Імпланон Нкст

Додаток до упаковки: інформація для користувача

Implanon NXT, 68 мг, підшкірний імплант

Етоногестрел

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Пацієнтка отримає від лікаря Карту попереджень для пацієнта, яка містить важливу інформацію, про яку вона повинна знати. Карту необхідно зберігати в безпечному місці та показувати її під час кожної відвідування, пов'язаної з використанням підшкірного імплантату.

Зміст брошури

• 1. Що таке Implanon NXT і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням підшкірного імплантату Implanon NXT
• 3. Як використовувати підшкірний імплантат Implanon NXT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати підшкірний імплантат Implanon NXT
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Інформація, призначена лише для медичного персоналу

1. Що таке Implanon NXT і для чого він використовується

Implanon NXT - це антиконцептивний підшкірний імплант, розміщений в аплікації для одноразового використання. Безпека та ефективність застосування препарату визначені у жінок у віці

• 18 – 40 років. Підшкірний імплант - це малий, м'який, гнучкий, пластиковий стержень довжиною 4 см і діаметром 2 мм, який містить 68 міліграмів активної речовини - етоногестрелу. Аплікатор дозволяє лікарю розмістити підшкірний імплант безпосередньо під шкірою плеча. Етоногестрел - це синтетичний жіночий гормон, подібний до прогестерону. Невелика кількість етоногестрелу постійно виділяється в кровотік. Сам підшкірний імплант виготовлений з етилену та оцтового вінілу кополімеру, пластику, який не розчиняється в організмі. Підшкірний імплант також містить невелику кількість сульфату барію, що робить його видимим під час рентгенівського опромінення.

Implanon NXT використовується для запобігання вагітності.

Як діє Implanon NXT

Підшкірний імплант вводиться безпосередньо під шкіру. Активна речовина, етоногестрел, діє у двоякому напрямку:

• Запобігає виділенню яйцеклітини з яєчника.
• Спрямовує зміни в слизі шийки матки, що ускладнює проникнення сперми в матку.

В результаті свого дії Implanon NXT запобігає вагітності протягом трьох років, хоча якщо пацієнтка має надмірну вагу, лікар може порекоменувати раніше заміну підшкірного імплантату. Implanon NXT - це одна з кількох методів запобігання вагітності. Іншим часто використовуваним методом антиконцепції є комбінована таблетка. На відміну від комбінованої таблетки Implanon NXT можуть використовувати жінки, які не можуть або не хочуть використовувати естрогени. Коли використовується Implanon NXT, не потрібно пам'ятати про щоденне прийняття таблетки. Це одна з причин, чому Implanon NXT вважається дуже надійним методом (більше 99% ефективності). У рідких випадках спостерігалося, що підшкірний імплант не був введений правильно або взагалі не був введений. Це може призвести до незапланованої вагітності. Під час використання підшкірного імплантату Implanon NXT менструальні кровотечі можуть змінюватися або не виникати зовсім, можуть виникати нерегулярно, рідше, частіше, бути тривалими або рідко дуже обильними. На підставі перебігу кровотечі протягом перших трьох місяців пацієнтка може визначити перебіг подальших. Болі при менструації можуть зменшитися. Можна припинити використання підшкірного імплантату Implanon NXT в будь-який момент (див. також: «Припинення використання підшкірного імплантату Implanon NXT»).

2. Важлива інформація перед використанням підшкірного імплантату Implanon NXT

Implanon NXT, як і інші гормональні засоби антиконцепції, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли не використовувати підшкірний імплантат Implanon NXT

Не слід використовувати підшкірний імплантат Implanon NXT, якщо існує будь-який з станів, перелічених нижче. Про їх існування необхідно повідомити лікаря перед введенням підшкірного імплантату Implanon NXT. Лікар може порекомендувати негормональний метод антиконцепції.

• Якщо пацієнтка має алергію на етоногестрел або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта існує目前на венозна тромбоемболічна хвороба. При венозній тромбоемболічній хворобі утворюються тромби, які блокують кровоносні судини [наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоз) або в легенях (пульмональна емболія)].
• Якщо в пацієнта існує目前на або існувала раніше жовтяниця (жовтяниця шкіри), важка хвороба печінки (коли печінка не функціонує правильно) або пухлина печінки.
• Якщо в пацієнта існувала або може існувати рак молочної залози або новоутворення статевих органів.
• Якщо в пацієнта існує кровотеча з статевих органів невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище станів виникне вперше під час використання підшкірного імплантату Implanon NXT, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання підшкірного імплантату Implanon NXT необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо Implanon NXT використовується у випадку співіснування будь-якої з хвороб, перелічених нижче, необхідний суворий лікарський контроль. Лікар, який веде пацієнта, пояснить спосіб дій. Перед введенням підшкірного імплантату Implanon NXT необхідно повідомити лікаря про їх існування. Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо під час використання підшкірного імплантату Implanon NXT будь-яка з нижче перелічених хвороб виникла або погіршилася:

• у минулому рак молочної залози;
• зараз або в минулому хвороба печінки;
• венозна тромбоемболічна хвороба;
• цукровий діабет;
• надмірна вага;
• епілепсія;
• туберкульоз;
• гіпертонія;
• зараз або в минулому хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у цих випадках необхідно уникати сонячного опромінення або ультрафіолетового опромінення.

