Інеги

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

ІНЕДЖІ, 10 мг + 10 мг, таблетки

ІНЕДЖІ, 10 мг + 20 мг, таблетки

ІНЕДЖІ, 10 мг + 40 мг, таблетки

ІНЕДЖІ, 10 мг + 80 мг, таблетки

Езетиміб + Сімвастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке лік ІНЕДЖІ і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням ліків ІНЕДЖІ
• 3. Як застосовувати лік ІНЕДЖІ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік ІНЕДЖІ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лік ІНЕДЖІ і для чого його застосовують

Лік ІНЕДЖІ містить активні речовини езетиміб і сімвастатин. ІНЕДЖІ є ліком, який застосовується для зменшення рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину ЛПНП) та жирів, які називаються тригліцеридами. Крім того, ІНЕДЖІ збільшує рівень "доброго" холестерину (холестерину ВПНП).
ІНЕДЖІ діє за допомогою двох механізмів, які зменшують рівень холестерину. Активна речовина ліків езетиміб зменшує всмоктування холестерину в шлунково-кишковому тракті. Активна речовина ліків сімвастатин, яка належить до класу ліків, званих "статинами", гальмує виробництво холестерину в організмі.
Холестерин є однією з кількох жирних речовин, присутніх у крові. Загальний холестерин складається в основному з фракції холестерину ЛПНП і холестерину ВПНП.
Холестерин ЛПНП часто називається "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися на стінках артерій, утворюючи бляшки атеросклерозу. В кінцевому підсумку, ці бляшки атеросклерозу можуть спричинити звуження артерій, внаслідок чого обмежується або гальмується приплив крові до важливих органів, таких як серце і мозок. Гальмування припливу крові може призвести до виникнення інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВПНП часто називається "добрим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти відкладенню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від хвороб серця.
Тригліцериди - це інший тип жирів, присутніх у крові, які можуть призвести до збільшення ризику розвитку хвороб серця.
Лік ІНЕДЖІ застосовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для контролю рівня холестерину. Під час прийому цього ліків необхідно дотримуватися дієти, яка зменшує рівень холестерину.
ІНЕДЖІ застосовується як додатковий засіб до дієти, яка зменшує рівень холестерину у випадку:

• збільшення рівня холестерину в крові (гіперхолестеролемія первинна [гетерозиготна сімейна або несімейна]) або збільшення рівня жирів у крові (гіперліпідемія змішана):
• коли не досягнуто належної поліпшення при застосуванні самої статини,
• коли застосовувалася статина і езетиміб у окремих таблетках.
• забурення спадкового (гомозиготної гіперхолестеролемії сімейної), яке спричиняє збільшення рівня холестерину в крові. Можна застосовувати також інші методи лікування.
• хвороби серця. ІНЕДЖІ зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, необхідності виконання хірургічної операції з метою збільшення припливу крові до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Лік ІНЕДЖІ не впливає на зменшення маси тіла.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліків ІНЕДЖІ

Коли не застосовувати лік ІНЕДЖІ:

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, сімвастатин або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6),
• якщо існують проблеми з печінкою,
• у разі вагітності або годування грудьми,
• якщо застосовуються одночасно ліки, які містять одну або більше з перелічених нижче активних речовин:
• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (застосовуються для лікування інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ),
• бокепревір або телапревір (застосовуються для лікування вірусного гепатиту С),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії),
• кобіцистат,
• гемфіброзил (застосовується для зниження рівня холестерину),
• циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• даназол (синтетичний гормон, який застосовується для лікування ендометріозу, хвороби, під час якої слизова оболонка матки розростається поза маткою).
• якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів ліки з назвою кислота фузидова (ліки, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Прийом кислоти фузидової в поєднанні з ліком ІНЕДЖІ може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз). Не слід застосовувати ліки ІНЕДЖІ в дозі більшій ніж 10 мг + 40 мг, якщо пацієнт приймає ломітапід (застосовується для лікування важкого і рідкого генетичного порушення рівня холестерину).

