Ібупром Затокі

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

ІБУПРОМ ЗАТОКИ

200 мг + 30 мг, покриті таблетки

(Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Ібупром Затоки і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу Ібупром Затоки
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупром Затоки
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ібупром Затоки
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ібупром Затоки і для чого він призначений

Лікарський засіб Ібупром Затоки призначений для короткочасного застосування для полегшення симптомів, що виникають при простуді та грипі, таких як: головний біль, біль і закладення пазух носа, кашель, гарячка, біль у горлі, м'язовий біль.

2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу Ібупром Затоки

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Ібупром Затоки:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6) та на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ);
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів раніше виникали симптоми алергії у вигляді кашлю, кропив'янки або бронхіальної астми;
• у пацієнтів з активною виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією або кровотечею, а також з такими, що виникають після застосування НПЗ;
• у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю або важкою серцевою недостатністю;
• у пацієнтів, які приймають одночасно інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (збільшується ризик виникнення побічних ефектів);
• під час вагітності та під час годування грудьми;
• у пацієнтів зі склонністю до кровотеч;
• у пацієнтів з важкими порушеннями серцево-судинної системи, тахікардією, стенокардією;
• якщо пацієнт має дуже високе артеріальне тисняча (важка гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою лікарських засобів;
• якщо пацієнт має важку гостру (раптову) або хронічну (тривалу) ниркову недостатність або ниркову недостатність;
• у пацієнтів з гіпертиреозом;
• у пацієнтів з цукровим діабетом;
• у пацієнтів з глаукомою;
• у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози;
• у пацієнтів з феохромоцитомою надниркових залоз.

Остеріження та заходи обережності

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні лікарського засобу:

• якщо у пацієнта встановлено системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини;
• якщо виникають симптоми алергічної реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
• якщо у пацієнта встановлено захворювання травної системи та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона);
• якщо у пацієнта встановлено артеріальну гіпертонію та (або) порушення серцевої діяльності;
• якщо у пацієнта встановлено порушення ниркової діяльності;
• якщо у пацієнта встановлено порушення печінкової діяльності;
• якщо у пацієнта встановлено порушення згортання крові;
• якщо у пацієнта встановлено активну бронхіальну астму або симптоми алергічної реакції в минулому; після прийому лікарського засобу може виникнути бронхоспазм;
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіотонічні засоби, кортикостероїди).

Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і яке не обов'язково повинно бути попереджено попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми виникали. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки слід негайно припинити прийом лікарського засобу.

Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.

Якщо у пацієнта виникла гарячка з загальним червоним висипом на шкірі та пухирцями, слід припинити прийом лікарського засобу Ібупром Затоки та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.

Одночасне, тривале застосування різних лікарських засобів проти болю може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія після застосування анальгетиків).

Необхідно проявляти обережність у пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини (дітям та молодим людям) через підвищений ризик порушення ниркової діяльності.

Протизапальні та протибольові лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Під час застосування лікарського засобу Ібупром Затоки може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок стану запалення товстої кишки (ішемічного запалення товстої кишки). Якщо виникнуть такі симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом, слід припинити застосування лікарського засобу Ібупром Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.

Під час застосування лікарського засобу Ібупром Затоки може виникнути зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування лікарського засобу Ібупром Затоки та негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.

Перед застосуванням лікарського засобу Ібупром Затоки пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
• пацієнт страждає на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, у пацієнта є підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта були випадки захворювання серця або інсульту, або якщо пацієнт палить.
• у пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".

Після застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (РСВС).

ПРЕС і РСВС - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.

У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами ПРЕС або РСВС, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібупром Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми, див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти").

Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано.

Якщо симптоми тривають, погіршуються або не проходять після 3 днів або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.

У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих порушень (наприклад, підвищеного артеріального тисняча, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину, паління) слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.