Можливі важкі захворювання Рак

Нижче наведено інформацію, отриману в клінічних дослідженнях у жінок, які використовували щоденно комбіновані антиконцептивні таблетки, які містять два різних жіночих гормони ( «таблетка антиконцепції»). Не відомо, чи ці спостереження стосуються також жінок, які використовують інші гормональні засоби антиконцепції, такі як імплантати, які містять тільки прогестаген.
Рак молочної залози був діагностований трохи частіше у жінок, які використовували пероральні комбіновані антиконцептивні таблетки, хоча не відомо, чи це було пов'язано з їхнім використанням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які використовують комбіновані антиконцептивні таблетки, оскільки вони частіше обстежуються лікарем. Збільшена частота виникнення раку молочної залози зменшується поступово після закінчення використання комбінованих антиконцептивних таблеток. Дуже важливо,
щоб пацієнтка регулярно обстежувала свою молочну залозу. У разі виявлення нею пухлини
необхідно звернутися до лікаря.Пацієнтка повинна повідомити лікаря про існування раку молочної залози у її найближчих родичів.
У рідких випадках спостерігалися доброякісні, а дуже рідко злоякісні пухлини печінки у пацієнток, які використовували комбіновані антиконцептивні таблетки. Якщо пацієнтка відчуває сильний біль у животі, вона повинна
незавžitě звернутися до лікаря.
Тромбоз
При венозному тромбозі утворюються тромби, які блокують венозні судини. Вони можуть виникнути, наприклад, у венах нижніх кінцівок, в легенях (пульмональна емболія) або в судинах інших органів і частин тіла. Тромб також може блокувати артерію (так званий артеріальний тромбоз), що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Використання комбінованих гормональних засобів антиконцепції збільшує ризик виникнення таких тромбів у порівнянні з жінками, які не приймають жодних комбінованих гормональних засобів антиконцепції. Ризик цього не так високий, як ризик виникнення тромбів крові у жінок під час вагітності. Говорять, що ризик у жінок, які використовують тільки прогестагени, наприклад Implanon NXT, нижчий, ніж у жінок, які використовують комбіновані антиконцептивні таблетки, які містять також естрогени .У жінок, які використовували імплантати етоногестрелу, спостерігалися випадки утворення тромбів крові, такі як пульмональна емболія, глибока венозна тромбоз, інфаркт міокарда та інсульт, проте доступні дані не свідчать про існування підвищеного ризику цих подій у жінок, які використовують підшкірний імплантат.

У разі спостереження жінкою ознак венозної тромбоемболічної хвороби,

необхідно негайно звернутися до лікаря(див. також: «Коли необхідно звернутися до лікаря»).

Інші умови Зміни менструального циклу

Під час використання підшкірного імплантату Implanon NXT, як і у випадку інших засобів антиконцепції, які містять тільки прогестаген, менструації можуть бути нерегулярними.
Може виникнути зміна частоти (відсутність менструацій, рідко виникнення, частіше або триваліше),
інтенсивності (збільшення або зменшення) або тривалості. Відсутність менструації спостерігалася у 1 з 5 жінок, тоді як у інших 1 з 5 жінок спостерігалися частіші та (або) триваліші менструації.
Рідко спостерігалися дуже обильні кровотечі. У клінічних дослідженнях нерегулярні менструації були найчастішою причиною припинення використання підшкірного імплантату (близько 11%). На підставі перебігу кровотечі протягом перших трьох місяців жінки можуть визначити перебіг подальших.
Зміна менструального циклу не означає, що Implanon NXT не підходить для пацієнта і не проявляє антиконцептивної дії. Зазвичай, не потрібно проводити спеціальних дій.
Однак, у разі, якщо кровотеча дуже обильна або тривала, необхідно звернутися до лікаря.
Події, пов'язані з введенням і видаленням підшкірного імплантату
Внаслідок неправильного введення підшкірного імплантату або дії зовнішніх сил (наприклад, маніпуляцій з імплантатом або занять контактними видами спорту) підшкірний імплантат може переміститися в плечі відносно місця введення. У рідких випадках підшкірні імплантати знаходили в кровоносних судинах плеча або в легенях (кровоносна судина). У разі переміщення підшкірного імплантату відносно місця введення імплантату підшкірного, визначення місця розташування імплантату підшкірного може бути складніше, а видалення може потребувати більшого розрізу або хірургічної операції, проведеної в лікарні. Якщо не вдається визначити місце розташування підшкірного імплантату в плечі після ретельного обстеження, медичний персонал може провести рентгенівське опромінення, ультразвукове обстеження або магнітно-резонансну томографію. Якщо підшкірний імплантат знаходиться в грудній клітці, може бути необхідна хірургічна операція.
Якщо підшкірного імплантату не можна визначити і немає доказів того, що він був видалений, антиконцептивна дія та ризик побічних ефектів прогестагену можуть тривати довше, ніж бажає жінка.
Якщо в будь-який момент підшкірного імплантату не можна виявити, необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовували гормональні засоби антиконцепції, включаючи Implanon NXT, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.
Кісти яєчників
У яєчниках можуть розвинутися маленькі пухирці, заповнені рідиною, під час використання засобів антиконцепції, які містять малий дозу гормонів. Це кісти яєчників. Зазвичай, вони зникають самостійно. Рідко можуть викликати легкий біль у животі. Лише в рідких випадках вони можуть становити серйознішу проблему.
Перелом або викривлення імплантату
Перелом або викривлення підшкірного імплантату, який знаходиться в плечі пацієнта, не повинно мати впливу на його дію. Перелом або викривлення підшкірного імплантату може бути викликано дією зовнішніх сил. Переломаний підшкірний імплантат може переміститися відносно місця введення. У разі виникнення будь-яких питань необхідно звернутися до лікаря.

Implanon NXT та інші препарати

Завжди необхідно повідомити лікаря про препарати або рослинні продукти, які зараз використовує пацієнтка. Необхідно також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші препарати (або фармацевта), про використання підшкірного імплантату Implanon NXT. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткового методу антиконцепції (наприклад, презерватива), а якщо так, то як довго, а також чи потрібно змінити використання іншого препарату.
Деякі препарати

• можуть впливати на концентрацію підшкірного імплантату Implanon NXT в крові
• можуть зменшувати його антиконцептивну дію
• можуть викликати несподівані кровотечі.

Це стосується препаратів, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин),
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого тиску крові в легенях (босентан),
• депресивних станів (рослинний препарат - жовте зілля (Hypericum perforatum)).

Implanon NXT може впливати на дію інших препаратів, таких як:

• препарати, які містять циклоспорин
• протиепілептичний препарат - ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти виникнення епілептичних нападів).

