Іматініб Сандоз

Укладена інформація для пацієнта

Іматиніб Сандоз, 400 мг, покриті таблетки

Іматиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть додаткові питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Іматиніб Сандоз і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання Іматиніб Сандоз
• 3. Як використовувати Іматиніб Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Іматиніб Сандоз
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Іматиніб Сандоз і для чого він використовується

Іматиніб Сандоз - це препарат, який містить активну речовину під назвою імاتиніб. Препарат діє шляхом гальмування росту аномальних клітин при захворюваннях, перелічених нижче. До них належать деякі види пухлин.

Іматиніб Сандоз показаний для лікування дорослих і дітей з:

• хронічною мієлоїдною лейкемією (ХМЛ) -англ. chronic myeloid leukaemia). Лейкемія - це пухлина, яка походить від білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини допомагають організмові боротися з інфекцією. Хронічна мієлоїдна лейкемія - це вид лейкемії, при якому певні аномальні білі кров'яні клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають розмножуватися неконтрольовано.
• острою лімфобластичною лейкемією з філадельфійською хромосомою(англ. Ph-positive ALL). Лейкемія - це пухлина, яка походить від білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини допомагають організмові боротися з інфекцією. ОстраЛімфобластична лейкемія - це вид лейкемії, при якому певні аномальні білі кров'яні клітини (так звані лімфобласти) починають розмножуватися неконтрольовано. Іматиніб Сандоз гальмує рост цих клітин.

Іматиніб Сандоз також показаний для лікування дорослих пацієнтів з:

• мієлодиспластичними/мієлопроліферативними захворюваннями МДС/МПД -англ. myelodysplastic/myeloproliferate diseases). Це група кров'яних захворювань, при яких певні білі кров'яні клітини починають розмножуватися неконтрольовано. Іматиніб Сандоз гальмує їхній рост у певних підтипах цих захворювань.
• гіперезозинофільним синдромом ГЕС -англ. hypereosinophilic syndrome) і (або) хронічною еозинофільною лейкемією ЦЕЛ -англ. chronic eosinophilic leukemia). Це кров'яні захворювання, при яких певні клітини крові (так звані еозинोफіли) починають розмножуватися неконтрольовано. Іматиніб Сандоз гальмує їхній рост у певних підтипах цих захворювань.
• пухлинами, що походять від підслизової тканини шлунково-кишкового тракту(ГІСТ - англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). ГІСТ - це пухлина шлунка і кишок. Вона виникає в результаті неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
• гузоподібними фіброміксосаркомами шкіри ДФСП -англ. dermatofibrosarcoma protuberans). ДФСП - це пухлина підшкірної тканини, при якій певні клітини починають розмножуватися неконтрольовано. Іматиніб Сандоз гальмує рост цих клітин.

У подальшій частині цієї інформації будуть використовуватися скорочення назв захворювань, перелічених вище.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які питання щодо механізму дії препарату Іматиніб Сандоз і доцільності його застосування, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання Іматиніб Сандоз

Іматиніб Сандоз призначає лікар з досвідом використання препаратів, які застосовуються для лікування кров'яних пухлин або твердині пухлин.
Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальних відомостей, міститься в цій інформації.

Коли не використовувати Іматиніб Сандоз

• Якщо пацієнт має алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).

