Індікс Цомбі

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Indix Combi (Периндоприл/Індапамід Тева)

10 мг + 2,5 мг, покриті таблетки

Периндоприл тозилат + Індапамід
Indix Combi і Периндоприл/Індапамід Тева - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Indix Combi і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Indix Combi
• 3. Як застосовувати препарат Indix Combi
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Indix Combi
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Indix Combi і для чого він призначений

Препарат Indix Combi - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Препарат Indix Combi застосовується у пацієнтів, які приймають периндоприл у дозі 10 мг і індапамід у дозі 2,5 мг у вигляді окремих таблеток і які можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Indix Combi, яка містить обидві активні речовини.
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати розширюють кровоносні судини, що полегшує серцю насосування крові через судини.
Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі. Обидві активні речовини знижують артеріальний тиск і співпрацюють у його нормалізації.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Indix Combi

Коли не застосовувати препарат Indix Combi

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл, індапамід або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на інші інгібітори АПФ або інші сульфонаміди;
• Якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить альскірен;
• Якщо у пацієнта виникла важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
• Якщо у пацієнта виникла хвороба нирок, яка призводить до того, що кровопостачання нирок знижується (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт проходить діалізну терапію або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Indix Combi може не бути підходящим для пацієнта;
• Якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
• Якщо пацієнт має невиправдану, нестабільну серцеву недостатність (значне затримання води в організмі, труднощі з диханням);
• Після 3 місяця вагітності (краще також уникати застосування препарату Indix Combi на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташовanych під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Indix Combi, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта виникло звуження аортальної клапани (звуження головної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза), або звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• Якщо у пацієнта виникла серцева недостатність або будь-яка інша хвороба серця;
• Якщо у пацієнта виникла хвороба нирок або пацієнт проходить діаліз;
• Якщо пацієнт має порушення, пов'язані з м'язами, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• Якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, який називається альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм)
• Якщо у пацієнта виникла хвороба печінки;
• Якщо у пацієнта виникла колагеноза (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо у пацієнта виникла атеросклероз (затвердіння кровоносних судин);
• Якщо у пацієнта виникла гіперпаратиреоз (порушення функції паращитоподібних залоз);
• Якщо у пацієнта виникла подагра;
• Якщо у пацієнта виникла цукровий діабет;
• Якщо пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або приймає замінники кухонної солі, які містять калію;
• Якщо пацієнт приймає літій, діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен) або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• Якщо пацієнт має похилий вік;
• Якщо у пацієнта виникли реакції надчутливості до світла;
• Якщо у пацієнта виникли важкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, які можуть призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Такі симптоми можуть виникнути в будь-який момент лікування, і якщо вони виникнуть, потрібно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• альскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Indix Combi».
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї,
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус),
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як гліптіни (які застосовуються для лікування цукрового діабету),
• сакубітрил (доступний у вигляді комбінованого препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.
• Якщо пацієнт належить до чорної раси, оскільки існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку і препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у порівнянні з пацієнтами інших рас;
• Якщо пацієнт проходить діалізну терапію з застосуванням високопроникних діалізних мембран;
• Якщо у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії або збільшення рівня калію в крові, які можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому препарату Indix Combi. Якщо ці симптоми виникнуть, потрібно припинити лікування препаратом Indix Combi і звернутися до лікаря.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Indix Combi, було повідомлено про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, яка призводить до труднощів з ковтанням або диханням). Це може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно припинити прийом препарату Indix Combi і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Indix Combi на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду, якщо його застосовувати в цей період (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
При застосуванні препарату Indix Combi також потрібно повідомити лікаря або медичного працівника:

• Якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• Якщо нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є обезволоженим;
• Якщо має бути проведена діалізна терапія або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• Якщо має бути проведена десенсибілізація для зменшення реакції на укуси бджіл або ос;
• Якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастного агенту, який містить йод (substancії, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка чи шлунок, на рентгенівському зображенні);
• Якщо під час прийому препарату Indix Combi виникли порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії або збільшення рівня калію в крові. Якщо ці симптоми виникнуть, потрібно припинити лікування препаратом Indix Combi і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні бути повідомлені про те, що препарат Indix Combi містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Indix Combi у дітей та підлітків.

Препарат Indix Combi та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати.
Необхідно уникати застосування препарату Indix Combi з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії);
• альскіреном (який застосовується для лікування гіпертонії) у інших пацієнтів, окрім тих, у яких є цукровий діабет або порушення функції нирок;
• добавками калію (в тому числі замінниками кухонної солі), діуретиками, які зберігають калію (триамтерен, амилорид) та іншими препаратами, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• естрамустином (який застосовується для лікування раку);
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ і антагоністами рецептора ангіотензину II.

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом Indix Combi. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки це може потребувати застосування особливих заходів обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або альскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Indix Combi» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
• препарати, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у добових дозах від 12,5 мг до 50 мг;
• застосування анестезії;
• контрастні агенти, які містять йод;
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно );
• метадон (який застосовується для лікування залежності);
• прокайнамід (який застосовується для лікування порушень ритму серця);
• аллопуринол (який застосовується для лікування подагри);
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропивниця (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресивні препарати, які застосовуються для лікування автоімунних хвороб або після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрин (який застосовується для лікування деяких типів малярії);
• пентамідин (який застосовується для лікування пневмонії);
• солі золота, які вводяться внутрішньовенно (які застосовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (який застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи деменцію);
• бепридил (який застосовується для лікування стенокардії);
• препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати напарстниці, бретіліум);
• цизапрід, дифеманіл (препарати, які застосовуються для лікування порушень травної системи);
• дігоксин або інші глікозиди напарстниці (які застосовуються для лікування серцевих хвороб);
• баклофен (який застосовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при таких хворобах, як множинний склероз);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптіни;
• кальцій, включаючи препарати, які補ують дефіцит кальцію;
• препарати, які застосовуються для лікування запорів, які мають проносний ефект (наприклад, сенна);
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (рецептурний препарат, який застосовується для лікування болю та запалення, а також для профілактики утворення тромбів));
• амфотерцин Б, який вводиться внутрішньовенно (який застосовується для лікування важких грибкових інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (який застосовується для лікування хвороби Крона);
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу препаратів, які є інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Indix Combi» і «Попередження та заходи обережності» .