Перед прийняттям будь-якого препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Implanon NXT з їжею та питтям

Не виявлено впливу їжі та пиття на дію підшкірного імплантату Implanon NXT.

Вагітність та годування грудьми

Підшкірного імплантату Implanon NXT не слід використовувати у жінок під час вагітності або під час її підозри. У разі сумнівів, чи є жінка вагітною, перед початком використання підшкірного імплантату Implanon NXT необхідно провести тест на вагітність.
Implanon NXT можна використовувати під час годування грудьми. Хоча невелика кількість активної речовини підшкірного імплантату Implanon NXT проникає в молоко матері, це не впливає на виділення та якість молока, а також на зростання та розвиток дітей.
Під час годування грудьми перед використанням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не проводилися дослідження щодо безпеки та ефективності використання підшкірного імплантату Implanon NXT у підлітків віком до 18 років.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не виявлено впливу підшкірного імплантату Implanon NXT на увагу та концентрацію.

Коли необхідно звернутися до лікаря Регулярні огляди

Перед введенням підшкірного імплантату Implanon NXT лікар збирає інформацію про стан здоров'я пацієнта та її найближчих родичів, вимірює тиск крові та, якщо це необхідно, призначає додаткові обстеження. Якщо підшкірний імплантат Implanon NXT буде введений, пацієнтка може бути попросена лікарем провести регулярні медичні огляди через певний час після його введення. Частота та мета цих відвідувань будуть залежати від індивідуальних потреб пацієнта. Медичний персонал повинен перевірити пальпаторно місце розташування підшкірного імплантату під час кожної контрольної відвідування.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• з'являться будь-які зміни в стані здоров'я, особливо перелічені в цій брошурі (див. також «Коли не використовувати підшкірний імплантат Implanon NXT» та «Попередження та заходи обережності»; не слід забувати про інформацію, яка стосується стану здоров'я найближчих родичів);
• відбуватимуться можливі ознаки венозної тромбоемболічної хвороби, такі як сильний біль або набряк однієї ноги, невияснені болі в грудній клітці, труднощі з диханням, нетиповий кашель, особливо з виділенням крові;
• відбуватиметься раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця;
• виявиться пухлина молочної залози (див. також «Рак»);
• відбуватиметься раптовий або сильний біль у нижній частині живота;
• відбуватиметься нерегулярне, інтенсивне кровотеча з статевих органів;
• пацієнтка має бути імобілізована (наприклад, лежати тривалий час у ліжку) або має бути піддана хірургічній операції (необхідно проконсультуватися з лікарем не менше 4 тижнів до цього);
• існує підозра вагітності;
• підшкірного імплантату не можна виявити після введення або в будь-який момент.

3. Як використовувати підшкірний імплантат Implanon NXT

Перед введенням підшкірного імплантату Implanon NXT необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (наприклад, під час поточного менструального циклу мала статевий контакт без використання засобів антиконцепції).

Як використовувати

Implanon NXT повинен бути введений і видалений лише лікарем, який знайомий з цією процедурою, описаною нижче в брошурі. Лікар визначить найвідповідніший час введення підшкірного імплантату. Це буде залежати від індивідуальної ситуації пацієнта (наприклад, від поточного методу антиконцепції). У разі, якщо пацієнтка змінює гормональний метод антиконцепції на підшкірний імплантат, його слід вводити між 1-м і 5-м днем природнього менструального циклу, щоб забезпечити, що пацієнтка не вагітна. Якщо підшкірний імплантат введено після 5-го дня менструації, пацієнтка повинна використовувати додатковий метод антиконцепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів після введення.
Перед введенням і видаленням підшкірного імплантату Implanon NXT лікар введе місцеву анестезію. Implanon NXT вводиться безпосередньо під шкіру на внутрішній стороні плеча недомінуючої руки (руки, якою не використовується під час письма). Опис техніки введення та видалення підшкірного імплантату Implanon NXT міститься в пункті 6.

Підшкірний імплантат повинен бути пальпаторно виявлений після введення

Після процедури введення підшкірного імплантату рекомендується пацієнтці самостійно пальпаторно перевірити наявність підшкірного імплантату (виявити імплантат під шкірою). Правильно введений підшкірний імплантат повинен бути легко виявлений пальпаторно як медичним персоналом, так і пацієнткою, яка повинна виявити його між великим і вказівним пальцями.
Необхідно враховувати, що пальпаторне обстеження не дає 100% гарантії, що Implanon NXT був введений.

Підшкірний імплантат Implanon NXT необхідно видалити або замінити новим не пізніше ніж через три роки після введення.

Карта попереджень для пацієнта

Щоб полегшити пацієнтці запам'ятати, коли і де був введений підшкірний імплантат Implanon NXT, а також коли його необхідно видалити, лікар надасть Карту попереджень для пацієнта з цією інформацією. Карта попереджень для пацієнта також містить інструкції для пацієнта, щоб періодично доторкнутися до підшкірного імплантату, щоб упевнитися, що пацієнтка знає його місце розташування. Пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря, якщо в будь-який момент вона не може виявити підшкірного імплантату. Цю карту необхідно зберігати в безпечному місці! Карта попереджень для пацієнта повинна бути показана медичному персоналу під час кожної відвідування, пов'язаної з використанням підшкірного імплантату.
У разі, якщо пацієнтка бажає замінити Implanon NXT, новий імплантат можна введити негайно після видалення попереднього. Новий імплантат можна введити на тому ж плечі та в тому ж місці, що і попередній, за умови, що це місце мало правильне розташування.
Лікар, який веде пацієнта, надасть консультацію.

