Ібупрофен/парацетамол Милан

Упаковка з инструкцією для користувача: інформація для пацієнта

Ібупрофен/Парацетамол Мілан, 200 мг + 500 мг, покриті таблетки

ібупрофен + парацетамол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.

Не приймайте препарат довше ніж 3 дні.

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ібупрофен/Парацетамол Мілан і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання Ібупрофену/Парацетамолу Мілан
• 3. Як приймати Ібупрофен/Парацетамол Мілан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ібупрофен/Парацетамол Мілан
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Ібупрофен/Парацетамол Мілан і для чого він використовується

Ібупрофен/Парацетамол Мілан містить дві активні речовини (за допомогою яких препарат діє).
Це ібупрофен і парацетамол.
Ібупрофен належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Дія
препаратів групи НПЗП полягає у зменшенні болю, зменшенні набряку та зниженні високої
температури тіла.
Парацетамол є препаратом, який знижує боль і температуру, діє інакше, ніж ібупрофен.
Цей продукт особливо корисний для лікування болю, який вимагає сильнішої дії, ніж ібупрофен або парацетамол, прийняті окремо.
Ібупрофен/Парацетамол Мілан використовується для короткочасного лікування легкого до помірного
болю, пов'язаного з мігренню, головним болем, болем у спині, менструальними болями, болем у зубах і болем
м'язів, симптомами застуди і грипу, болем у горлі та температурою.
Ібупрофен/Парацетамол Мілан використовується у дорослих у віці від 18 років.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання Ібупрофену/Парацетамолу Мілан

Коли не слід використовувати препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан

• -якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, які містять парацетамол
• -якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати проти болю,такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота у великих дозах(понад 75 мг на добу) або інші препарати групи нестероїдних протизапальних препаратів(НПЗП), у тому числі селективні інгібітори

циклооксигенази-2 (COX-2)

• -якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, парацетамолабо будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• -якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати проти болю з групи

НПЗП

• -якщо у пацієнта зараз або коли-небудь був виразковий або кровоточивий процес у шлунку або дванадцятипалійній кишці(тонкий кишечник)
• -якщо у пацієнта є розлади згортання крові
• -якщо у пацієнта є непритомність серця, печінки або нирок
• -у період останніх 3 місяців вагітності
• -якщо пацієнт має менше 18 років.

Алергічні реакції шкіри

Згідно повідомлень, ібупрофен і парацетамол можуть викликати серйозні алергічні реакції шкіри. Слід припинити приймати препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан і негайно звернутися до лікаря, якщо з'явиться будь-яка висипка, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної алергічної реакції шкіри. Див. пункт 4.

Попередження та застереження

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Ібупрофен/Парацетамол Мілан

• -у осіб похилого віку
• -якщо є інфекції –див. розділ нижче „Інфекції”
• -якщо зараз або в минулому у пацієнта був астма
• -якщо є розлади функції нирок, серця, печінкиабо розлади роботи кишківника
• -якщо є системний червоний вовчак(англ. Systemic Lupus Erythematosus, SLE) – хвороба, яка викликає біль у суглобах, зміни шкіри та розлади функції інших органів; або інша змішана хвороба сполучної тканини
• -якщо є розлади шлунково-кишкового тракту або хронічне неспецифічне запалення кишківника(напр., виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона)
• - перших 6 місяцях вагітностіабо під час годування грудьми
• -якщо пацієнтка планує вагітність
• -
• має генетичний розлад, який називається дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату
• -
• надмірно вживає алкоголь (алкоголізм)
• -
• має недовагу, недоїдання або обезвожування
• -
• приймає інші препарати, які впливають на печінку

Якщо у пацієнта є серцеві захворювання, якщо в минулому пацієнт перебував інфаркт міокардаабо
вважає, що у нього може бути ризик виникнення цих розладів (наприклад, має високе артеріальне тисня
ення, цукровий діабет або високий рівень холестерину,або палить тютюн), повинен обговорити лікування
з лікарем або фармацевтом.
Прийом препаратів проти болю або протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з
незначним збільшенням ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони приймаються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Перед використанням препарату Ібупрофен/Парацетамол Мілан слід обговорити лікування з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• -у пацієнта є серцеві захворювання, такі як непритомність серця, стенокардія (боль у грудній клітці); пацієнт перебував інфаркт міокарда або провів операцію шунтування коронарних артерій; у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт перебував інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторна ішемічна атака – англ. transient ischaemic attack, TIA)
• -у пацієнта є артеріальна гіпертонія, цукровий діабет, високий рівень холестерину; у родині пацієнта стверджено серцеве захворювання або інсульт; або якщо пацієнт палить тютюн.

