Іналдін Гардло

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

ІНАЛДІН Горло, 3 мг, таблетки для всмоктування

Бензидаміну гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат ІНАЛДІН Горло і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ІНАЛДІН Горло
• 3. Як застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІНАЛДІН Горло
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат ІНАЛДІН Горло і для чого він призначений

ІНАЛДІН Горло містить бензидамін, яка належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів. Він має місцеву протизапальну і знеболюючу дію, а також діє місцево анестезуюче на слизову оболонку ротової порожнини. ІНАЛДІН Горло у вигляді таблеток для всмоктування застосовується для лікування симптомів (біль, червоність, набряк) пов'язаних із запальними станами ротової порожнини і горла. ІНАЛДІН Горло призначений для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ІНАЛДІН Горло

Коли не слід застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло

• - якщо пацієнт має алергію на бензидамін гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має фенілкетонурію (хвороба, що полягає у неможливості метаболізувати амінокислоту - фенілаланін, який у надмірних кількостях може мати шкідливий вплив на організм).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату ІНАЛДІН Горло слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), оскільки в такому випадку існує підвищене ризик алергії на бензидамін;
• якщо в пацієнта існує або існувала в минулому бронхіальна астма або алергічна хвороба, оскільки в такому випадку ризик виникнення бронхоспазму або алергії підвищується.

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря, оскільки в рідких випадках виразка щік або горла може бути спричинена тяжкою основною хворобою. Не слід застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло довше ніж 7 днів без узгодження з лікарем, оскільки тривале застосування може спричинити алергію. Якщо виникне алергічна реакція, слід негайно порозмовати з лікарем або фармацевтом і припинити прийом препарату.

Діти і підлітки

ІНАЛДІН Горло не призначений для застосування у дітей віком нижче 6 років.

Препарат ІНАЛДІН Горло і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Наразі не встановлено, щоб інші препарати впливали на дію препарату ІНАЛДІН Горло, або щоб ІНАЛДІН Горло змінював дію інших препаратів.

Препарат ІНАЛДІН Горло з їжею і питтям

Незабаром після прийому препарату може виникнути відчуття оніміння в ротовій порожнині або горлі. Слід уникати їжі і пиття до часу відступу відчуття оніміння.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарату ІНАЛДІН Горло не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат ІНАЛДІН Горло не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат ІНАЛДІН Горло містить аспартам (Е 951)

Цей препарат містить 7 мг аспартаму в кожній таблетці для всмоктування. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується через його неправильного видалення з організму.

3. Як застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза: Дорослі і особи похилого віку: 1 таблетка для всмоктування 3 рази на добу. Діти віком 6 років і старше: дозування як у дорослих. Не рекомендується застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло у вигляді таблеток для всмоктування у дітей віком нижче 6 років. Не слід застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло довше ніж 7 днів без рекомендації лікаря.

Інструкція з застосування

Таблетки слід всмоктувати. Не слід їх розжовувати або ковтати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ІНАЛДІН Горло

Передозування препарату ІНАЛДІН Горло малоймовірне. Не повинні виникати симптоми токсичності, навіть якщо препарат буде ковтаний випадково в кількості, більшій ніж рекомендована доза. Однак якщо пацієнт застосує більшу ніж рекомендовану дозу препарату і виникнуть у нього симптоми такі як збудження, судоми, потовиділення, порушення рівноваги і координації (напр. некоординовані рухи), тремор або нудота, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату ІНАЛДІН Горло

Якщо пацієнт пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть. У пацієнтів, які приймають бензидамін, наступні побічні ефекти були зареєстровані з наступною частотою:

• не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів) - підвищена чутливість до світла;
• рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) - печія і сухість у ротовій порожнині;
• дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) - спазм горла, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і (або) язика, які можуть спричиняти труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк);
• частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних) - алергічна реакція (чутливість). Тяжка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами такими як: труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, а також які можуть бути потенційно загрозливими для життя.

Незабаром після прийому препарату може виникнути відчуття оніміння або печія в ротовій порожнині або горлі. Така реакція пов'язана з нормальною дією препарату і відступає після короткого часу. У окремих випадках можуть виникнути нудота або блювота, які спричинені рефлекторним подразненням горла, пов'язаним з прийомом препарату. ці симптоми відступають самостійно після припинення прийому препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Аль. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту. Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ІНАЛДІН Горло

Не зберігати при температурі вище 30ºC. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і картонній коробці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат ІНАЛДІН Горло

• Активною речовиною препарату є бензидаміну гідрохлорид. Кожна таблетка для всмоктування містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду.
• Інші компоненти: манitol (Е 421), цитринова кислота, гіпромелоза, м'ятний аромат [містить натуральний м'ятний аромат, кукурудзяний мальтодекстрин, модифіковану кукурудзяну скробу Е 1450], аспартам (Е 951), патентований блакитний колір V (Е 131), хіноліновий жовтий колір (Е 104), стеарин магнію.

Як виглядає препарат ІНАЛДІН Горло і що містить упаковка

Круглі, двосторонньо опуклі, зелені таблетки для всмоктування з мармуровою поверхнею, упаковані в блистери з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію (10 таблеток для всмоктування в блистер). Упаковки: 10 або 20 таблеток для всмоктування (1 або 2 блистери по 10 штук). Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублін 24, D24PPT3 Ірландія

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A. ул. Промислова 2 35-959 Ряшів Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Польща: ІНАЛДІН Горло Словаччина: Гарганта 3 мг Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:грудень 2021 р.