Ібум Затокі Макс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Ібум Затокі Макс

400 мг + 60 мг, покриті таблетки

Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Ібум Затокі Макс і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Ібум Затокі Макс
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ібум Затокі Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ібум Затокі Макс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ібум Затокі Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібум Затокі Макс має комбіновану дію двох компонентів: ібупрофену, який належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ), і псевдоефедрину, який є симпатикометиком.
Ібупрофен має анальгетичну, протизапальну і жарознижуючу дію. Псевдоефедрин є лікарським засобом, який зменшує набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Він розширює ніс і пазухи, зменшує кількість виділення.

Показання до застосування

Лікарський засіб призначений для короткочасного застосування з метою полегшення симптомів закладення носа і пазух носа з супутнім головним болем, болем, пов'язаним з закладенням пазух, а також гарячкою при грипі або простуді.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Ібум Затокі Макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Ібум Затокі Макс

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
• у пацієнтів, у яких після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів раніше спостерігалися симптоми алергії у вигляді риніту, кропив'янки або бронхіальної астми,
• у пацієнтів з активною або перенесеною виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією (прободенням) або кровотечею, включаючи ті, що спостерігалися після застосування НПЗЛЗ,
• у пацієнтів зі схильністю до кровотеч
• у пацієнтів з важкою нирковою або серцевою недостатністю,
• якщо пацієнт має важку гостру (раптову) або хронічну (довготривалу) ниркову недостатність або ниркову недостатність,
• під час вагітності,
• під час годування грудьми,
• у пацієнтів з важкими порушеннями серцево-судинної системи, тахікардією (пришвидшенням серцебиття), стенокардією,
• якщо пацієнт має дуже високе артеріальне тисняча (важка гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою лікарських засобів,
• у пацієнтів, у яких спостерігалося заторіння сечі,
• у пацієнтів з гіпертиреозом,
• у пацієнтів з глаукомою з вузьким кутом,
• у пацієнтів з перенесеним геморагічним інсультом або наявністю факторів ризику, які можуть збільшити ризик геморагічного інсульту, наприклад, внаслідок прийому лікарських засобів, які звужують судини, або інших лікарських засобів, які зменшують набряк, що застосовуються перорально або назально (див. пункт «Лікарський засіб Ібум Затокі Макс і інші лікарські засоби»).

Попередження і обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні лікарського засобу Ібум Затокі Макс у пацієнтів:

• у яких спостерігається системний червоний вовчак та змішана хвороба сполучної тканини - через підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту,
• у яких спостерігаються захворювання травного тракту (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона) - через можливість загострення хвороби,
• у яких спостерігаються порушення ниркової функції - через ризик подальшого погіршення ниркової функції,
• у яких спостерігаються порушення функції печінки,
• з порушеннями серцевого ритму, гіпертонією, інфарктом міокарда або серцевою недостатністю в анамнезі,
• у яких спостерігається активний або виявлений раніше бронхіальна астма та інші алергічні захворювання - через можливість виникнення бронхоспазму,
• у похилому віці - через ризик збільшення побічних ефектів,
• прийом яких лікарських засобів перелічених у пункті «Лікарський засіб Ібум Затокі Макс і інші лікарські засоби» ,
• з цукровим діабетом,
• з доброякісною гіперплазією передміхурової залози,
• з глаукомою,
• з звуженням пілоричного сфінктера,
• з обструкцією шийки сечового міхура,
• прийом яких одночасно з іншими НПЗЛЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (збільшений ризик виникнення побічних ефектів).

