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо з іншими препаратами
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат з одним або кількома наступними активними речовинами. Прийом езетімібу/сімвастатину з одним з цих препаратів може збільшити ризик проблем з м'язами (дехто з них вже вказаний у розділі "Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо, якщо").
Як і з препаратами, вказаними вище, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
Також повідомте будь-якому лікареві, який призначить вам новий препарат, що ви приймаєте езетіміб/сімвастатин.
Прийом Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо з їжею та напоями
Сок грейпфруту містить одну або кілька речовин, які змінюють метаболізм деяких препаратів, включаючи езетіміб/сімвастатин. Не слід споживати сок грейпфруту, оскільки це може збільшити ризик проблем з м'язами.
Вагітність і лактація
Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетімібу/сімвастатину, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві. Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат передається у грудне молоко.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що езетіміб/сімвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетімібу/сімвастатину.
Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо містить натрій
Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та вашого особистого ризику.
Таблетки не мають риски і не слід розділяти.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Дорослі: доза становить 1 таблеткуезетімібу/сімвастатину один раз на добу перорально.
Використання у підлітків(10-17 років): доза становить 1 таблеткуезетімібу/сімвастатину один раз на добу перорально (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).
Доза езетімібу/сімвастатину 10 мг/80 мг рекомендується тільки для дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети лікування меншими дозами.
Прийом езетімібу/сімвастатину слід здійснювати ввечері. Ви можете приймати його з їжею або без неї.
Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/сімвастатин разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину холестирамін або будь-який інший секвестрант жовчних кислот, вам потрібно приймати езетіміб/сімвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.
Якщо ви прийняли більше Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, приймайте свою звичайну кількість Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо в звичайний час
Якщо ви припинили лікування Езетіміб/Сімвастатин Тева-раціо
Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Езетіміби/Сімвастатину Тева-раціо»).
Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 10):
Було повідомлено про наступні рідкі побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 100):
Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають езетімібу/сімвастатину або ліки, що містять активні речовини езетімібу або сімвастатину:
З деякими статинами було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти:
Зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів незрозумілої причини. Це пов'язано з тим, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи недостатність м'язів, що викликає пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, флаконі або блистерах після [CAD]. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Езетіміби/Сімвастатину Тева-раціо10 мг/ 20 мг
Вигляд продукту та вміст упаковки
Езетіміба/Сімвастатина Тева-раціо 10 мг/ 20 мг таблетки EFG - це круглі, двовигнуті таблетки світло-коричневого кольору, плямисті, діаметром 8 мм, з гравіюванням «512» на одній стороні.
Розміри упаковки:
Блістерна упаковка:
28, 30, 50, 90, 98 і 100 таблеток
Флакон HDPE:
28, 30, 90 і 100 таблеток.
Флакони HDPE містять капсулу з desикантом. Цю капсулу не слід видаляти з флакону.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
Alcobendas, 28108 - Madrid
Відповідальна особа за виробництво
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600
Болгарія
або
Actavis Ltd
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun, ZTN 3000,
Мальта
Дата останнього перегляду цього листка:березень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою Інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82940/P_82940.html
Код QR + URL
ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ТЕВА-РАТІО 10 мг/20 мг таблетки коштує в середньому 32.72 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ТЕВА-РАТІО 10 мг/20 мг таблетки – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.