Під час застосування ібупрофену повідомлялося про виникнення симптомів алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи порушення дихання, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. У разі спостереження цих симптомів слід негайно припинити прийом лікарського засобу Ібупром Затоки та звернутися до лікаря або на стаціонарне відділення швидкої допомоги.

Алергічні реакції на шкіру

Повідомлялося про виникнення важких алергічних реакцій на шкіру, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу Ібупром Затоки.

Якщо виникнуть: будь-який висип на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирці або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу Ібупром Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції на шкіру.

Див. пункт 4.

Інфекції

Лікарський засіб Ібупром Затоки може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим лікарський засіб Ібупром Затоки може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному запаленні легенів та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні засоби), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом і проходить після закінчення лікування.

У разі труднощів з зачаттям слід звернутися до лікаря перед прийомом ібупрофену.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтами, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатикоміметичні лікарські засоби (лікарські засоби, які діють обkurчуюче на судини слизових оболонок), лікарські засоби, які зменшують апетит, амфетаміноподібні, психотропні лікарські засоби.

Діти

Лікарський засіб не призначений для дітей у віці до 12 років.

Лікарський засіб Ібупром Затоки та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Не слід приймати лікарський засіб Ібупром Затоки одночасно з іншими лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних засобів (в тому числі інгібіторів циклооксигенази 2, таких як целекоксиб або еторикоксиб), іншими лікарськими засобами проти болю або ацетилсаліциловою кислотою (у дозах проти болю). Одночасне застосування лікарського засобу Ібупром Затоки з цими лікарськими засобами збільшує ризик виникнення побічних ефектів.

Лікарський засіб Ібупром Затоки може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Ібупром Затоки, наприклад:

• лікарські засоби з антикоагулянтною дією (тобто розріджуючі крову/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, що містять атенолол, лікарські засоби, які є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
• діуретики;
• кортикостероїди (такі як преднізолон або дексаметазон);
• метотрексат (протипухлинний лікарський засіб);
• літій (антидепресант);
• зидовудин (антівірусний лікарський засіб);
• інгібітори МАО (наприклад, селегілін), а також протягом 14 днів після закінчення їх прийому;
• агоністи дофамінових рецепторів, похідні алкалоїдів споришу - бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
• допамінергічні лікарські засоби, які звужують судини - дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин;
• лінезолід;
• хінідин;
• трициклічні антидепресанти;
• симпатикоміметичні лікарські засоби, які розширюють носові проходи та зменшують апетит;
• симпатикоміметичні лікарські засоби типу амфетамінів.

Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування лікарським засобом Ібупром Затоки.

Тому перед застосуванням лікарського засобу Ібупром Затоки з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Не слід застосовувати лікарський засіб під час вагітності та під час годування грудьми.

Вплив лікарського засобу на фертильність - див. пункт Остеріження та заходи обережності.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування лікарського засобу слід проявляти обережність під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Лікарський засіб Ібупром Затоки містить сахарозу, жовту помаранчеву (Е110), бензоат натрію та натрій.

Якщо раніше в пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Жовта помаранчева (Е110) та червона алура (Е129) можуть викликати алергічні реакції.

Лікарський засіб містить 0,005 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу (1 таблетку), тобто лікарський засіб вважається вільним від натрію.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупром Затоки

Дорослі та діти у віці понад 12 років: для короткочасного лікування 1-2 таблетки перорально кожні 4 години (не слід застосовувати кількість більшу ніж 6 таблеток на добу).

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей у віці до 12 років.

Особи похилого віку: не потрібна модифікація дозування, якщо не порушена функція нирок або печінки.

Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб призначений для короткочасного застосування. Якщо симптоми тривають або погіршуються або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.

Не слід приймати лікарський засіб протягом періоду понад 3 дні без консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ібупром Затоки

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу лікарського засобу Ібупром Затоки або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.

Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), біль у голові, дзвін у вухах, дезорієнтацію та окулоґірі. Після прийому великої дози виникала сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Може також виникнути значне збільшення частоти серцевих скорочень, збільшення артеріального тисняча. Якщо від передозування не минуло більше 1 години, слід спровокувати блювоту або провести промивання шлунка або застосувати активований вугілля. На підставі численних досліджень щодо ефектів передозування псевдоефедрину, що міститься у комбінованих препаратах, які застосовуються при простуді та алергії, рекомендується провести промивання шлунка, якщо кількість прийнятої речовини перевищує еквівалент 3-4 максимальних добових доз (тобто 720-960 мг).

Пропуск застосування лікарського засобу Ібупром Затоки

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• дуже часто: виникають у більше ніж 1 пацієнта на 10;
• часто: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100;
• не дуже часто: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1000;
• рідко: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10000;
• дуже рідко: виникають у менше ніж 1 пацієнта на 10000;
• невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ібупром Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдром оборотного звуження мозкових судин (РСВС). До них належать:

• сильний біль у голові з раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• дезорієнтація,
• судоми,
• зміни зору.

Побічні ефекти, які виникають часто (у 1 до 10 пацієнтів на 100, які приймають лікарський засіб):

• запалення шлунка, біль у шлунку, нудота, блювота, метеоризм з відходженням газів, діарея, запор та незначне кровотеча з шлунково-кишкового тракту, яке може призвести в рідких випадках до анемії.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб):

• алергічні реакції з висипом на шкірі та свербежем, а також напади задишки (можливе виникнення в поєднанні зі зниженням артеріального тисняча);
• біль у голові, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість та втома;
• порушення зору;
• виразки шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, запалення слизової оболонки шлунка.

Побічні ефекти, які виникають рідко (у 1 до 10 на 10000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб):

• шум у вухах;
• мертвіння ниркових сосочків, збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб):

• загострення станів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, виникнення гангренозного запалення повіки) пов'язане з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.

Якщо під час застосування лікарського засобу Ібупром Затоки виникнуть або загостряться симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря для визначення необхідності застосування антиінфекційних лікарських засобів/антібіотиків.

• симптоми асептичного запалення оболонок мозку та спинного мозку, такі як шийний біль, біль у голові, нудота, блювота, гарячка або порушення свідомості, головним чином у пацієнтів з порушеннями аутоімунної системи (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). У разі виникнення таких скарг слід негайно звернутися до лікаря.
• порушення утворення клітин крові: першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки на слизовій оболонці ротової порожнини, симптоми грипоподібні, втома, кровотеча (наприклад, синяки, висипання, петехії, кровотеча з носа). У такому випадку слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Не слід лікувати ці симптоми лікарськими засобами проти болю або лікарськими засобами проти гарячки.
• важкі загальні алергічні реакції. Вони можуть виникнути у вигляді набряку обличчя, набряку язика, внутрішнього набряку горла з порушеннями дихання, ниркової недостатності, зниження артеріального тисняча, до загрозливого для життя шоку включно. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, слід
  припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.

• психотичні реакції, депресія;
• tachykardia, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
• артеріальна гіпертонія;
• запалення стравоходу, панкреатит, утворення подібних на діафрагму звужень кишечника;

У разі виникнення гострого болю у верхній частині живота, мелени або кров'янистої блювоти слід припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.

• порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки;
• червоний плічковий висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвілий відшарування епідермісу, у рідких випадках, під час інфекції вірусом вітряної віспи можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин;
• зменшення кількості виділеної сечі та утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або нирковою недостатністю, нирковий синдром, міжстишковий нефрит, якому може супроводжуватися гостра ниркова недостатність. У такому випадку слід припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми пошкодження або ниркової недостатності.

Побічні ефекти, частота виникнення яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• червоний лускатий висип з загрубіннями під шкірою та пухирцями, розташованими переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра загальна осуткова пустульоза). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом лікарського засобу Ібупром Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• алергічні реакції на світло,
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

У зв'язку з лікуванням НПЗ повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності.

