Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид
Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Препарат має комбіновану дію двох компонентів: ібупрофену, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, і псевдоефедрину, який є симпатикомиметиком. Ібупрофен має протибольову, протигарячкову і протизапальну дію. Псевдоефедрин є препаратом, який зменшує набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Він розширює ніс і пазухи, зменшує кількість виділення.
Перед початком застосування препарату ІБУМ ГРІП слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти, у яких раніше виникала артеріальна гіпертонія та (або) серцева недостатність, повинні бути особливо обережними і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату, оскільки при лікуванні НПЗП описувалося затримання рідини, артеріальна гіпертонія та набряки.
Прийом протизапальних/протибольових препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату ІБУМ ГРІП пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними і не обов'язково повинні бути попереджені симптомами або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми раніше виникали.
Під час застосування препарату ІБУМ ГРІП може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити застосування препарату ІБУМ ГРІП і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів, які приймають одночасно інші препарати, які можуть збільшити ризик виникнення порушень шлунка і кишечника або кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота.
Одночасне, тривале застосування протибольових препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Алергічні реакції
Відзначено випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з прийомом препарату ІБУМ ГРІП. Якщо виникнуть:
Аналогічно до інших препаратів з центральним стимуляційним ефектом, при застосуванні псевдоефедрину існує ризик зловживання препаратом. При застосуванні збільшених доз може виникнути токсична дія. Тривале прийом може привести до виникнення тахіфілаксії (втрата чутливості до дії препарату) з підвищенням ризику передозування. Після раптового припинення прийому препарату може виникнути депресія.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають тріциклічні антидепресанти та інші симпатикоміметичні препарати (препарати, які діють на судини, що обслуговують слизові оболонки), препарати, які зменшують апетит, амфетаміноподібні психотропні препарати.
Вплив на фертильність у жінок
Препарат ІБУМ ГРІП належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок.
Існують дані, які свідчать про те, що речовини, які гальмують циклооксигеназу (синтез простагландинів), до яких належить ібупрофен, можуть викликати порушення фертильності у жінок через вплив на овуляцію.
Ця дія є тимчасовою і припиняється після закінчення лікування.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат дітям у віці до 12 років.
У пацієнтів, які відводнять рідину, - підлітків у віці 12-18 років, існує ризик порушення функції нирок.
Пацієнти похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів препарат слід застосовувати протягом найкоротшого терміну, необхідного для пом'якшення симптомів.
Увага для спортсменів: при застосуванні псевдоефедрину може виникнути позитивний результат тестів на прийом допінгу.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які виникли в минулому.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат ІБУМ ГРІП може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату ІБУМ ГРІП. Наприклад:
Перед прийомом ібупрофену слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з вищеозначених препаратів.
Також інші препарати можуть бути під впливом або мати вплив на лікування препаратом ІБУМ ГРІП. Тому перед застосуванням препарату ІБУМ ГРІП з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат ІБУМ ГРІП не слід застосовувати одночасно з наступними препаратами:
Через підвищений ризик звуження судин і підвищення артеріального тиску не рекомендується одночасне застосування препарату ІБУМ ГРІП (через вміст псевдоефедрину) з нижче переліченими препаратами:
Не рекомендується застосування нижче перелічених препаратів одночасно з псевдоефедриною:
При застосуванні галогенопохідних газів, інгаляційних анестетиків у поєднанні з псевдоефедриною може виникнути гостра гіпертонічна реакція в період операції, аналогічно до застосування цих препаратів у поєднанні з іншими симпатикоміметичними препаратами. Тому рекомендується припинити прийом препарату ІБУМ ГРІП за 24 години до планової загальної анестезії.
Препарат слід приймати після їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату ІБУМ ГРІП у вагітних жінок протипоказане.