У разі сумнівів, чи застосовується будь-який з перелічених вище ліків, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Необхідно повідомити лікаря:

• про всі захворювання, включаючи алергії,
• про вживання великих кількостей алкоголю або про наявність у минулому захворювань печінки. Застосування ліків ІНЕДЖІ може бути не підходящим,
• про найближчий термін операції. Можливо, буде необхідність перервати застосування таблеток ІНЕДЖІ на певний час,
• якщо пацієнт має азійське походження, оскільки інша доза може бути підходящою для даного пацієнта,
• якщо у пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка перебігає з загальним слабінням м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання) або міастенія ока (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати стан або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Лікар повинен провести аналіз крові перед початком застосування ліків ІНЕДЖІ і під час лікування, якщо у пацієнта є будь-які порушення функції печінки. Метою аналізу буде оцінка функції печінки.
Лікар також може провести аналізи крові, які оцінюють функцію печінки після початку застосування ліків ІНЕДЖІ.
Під час терапії лікар буде проводити щільний контроль стану здоров'я пацієнта, якщо він хворіє на цукровий діабет або існує у нього ризик розвитку цукрового діабету. Імовірність розвитку цукрового діабету існує у осіб, які мають високий рівень цукру і жирів у крові, надвагу і високе кров'яне тиснення.
Необхідно повідомити лікаря про серйозні захворювання легенів.
Необхідно уникати одночасного застосування ліків ІНЕДЖІ і фібратів (певних ліків, які знижують рівень холестерину), оскільки не проводилися дослідження щодо одночасного застосування ліків ІНЕДЖІ і фібратів.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення необяснених болів м'язів, їх чутливості до дотику або слабкості. У рідких випадках порушення м'язів можуть бути серйозними, у тому числі розлад м'язів, який призводить до

ушкодження нирок, а в дуже рідких випадках до смерті.
Ризик ушкодження м'язів є більшим під час застосування більших доз ліків ІНЕДЖІ, зокрема дози 10 мг + 80 мг. Ризик розладу м'язової тканини також є більшим у деяких пацієнтів. Необхідно порозмовляти з лікарем:

• якщо у пацієнта є порушення нирок,
• якщо у пацієнта є порушення щитоподібної залози,
• якщо пацієнту 65 років або більше,
• якщо ліки приймає дівчина або жінка,
• якщо у пацієнта раніше виникли порушення м'язів під час лікування ліками, які знижують рівень холестерину у крові, які називаються "статинами" (як сімвастатин, аторвастатин і розувастатин) або фібратами (як гемфіброзил і безафібрат),
• якщо у пацієнта або членів його найближчої родини є спадкове порушення м'язів.

Лікаря або фармацевта також необхідно повідомити, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики і лікування цього порушення можуть бути необхідні додаткові аналізи та прийом додаткових ліків.

Діти і підлітки

• Не рекомендується застосовувати ліки ІНЕДЖІ у дітей віком до 10 років.

ІНЕДЖІ та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які він планує приймати, які містять будь-яку з перелічених нижче активних речовин. Одночасне застосування ІНЕДЖІ з будь-яким з наступних ліків може збільшувати ризик порушень м'язів (деякі з них перелічені у пункті "Коли не застосовувати ліки ІНЕДЖІ").

• Якщо необхідно пероральне прийняття кислоти фузидової для лікування бактеріальної інфекції, необхідно буде тимчасово перервати прийом цього ліків. Лікар повідомить, коли повторне початок прийому ліків ІНЕДЖІ буде безпечним.

Одночасне прийняття ліків ІНЕДЖІ з кислотою фузидовою може в рідких випадках призвести до слабкості, чутливості або болю м'язів (рабдоміоліз).

Додаткова інформація про рабдоміоліз знаходиться у пункті 4.

• циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• даназол (синтетичний гормон, який застосовується для лікування ендометріозу, хвороби, під час якої слизова оболонка матки розростається поза маткою),
• ліки, які містять такі активні речовини, як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• фібрати, які містять такі активні речовини, як гемфіброзил і безафібрат (застосовуються для зниження рівня холестерину),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ),
• ліки проти вірусного гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір або грацопревір (застосовуються для лікування вірусного гепатиту С),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії),
• ліки, які містять активну речовину кобіцистат,
• аміодарон (застосовується для лікування порушень ритму серця),
• верапаміл, дилтіазем або амлодипін (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, болю в грудній клітці, пов'язаного з хворобою серця, або інших хвороб серця),
• ломітапід (застосовується для лікування важкого і рідкого генетичного порушення рівня холестерину),
• даптоміцин (ліки, які застосовуються для лікування ускладнених інфекцій шкіри і м'яких тканин, а також бактеріємії). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей ліки приймається під час лікування сімвастатином (наприклад, ІНЕДЖІ). Лікар може вирішити припинити прийом ліків ІНЕДЖІ на певний час,
• великі дози (1 г або більше кожної доби) ніацину або нікотинової кислоти (також застосовуються для зниження рівня холестерину),
• колхіцин (застосовується для лікування подагри).