Протизапальні та протибольові лікарські засоби, такі як Ібупром Затоки, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах.

Можуть виникнути важкі алергічні реакції на шкіру, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висип на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).

Через невелику кількість повідомлень про побічні ефекти, пов'язані з застосуванням псевдоефедрину гідрохлориду, визначення точної частоти їх виникнення є неможливим, однак здається, що ці реакції виникають:

• рідко або дуже рідко: підвищене спрага, марення (особливо у дітей), безсоння, неспокій, тривога, головокружіння, слабкість, тремор, порушення ритму серця, тахікардія, нудота, блювота, метеоризм, порушення функції шлунково-кишкового тракту, блювота, сухість у роті, червоний висип, надмірне потіння, затримка сечі (головним чином у чоловіків);
• частота невідома: важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдром оборотного звуження мозкових судин (РСВС), запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічне запалення товстої кишки); раптова гарячка, червоний висип на шкірі або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної осуткової пустульози - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть виникнути протягом перших 2 днів застосування лікарського засобу Ібупром Затоки. Див. пункт 2; зменшення кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва). Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити застосування лікарського засобу Ібупром Затоки та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.

  У разі короткочасного застосування лікарського засобу побічні ефекти виникають рідко.

  У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням ібупрофену, ніж у пацієнтів молодших.

  Частота виникнення та інтенсивність побічних ефектів можна зменшити застосуванням найменшої терапевтичної дози протягом можливо найкоротшого періоду.

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

  вул. Джерельна, 17

  04053, м. Київ

  тел.: +38 (044) 279-16-16

  факс: +38 (044) 279-16-17

  електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

  Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

  5. Як зберігати лікарський засіб Ібупром Затоки

  Зберігати при температурі нижче 25°C.

  Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

  Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та первинній упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить лікарський засіб Ібупром Затоки

  • Активними речовинами лікарського засобу є ібупрофен та псевдоефедрин гідрохлорид.
  • Інші допоміжні речовини: целюлоза порошок (Elcema P-100), целюлоза порошок (Elcema F-150), крохмаль кукурудзяний, крохмаль желатинований, гума гуар, тальк, кроскармелоза натрію, кросповідон, діоксид кремнію колоїдний, гідрогенований, олей рослинний твердий.
  • Склад оболонки:гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, тальк, желатина, сахароза, каолін, цукор кондитерський (суміш сахарози та крохмалю кукурудзяного), вуглекислий кальцій, Opaglos Clear GS-2-0750 (суміш воску карнаубського, білого воску та етанолу, забрудненого метанолом), гума аравійська дисперсія висушена, крохмаль кукурудзяний, Opalux Brown AS-16518 (суміш сахарози, діоксиду титану (Е171), лаку жовтої помаранчевої (Е110), лаку червоного алуру (Е129), лаку індіго (Е132), повідону, бензоату натрію (Е211)).
  • Склад друкарської фарби:Opacode Black S-1-17823 (суміш шелаку, оксиду заліза чорного (Е172), н-бутанолу, ізопропанолу, амонію гідроксиду 28%, пропіленгліколю, етанолу).

  Лікарський засіб містить 0,005 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

  Як виглядає Ібупром Затоки та що містить упаковка

  Еліпсоподібні таблетки червонувато-коричневого кольору, з надруком IB Z з однієї сторони.

  Доступні упаковки:

  6 шт. - 1 блистер по 6 шт.;

  10 шт. - 1 блистер по 10 шт.;

  12 шт. - 1 блистер по 12 шт.;

  20 шт. - 2 блистери по 10 шт.;

  24 шт. - 2 блистери по 12 шт.;

  24 шт. у пляшці.

  Відповідальний суб'єкт та виробник:

  US Pharmacia Ltd.

  вул. Зєнбічна, 40

  50-507, м. Вроцлав

  Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

  USP Здоров'я Ltd.

  вул. Полєчкі, 35

  02-822, м. Варшава

  тел.: +48 (22) 543 60 00

  Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.