Існуючі дані недостатні для підтвердження безпеки застосування ібупрофену протягом перших шести місяців вагітності. Не слід застосовувати ібупрофен у третьому триместрі вагітності, оскільки цей препарат може гальмувати скорочення матки, викликати передчасне закриття артеріального протоку, гіпертонію у новонародженого, збільшувати схильність до кровотеч у матері та дитини, а також посилювати утворення набряків у матері.
Застосування псевдоефедрину зменшує кровоток у матці.
Годування грудьми
І ібупрофен, і псевдоефедрин проникають у грудне молоко жінок, які годують. Застосування препарату у жінок, які годують грудьми, протипоказане.
Фертильність
Застосування препарату ІБУМ ГРІП може несприятливо впливати на фертильність жінок. Див. пункт «Остережності та заходи обережності».
Під час застосування препарату слід бути обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат може викликати алергічні реакції.
Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально. Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки старше 12 років: 1-2 таблетки кожні 4 години після їжі. Не слід застосовувати дозу, більшу за 6 таблеток на добу (максимальна добова доза 1200 мг ібупрофену та 180 мг псевдоефедрину хлориду в поділених дозах).
Пацієнти похилого віку: не потрібно коригування дози, якщо не порушена функція нирок або печінки. Якщо існують порушення функції нирок або печінки, лікар повинен визначити дозування індивідуально.
Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для пом'якшення симптомів.
Якщо необхідно застосування препарату протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат не слід застосовувати у дітей у віці до 12 років.
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату ІБУМ ГРІП або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку (біль у епігастрії), блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози виникала сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням, підвищення артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.
При гострому передозуванні симптоми залежать від прийнятої кількості препарату та часу, який минув після прийому.
При значному передозуванні (для ібупрофену понад 400 мг/кг маси тіла), може виникнути кома, тахікардія, гіперкаліємія (збільшення рівня калію) з порушеннями серцевого ритму, метаболічний ацидоз, гарячка, порушення з боку дихальної системи та порушення функції нирок.
Після тривалого застосування іноді може виникнути гемолітична анемія, гранулоцитопенія (зниження рівня гранулоцитів) та тромбоцитопенія (зниження рівня тромбоцитів). Не існує специфічного антидоту.
При застосуванні псевдоефедрину у дозі, більшій за максимальну добову дозу (дорослі: >240 мг; діти: 6-12 років: >120 мг, 2-5 років: >60 мг, молодше 2 років будь-яка кількість), рекомендується спостереження у лікарні протягом мінімум 4 годин.
Не рекомендується промивання шлунка, оскільки ризик важкої токсичної дії низький. При зверненні пацієнта протягом однієї години після прийому препарату рекомендується призначення активованого вугілля (дорослі: 50 г; діти: 1 г/кг маси тіла).
Необхідно застосувати симптоматичне та підтримуюче лікування. Лікар повинен контролювати життєво важливі параметри, перевірити рівень електролітів та провести електрокардіографію. При виникненні змін на електрокардіограмі, нестабільності серцево-судинної системи або важких клінічних симптомів (наприклад, коми, судом) лікар повинен застосувати моніторинг серцевої діяльності протягом 12-24 годин. Судоми можна лікувати діазепамом. Важка гіпертонія можна лікувати альфа-адреноблокаторами.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часто(у 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):
Рідко(у 1-10 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
Частота невідома:
нудота, порушення функції травного тракту, червоніють та висипка, блювота, надмірне потіння, вертіго, підвищена спрага, тахікардія, порушення серцевого ритму, безсоння, рідко - неконтрольоване виділення сечі, слабкість, тремор, тривога, дезорієнтація, тромбоцитопенія.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алеє Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава:
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
е-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла, при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Плівкові таблетки ІБУМ ГРІП двобічні, випуклі, помаранчевого кольору та мають форму кругів діаметром 11 мм.
Одна упаковка препарату містить 10 або 20 плівкових таблеток у паперовій коробці.
«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
тел. +48 (22) 742 00 22
е-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.