Під час застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс може спостерігатися зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс і негайно звернутися до лікаря або знайти медичну допомогу. Див. пункт 4.
Пацієнти, у яких раніше спостерігалося артеріальне тисняча і (або) серцева недостатність, повинні бути особливо обережними і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу, оскільки під час лікування НПЗЛЗ описувалося заторіння рідини, артеріальне тисняча та набряки.
Прийом протизапальних і анальгетичних лікарських засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Ібум Затокі Макс пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (боль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт страждає на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалося захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
• у пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними і які не обов'язково повинні бути попереджені попереджувальними симптомами або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми спостерігалися. У разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту слід негайно припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря. Пацієнти з захворюваннями травного тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з травним трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування. Таких пацієнтів слід призначати мінімальну ефективну дозу лікарського засобу.
Під час застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс може спостерігатися раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо такі симптоми, пов'язані з травним трактом, виникнуть, слід припинити застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс і негайно звернутися до лікаря або знайти медичну допомогу. Див. пункт 4.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс і негайно звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
Необхідно бути обережним при застосуванні лікарського засобу у пацієнтів, які приймають одночасно інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик виникнення порушень шлунка і кишок або кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, такі як варфарин (аценокумарол) або антиагреганти, такі як kysота ацетилсаліцилова.
Одночасне, тривале застосування анальгетичних лікарських засобів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Інфекції
Лікарський засіб Ібум Затокі Макс може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим лікарський засіб Ібум Затокі Макс може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Відзначено виникнення важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом лікарського засобу Ібум Затокі Макс. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу Ібум Затокі Макс і негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
У зв'язку з прийомом ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів важких шкірних реакцій, описаних у пункті 4, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс і звернутися по медичну допомогу.
Після застосування лікарських засобів, які містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS).
PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані зі зменшенням кровотоку до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс і негайно звернутися по лікарську допомогу (симптоми див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Аналогічно до інших лікарських засобів з центральним стимуляційним діянням, при прийомі псевдоефедрину існує ризик зловживання лікарським засобом. Прийом збільшених доз може привести до токсичного ефекту. Тривале застосування може привести до виникнення тахіфілаксії (втрата чутливості до дії лікарського засобу) з підвищенням ризику передозування. Після раптового припинення застосування лікарського засобу може виникнути депресія.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають тріциклічні антидепресанти та інші симпатикомітетики (лікарські засоби, які діють обkurчуюче на судини слизових оболонок), лікарські засоби, які зменшують апетит, амфетаміноподібні психотропні лікарські засоби.
Вплив на фертильність у жінок
Лікарський засіб Ібум Затокі Макс належить до групи лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Існують дані, які свідчать про те, що речовини, які гальмують циклооксигеназу (синтез простагландинів), до яких належить ібупрофен, можуть викликати порушення фертильності у жінок через вплив на овуляцію.
Це діяння є тимчасовим і припиняється після закінчення лікування.
Діти та підлітки
Не слід призначати дітям у віці до 12 років.
У пацієнтів, які відводнять рідину, - підлітків у віці 12 - 18 років, існує ризик порушення ниркової функції.
Пацієнти похилого віку
У осіб похилого віку спостерігається підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів лікарський засіб слід приймати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Увага для спортсменів: після застосування псевдоефедрину може виникнути позитивний результат тестів на прийом допінгових речовин.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.

Лікарський засіб Ібум Затокі Макс та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Ібум Затокі Макс може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Ібум Затокі Макс. Наприклад:

• лікарські засоби, які мають протизакреповий ефект (тобто розріджують кров і запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - kysота ацетилсаліцилова, варфарин, тиклопідин);
• kysота ацетилсаліцилова, інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби або кортикостероїди (наприклад, преднізолон або дексаметазон); застосування цих лікарських засобів у поєднанні з ібупрофеном може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травним трактом;
• лікарські засоби, які знижують артеріальне тисняча (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, які містять атенолол, лікарські засоби, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан);
• лікарські засоби, які знижують артеріальне тисняча, і діуретики: ібупрофен (аналогічно до інших НПЗЛЗ) може зменшувати дію цих лікарських засобів;
• літій (антидепресант): існують дані, які свідчать про потенційне збільшення рівня літію в крові під час одночасного прийому ібупрофену (аналогічно до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів);
• метотрексат (протипухлинний лікарський засіб): існує ризик збільшення рівня метотрексату в крові під час одночасного застосування ібупрофену (аналогічно до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів);
• зидовудин (антівірусний лікарський засіб): існують дані, які свідчать про підвищений ризик виникнення кровотечі в суглобах і гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які одночасно приймають зидовудин і ібупрофен;
• лікарські засоби, які нейтралізують шлунковий сок, збільшують швидкість всмоктування псевдоефедрину, а каолін зменшує швидкість всмоктування псевдоефедрину.