Якщо ця інформація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Іматиніб Сандоз.
Якщо пацієнт підозрює, що може бути алергічним, але не впевнений, слід проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату Іматиніб Сандоз слід обговорити з лікарем, якщо:
пацієнт має або мав порушення функції печінки, нирок або серця;
пацієнт приймає препарат, який містить левотироксин після видалення щитоподібної залози;
пацієнт мав раніше або може зараз мати інфекцію вірусом гепатиту Б;
це пов'язано з тим, що препарат Іматиніб Сандоз може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту Б, що в деяких випадках може бути смертельним; пацієнти будуть піддаватися ретельному контролю лікаря щодо симптомів цієї інфекції перед початком лікування;
під час прийому препарату Іматиніб Сандоз у пацієнта виникнуть синяки, кровотеча, гарячка, слабкість і дезорієнтація, слід звернутися до лікаря. Це може бути ознакою пошкодження кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією тромботичної (ТМА).
Якщо будь-який з цих пунктів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Іматиніб Сандоз.
Під час застосування препарату Іматиніб Сандоз може збільшитися чутливість шкіри до сонячного світла.
Важливим є захист шкіри від сонячного світла за допомогою відповідної одежі та застосування препаратів з високим рівнем захисту від сонця (SPF). Такі рекомендації стосуються також дітей.
Якщо під час лікування препаратом Іматиніб Сандозвідбулося дуже швидке збільшення маси тіла пацієнта, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Іматиніб Сандоз може спричинити заторювання води в організмі (заторювання рідини важкого ступеня).
Під час прийому препарату Іматиніб Сандоз лікар буде регулярно контролювати ефективність лікування. Будуть проводитися також аналізи крові та вимірюватися маса тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Іматиніб Сандоз також застосовується для лікування дітей з ХМЛ. Немає досвіду щодо застосування препарату у дітей з ХМЛ у віці до 2 років. Досвід щодо застосування препарату у дітей з Ph-позитивною ALL обмежений, а щодо застосування у дітей з МДС/МПД, ДФСП, ГІСТ і ГЕС/ЦЕЛ дуже обмежений.
У деяких дітей та підлітків, які приймають Іматиніб Сандоз, може відбуватися повільніше зростання, ніж зазвичай. Лікар буде контролювати зростання пацієнта під час регулярних відвідувань.

Іматиніб Сандоз та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які доступні без рецепта (наприклад, парацетамол) та рослинні препарати (наприклад, діуретик). Деякі препарати, які застосовуються одночасно, можуть порушувати дію препарату Іматиніб Сандоз. Вони можуть посилювати або слабити дію препарату Іматиніб Сандоз, спричиняючи посилення побічних ефектів або зменшення ефективності лікування. Аналогічним чином Іматиніб Сандоз може впливати на дію інших препаратів.
Необхідно повідомити лікаря про прийом препаратів, які запобігають утворенню кров'яних згустків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Якщо це не абсолютно необхідно, не рекомендується застосовувати препарат Іматиніб Сандоз під час вагітності, оскільки він може нашкодити плоду. Лікар обговорить з пацієнткою можливе ризик, пов'язаний з прийомом препарату Іматиніб Сандоз під час вагітності.
• Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендується застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після його закінчення.
• Під час лікування препаратом Іматиніб Сандоз та протягом 15 днів після його закінчення не слід годувати грудьми, оскільки препарат може нашкодити дитині.
• Пацієнти, яких турбує вплив препарату Іматиніб Сандоз на фертильність, повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому цього препарату у пацієнта можуть виникнути головокружіння, сонливість або нечітке бачення. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати будь-які інструменти чи машини до тих пір, поки ці симптоми не відступлять.

3. Як застосовувати Іматиніб Сандоз

Лікар призначив пацієнтові Іматиніб Сандоз через тяжку хворобу. Іматиніб Сандоз може допомогти в боротьбі з хворобою.
Однак препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Важливим є приймати препарат так довго, як рекомендував лікар або фармацевт. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід припиняти застосування препарату Іматиніб Сандоз, доки лікар не порекомендував цього. Якщо пацієнт не може приймати препарат у спосіб, призначений лікарем, або вважає, що вже не потребує його, слід негайно звернутися до лікаря.

Яка доза препарату Іматиніб Сандоз слід застосовувати

Застосування у дорослих

Лікар визначить точну кількість таблеток препарату Іматиніб Сандоз, яку слід приймати.

• Лікування ХМЛ

Залежно від стану пацієнта зазвичай застосовувана початкова доза становить 400 мг або 600 мг:

• 400 мг слід приймати як одну таблетку один разна добу,
• 600 мг слід приймати як одну таблетку 400 мг плюс ½ таблетки 400 мг (або 2 таблетки по 100 мг) один разна добу.
• Лікування ГІСТПочаткова доза становить 400 мг, яку слід приймати як 1 таблетку один разна добу.

Лікар може призначити більшу або меншу дозу при лікуванні ХМЛ та ГІСТ, залежно від реакції організму пацієнта на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (2 таблетки), слід приймати 1 таблетку вранці та 1 таблетку ввечері.

Лікування Ph-позитивної ALL

Початкова доза становить 600 мг, яку слід приймати як одну таблетку 400 мг плюс ½ таблетки 400 мг (або 2 таблетки по 100 мг) один разна добу.

• Лікування МДС/МПДПочаткова доза становить 400 мг, яку слід приймати як одну таблетку один разна добу.
• Лікування ГЕС/ЦЕЛПочаткова доза становить 100 мг, яку слід приймати як одну таблетку 100 мг один разна добу. Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, яку слід приймати як одну таблетку 400 мг один разна добу.
• Лікування ДФСПДозу становить 800 мг на добу (2 таблетки), слід приймати 1 таблетку вранці та 1 таблетку ввечері.

Застосування у дітей та підлітків

Лікар визначить кількість таблеток препарату Іматиніб Сандоз, яку слід призначити дитині. Дозу препарату буде залежати від стану дитини, його маси тіла та зросту. Загальна добова доза у дітей не повинна бути більшою ніж 800 мг при лікуванні ХМЛ та 600 мг при лікуванні Ph+ ALL. Дозу можна призначати дитині один раз на добу або розділяти на дві дози (половина дози вранці та половина дози ввечері).
Покриті таблетки можна розділяти на рівні дози.

Коли та як приймати Іматиніб Сандоз

• Іматиніб Сандоз слід приймати під час прийому їжі, що допоможе запобігти виникненню розладів шлунка під час застосування цього препарату.
• Таблетки слід ковтати цілими, запивючи великою склянкою води.

Якщо пацієнт не може ковтати таблетки, можна розчинити їх у склянці негазованої води або соку яблука:

• Необхідно використовувати близько 200 мл рідини на кожну таблетку 400 мг або близько 100 мл на ½ таблетки 400 мг.
• Перемішувати ложкою до тих пір, поки таблетки не розчиняться повністю.
• Негайно після розчинення таблетки слід випити всю вміст склянки. Сліди розчинених таблеток можуть залишитися на склянці.

Як довго приймати Іматиніб Сандоз

Препарат слід приймати щоденно так довго, як рекомендував лікар.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Іматиніб Сандоз

Якщо пацієнт випадково прийняв занадто багато таблеток, слід негайноповідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна медична допомога. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому препарату Іматиніб Сандоз

• У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Якщо ж наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
• Потім слід повернутися до попереднього режиму прийому препарату.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Наслідування цих ефектів зазвичай є легким або помірним.

Деякі побічні ефекти можуть мати тяжкий перебіг. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