Припинення використання підшкірного імплантату Implanon NXT

Можна припинити використання підшкірного імплантату Implanon NXT в будь-який момент.
Якщо підшкірного імплантату не можна виявити пальпаторно, медичний персонал може визначити місце розташування підшкірного імплантату за допомогою рентгенівського опромінення, ультразвукового обстеження або магнітно-резонансної томографії. залежно від точного місця розташування підшкірного імплантату, видалення може бути складним і може потребувати проведення хірургічної операції.
У разі, якщо пацієнтка не бажає вагітності, після видалення підшкірного імплантату необхідно попросити лікаря про інший метод антиконцепції.
У разі планування вагітності зазвичай рекомендується чекати до першої природньої менструації, що полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Implanon NXT може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Під час використання підшкірного імплантату Implanon NXT менструальні кровотечі можуть виникнути нерегулярно. Може виникнути незначне кровотеча, не вимагає використання гігієнічних прокладок або більш обильне кровотеча, яке виглядає як бідне менструальне кровотеча, коли необхідно використовувати гігієнічні прокладки. Кровотеча також може не виникнути зовсім. Нерегулярні кровотечі не є ознакою зниження антиконцептивної дії підшкірного імплантату Implanon NXT. Зазвичай, не потрібно проводити спеціальних дій.
Однак, у разі, якщо кровотеча дуже обильна або тривала, необхідно звернутися до лікаря.
Важкі побічні ефекти описані в пункті 2 «Рак» та «Тромбоз». Необхідно прочитати цей пункт, щоб отримати додаткову інформацію, а у разі необхідності негайно звернутися до лікаря.
Згідно з наявними даними, спостерігалися наступні побічні ефекти:

Окрім перелічених вище побічних ефектів, іноді спостерігалося збільшення тиску крові. Згідно з наявними даними, спостерігалося підвищене тиск крові у голові (легке внутрішньочерепне підвищення тиску) з симптомами, такими як тривалий головний біль, а також нудота, воміт і зміни в зорі, включаючи нечітке зір. Також спостерігалося пристосування шкіри. Необхідно негайно забезпечити медичну допомогу, якщо виникнуть важкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, язика та горла; труднощі з ковтанням; або кропив'янка та труднощі з диханням.
Під час введення та видалення підшкірного імплантату Implanon NXT може виникнути синяк (у деяких випадках сильний), біль, набряк або свербіж, а в рідких випадках може виникнути інфекція. У місці введення імплантату може утворитися шрам або розвинутися гнійник. Після введення імплантату пацієнтка може відчувати слабкість. Можливо виникнення оніміння або відсутність чуття (або відсутність відчуття). Можливе видалення підшкірного імплантату або його переміщення, особливо якщо він не був введений правильно. Рідко спостерігалися випадки підшкірних імплантатів, розташовані в кровоносних судинах, включаючи судину легень, що може бути пов'язано з виникненням задухи та (або) кашлю з виділенням крові або без неї.
Під час видалення підшкірного імплантату може бути необхідна хірургічна операція.
У жінок, які використовували імплантати етоногестрелу, спостерігалися випадки утворення тромбів крові в венах (так звана венозна тромбоз) або в артерії (так званий артеріальний тромбоз). Тромб крові може блокувати вени в ногах (глибока венозна тромбоз), легенях (пульмональна емболія) або в інших органах.
Тромб крові також може блокувати артерію, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати підшкірний імплантат Implanon NXT

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на блистері та пачці після: EXP.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо умов зберігання препарату.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить підшкірний імплантат Implanon NXT

Кожна аплікація містить один підшкірний імплантат з

• Активною речовиною препарату є етоногестрел (68 мг).
• Інші компоненти: Ядро: Етилен і оцтовий вініл кополімер (28% оцтового вінілу) Сульфат барію Магній стеаринат Верхній шар: Етилен і оцтовий вініл кополімер (15% оцтового вінілу)

Як виглядає підшкірний імплантат Implanon NXT та що містить упаковка

Implanon NXT - це підшкірний антиконцептивний препарат тривалої дії.
У одноразовій, інноваційній, легкій у використанні аплікації розміщений підшкірний імплантат, який не пропускає рентгенівські промені, містить тільки прогестаген. Підшкірний імплантат довжиною 4 см і діаметром 2 мм білого кольору містить етоногестрел і сульфат барію. Аплікатор спеціально розроблений для легкого введення підшкірного імплантату безпосередньо під шкіру внутрішньої частини плеча (руки недомінуючої руки). Підшкірний імплантат повинен бути введений і видалений лише лікарем, який знайомий з цією процедурою. Для легкого видалення підшкірного імплантату необхідно вводити його безпосередньо під шкіру (див. нижче в брошурі). Під час введення або видалення підшкірного імплантату необхідно застосовувати місцеву анестезію. Ризик виникнення ускладнень малий, якщо слідувати нижче переліченим інструкціям.
Величини упаковок: тектурна пачка, яка містить 1 блистер, тектурна пачка, яка містить 5 блистерів.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Organon Polska Sp. z o.o.
вул. Маршалковська 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com

Виробник:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Німеччина, Ірландія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Словаччина, Польща, Португалія,
Іспанія: Implanon NXT
Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Ісландія, Італія, Норвегія, Румунія, Швеція, Велика Британія
(Північна Ірландія): Nexplanon

Дата останньої актуалізації брошури: 05/2024

Увага:

Нижче наведені піктограми призначені для пацієнта, у якої підшкірний імплантат буде введений, і мають на меті показати процедуру введення та видалення підшкірного імплантату.

Увага: Точна процедура введення та видалення підшкірного імплантату Implanon NXT медичним персоналом описана в Характеристиці лікарського засобу та в цій брошурі для пацієнта в пункті 7.

6.1. Як вводити Implanon NXT

• Введення підшкірного імплантату Implanon NXT повинно проводитися лише медичним персоналом, який знайомий з цією процедурою.
• Щоб полегшити введення підшкірного імплантату, пацієнтка повинна лежати на спині з рукою, зігнутою в лікті, і долонею, розміщеною під головою (або в позиції, найближчій до цієї).

• Підшкірний імплантат вводиться на внутрішній стороні плеча недомінуючої руки (руки, якою жінка не використовує під час письма).
• Місце введення позначається на шкірі, а потім дезінфікується і анестезується.
• Шкіра натягується, а голка вводиться безпосередньопід шкіру. У момент, коли кінець голки опиняється під шкірою, вся голка вводиться паралельно до поверхні шкіри.