Перед прийомом ібупрофену слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з вище перелічених лікарських засобів.
Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування Ібум Затокі Макс.
Тому перед застосуванням лікарського засобу Ібум Затокі Макс з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарського засобу Ібум Затокі Макс не слід застосовувати одночасно з наступними лікарськими засобами:
інгібітором моноамінооксидази та протягом 14 днів після закінчення прийому цього інгібітора. Під час одночасного прийому інгібітора моноамінооксидази та симпатикомітетичних лікарських засобів можуть виникнути гіпертонічні кризи.
Через підвищений ризик виникнення звуження судин і підвищення артеріального тисняча не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс (через вміст псевдоефедрину) з нижче переліченими лікарськими засобами:
агоністи дофамінових рецепторів, похідні алкалоїдів ріжків - бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
дофамінергічні лікарські засоби, які звужують судини - дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин;
лінезолід;
лікарські засоби, які зменшують набряк слизової оболонки носової порожнини (прийом всередину або назально)

• фенілефрин, ефедрин, фенілопропаноламін.

Не рекомендується застосування нижче перелічених лікарських засобів одночасно з псевдоефедриною:
лікарські засоби, які гальмують апетит (псевдоефедрин може збільшувати їх дію);
психостимулятори типу амфетаміну (псевдоефедрин може збільшувати їх дію);
лікарські засоби, які знижують артеріальне тисняча, альфа-метилдопа, мекаміламін, резерпін, алкалоїди вероніки, гуанетидин (псевдоефедрин може зменшувати їх протигіпертензивну дію);
тріциклічні антидепресанти (псевдоефедрин може теоретично збільшувати ризик виникнення гіпертонії і порушень серцевого ритму).
Під час застосування галогенопохідних газів, інгалаційних анестетиків загального дії у поєднанні з псевдоефедриною може виникнути гостра гіпертонічна реакція в період операції, аналогічна до тієї, яка спостерігається при застосуванні цих лікарських засобів у поєднанні з іншими лікарськими засобами з проміжним симпатикомітетическим діянням. Тому рекомендується припинити застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс за 24 години до планового загального знеболювання.

Застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс з їжею

Лікарський засіб слід приймати після їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс у жінок під час вагітності є протипоказаним, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може викликати порушення, пов'язані з нирками і серцем у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки і її дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів. Лікарський засіб Ібум Затокі Макс також може викликати зменшення кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини.
Годування грудьми
Застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс у жінок під час годування грудьми є протипоказаним.
Фертильність
Застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс може несприятливо впливати на фертильність жінок. Див. пункт «Попередження і обережність».

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс слід бути обережним під час проведення транспортних засобів і обслуговування машин.

Лікарський засіб Ібум Затокі Макс містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ібум Затокі Макс

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід приймати всередину. Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки у віці понад 12 років:1 таблетка кожні 4 години після їжі. Не слід застосовувати дозу, більшу ніж 3 таблетки на добу (максимальна добова доза 1200 мг ібупрофену і 180 мг псевдоефедрину гідрохлориду у поділених дозах).
Одну разову дозу слід зменшити до ½ таблетки, якщо це достатньо для полегшення симптомів.
Особи похилого віку:не потрібно коригування дозування, якщо не порушена ниркова або печінкова функція. Якщо спостерігаються порушення ниркової або печінкової функції, лікар повинен визначити дозування індивідуально.
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Це зменшує ризик виникнення побічних ефектів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка і біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо застосування лікарського засобу необхідно протягом більше ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються.

Застосування у дітей

Лікарського засобу не слід призначати дітям у віці до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ібум Затокі Макс

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу лікарського засобу Ібум Затокі Макс або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди звернутися до лікаря або знайти медичну допомогу, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), біль у голові, дзвін у вухах, дезорієнтацію і нистагм. Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду і проблеми з диханням. Також може спостерігатися підвищений артеріальний тиск і збільшення частоти серцевих скорочень.
Лікар застосує симптоматичне і підтримуюче лікування. У разі виникнення вище перелічених симптомів слід перевірити рівень електролітів і провести електрокардіограму.