Дуже часті(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб) або часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
Швидке збільшення маси тіла. Іматиніб Сандоз може спричинити заторювання води в організмі (заторювання рідини важкого ступеня).
Симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі або виразка в роті.
Іматиніб Сандоз може спричинити зменшення кількості білих кров'яних клітин, збільшуючи схильність до інфекцій.
Несподіване кровотеча або утворення синяків (навіть без травми).
Не дуже часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб) або рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)
Біль у грудній клітці, нерегулярний ритм серця (симптоми порушень, пов'язаних з серцем).
Кашель, труднощі з диханням або біль під час дихання (симптоми порушень, пов'язаних з легенями).
Учучення головокружіння, головокружіння або оmdelenie (симптоми низького тиску).
Нудота з втратою апетиту, темне забарвлення сечі, жовте забарвлення шкіри або очей (симптоми порушень функції печінки).
Висипка, червоне забарвлення шкіри з утворенням пухирів на губах, в області очей, на шкірі або в роті, лущення шкіри, гарячка, випуклі червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, відчуття печіння, висипка з пухирцями (симптоми порушень, пов'язаних зі шкірою).
Болісні червоні вузли на шкірі, біль шкіри, червоне забарвлення шкіри (воспалення тканини, яка знаходиться під шкірою).
Сильний біль у животі, наявність крові у блювотині, калі або сечі, чорне забарвлення калу (симптоми порушень шлунка та кишок).
Значне зменшення кількості виділеної сечі, відчуття спраги (симптоми порушень, пов'язаних з нирками).
Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі або гарячка (симптоми порушень, пов'язаних з кишками).
Сильний біль голови, слабкість або параліч кінцівок або м'язів обличчя, труднощі з мовленням, раптова втрата свідомості (симптоми порушень нервової системи, таких як кровотеча або набряк у області черепа/мозку).
Блідість шкіри, відчуття слабкості та задухи, а також темне забарвлення сечі (симптоми малої кількості червоних кров'яних клітин).
Біль ока або погіршення зору, кровотеча в області очей.
Біль кісток або суглобів (симптоми некрозу кісток).
Пухирці на шкірі або слизових оболонках (симптоми пемфігоїду).
Оніміння або відчуття холоду в пальцях ніг і рук (симптоми синдрому Рейно).
Раптове набрякання та червоне забарвлення шкіри (симптоми інфекції шкіри, так званого viêm тканини).
Порушення слуху.
Слабкість м'язів та судом м'язів з порушеннями ритму серця (симптоми змін рівня калію в крові).
Утворення синяків.
Біль шлунка з нудотою.
Судом м'язів з гарячкою, червонобуре забарвлення сечі, біль або слабкість м'язів (симптоми порушень м'язів).
Біль тазу, іноді з нудотою та блювотою, з раптовим кровотечею з пошви, головокружінням або оmdelenieм, спричиненим низьким тиском (симптоми порушень, пов'язаних з яєчниками або маткою).
Нудота, задуха, нерегулярне серцебиття, замутнення сечі, слабкість та (або) порушення суглобів, а також порушення результатів лабораторних аналізів (наприклад, високий рівень калію, сечової кислоти та вапняку, а також низький рівень фосфору в крові).
Закупорка малих кров'яних судин (мікроангіопатія тромботична).
Не дуже часто(може стосуватися не більше 1 з 100 осіб):

• Кашель, водянистий катар або закладений ніс, відчуття ваги або болю при натисненні на область над очима або з обох сторін носа, набряк слизової оболонки носа, чхання, біль у горлі, якому супроводжується біль у голові або ні (симптоми інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний біль голови, відчуття пульсації, зазвичай по одній стороні голови, якому часто супроводжується нудотою, блювотою та чутливістю до світла або звуків (симптоми мігрені).
• Симптоми грипоподібної хвороби (грип).
• Біль або відчуття печіння під час сечовипускання, підвищена температура тіла, біль у області паху або тазу, червоне або буре забарвлення сечі або замутнення сечі (симптоми інфекції сечовидільної системи).
• Біль та набряк суглобів (симптоми болю суглобів).
• Стале відчуття суму та втрати інтересу, що перешкоджає пацієнтові виконувати щоденні дії (симптоми депресії).
• Відчуття занепокоєння або страху разом з виникненням соматичних симптомів, таких як сильне серцебиття, потіння, тремор, сухість у роті (симптоми тривоги).
• Сонливість/ надмірна сонливість.
• Тремор або тремор м'язів.
• Порушення пам'яті.
• Непримусна потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Чутливість до шумів (наприклад, дзвону, звону) в вухах, які не походять ззовні (шуми вух).
• Високе кров'яне тиску (гіпертонія).
• Оdbijання (бекання).
• Воспалення губ.
• Труднощі з ковтанням.
• Потіння надмірно.
• Пігментація шкіри.
• Ламкість нігтів.
• Червоні вузли або білі зaskórники, які виникають біля коренів волосся, які можуть спричиняти біль, свербіж або відчуття печіння (симптоми viêm волосяних фолікулів).
• Висипка шкіри з лущенням шкіри (злущуюче viêm шкіри).
• Збільшення грудей (може виникнути у чоловіків або жінок).
• Тупий біль та (або) відчуття ваги в яєчках або в нижній частині живота, біль під час сечовипускання, під час статевого акту або під час еякуляції, кров у сечі (симптоми набряку яєчків).
• Нездатність викликати або утримувати ерекцію (порушення ерекції).
• Обфільне або нерегулярне менструальне кровотеча.
• Труднощі з досягненням/утриманням статевого збудження.
• Зменшений статевий потяг.
• Біль сосків.
• Зле загальне самопочуття.
• Вірусна інфекція, така як застуда.
• Біль у нижній частині спини, який виникає через порушення нирок.
• Збільшення частоти сечовипускання.
• Збільшений апетит.
• Біль або відчуття печіння в верхній частині живота та (або) в грудній клітці (згaga), нудота, блювота, рефлюкс шлункової кислоти, відчуття ситості та метеоризм, чорне забарвлення калу (симптоми виразки шлунка).
• Затвердіння суглобів та м'язів.
• Порушення результатів лабораторних аналізів.

