Ібупром Затокі Спрінт

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT

200 мг + 30 мг, м'які капсули

Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид

Перш ніж вживати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT
• 3. Як приймати препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT і для чого він призначений

Препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT застосовують для полегшення симптомів, пов'язаних з набряком слизової оболонки носа або затоковим болем голови, гарячкою, а також болем суглобів і м'язів, пов'язаним з застудою та грипом.
Препарат містить ібупрофен, нестероїдний протизапальний засіб (НПЗ), який має анальгетичну та протигарячкову дію. Капсули також містять псевдоефедрин гідрохлорид, речовину, яка полегшує дихання, яка допомагає очистити носові проходи та зменшити набряк слизової оболонки носа.
Препарат слід застосовувати лише у разі наявності закладення носа разом з болем голови, болем і (або) гарячкою одночасно. Не слід його застосовувати, якщо наявний лише один з перелічених симптомів.
Препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT слід застосовувати у дорослих та у дітей віком понад 12 років.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT

Коли не слід застосовувати препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, аспірин або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) або в минулому мали місце висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, труднощі з диханням, стиск у грудній клітці, набряк губ, обличчя, вух або язика під час застосування цих препаратів або якщо пацієнт має алергію на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має активну або перенесену виразкову хворобу шлунка, кровотечу з шлунка або перфорацію в анамнезі;
• якщо пацієнт має цукровий діабет, гіперплазію передміхурової залози, захворювання щитоподібної залози, глаукому або феохромоцитому (пухлина надниркової залози);
• якщо в пацієнта наявна важка захворювання печінки, серцево-судинної системи, важка серцева недостатність, або порушення кровообігу;
• якщо пацієнт має дуже високе артеріальне тисняча (важке артеріальне гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою ліків;
• якщо пацієнт має важку гостру (раптову) або хронічну (тривалу) захворювання нирок або ниркову недостатність;
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази або тріциклічні антидепресанти (або якщо він приймав їх протягом останніх 14 днів);
• якщо в пацієнта наявні інші проблеми з кровотечею;
• якщо пацієнт мав в минулому інсульт;
• якщо пацієнт приймає інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), препарати проти болю або інші препарати, що зменшують набряк слизової оболонки носа, що приймаються всередину;
• у дітей віком нижче 12 років;
• під час вагітності або годування грудьми;
• якщо в пацієнта встановлено спадкову нетолерантність до фруктози.

Попередження та заходи обережності

Прийом препаратів, що мають протизапальну та анальгетичну дію, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта наявні захворювання серцево-судинної системи, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, наявне у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт хворіє на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, наявне у нього підвищене рівня холестерину, в родині пацієнта були випадки захворювання серцево-судинної системи або інсульту, або якщо пацієнт палить. Будь-який ризик є більш імовірним після введення великих доз та під час тривалого лікування. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
• в пацієнта наявні порушення згортання крові.
• пацієнт має виразки шлунка або запальну хворобу кишечника (наприклад, виразкове коліт та хвороба Крона).
• під час застосування препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок стану запалення товстої кишки (ішемічне запалення товстої кишки). Якщо виникнуть такі симптоми, пов'язані з травною системою, слід припинити застосування препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
• пацієнт має бронхіальну астму або алергію.
• пацієнт має захворювання серцево-судинної системи, нирок, печінки або передміхурової залози.
• осіб похилого віку - вони більш схильні до побічних ефектів, таких як кровотеча з шлунка та перфорація, які можуть мати летальний наслідок.
• у разі системного червоного вовчака (СЧВ) - захворювання впливає на імунну систему, викликаючи біль у суглобах, зміни шкіри та інші проблеми.
• у разі спроб зачаття.

Якщо пацієнт у віці від 12 до 17 років, нещодавно не приймав рідини або у нього встановлено дефіцит рідини через діарею або блювоту, перед прийняттям препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Під час застосування препарату існує більший ризик виникнення ускладнень з боку нирок у разі дефіциту рідини.
Під час застосування препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT може виникнути зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та негайно звернутися до лікаря або за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Під час застосування ібупрофену відзначалися випадки виникнення симптомів алергічної реакції на цей препарат, у тому числі порушення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі спостереження цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та звернутися до лікаря або до шпиталю.

Шкірні реакції

Відзначалися випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT. Якщо виникнуть: будь-яка висипання на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийняття препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Якщо в пацієнта виникне гарячка з загальним червоним висипанням та пухирчастим висипанням, слід припинити прийняття препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.

Інфекції

Препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Відзначалося це при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS). PRES та RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.
Препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT слід застосовувати у дорослих та у підлітків віком понад 12 років.

Препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Не слід застосовувати цей препарат у разі прийняття:

• інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ);
• препаратів, що звужують слизову оболонку носа (носові або пероральні);
• в минулому або протягом останніх двох тижнів препаратів проти депресії, відомих як інгібітори моноамінооксидази (МАО);
• тріциклічних препаратів проти депресії (що застосовуються для лікування депресії).