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Indix Combi перед вагітністю або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, а також рекомендуватиме інший препарат замість препарату Indix Combi. Не рекомендується застосування препарату Indix Combi на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату Indix Combi матерями, які годують грудьми, а лікар може обрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона планує годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народженим передчасно.
Необхідно негайно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Indix Combi зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском. Якщо такі симптоми виникнуть, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат Indix Combi містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Indix Combi містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Indix Combi

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Таблетку потрібно приймати найкраще вранці, перед прийомом їжі. Таблетку потрібно проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Indix Combi

У разі прийому великої кількості таблеток потрібно негайно звернутися до лікаря або до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше виникненням передозування є низький артеріальний тиск. Якщо виникнуть симптоми, такі як нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, сплутаність, зміни в кількості виділеної сечі, допоможе лежачий положення з піднятими ногами.

Пропуск прийому препарату Indix Combi

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування є найбільш ефективним.
Якщо jedoch пропущена доза препарату Indix Combi, наступну дозу потрібно прийняти в звичайний час.
Не потрібно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування препарату Indix Combi

Лікування високого артеріального тиску зазвичай триває все життя, тому перед припиненням застосування цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (які можуть бути важкими), потрібно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря:

• Посилення головокружіння або оmdelenie з низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• Спазм бронхів (чуття стискання в грудній клітці, свистячий дихання і задихання) (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• Набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності») (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• Важкі шкірні реакції, включаючи багатогранний висип (висип на шкірі, який часто починається з червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або інтенсивний висип, кропивниця, червоне забарвлення шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• Серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, променіючий до підборіддя та спини після фізичного навантаження), інфаркт міокарда) (дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• Слабкість м'язів рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• Запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• Жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• Порушення ритму серця, які загрожують життю (частота невідома);
• Хвороба, яка пошкоджує мозок, спричинена захворюванням печінки (енцефалопатія печінки) (частота невідома);
• Слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе cảm覺є або має високу температуру, що може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, перелічені згідно зі зменшенням частоти виникнення, включають:

• Часто: (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів) низький рівень калію в крові, алергічні реакції у пацієнтів, які схильні до алергічних реакцій та астми, головний біль, головокружіння центрального походження, головокружіння вестибулярного походження, відчуття оніміння та поколювання, порушення зору, шум у вухах

(чуття слуху звуків), кашель, задихання, порушення травної системи (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіж), спазми м'язів, відчуття втоми,

• Не дуже часто: (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів) коливання настрою, порушення сну, депресія, кропивниця, плямистість (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, порушення функції нирок, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), посилення потовиділення, надмірна кількість еозинофілів (тип білих кров'яних клітин), зміни в результатах лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може спричинити обезволоження та зниження артеріального тиску, сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, алергічні реакції на світло (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряки обводової частини тіла, гарячка, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, падіння.
• Рідко: (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів) темна забарвлення сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який називається антидіуретичним). Раптове червоніння обличчя та шиї, посилення псоріазу, зміни в результатах лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність, втома.
• Дуже рідко: (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів) дезорієнтація, еозинofilne запалення легень (рідкий тип запалення легень), запалення слизової оболонки носа (закупорення або виділення з носа), алергічна реакція в тонкому кишечнику (ангіоневротичний набряк кишечника), важкі порушення функції нирок, зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
• Частота невідома: (не може бути визначена на основі наявних даних) неправильна робота серця, яка виявляється на ЕКГ, зміни в результатах лабораторних досліджень: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, погіршення зору та біль в оці через високий тиск в оці (можливі симптоми гіпертонії або збільшення рівня калію в крові), короткозорість, нерівне зображення, порушення зору, синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта виникло системне червоне вовчак (рідкий тип колагенози), можуть посилитися симптоми.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в результатах лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 206 92 42
факс: +38 (044) 206 92 42
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Indix Combi

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Indix Combi

• Активними речовинами препарату є: периндоприл тозилат і індапамід. Кожна покрита таблетка містить 10 мг периндоприлу тозилату (що відповідає 6,816 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, соду гідрокарбонат, желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, магнію стеарат, оболонка: поліалкіленгліколь, частково гідролізований, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Як виглядає препарат Indix Combi і що містить упаковка

Білі, круглі, опуклі з обох сторін покриті таблетки діаметром близько 10 мм, гладкі з обох сторін.
Таблетки випускаються в поліпропіленових контейнерах з поліетиленовими кришками, в паперових коробках. Розмір упаковки: 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на території України:

Тева Фарма Б.В.
Свенсвег 5
2031 ГА Гарлем
Нідерланди

Виробник:

Тева Гйогйшзержар Зрт.
Паллагі ут 13
Х-4042 Дебрецен
Угорщина
Фармачемі Б.В.
Свенсвег 5, Гарлем
2031 ГА, Нідерланди
Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.
вул. Могильська 80
31-546 Краків, Польща

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейятка Єзуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейятка Єзуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на території України: 17-0018

Номер дозволу на паралельний імпорт: 230/25

Дата затвердження інструкції: 01.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]