Рідко(може стосуватися не більше 1 з 1000 осіб):

• Замішання.
• Пігментація нігтів.

Виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Поєднання поширеної, сильної висипки, нудоти, гарячки, великої кількості деяких білих кров'яних клітин або жовтяниці з задухою, болем/дискомфортом у грудній клітці, значним зменшенням кількості виділеної сечі та відчуттям спраги, тощо (симптоми алергічної реакції, пов'язаної з лікуванням).
Хронічна ниркова недостатність.
Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які перенесли цю хворобу раніше.
Якщо виникне будь-який з вищезазначених побічних ефектів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)
Біль голови або слабкість.
Нудота, блювота, діарея або порушення травлення.
Висипка.
Судом м'язів або біль суглобів, м'язів або кісток під час прийому цього препарату або після його закінчення.
Набряк, такий як набряк біля щиколоток або в області очей.
Збільшення маси тіла.
Якщо будь-який з вищезазначених симптомів має значне насилля, необхідно повідомити про це лікаря.
Часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
Анетонія, зниження маси тіла або порушення смаку.
Головокружіння або слабкість.
Труднощі з засипанням (безсоння).
Виділення з ока з свербінням, червоним забарвленням та набряком (воспалення кон'юнктиви), слізотеча або нечітке бачення.
Кровотеча з носа.
Біль або набряк живота, метеоризм з виділенням газів, zgaga або запор.
Свербіж.
Надмірне випадання або рідіння волосся.
Оніміння рук або ніг.
Виразка в роті.
Біль суглобів з набряком.
Сухість у роті, сухість шкіри або сухість ока.
Зменшення або збільшення чутливості шкіри.
Припіки, потіння або нічні поти.
Якщо будь-який з вищезазначених симптомів має значне насилля, необхідно повідомити про це лікаря.
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):
Червоне забарвлення та (або) набряк долонь та підошов, яке може виникнути разом з онімінням та печінням.
Зміни шкіри з болем та (або) утворенням пухирів.
Затримка росту у дітей та підлітків.
Якщо будь-який з вищезазначених симптомів має значне насилля, необхідно повідомити про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Іматиніб Сандоз

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Іматиніб Сандоз

Активною речовиною препарату є іматиніб. Кожна покрита таблетка містить 400 мг іматинібу (у вигляді іматинібу мезилату).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), гіпромелоза, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію
Покриття: червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), макрогол 4000, тальк, гіпромелоза.

Як виглядає препарат Іматиніб Сандоз і що містить упаковка

Покриті таблетки мають темно-жовте до коричнево-помаранчевого забарвлення, овальну форму, опуклу з обох сторін, з косо обрізаними краями довжиною близько 19,2 мм та шириною 7,7 мм, з надписом «400» на одній стороні та лінією, яка полегшує поділ між літерами «SA» на іншій стороні.
Покриті таблетки упаковуються в блистері з ПВХ/ПЕ/ПВДФ/Алюмінію та розміщуються у картонній коробці, яка містить 10, 30, 50, 60, 80 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Підстава, відповідальна за лікарський засіб
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
А-6250 Кундль, Австрія
Виробник
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Веровськова 57
1526 Любляна, Словенія
Новартіс Фарма ГмбХ
Ронштрасе 25
90429 Нюрнберг, Німеччина
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Геріке-Аллее 1
39179 Барлебен, Німеччина
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Трімліні 2Д
9220 Лендава, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о. о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інформації:10/2022
Логотип Сандоз