P, проксимально (у напрямку плеча);
D, дистально (у напрямку ліктя)

• Лікар відблоковує фіолетовий сувак, щоб вивести голку з плеча. Підшкірний імплантат залишається в верхній частині плеча після виведення голки.

P D

• Рекомендується перевірити, чи є підшкірний імплантат пальпаторно виявлений одразу після введення. Правильно введений підшкірний імплантат повинен бути легко виявлений пальпаторно між великим і вказівним пальцями як медичним персоналом, так і пацієнткою. Необхідно враховувати, що пальпаторне обстеження не дає 100% гарантії, що

Implanon NXT був введений.

• У разі, якщо підшкірного імплантату не можна виявити пальпаторно або якщо існують сумніви щодо його присутності, необхідно застосувати інші методи, щоб підтвердити його присутність.
• Після визначення місця розташування імплантату, якого не можна було виявити пальпаторно, необхідно його видалити.
• До часу остаточного підтвердження присутності підшкірного імплантату необхідно використовувати бар'єрний метод антиконцепції (наприклад, презерватив).
• Місце введення імплантату підшкірного заклеюється невеликим пластиром і накладається тиснучий бинт, щоб знизити ризик виникнення синяка. Тиснучий бинт можна видалити через 24 години, а невеликий пластир - через 3-5 днів після введення.
• Після введення підшкірного імплантату пацієнтка отримує від медичного персоналу Карту попереджень для пацієнта з інформацією про місце введення імплантату підшкірного, дату введення та дату, коли його необхідно видалити або замінити. Необхідно зберігати цю карту в безпечному місці, оскільки інформація, міститься в ній, полегшить подальше видалення підшкірного імплантату.

6.2. Як видалити Implanon NXT

• Підшкірний імплантат повинен бути видалений медичним персоналом або персоналом, який знайомий з цією процедурою.
• Підшкірний імплантат видалений на бажання пацієнта або не пізніше ніж через три роки після введення.
• Точна інформація про місце розташування підшкірного імплантату міститься в Карті попереджень для пацієнта.
• Медичний персонал визначить місце розташування підшкірного імплантату. Якщо його не можна визначити, медичний персонал може провести рентгенівське опромінення, комп'ютерну томографію, ультразвукове обстеження або магнітно-резонансну томографію.

• Щоб полегшити видалення підшкірного імплантату, пацієнтка повинна лежати на спині з плечем, зігнутим в лікті, і долонею, розміщеною під головою (або в позиції, найближчій до цієї).
• Верхня частина плеча дезінфікується і анестезується.

• Мале розрізання здійснюється вздовж плеча, безпосередньо під кінцем підшкірного імплантату.

• Підшкірний імплантат деликатно поштовхується в напрямку розрізання і видалений за допомогою кліщів.

• Рідко підшкірний імплантат може бути оточений щільною тканиною. У цьому випадку необхідно здійснити розрізання тканини перед видаленням підшкірного імплантату.
• Якщо пацієнтка бажає, щоб медичний персонал замінив Implanon NXT іншим імплантатом, то новий імплантат можна введити через те ж розрізання, за умови, що попереднє місце введення мало правильне розташування.
• Розрізання закривається стерильними пластирами для закриття ран.
• Накладається тиснучий бинт, щоб знизити ризик виникнення синяка. Пацієнтка може видалити тиснучий бинт через 24 години, а стерильні пластири для закриття ран - через 3-5 днів.

Інформація, призначена лише для медичного персоналу:

7. Інформація, призначена лише для медичного персоналу

7.1 Коли вводити Implanon NXT

ВАЖЛИВО: Перед введенням підшкірного імплантату необхідно переконатися, що пацієнтка не вагітна.

Термін введення підшкірного імплантату залежить від попередньо використовуваного методу антиконцепції:

Якщо протягом попереднього місяця не використовувалася гормональна антиконцепція

Підшкірний імплантат повинен бути введений між 1-м і 5-м днем природнього менструального циклу, навіть якщо жінка все ще кровоточить (1-й день циклу є першим днем менструації).
Якщо підшкірний імплантат введено у спосіб, рекомендований вище, не потрібно використовувати додаткові методи антиконцепції. Якщо термін введення підшкірного імплантату відрізняється від рекомендованого, необхідно порадити жінці використовувати протягом 7 днів після введення підшкірного імплантату бар'єрний метод антиконцепції. Якщо мав місце статевий контакт, необхідно переконатися, що пацієнтка не вагітна.

7.2 Як встановити Implanon NXT

Для забезпечення ефективної дії та безпечного видалення підшкірного імпланту Implanon NXT необхідно правильно та обережно його підшкірне встановлення в руку руки недомінантної, згідно з інструкцією. Фаховий медичний персонал та пацієнтка повинні能够 перевірити наявність підшкірного імпланту пальпацією після його введення.

Підшкірний імплант потрібно розмістити підшкірно безпосередньо під шкіру по внутрішній стороні верхньої частини руки руки недомінантної.

• Підшкірний імплант, встановлений глибше, ніж підшкірно (глибоке встановлення), може бути нечутливим пальпацією, що може утруднити його локалізацію та (або) видалення (див. пункт 4.2 "Як видалити Implanon NXT" та пункт 4.4 Характеристики лікарського засобу).
• 4.2 Як видалити Implanon NXT та пункт 4.4 Характеристики лікарського засобу).
• Якщо підшкірний імплант розмістити глибоко, нерви або судини можуть бути пошкоджені. Глибоке або неправильне встановлення підшкірного імпланту може призвести до появи парестезії (у зв'язку з пошкодженням нерва) та до переміщення підшкірного імпланту (у зв'язку з розміщенням у м'язах або пов'язці), а в рідких випадках може статися внутрішньосудинне введення.