Пропуск застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену і звернутися по медичну допомогу:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені гарячкою і симптомами, подібними до грипу (екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS),
• червона, лущаючася висипка з гранулями під шкірою і пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема).

Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ібум Затокі Макс і негайно звернутися по лікарську допомогу, якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:

• сильний біль у голові з раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• дезорієнтація,
• судоми,
• зміни зору.

Не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1000):
болі у голові, нудота, біль у шлунку, блювота, висипка і свербіж.
Рідко(у 1 до 10 пацієнтів на 10000):

• діарея, метеоризм, запор, блювота, гастрит, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість і відчуття втоми,
• набряки, пов'язані з порушенням ниркової функції і сечовидільної системи.

Бардzo рідко(у менш ніж 1 пацієнта на 10000):

• смолистий кал, кров'яні блювоти, виразкове запалення слизової оболонки рота, загострення виразкового коліту і хвороби Крона,
• виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травного тракту і перфорація, іноді зі смертельним результатом, особливо у осіб похилого віку,
• у окремих випадках спостерігалися: депресія, психотичні реакції і шум у вухах, асептичний менінгіт,
• дисурія (труднощі з сечовипусканням), зменшення кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення рівня сечовини в крові,
• порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування,
• анормальні результати аналізів крові (анемія - малокрівність, лейкопенія - зменшення кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія - зменшення кількості тромбоцитів, агранулоцитоз - зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, симптоми, подібні до грипу, втома, кровотечі (наприклад, синяки, кровотеча з носа),
• поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз,
• важкі алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, язика і горла, задишка, тахікардія (пришвидшення серцебиття), гіпотонія (раптове зниження артеріального тисняча), шок; загострення астми і бронхоспазм,
• у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана хвороба сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначалися окремі випадки симптомів, які спостерігаються при асептичному менінгіті, таких як шийний біль, головний біль, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація.

Частота невідома:

• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS).
• Можуть виникнути важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).
• Червона лущаючася висипка з гранулями під шкірою і пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі і верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом лікарського засобу Ібум Затокі Макс і негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.
• Запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічний коліт).
• Зменшення кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

У зв'язку з лікуванням лікарськими засобами групи НПЗЛЗ у великих дозах відзначалося виникнення набряків, артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності.
Прийом таких лікарських засобів, як Ібум Затокі Макс, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.

Побічні ефекти, пов'язані з наявністю псевдоефедрину в лікарському засобі:

синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS), нудота, порушення травного тракту, червоністю і висипкою, блювота, надмірним потінням, головокружінням, підвищенням прagnення, тахікардією (пришвидшенням серцебиття), порушеннями серцевого ритму, рідко - неконтрольованим виділенням сечі, слабкістю м'язів, тремором, тривогою, дезорієнтацією, тромбоцитопенією, ішемічною нейропатією зорового нерва.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 14, м. Київ, 01601
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати підвіному суб'єкту відповідальності.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ібум Затокі Макс

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Ібум Затокі Макс

• Активними речовинами лікарського засобу є ібупрофен і псевдоефедрин гідрохлорид: 1 таблетка містить 400 мг ібупрофену і 60 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза, модифікована кроскармелозою натрію (мішанка мікрокристалічної целюлози і колоїдної діоксиду кремнію), колоїдна діоксид кремнію, стеарин магнію, оболонка Opadry II White 85F18422: полімер полівінілового спирту, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ібум Затокі Макс і що містить упаковка

Покриті таблетки Ібум Затокі Макс білі, овальні, обидві сторони опуклі з лінією поділу з обох сторін.
Одна упаковка лікарського засобу містить 6 або 12 покритих таблеток у паперовій коробці.

Підвіний суб'єкт відповідальності і виробник

ТОВ "Фармацевтична компанія "Біофарма"

Інформація про лікарський засіб

тел.: (044) 456-78-90
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації брошури: