Індікс Цомбі

Укладена інформація для пацієнта

Indix Combi, 5 мг + 1,25 мг, покриті таблетки

Периндоприл тозилат + Індапамід

Перед використанням препарату зверніться до лікаря або фармацевта

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми такі ж, як і у вас.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Indix Combi і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Indix Combi
• 3. Як використовувати препарат Indix Combi
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Indix Combi
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Indix Combi і для чого він використовується

Що таке препарат Indix Combi

Indix Combi - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід. Це препарат для лікування артеріальної гіпертонії, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих.

Для чого використовується препарат Indix Combi

Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові. Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі. Обидві активні речовини зменшують артеріальний тиск і співпрацюють у нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Indix Combi

Коли не використовувати препарат Indix Combi:

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди чи будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або сильне червоніння шкіри, або якщо такі симптоми виникли у будь-якого члена родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• Якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
• Якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка призводить до зменшення кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Indix Combi може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• Якщо у пацієнта є симптоми невиправданої серцевої недостатності (збільшене утримання води в організмі, труднощі з диханням);
• Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати використання препарату Indix Combi на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»);
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він лікується препаратом, який знижує артеріальний тиск і містить алісікрен;
• Якщо пацієнт прийняв або зараз використовує сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло) (див. «Попередження та обережність» та «Інші препарати та Indix Combi»).

Попередження та обережність

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікарю перед використанням препарату Indix Combi:

• Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус) та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті з валсартаном), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності.
• Якщо у пацієнта є звуження аортальної клапани (звуження основної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) чи звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• Якщо у пацієнта є серцевої недостатності або будь-які інші серцеві захворювання;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або він піддається діалізу;
• Якщо у пацієнта є порушення м'язової функції, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• Якщо у пацієнта є підвищений рівень альдостерону в крові (первинний гіперальдостеронізм);
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак чи склеродермія;
• Якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіання кровоносних судин);
• Якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (розлад функції паращитоподібних залоз);
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• Якщо пацієнт використовує дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калію;
• Якщо пацієнт використовує літій або препарати, які зберігають калію, такі як спіронолактон, триамтерен, або добавки калію; таких препаратів слід уникати під час лікування препаратом Indix Combi (див. пункт «Інші препарати та Indix Combi»);
• Якщо пацієнт є літнім;
• Якщо у пацієнта були реакції на світло;
• Якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, а також з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен.
• Якщо у пацієнта є погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії в оці або набряку сітківки;

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікувалися інгібіторами АПФ, включаючи препарат Indix Combi, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Пацієнтка повинна повідомити лікарю, якщо вона думає, що є вагітною (або може бути вагітною). Препарат Indix Combi не рекомендується на ранній стадії вагітності і не повинен бути прийнятий, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може викликати важкі пошкодження плода, якщо його приймали в цьому стані (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).
Під час лікування препаратом Indix Combi пацієнт повинен повідомити лікарю або медичному працівнику:

• Якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• Якщо нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є обезводненим;
• Якщо має бути проведено діаліз або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• Якщо має бути проведено лікування для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• Якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє бачити органи, такі як нирка чи шлунок, на рентгенівському зображенні);
• Якщо під час лікування препаратом Indix Combi виникнуть порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в оці. Лікування слід припинити і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні бути попереджені, що препарат Indix Combi містить активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Препарат Indix Combi не повинен бути використовуваний у дітей та підлітків.

Інші препарати та Indix Combi

Пацієнт повинен повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнт повинен уникати використання препарату Indix Combi:

• з літієм (використовується для лікування манії або депресії);
• з алісікреном (препаратом, який використовується для лікування артеріальної гіпертонії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
• з добавками калію (в тому числі замінниками кухонної солі), препаратами, які зберігають калію, та іншими препаратами, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імуносупресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• з естрамустином (використовується для лікування раку);
• з іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може впливати на лікування препаратом Indix Combi. Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності, якщо пацієнт приймає такі препарати, як:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску;
• лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності: Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Indix Combi» та «Попередження та обережність») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
• препарати, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу препаратів, які називаються інгібіторами мТОР). Див. пункт: «Попередження та обережність».
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Indix Combi» та «Попередження та обережність».
• зніточувальні препарати;
• контрастні речовини, які містять йод;
• моксифлоксацин, спарфлоксацин (антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• мізоластин, терфенадин або астемізол (препарати, які використовуються для лікування кATARу чи алергії);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імуносупресивні препарати, які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після операцій трансплантації для профілактики відторгнення трансплантату (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• препарати, які використовуються для лікування пухлин;
• еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно (антібіотик);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• солі золота, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (використовується для лікування симптомів порушення когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, dofetilid, препарати напарстниці, бретилій);
• дігоксин або інші глікозиди напарстниці (використовуються для лікування захворювань серця);
• цизапрід, дифеманіл (використовуються для лікування захворювань шлунка та кишечника);
• баклофен (використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз);
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін чи гліптини;
• кальцій, включаючи препарати, які補ють дефіцит кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування запорів, які мають проносне дію (наприклад, сенна);
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури тіла та болю, а також для профілактики утворення тромбів));
• амфотерикін Б, який вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування важких грибкових інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Indix Combi з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Indix Combi перед їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка є вагітною, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікарю, якщо вона думає, що є вагітною (або може бути вагітною).
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити приймати препарат Indix Combi перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що є вагітною, та рекомендуватиме інший препарат замість препарату Indix Combi. Препарат Indix Combi не рекомендується на ранній стадії вагітності і не повинен бути прийнятий, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може викликати важкі пошкодження плода, якщо його приймали в цьому стані (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Годування грудьми
Не рекомендується приймати препарат Indix Combi, якщо пацієнтка годує грудьми.
Пацієнтка повинна негайно повідомити лікаря, якщо вона годує або починає годувати грудьми.
Пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря.
Фертильність
Вплив периндоприлу або індапаміду на фертильність у людей не відомий.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Indix Combi зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат Indix Combi містить лактозу

Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Indix Combi містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Indix Combi

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря або фармацевта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Лікар може вирішити змінити дозування у разі порушення функції нирок. Таблетку слід приймати найкраще вранці, перед їжею. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Indix Combi

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Найчастіше трапляється симптомом передозування є низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значно низький артеріальний тиск (з супутніми симптомами, такими як нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зміни кількості сечі, яку виділяють нирки), допоможе лежання з піднятими ногами.

Пропуск прийому препарату Indix Combi

Важливо приймати препарат регулярно, тоді його дія буде найкращою. Якщо ви пропустили дозу препарату Indix Combi, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення використання препарату Indix Combi

Лікування високого артеріального тиску зазвичай триває все життя, тому перед припиненням використання цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші питання, пов'язані з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, які можуть бути важкими, лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря:

• збільшене головокружіння або оmdelenie через зниження артеріального тиску (часто: можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів),
• спазм бронхів (чувство стискання в грудній клітці, свистячий дихання і задишка (не дуже часто: може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів),
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. пункт «Попередження та обережність» у пункті 2) (не дуже часто: може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів),
• важкі шкірні реакції, включаючи багатогранний висип (висипка на шкірі, яка часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або посилену висипку, кропив'янку, червоніння шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко: можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів),
• серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, який променіє до підборіддя та спини, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда (дуже рідко: можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів),
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко: може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини, а також дуже погане самопочуття (дуже рідко: може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко: може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів),
• життєво небезпечні порушення ритму серця (частота невідома),
• хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки) (частота невідома),
• слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе чувствує або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• часто: (може виникнути до 1 з 10 пацієнтів)

низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, біль у голові, головокружіння, головокружіння бінокулярного походження, відчуття поколювання та оніміння, порушення зору, шум у вухах (чувство слуху звуків), кашель, задишка, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нестравність або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висипка, свербіж), болісні спазми м'язів, відчуття втоми;

• не дуже часто: (може виникнути до 1 з 100 пацієнтів) коливання настрою, депресія, порушення сну, кропив'янка, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, порушення функції нирок, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може викликати обезводнення та зниження артеріального тиску, сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводів, гарячка, збільшення рівня мочевини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, падіння.
• рідко: (може виникнути максимум до 1 з 1 000 пацієнтів) темний колір сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика). Раптове червоніння обличчя та шиї, посилення псоріазу, зменшення виділення або відсутність виділення сечі; гостра ниркова недостатність, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; втома.
• дуже рідко: (може виникнути до 1 з 10 000 пацієнтів) дезорієнтація, еозинофільне запалення легень (рідкісний тип запалення легень), запалення слизових оболонок носа (закладений нос або риніт), алергічна реакція в тонкому кишечнику (ангіоневротичний набряк кишечника), зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
• частота невідома: (не може бути визначена на основі наявних даних) неправильна робота серця, яка виявляється при електрокардіограмі, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечової кислоти, а також високий рівень цукру в крові, погіршення зору або біль в оці з підвищенням тиску (можливі симптоми гіпертонії в оці або набряку сітківки); синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптоми захворювання Рейно); розкладання м'язів, яке часто призводить до пошкодження нирок (рабдоміоліз). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (рідкісне захворювання), симптоми захворювання можуть посилитися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки чи підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати проведення досліджень крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидів, Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидів, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Indix Combi

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та етикетці пляшки після позначення «Термін дії (EXP):» або «EXP:». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття слід вживати протягом 100 днів.
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Indix Combi

• Активними речовинами препарату є: периндоприл тозилат та індапамід. Кожна покрита таблетка містить 5 мг периндоприл тозилату (що відповідає 3,4 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду.
• Інші компоненти таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, бикарбонат натрію, желатинований кукурудзяний крохмаль, повідон К30, стеаринат магнію, частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк.

Як виглядає препарат Indix Combi та що містить упаковка

Препарат Indix Combi, 5 мг + 1,25 мг, покриті таблетки - це білі, обидві сторони опуклі покриті таблетки у формі капсули з витиснутими літерами «П», «І» та лінією поділу на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Таблетки випускаються в упаковках по 30, 60, 90, 90 (3х30) або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53; 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллагі út, 13, 4042 Дебрецен
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg, 5, 2031 GA Гарлем
Нідерланди
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80, 31-546 Краків

Дата останньої актуалізації інформації: вересень 2024 р.