Аналогічно до ліків, перелічених вище, необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта. Особливо необхідно повідомити лікаря у разі прийому будь-якого з наступних:

• ліків, які містять активні речовини, які запобігають утворенню кров'яних згустків, таких як варфарин, флундіон, фенпрокумон або аценокумарол (ліки, які застосовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків),
• колістирміну (також застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки вона впливає на дію ІНЕДЖІ,
• фенофібрату (також застосовується для зниження рівня холестерину),
• ріфампіцину (застосовується для лікування туберкульозу),
• тікагрелору (ліки, які застосовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків).

Про застосування ліків ІНЕДЖІ також необхідно повідомити кожного лікаря, який призначає новий ліки.

ІНЕДЖІ з їжею і питтям

Грейпфрутовий сік містить одну або більше речовин, які збільшують метаболізм деяких ліків, включаючи ІНЕДЖІ. Необхідно уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшувати ризик виникнення порушень м'язів.

Вагітність і годування грудьми

Не слід застосовувати ліки ІНЕДЖІ, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що вона може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ІНЕДЖІ, вона повинна негайно припинити прийом ліків і звернутися до лікаря. Не слід застосовувати ліки ІНЕДЖІ під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи ліки проникають до молока.
Перед застосуванням будь-якого ліків необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід очікувати, що ліки ІНЕДЖІ будуть впливати на право на керування транспортними засобами і обслуговування машин. Тим не менш, необхідно врахувати, що у деяких осіб можуть виникнути головокружіння після прийому ліків ІНЕДЖІ.

Ліки ІНЕДЖІ містять лактозу

Таблетки ліків ІНЕДЖІ містять цукор - лактозу. Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

Ліки ІНЕДЖІ містять натрій

Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються "вільними від натрію".

3. Як застосовувати ліки ІНЕДЖІ

Лікар встановить дозу ліків, відповідну для даного пацієнта, залежно від застосовуваного зараз лікування та індивідуального ризику.
Таблетки не мають рисок поділу і не повинні бути поділені.
Цей ліки завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перед початком застосування ліків ІНЕДЖІ необхідно застосовувати дієту, яка знижує рівень холестерину.
• Під час застосування ліків ІНЕДЖІ необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину. Дорослі: рекомендована доза - 1 таблеткаліків ІНЕДЖІ перорально, один раз на добу.

Застосування у підлітків(у віці 10 до 17 років): рекомендована доза - 1 таблеткаліків ІНЕДЖІ перорально, один раз на добу (не слід перевищувати максимальну дозу, яка становить 10 мг + 40 мг один раз на добу).
Доза ліків ІНЕДЖІ 10 мг + 80 мг рекомендована лише для дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину і великим ризиком хвороб серця, у яких не досягнуто цільового рівня холестерину при застосуванні ліків у нижчій дозі.
ІНЕДЖІ слід приймати ввечері. Можна приймати незалежно від їжі.
Якщо лікар призначив ліки ІНЕДЖІ і інші ліки, які знижують рівень холестерину, які містять активну речовину колестирміну або іншу смолу, яка зв'язує жовчні кислоти, необхідно прийняти ліки ІНЕДЖІ не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому смоли, яка зв'язує жовчні кислоти.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ІНЕДЖІ:

• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування ліків ІНЕДЖІ:

• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози; прийняти звичайну дозу ліків ІНЕДЖІ наступного дня о звичайній порі

Переривання застосування ліків ІНЕДЖІ:

• Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки рівень холестерину може знову підвищитися.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, цей ліки може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного (див. пункт 2: Важлива інформація перед застосуванням ліків ІНЕДЖІ).
Наступні побічні ефекти виникали часто (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• болі м'язів,
• збільшення рівня параметрів функції печінки (активність амінотрансфераз) і (або) м'язів (активність креатинкінази, КК) у крові.

Наступні побічні ефекти виникали не дуже часто (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• збільшення рівня параметрів функції печінки у крові; підвищення рівня сечовини у крові; подовження часу згортання крові; наявність білка у сечі; зниження маси тіла,
• головокружіння; болі голови; відчуття оніміння,
• болі в животі; нудота; метеоризм; блювота; здуття живота; діарея; сухість слизових оболонок ротової порожнини; загострення апетиту,
• висип; свербіж; кропив'янка,
• болі суглобів; болі м'язів, чутливість, слабкість або судоми м'язів; болі шиї; болі рук і ніг; болі у спині,
• нетипова втома або слабкість; відчуття втоми; біль у грудній клітці; набряки, особливо на руках і ногах,
• забурення сну; проблеми зі сном.