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як варфарин, тиклопідин, аспірин/кислота ацетилсаліцилова);
• препарати, що знижують артеріальне тисняча (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лосартан) або будь-який препарат, що викликає сечовиділення;
• глікозиди серцеві, такі як дигоксин (цифровий) або хінідин, що застосовуються для лікування захворювань серця;
• фенітойн (препарат, що застосовується для лікування епілепсії);
• літій (що застосовується для лікування порушень настрою);
• метотрексат (що застосовується для лікування артриту);
• препарати, що нейтралізують кислоту (препарати, що застосовуються для лікування симптомів виразки шлунка, наприклад, загороджувача);
• циклоспорин (що застосовується для ослаблення імунної системи організму, наприклад, після трансплантації);
• міфепристон (що застосовується для переривання вагітності);
• антібіотики фторхінолонові (що застосовуються для лікування широкого спектра інфекцій);
• такролімус (препарат, що застосовується після трансплантації);
• препарати, відомі як похідні сульфонілмочовини, такі як глібенкламід (що застосовується для лікування цукрового діабету);
• кортикостероїди (рід препаратів, що мають протизапальну дію, наприклад, гідрокортизон);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI, наприклад, флуоксетин) (препарати, що застосовуються для лікування депресії);
• аміноглікозиди (наприклад, гентаміцин або амікацин) (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій);
• препарат антибактеріальний фуразолідон (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій);
• зидовудин (що застосовується для лікування інфекцій ВІЛ);
• гуанетидин, резерпін або метилдопа (препарати, що застосовуються для лікування захворювань серця та судин);
• сульфінпіразон і пробенецид (препарати, що застосовуються для лікування подагри);
• препарати, що викликають сечовиділення та зберігають калію (препарати, що застосовуються для лікування захворювань серця);
• похідні споришу (препарати, що застосовуються для лікування мігрені);
• агоністи рецептора дофаміну (препарати, що застосовуються для лікування симптомів хвороби Паркінсона);
• гепарин, Гінкго білоба (що застосовуються для лікування тромбів).

У разі необхідності анестезії слід раніше припинити препарат та повідомити про це анестезіолога.
Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT. Тому перед застосуванням препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність і годування грудьми

Препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT не слід приймати під час вагітності або годування грудьми.
Якщо пацієнтка підозрює, що вона може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Плідність

Ібупрофен належить до групи препаратів, НПЗ, які можуть негативно впливати на плідність у жінок.
Ця дія є оборотною після закінчення застосування препарату. Малоймовірно, що спорадичне застосування ібупрофену вплине на можливість зачаття. Однак, якщо наявні проблеми з зачаттям, слід повідомити лікаря про прийняття цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Після прийняття препарату пацієнт може відчувати головокружіння, нетипові головні болі, порушення зору або слуху, у тому числі можуть виникнути візуальні або слухові галюцинації. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, не слід їхати на велосипеді чи обслуговувати будь-які інші машини або інструменти.

Препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT містить сорбітол і калію.

Препарат містить 63 мг сорбітолу в кожній капсулі. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше в пацієнта встановлено спадкову нетолерантність до фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розкладає фруктози, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям або застосуванням препарату.
Одна капсула препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT містить 21 мг калію. Слід враховувати це у пацієнтів з зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. Як приймати препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати тільки всередину та короткочасно.
Дорослі, особи похилого віку та підлітки віком понад 12 років: Слід застосовувати можливо найменшу ефективну дозу, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Рекомендована доза - 1 або 2 капсули кожні 4-6 годин. Капсули слід ковтати цілими, запивючи великою склянкою води. Слід приймати стільки капсул, скільки потрібно, пам'ятаючи про перерву від 4 до 6 годин між прийнятими дозами. Не слід приймати більше 6 капсул протягом 24 годин. Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції його симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку. Слід взяти з собою капсули, щоб показати їх лікарю.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, відчуття блювоти (нудоту), блювоту (можуть бути сліди крові), головні болі, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийняття великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
У разі випадкового передозування слід припинити застосування препарату.

Пропуск прийняття препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменших ефективних доз.
Слід негайно припинити застосування препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, що свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• дезорієнтація,
• судоми,
• зміни зору.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, перелічені нижче, слід припинити застосування препарату ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та звернутися до лікаря або фармацевта.

Окрім вищезазначених симптомів, під час лікування можуть виникнути наступні побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми не бажаних ефектів, включаючи всі симптоми не бажаних ефектів, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу не бажаних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, 04053 м. Київ, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти підзвітній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допомагає захищати довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT

• Активними речовинами препарату є ібупрофен 200 мг та псевдоефедрин гідрохлорид 30 мг.
• Інші компоненти: макрогол 600, гідроксид потасію, очищена вода. Скład капсули: желатина, сорбітол, рідкий, частково дегідратований, очищена вода, натуральний бета-каротин 10% CWD, порошок, склад: натуральний бета-каротин (E160), харчова модифікована крохмаль (E1450), дл-альфа-токоферол (E307). Друкований фарбник складається з: шелаку, чорного оксиду заліза (E172), н-бутанолу, пропіленгліколю, гідроксиду амонію 28%.

Як виглядає препарат ІБУПРОМ ЗАТОКИ СPRINT та що містить упаковка

Капсула м'яка, желатинова, прозора, кольору світло-жовтого до світло-помаранчевого, овальна, з чорним надруком «ІЗС». Зміст капсули являє собою прозору рідину світло-помаранчевого кольору.
Блістер з PVC/PVDC/Алюмінієм у картонній коробці.
Величини упаковок:
10 шт. – 1 блистер по 10 капсул.
20 шт. – 2 блистери по 10 капсул.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Підзвітна особа та імпортер

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєбницька, 40,
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника підзвітної особи:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєцка, 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: Травень 2024 р.