Встановлення підшкірного імпланту Implanon NXT повинно відбуватися в умовах асептики та бути проведено фаховим медичним персоналом, який знайомий з процедурою. Встановлення підшкірного імпланту Implanon NXT проводиться виключно за допомогою спеціально розробленого аплікатора.

Встановлення підшкірного імпланту

Для забезпечення того, щоб підшкірний імплант був встановлено безпосередньо під шкіру, фаховий медичний персонал повинен розташовуватися так, щоб бачити рух введеної голки, спостерігаючи аплікатор з боку, а не згори руки. Спостережуване з боку місце встановлення та рухи голки безпосередньо під шкірою будуть чітко видимі.
Для ілюстрації на малюнках показано внутрішню сторону лівої руки.

• Необхідно покласти пацієнтку на спину з відведеною на зовні рукою руки недомінантної, зігнутою в лікті так, щоб долоня була під головою (або в позиції, найближчій до цієї позиції) (Малюнок 1).

Малюнок 1
Відкрити місце встановлення підшкірного імпланту, розташоване по внутрішній стороні верхньої частини руки руки недомінантної. Місце встановлення розташоване над м'язом триголовим руки на відстані близько 8 - 10 см від надклинька внутрішнього косяка плечової кістки і 3 - 5 см вниз (нижче) від борозни (канавки) між м'язом двоголовим (біцепсом) та м'язом триголовим руки (трицепсом) (Малюнок 2а, 2б і 2в). Таке розміщення дозволяє оминути великі судини та нерви, розташовані в області борозни. Якщо встановлення підшкірного імпланту в цьому місці є неможливим (наприклад, у жінок зі щуплими руками), його потрібно розмістити якомога далі від борозни.

• Позначити маркером хірургічного два позначення: перше позначення - місце, де підшкірний імплант буде введено, друге розташоване в 5 см далі від першого позначення (у напрямку плеча) (Малюнок 2а і 2б). Друге позначення (ознаку) буде вказувати напрям введення підшкірного імпланту під час встановлення.

Малюнок 2а
Малюнок 2б

Після позначення руки потрібно підтвердити правильне розташування місця встановлення підшкірного імпланту по внутрішній стороні руки.

• Промити шкіру засобом дезінфекції від місця введення підшкірного імпланту до ознаки.
• Ввести знеболювання (наприклад, за допомогою знеболювання у вигляді спрею або ввести 2 мл 1% розчину лідокаїну безпосередньо під шкіру, вздовж "каналу введення підшкірного імпланту").
• Видалити зі блистеру стерильний одноразовий аплікатор, який містить Implanon NXT. Перед застосуванням потрібно візуально перевірити, чи не відбулося порушення пакування (наприклад, розриву, пробою). Якщо пакування має видиме пошкодження, яке могло вплинути на стерильність, не слід застосовувати аплікатор.
• Утримувати аплікатор біля голки, в місці, де його поверхня шорстка. Видалити накладку з голки, зсуваючи її горизонтально з голки у напрямку, вказаному стрілкою (Малюнок 3). Якщо накладку з голки не можна легко видалити, не слід застосовувати аплікатор. Перевірити візуально наявність підшкірного імпланту, який повинен бути видимим у вигляді білого прутка у кінці голки. Не торкайтеся фіолетової кнопки, поки голка не буде повністю введена під шкіру, оскільки це призведе до відтягування голки та передчасного випаду підшкірного імпланту з аплікатора.
• Якщо фіолетова кнопка буде передчасно звільнена, потрібно почати процедуру заново, використовуючи новий аплікатор.

Малюнок 3

• Вільною рукою натягнути шкіру навколо місця встановлення підшкірного імпланту в напрямку ліктя (Малюнок 4).

Малюнок 4

• Підшкірний імплант потрібно встановити підшкірно безпосередньо під шкіру(див. пункт 4.4 Характеристики лікарського засобу).

Для забезпечення того, щоб підшкірний імплант був встановлено безпосередньо під шкіру, потрібно розташовуватися так, щоб бачити рух введеної голки, спостерігаючи аплікатор з боку, а не згори руки. Місце встановлення та рухи голки безпосередньо під шкірою можна чітко побачити, дивлячись з боку (див. Малюнок 6).

Підшкірний імплант потрібно встановити підшкірно безпосередньо під шкіру(див. пункт 4.4 Характеристики лікарського засобу).

• Ввести голку під малим кутом (менше 30 ° ) (Малюнок 5а).
• Ввести самий кінець голки (укісно обрізаний отвір у кінці) безпосередньо під шкіру, але не далі (Малюнок 5б). Якщо голка буде введена глибше, потрібно її вивести так, щоб під шкірою знаходився тільки її кінець.

Малюнок 5а
Малюнок 5б

• Опустити аплікатор до позиції майже горизонтальної. Для полегшення розміщення підшкірного імпланту під шкіру потрібно підняти шкіру за допомогою голки, вводячи її обережно на всю її довжину (Малюнок 6). Можливо, з'явиться невеликий опір, але не слід застосовувати силу.

Якщо голка не буде введена на всю свою довжину, підшкірний імплант не буде правильно встановлено.

Якщо кінець голки вийде зі шкіри, перш ніж голка буде введена повністю, потрібно її вивести та виправити її положення під шкірою, щоб завершити процедуру встановлення підшкірного імпланту.

Малюнок 6
Малюнок 7

• Утримувати аплікатор паралельно до поверхні шкіри та ввести голку на всю її довжину (Малюнок 7). За необхідності можна стабілізувати аплікатор вільною рукою.
• Для розблокування фіолетової кнопки потрібно її обережно перемістити вниз (Малюнок 8а).

Перемістити кнопку назад до її зупинки. Не слід рухати (
) аплікатором під час
переміщення фіолетової кнопки(Малюнок 8б). Тепер підшкірний імплант знаходиться під шкірою, а голка заблокована всередині аплікатора. Аплікатор тепер можна видалити (Малюнок 8в).

Малюнок 8а
Малюнок 8б

Малюнок 8в

Якщо аплікатор під час всієї процедури не утримується в тій самій позиції або якщо фіолетова кнопка не буде переміщена назад до зупинки, підшкірний імплант не буде правильно встановлено і може виступати з місця встановлення.

Якщо підшкірний імплант виступає з місця встановлення, потрібно його видалити та провести нову процедуру в тій самій позиції, використовуючи новий аплікатор. Не слід впихати виступаючий
підшкірний імплант назад у надріз.

• Нанести малий прилеглий бинт на місце встановлення підшкірного імпланту.
• Завжди потрібно перевірити наявність підшкірного імпланту пальпацією негайно після його введення.Повинні бути в змозі локалізувати пальпацією обидва кінці 4 см підшкірного імпланту (Малюнок 9). Див. пункт нижче «Якщо після встановлення не можна виявити підшкірний імплант пальпацією».

Малюнок 9

• Необхідно повідомити пацієнтку, щоб вона перевіряла пальпацією наявність підшкірного імпланту.
• Нанести стерильний газик та компресійний бинт, щоб не допустити утворення синяка в місці введення підшкірного імпланту. Пацієнтка може видалити компресійний бинт після 24 годин, а стерильний газик після 3 - 5 днів після встановлення підшкірного імпланту.
• Необхідно заповнити Карту попереджень для пацієнта та передати її пацієнтці. Необхідно також заповнити наклейку та додати її до карти пацієнта. Якщо застосовуються електронні карти пацієнта, інформація з наклейки також повинна бути в них міститься.
• Аплікатор призначений для одноразового застосування та повинен бути утилізований належним чином, згідно з місцевими правилами, що стосуються поводження з небезпечними відходами.

Якщо після встановлення не можна виявити підшкірний імплант пальпацією:

У разі, якщо підшкірного імпланту не можна виявити пальпацією або існують сумніви, чи був він встановлено, це може означати, що підшкірний імплант не був встановлено або був розміщений глибоко:

• Необхідно перевірити аплікатор. Голка повинна бути повністю відтягнута, а тільки фіолетове закінчення обтуратора повинно бути видимим.
• Необхідно застосувати інші методи для підтвердження наявності підшкірного імпланту. Оскільки підшкірний імплант не пропускає рентгенівські промені, відповідні методи його локалізації - двовимірне рентгенівське обстеження та комп'ютерна томографія (КТ). Можна застосувати ультразвукове обстеження (УЗД) з застосуванням лінійної головки високої частоти (10 МГц або вищої) або магнітно-резонансну томографію (МРТ). Якщо не можна виявити підшкірний імплант, використовуючи вищезгадані методи візуалізації, потрібно виміряти концентрацію етоногестрелу в крові пацієнта. У такому випадку потрібно звернутися до відповідального суб'єкта, який надасть відповідну інструкцію (протокол).
• До часу підтвердження наявності підшкірного імпланту Implanon NXT пацієнтка повинна застосовувати негормональний метод антиконцепції.
• Підшкірні імплантати, розміщені глибоко, потрібно локалізувати та видалити якомога швидше, щоб уникнути можливості їх переміщення в віддалені місця (див. пункт 4.4 Характеристики лікарського засобу).

7.3 Як видалити Implanon NXT

Підшкірний імплант можна видалити в умовах асептики лише фаховий медичний персонал, який добре знає цю техніку видалення. Особи, не знайомі з технікою видалення підшкірного імпланту, повинні звернутися до відповідального суб'єкта для отримання додаткової інформації.
Перед початком процедури видалення підшкірного імпланту фаховий медичний персонал повинен оцінити розташування підшкірного імпланту. Підшкірний імплант потрібно локалізувати в руці пальпацією.
Якщо підшкірний імплант не виявляється пальпацією, потрібно перевірити в Карті попереджень для пацієнта або в медичній документації, в якому руці знаходиться підшкірний імплант. Якщо не можна виявити підшкірний імплант, він міг бути розміщений глибоко або переміщений. Необхідно враховувати, що підшкірний імплант може лежати поруч з судинами та нервами.
Нечутливі пальпацією підшкірні імплантати повинні видалити лише фаховий медичний персонал, який має досвід видалення глибоко розміщених підшкірних імплантатів і добре знає методи локалізації підшкірного імпланту та анатомічну будову руки. Необхідно звернутися до відповідального суб'єкта для отримання додаткової інформації.
Якщо підшкірний імплант не виявляється пальпацією, див. пункт нижче «Локалізація та видалення нечутливого пальпацією підшкірного імпланту».
Процедура щодо видалення підшкірного імпланту, чутливого пальпацією

Для ілюстрації на малюнках показано внутрішню сторону лівої руки.

• Необхідно покласти пацієнтку на спину на стіл. Руку потрібно покласти зігнутою в лікті з долонею, розташовою під головою (або в позиції, найближчій до цієї позиції) (див. Малюнок 10).

Малюнок 10

• Локалізувати підшкірний імплант пальпацією. Поштовхнути вниз кінець підшкірного імпланту, розташований ближче до плеча (Малюнок 11), щоб його стабілізувати; повинно з'явитися випуклість, вказуюча кінець підшкірного імпланту, розташований ближче до ліктя. Якщо кінець не підніметься вгору, видалення підшкірного імпланту може бути складнимі процедуру повинен провести фаховий медичний персонал, який має досвід видалення підшкірних імплантатів, розміщених глибше. Необхідно звернутися до відповідального суб'єкта для отримання додаткової інформації.
• Позначити, наприклад, маркером хірургічного дальній кінець (кінець, розташований ближче до ліктя).
• Очистити місце розчином антисептика.

Малюнок 11
П, проксімально (у напрямку плеча);
Д, дистально (у напрямку ліктя)

• Знеболити місце запланованого надрізу, наприклад, введенням 0,5 до 1 мл 1% розчину лідокаїну (Малюнок 12). Ввести знеболювальний засіб підпідшкірний імплант, щоб підшкірний імплант знаходився ближче до поверхні шкіри. Введення знеболювального засобу над підшкірним імплантатом може утруднити його видалення.