Наступні побічні ефекти реєструвалися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• міастенія псевдопаралітична (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання),
• міастенія ока (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів ока).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне слабкість рук або ніг, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задихання.
Крім того, наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які приймали ліки ІНЕДЖІ або ліки, які містять активні речовини езетиміб або сімвастатин:

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія); зниження кількості кров'яних тілечок, яке може призвести до виникнення синяків/кровотеч (тромбоцитопенія),
• оніміння або слабкість рук і ніг; слабкість пам'яті, втрата пам'яті, сплутаність,
• проблеми з диханням, включаючи упорський кашель і (або) задихання або гарячка,
• запор,
• запалення підшлункової залози часто з сильним болем у животі,
• запалення печінки з наступними симптомами: жовтяниця шкіри і очей; свербіж, темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу, втома або слабкість, втрата апетиту; ниркова недостатність; кам'яна хвороба жовчного міхура або запалення жовчного міхура (яке може призвести до болю у животі, нудоти, блювоти),
• випадання волосся; червона, випукла висип; іноді з ураженнями у вигляді тарілки (еритема мультиформна),
• незряче бачення, а також порушення зору (кожен з цих симптомів може виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб),
• висип, яка може виникнути на шкірі або виразки слизової оболонки ротової порожнини (лікарські лішайові зміни) (кожен з цих симптомів може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб),
• реакції гіперчутливості, включаючи: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, які можуть призвести до труднощів з диханням або ковтанням і вимагають негайного лікування (набряк Квінке), біль або запалення суглобів, запалення судин, нетипове синякове забарвлення, ушкодження шкіри і набряк, кропив'янка, гіперчутливість шкіри до сонця, гарячка, ураження гарячки, коротке дихання і погане самопочуття, клінічні симптоми синдрому Сьогрена (включаючи висип, порушення суглобів та вплив на кров'яні тільця). Можливо виникнення серйозної, дуже рідкої алергічної реакції (може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб), яка призводить до труднощів з диханням або головокружіння і вимагає негайного лікування (анafilаксія).
• біль м'язів, чутливість до дотику, слабкість або судоми; розлад м'язів; ушкодження м'язів (яке може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб); порушення сухожилля, іноді ускладнені розривом сухожилля,
• гінекомастія (повышення грудей у чоловіків) (яка може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб),
• зниження апетиту,
• ураження гарячки з червоним забарвленням обличчя; високе кров'яне тиснення,
• біль,
• проблеми з ерекцією,
• депресія,
• зміни параметрів деяких лабораторних тестів, які оцінюють функцію печінки.

Додаткові можливі побічні ефекти, реєстровані у пацієнтів, які приймали деякі статини:

• забурення сну, включаючи кошмари,
• ослаблення статевої функції,
• цукровий діабет. Імовірність його виникнення є більшою, якщо у пацієнта є високий рівень цукру і жирів у крові, надвага і високе кров'яне тиснення. Лікар буде спостерігати за станом пацієнта під час терапії цим ліком,
• біль, чутливість або тривале слабіння м'язів, яке може не проходити після припинення застосування ліків ІНЕДЖІ (частота невідома).

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення необяснених болів м'язів, їх чутливості або слабкості. У рідких випадках порушення м'язів можуть бути серйозними, у тому числі розлад м'язів, який призводить до ушкодження нирок; у дуже рідких випадках настає

смерть.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки ІНЕДЖІ

• Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або упаковці: EXP.
• Не слід зберігати ліки ІНЕДЖІ при температурі вище 30 ° C.

Блістри: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи і світла.
Бутельки: зберігати щільно закритими для захисту від вологи і світла.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить ліки ІНЕДЖІ

Активними речовинами ліків є езетиміб і сімвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу і 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг сімвастатину.
Інші компоненти - бутілгідроксанізол, цитрат лимонної кислоти, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, пропілгалат.

Як виглядає ліки ІНЕДЖІ і що містить упаковка

Таблетки ІНЕДЖІ білі або білуваті, мають форму капсули, з написом "311", "312", "313" або "315" на одній стороні. Таблетки не мають рисок поділу і не повинні бути поділені.
Упаковки:
14, 28, упаковка, яка містить 98 (2 пачки по 49 штук) таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подмість, відповідальній за лікарський засіб

Органон Польща Сп. з о.о.
вул. Маршалковська, 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com

Виробник

Мерк Шарп і Дом Б.В.
Ваардерверг, 39
2031 БН Гарлем
Нідерланди
Органон Хейст бв
Індустріепарк, 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

ІНЕДЖІ в Австрії, Бельгії, Кіпрі, Чехії, Данії, Фінляндії, Франції, Німеччині, Греції, Угорщині, Ісландії, Ірландії, Італії, Люксембурзі, Нідерландах, Норвегії, Польщі, Португалії, Словаччині, Словенії, Іспанії, Швеції та Великій Британії.
Віторин у Німеччині, Італії, Португалії та Іспанії.
Голтор у Німеччині та Італії.

Дата останньої актуалізації листківки: 07/2023