Інфекції
Ібупрофен/Парацетамол Мілан може маскувати симптоми інфекцій, такі як температура і біль. Тому
можливо, що Ібупрофен/Парацетамол Мілан може затримати відповідне лікування інфекції, що
може привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, і бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря.

Ібупрофен/Парацетамол Мілан та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Коли не слід використовувати препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан

• -з іншими препаратами які містять парацетамол
• - флуклоксацилін(антібіотик), через ризик серйозних розладів крові і рідин (метаболічна кислота з великою аніонною лукою), які вимагають термінового лікування і які можуть виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії і їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та прийому максимальних добових доз парацетамолу
• -з іншими препаратами групи НПЗП, такими як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен.

Слід бути особливо обережним, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з препаратом Ібупрофен/Парацетамол Мілан, наприклад:

• -кортикостероїдиу таблетках
• -антібіотики(напр., хлорамфенікол або хінолони)
• -противомітотичні препарати(напр., метоклопрамід, домперидон)
• -препарати, які викликають розрідження крові або запобігають утворенню тромбів(напр., варфарин, ацетилсаліцилова кислота, тиклопідін)
• -препарати, які стимулюють роботу серця(напр., глікозиди)
• -препарати, які використовуються для високого рівня холестерину(напр., холестирамін)
• -мочогінні препарати(сприяють видаленню надмірної рідини)
• -препарати, які приймаються для високого артеріального тисня(напр., інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, антагоністи рецептора ангіотензину II, такі як лозартан)
• -препарати, які гальмують діяльність імунної системи(напр., метотрексат, циклоспорин, такролімус)
• -препарати, які використовуються для манії або депресії(напр., літій або СІОЗС – селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
• -міфепристон(препарат, який викликає фармакологічне переривання вагітності)
• -препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції(напр., зидовудин).

Препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан також може впливати на дію деяких інших препаратів або підлягати їхньому впливу. Тому перед використанням препарату Ібупрофен/Парацетамол Мілан з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан з їжею

Для зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів слід приймати препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан під час їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати цей препарат у період останніх 3 місяців вагітності, оскільки він може нашкодити
ненародженій дитині або викликати проблеми під час пологів. Препарат може викликати розлади нирок і серця у ненародженої дитини. Він також може впливати на схильність до кровотеч у матері та дитини та викликати затримку або подовження пологів. Не слід приймати цей препарат у період перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо використання препарату є необхідним у цей період або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу. У разі прийому протягом більше ніж кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан може викликати розлади нирок у ненародженої дитини, які можуть привести до зменшення кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо пацієнтка потребує прийому препарату протягом тривалого часу, лікар може рекомендувати додатковий контроль.
Годування грудьми
Ібупрофен і його метаболіти проникають у грудне молоко лише у невеликій кількості. Препарат може бути прийнятий під час годування грудьми, якщо він використовується у рекомендованій дозі і протягом найкоротшого часу.
Фертильність у жінок
Препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан може викликати труднощі з завагітніанням.
Ібупрофен:Ібупрофен належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок.
Цей ефект є зворотнім після припинення прийому препарату. Слід повідомити лікаря, якщо жінка планує завагітніти або якщо виникли проблеми з завагітніанням.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Ібупрофен/Парацетамол Мілан може викликати головокружіння, погіршення концентрації уваги і сонливість.
Якщо виникли ці симптоми, не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами.

3. Як приймати Ібупрофен/Парацетамол Мілан

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом препарату слід здійснювати тільки через короткий час (не довше ніж 3 дні).
Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Не
слід приймати препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан довше ніж 3 дні.Якщо симптоми погіршуються або не проходять, особливо якщо у пацієнта є інфекція з такими симптомами, як температура і біль, або якщо потрібно приймати препарат довше ніж 3 дні, слід проконсультуватися з лікарем.

Дорослі:

Рекомендована доза становить1 таблетка під час їжі, запита водою, максимум 3 рази на добу.
Слід зберігати інтервал не менше 6 годин між прийомами.
Якщо після прийому 1 таблетки симптоми не проходять, можна прийняти максимум 2 таблетки до трьох раз на добу.
Не слід приймати більше ніж 6 таблеток протягом 24 годин(що відповідає дозі
1200 мг ібупрофену і 3000 мг парацетамолу на добу).

Прийом препарату у дітей і підлітків

Не слід приймати препарат у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Пацієнти з розладами функції нирок або печінки

У пацієнтів з розладами функції нирок або печінки і у пацієнтів із синдромом Гілберта слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. У пацієнтів з важкими розладами функції нирок інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупрофен/Парацетамол Мілан

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Ібупрофен/Парацетамол Мілан або якщо дитина прийняла цей препарат випадково, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися, яке є загрозою для здоров'я і які дії слід вчинити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та окулоґірі. Після прийому великої дози повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, а також про наявність крові у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.