Малюнок 12

• Необхідно поштовхнути кінець підшкірного імпланту, розташований ближче до плеча (Малюнок 13), вниз, щоб його стабілізувати під час усієї процедури. Починаючи від місця, розташованого над кінцем підшкірного імпланту, розташованим ближче до ліктя, виконати подовжній надріз (паралельно до підшкірного імпланту) довжиною 2 мм у напрямку ліктя. Стежити за тим, щоб не надрізати кінець підшкірного імпланту.

Малюнок 13
Кінець підшкірного імпланту повинен виступити з надрізу. Якщо він не з'явиться, потрібно обережно поштовхнути підшкірний імплант у напрямку місця надрізу, поки його кінець не стане видимим. Ухопити підшкірний імплант пінцетом та витягнути його, якщо це можливо (Малюнок 14). За необхідності обережно видалити тканини, які приросли до кінця підшкірного імпланту, відокремивши їх тупо. Якщо після відокремлення тканин кінець підшкірного імпланту не буде відкритим, надрізати оболонку з тканин, а потім вийняти підшкірний імплант пінцетом (Малюнки 15 і 16).

Малюнок 14

Малюнок 15
Малюнок 16

• Якщо підшкірний імплант не видно, потрібно обережно ввести пінцет (найкраще зігнутий пінцет для судин Halsteada з кінцями, спрямованими вгору) поверхнево в місце надрізу (Малюнок 17).
• Необхідно обережно ухопити підшкірний імплант, а потім перемістити пінцет до другої руки (Малюнок 18).
• За допомогою інших пінцетів обережно розділяти тканину, що оточує підшкірний імплант (Малюнок 19). Тоді підшкірний імплант можна видалити.
• Якщо не можна ухопити підшкірний імплант, потрібно перервати процедуру та направити пацієнтку до лікаря, який має досвід виконання складних процедур видалення підшкірного імпланту або звернутися до відповідального суб'єкта.

Малюнок 17
Малюнок 18

Малюнок 19

• Перевірити, що весь підшкірний імплант довжиною 4 см був видалений, вимірявши його довжину. Звітувалися випадки перелому підшкірного імпланту, розташованого в руці пацієнта. У деяких випадках зустрічалися труднощі з видаленням переломаного підшкірного імпланту. У разі видалення частини підшкірного імпланту (менше 4 см) залишений фрагмент потрібно видалити, слідуючи інструкції, наведеній у цьому пункті.
• Якщо пацієнтка бажає продовжувати застосування підшкірного імпланту Implanon NXT, новий підшкірний імплант можна введити негайно після видалення попереднього, використовуючи той самий надріз, за умови, що попереднє місце мало правильне розташування (див. пункт 7.4).
• Після видалення підшкірного імпланту закрити місце надрізу стерильними пластами для закриття ран.
• Нанести стерильний газик та компресійний бинт, щоб не допустити утворення синяка. Пацієнтка може видалити компресійний бинт після 24 годин, а стерильний газик після 3 - 5 днів після видалення підшкірного імпланту.

Локалізація та видалення нечутливого пальпацією підшкірного імпланту
У рідких випадках зустрічалися випадки переміщення підшкірного імпланту; зазвичай це є незначне переміщення щодо місця первинного розташування (див. також пункт 4.4 Характеристики лікарського засобу), але це може призвести до того, що виявлення первинного розташування підшкірного імпланту методом пальпації буде неможливим. Підшкірний імплант, який був розміщений глибоко або переміщений, може не бути виявлений пальпацією і, отже, для його локалізації потрібно буде застосувати методи візуалізації.
Перед спробою видалення підшкірного імпланту, нечутливого пальпацією, завжди потрібно спочатку його локалізувати. Оскільки підшкірний імплант не пропускає рентгенівські промені, відповідні методи його локалізації - двовимірне рентгенівське обстеження та комп'ютерна томографія (КТ). Можна застосувати ультразвукове обстеження (УЗД) з застосуванням лінійної головки високої частоти (10 МГц або вищої) або магнітно-резонансну томографію (МРТ).
Після локалізації підшкірного імпланту в руці його повинен видалити фаховий медичний персонал, який має досвід видалення глибоко розміщених підшкірних імплантатів і добре знає методи локалізації підшкірного імпланту та анатомічну будову руки. Необхідно звернутися до відповідального суб'єкта для отримання додаткової інформації.
Якщо підшкірний імплант переміщений у руці, його видалення може потребувати дрібної хірургічної операції з більшим надрізом або хірургічної операції в операційній. Процедура видалення підшкірного імпланту, встановленого глибоко, повинна бути проведена обережно, щоб уникнути пошкодження структури нерва або судин у руці.

Не чутливі пальпацією та глибоко розміщені підшкірні імплантати повинні видалити фаховий медичний персонал, який добре знає анатомічну будову руки та процедури видалення глибоко розміщених підшкірних імплантатів.

Негативно ставиться до проведення зондувальної хірургічної операції без попереднього встановлення розташування підшкірного імпланту.

Необхідно звернутися до відповідального суб'єкта для отримання додаткової інформації.

7.4 Як заміняти Implanon NXT

Після видалення попереднього підшкірного імпланту новий можна встановити негайно, як описано в пункті 7.2.
Новий підшкірний імплант можна встановити в ту саму руку та часто через те саме місце надрізу, через яке був видалений попередній підшкірний імплант, за умови, що місце надрізу розташоване правильно, тобто знаходиться на відстані 8-10 см від надклинька внутрішнього косяка плечової кістки та 3-5 см вниз (нижче) від борозни (канавки) (див. пункт 4.2 «Як встановити Implanon NXT» Характеристики лікарського засобу). Якщо буде використовуватися те саме місце надрізу, потрібно знеболити місце встановлення підшкірного імпланту шляхом введення знеболювального засобу (наприклад, 2 мл 1% розчину лідокаїну) безпосередньо під шкіру, біля місця надрізу, вздовж «каналу введення підшкірного імпланту» та дотримуватися інструкції.