Іналдін Гардло Макс

Укладена інструкція: інформація для користувача

ІНАЛДІН Горло МАКС, 3 мг/мл, аерозоль для застосування в ротоглотці, розчин

Бензидаміну гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ІНАЛДІН Горло МАКС і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ІНАЛДІН Горло МАКС
• 3. Як застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло МАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІНАЛДІН Горло МАКС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ІНАЛДІН Горло МАКС і для чого він призначений

Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС містить бензидамін, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів. Він діє знеболююче і зменшує набряк (стан запалення). Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС застосовується у дорослих для короткочасного лікування симптомів, пов'язаних із станами запалення ротоглотки і горла (біль, почервоніння, набряк) або подразнення слизової оболонки ротоглотки або горла.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ІНАЛДІН Горло МАКС

Коли не застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло МАКС

• якщо пацієнт має алергію на бензидамін гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і обережність

Перш ніж почати застосування препарату ІНАЛДІН Горло МАКС, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати, що знижують температуру, знеболюють і мають протизапальну дію (так звані НПЗП), оскільки у нього може підвищуватися ризик появи алергії на бензидамін,
• якщо в пацієнта є або була в минулому бронхіальна астма або алергічні захворювання, оскільки в такому випадку підвищується ризик появи бронхоспазму або алергічної реакції.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. Якщо симптоми не зникли або пацієнт відчуває себе гірше через 3 дні, якщо з'явилася гарячка або інші симптоми, зверніться до лікаря.
Якщо з'явилася алергічна реакція, припиніть застосування препарату і зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги.
Уникайте контакту препарату з очима.

Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС і інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наразі не встановлено, щоб інші препарати впливали на дію препарату ІНАЛДІН Горло МАКС, або щоб препарат ІНАЛДІН Горло МАКС змінював дію інших препаратів.

Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС з їжею і питтям

Негайно після застосування препарату може з'явитися відчуття оніміння в ротоглотці або горлі.
Уникайте їжі і пиття до тих пір, поки це відчуття не зникне.
Препарат слід застосовувати після їжі і пиття.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС містить етанол

Цей препарат містить 81,40 мг алкоголю (етанолу) в кожному мілілітрі, що відповідає 13,84 мг у 0,17 мл (в одній дозі). Кількість алкоголю в одній дозі (0,17 мл) цього препарату еквівалентна менше 0,4 мл пива або 0,2 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС містить метилпара-гідроксибензоат (Е 218)

Препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого типу).

Препарат ІНАЛДІН Горло МАКС містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу (0,17 мл), тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ІНАЛДІН Горло МАКС

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі:
Препарат призначений для застосування у дорослих.
Рекомендована доза становить кожна доза аерозолю від 2 до 4 доз (розпилень) аерозолю, від 2 до 6 раз на добу, не частіше ніж кожні 1,5–3 години. Одне натиснення дозувальної помпи (пристрою для вимірювання) забезпечує одну дозу аерозолю.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів, якщо лікар не вирішить інакше. Якщо симптоми не зникли або пацієнт відчуває себе гірше через 3 дні, якщо з'явилася гарячка або інші симптоми, зверніться до лікаря.
Діти і підлітки:
Цей препарат не призначений для застосування у дітей і підлітків (у віці до 18 років).

Інструкція з застосування:

рис. 1
рис. 2

• Встановіть кінчик дозувника в горизонтальному положенні (рис. 1).
• Якщо препарат застосовується вперше, тримаючи пляшку в вертикальному положенні, сильно натисніть на дозувник великим пальцем або вказівним пальцем. Цю дію повторіть 5 разів для отримання правильного розпилення. Якщо препарат застосовується знову, дозувник слід натиснути 2 рази.
• Потім спрямуйте кінчик дозувника до ротоглотки і натисніть на дозувник (рис. 2).
• Під час розпилення пацієнт повинен утримувати дыхання.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ІНАЛДІН Горло МАКС

У разі прийняття дози більшої ніж рекомендована або випадкового проковтування більшої кількості препарату негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату ІНАЛДІН Горло МАКС

У разі пропуску дози препарату слід застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози, не слід приймати пропущену дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Якщо з'являються будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть застосування цього препарату і негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги:

• набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і (або) язика, які можуть спричиняти труднощі з диханням або ковтанням (набряк судин)
• алергічна реакція (гіперчутливість). Важка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами такими як: труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, які можуть бути потенційно загрозливими для життя (це побічний ефект, частота появи якого невідома - не може бути визначена на основі доступних даних).

Негайно після прийняття препарату може з'явитися відчуття оніміння або печіння в ротоглотці або горлі. Ця реакція пов'язана з нормальною дією препарату і зникає після короткого часу. У окремих випадках можуть з'явитися нудоти або блювота, які спричинені рефлекторним подразненням горла, пов'язаним з прийняттям препарату. Ці симптоми зникають самостійно після припинення прийняття препарату.
У пацієнтів, які застосовують бензидамін в аерозолі, також повідомляли про наступні побічні ефекти з наступними частотами:

• не дуже часті побічні ефекти (можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів) - гіперчутливість до світла,
• рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) - печіння і сухість в ротоглотці
• бардzo рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) - труднощі з диханням або ковтанням (спазм гортані або бронхів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрусалимські, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ІНАЛДІН Горло МАКС

Не зберігайте при температурі вище 30 ° C.
Строк зберігання після першого застосування: 160 днів.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на етикетці і пачці. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ІНАЛДІН Горло МАКС

• Активною речовиною препарату є бензидаміну гідрохлорид. Один мілілітр препарату ІНАЛДІН Горло МАКС аерозоль для застосування в ротоглотці, розчин містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду, що відповідає 2,68 мг бензидаміну. Одне розпилення (одна доза) аерозолю (0,17 мл) містить 510 мкг бензидаміну гідрохлориду, що відповідає 456 мкг бензидаміну.
• Інші компоненти: метилпара-гідроксибензоат (Е 218), цікламат натрію (Е 952), гліцерол (Е 422), гідрокарбонат натрію, полісорбат 80, етанол 96%, м'ятний аромат [містить м'ятний ефірний олій, етанол, ментол], концентрована фосфорна кислота (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає препарат ІНАЛДІН Горло МАКС і що містить упаковка

Прозора, безбарвна рідина з характерним запахом м'яти в білій пляшці (HDPE) об'ємом 15 мл або 30 мл, з білою дозувальною помпою (LDPE/HDPE) і білим застосунком до дозувальної помпи (PP), у паперовій пачці.
Величини упаковок: 75 доз (15 мл) або 150 доз (30 мл).
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.
Упаковка:
1 пляшка.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів
Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія:
Bertolix
Фінляндія:
Bertolix 3 мг/мл для ротоглотки, розчин
Норвегія:
Bertolix
Польща:
ІНАЛДІН Горло МАКС
Словаччина:
Garganta Forte 3 мг/мл оральна розчинна аеродисперсія
Швеція:
Bertolix 3 мг/мл ротоглотковий аерозоль, розчин
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2024 р.