У разі прийому великої дози препарату пацієнт повинен негайно повідомити про це лікаря, навіть якщо він відчуває себе добре. Зbyt велика доза парацетамолу може викликати затримане, серйозне ушкодження печінки.

Пропуск прийому препарату Ібупрофен/Парацетамол Мілан

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її, як тільки згадає про це, а наступну дозу не раніше ніж за 6 годин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід ПРИПИНИТИ ПРИЙОМпрепарату і повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• -запалення шлунка, нудота
• -симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту(сильний біль у шлунку, кров'яні блювоти або блювота, подібна до кави, кров у сечі, чорні смолоподібні випорожнення)
• -симптоми запалення оболонки мозку,такі як жорсткість шиї, головний біль, нудота або блювота, температура або відчуття дезорієнтації
• -симптоми серйозної алергічної реакції(опухання обличчя, язика або горла, труднощі з диханням або погіршення астми)
• -серйозні алергічні реакції шкіри, відомі як синдром DRESS (частота невідома). До симптомів синдрому DRESS належать: висипка шкіри, температура, збільшення лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).
• -серйозна алергічна реакція шкіри, така як кір(частота виникнення невідома).

Інші можливі побічні ефекти

Часті(можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб)

• -біль у шлунку або розлади шлунку, нудота або блювота, діарея
• -підвищена активність ферментів печінки (виявлена у аналізі крові)
• -надмірна потливість
• -набряк.

Недостатньо часті(можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб)

• -біль у голові і головокружіння, гази і запор, висипка, набряк обличчя та свербіж
• -зниження кількості червоних кров'яних клітин або підвищення кількості тромбоцитів (клітин крові, які беруть участь у згортанні крові)
• -виразки у роті
• -виразки шлунка або дванадцятипалійної кишки (виразковий гастрит)
• -погіршення запалення товстої кишки, яке викликає виразки і кровотечу (погіршення виразкового коліту)
• -захворювання запального характеру шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона)
• -запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
• -запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у шлунку, що променіє до спини.

Рідко(можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб)

• -відчуття оніміння, поколювання або свербіння

Бардзорідко(можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб)

• -зниження кількості кров'яних клітин (з болем у горлі, виразками на слизових оболонках, симптомами грипу, серйозним виснаженням, кровотечами і синяками та кровотечами з носа невідомої причини)
• -розлади зору, звук у вухах, відчуття вінання
• -дезорієнтація, депресія, марення
• -слабкість, загальне погане самопочуття
• -серйозні алергічні реакції шкіри, такі як утворення пухирів
• -високе артеріальне тисня, затримка рідини в організмі
• -розлади печінки (що викликають жовтяницю шкіри і білків очей)
• -розлади нирок (що викликають збільшення або зниження виділення сечі, набряки ніг)
• -непритомність серця (що викликає задишку)
• -випадки неправильних змін, пов'язаних з кров'ю і рідинами (метаболічна кислота з великою аніонною лукою) після збільшення кислотного стану крові, коли парацетамол використовується разом з флуклоксациліном (антібіотиком, який використовується для лікування деяких інфекцій), зазвичай у присутності факторів ризику (див. пункт 2).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• -червона, лущаючася висипка з вузловими підшкірними виразками і пухирями, які виникають переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, якій супроводжується температурою на початку лікування (гостра універсальна кір). Якщо виникли ці симптоми, слід припинити прийом препарату Ібупрофен/Парацетамол Мілан і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 2.
• -надчутливість шкіри до світла

Прийом препаратів, таких як Ібупрофен/Парацетамол Мілан, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику виникнення інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту (див. пункт 2).

• 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, реєстру лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 4921 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен/Парацетамол Мілан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після „Термін придатності (EXP)”. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання при температурі.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан

Активними речовинами препарату є ібупрофен і парацетамол. Кожна покрита таблетка містить 200 мг ібупрофену і 500 мг парацетамолу.
Інші компоненти: ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, повідон К-30, желатинований кукурудзяний крохмаль, тальк, стеаринова кислота (50).
Покриття таблетки: полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Ібупрофен/Парацетамол Мілан і що містить упаковка

Ібупрофен/Парацетамол Мілан має вигляд білих або майже білих, овальних покритих таблеток розміром 19,7 мм х 9,2 мм.
Покриті таблетки випускаються в блистерах у тетрових пачках по 10, 12, 16 або 20 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Mylan Ireland Limited
Юніт 35/36 Грейндж-Парейд
Балдойл Індустріал Естейт, Дублін 13
Ірландія

Виробник

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Греція
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Mylan Healthcare Сп. з о.о.
Тел: +48 22 54 66 400
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025