Ібу-спа

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

ІБУ-SPA, 400 мг + 100 мг, покриті таблетки

Ібупрофен + Кофеїн

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ІБУ-SPA і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату ІБУ-SPA
• 3. Як приймати препарат ІБУ-SPA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІБУ-SPA
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ІБУ-SPA і для чого він призначений

Препарат ІБУ-SPA містить дві активні речовини: ібупрофен і кофеїн.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих ненстероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Засоби групи НПЗ забезпечують полегшення шляхом зміни того, як організм реагує на біль.
Кофеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються стимуляторами.
Препарат ІБУ-SPA призначений для короткочасного лікування симптомів гострого до помірного болю, такого як зубний біль або головний біль.
Препарат ІБУ-SPA призначений тільки для дорослих осіб.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату ІБУ-SPA

Коли не застосовувати препарат ІБУ-SPA

у разі якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, кофеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
у разі якщо в пацієнта колись був задушливий кашель, астма, риніт, набряк або кропив'янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних обезболюючих засобів (групи НПЗ);
у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечею (або якщо в минулому були два чи більше епізоди такої хвороби);
у разі якщо в минулому було кровотеча або перфорація травної системи, пов'язана з попереднім застосуванням препаратів групи НПЗ;
у пацієнтів з важкою нирковою або печінковою недостатністю;
у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю;
у пацієнтів з кровотечею з церебральних судин або з іншою активною кровотечею;
у пацієнтів з порушеннями кровотворення невідомої етіології;
у пацієнтів з важкою дегідратерацією (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини);
у жінок у останніх 3 місяцях періоду вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат ІБУ-SPA, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
у разі якщо пацієнт приймає цей препарат для іншого болю, ніж зубний біль або головний біль, дія препарату ІБУ-SPA може бути різною залежно від типу болю (наприклад, не встановлено ефективність у лікуванні болю в спині або шиї);
у разі якщо в пацієнта виявлено астму або алергію через ризик розвитку задушливого кашлю;
у разі якщо в пацієнта виявлено риніт, поліпози носа або хронічні обструктивні захворювання легенів через підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися як напади астми (астма, пов'язана з обезболюючими засобами), набряк Квінке або кропив'янка;
у разі якщо в пацієнта виявлено порушення функції печінки;
у разі якщо в пацієнта виявлено порушення функції нирок;
у разі якщо пацієнт приймає препарати, які взаємодіють з препаратом ІБУ-SPA, такі як кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, які застосовуються для лікування депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) (див. пункт «Препарат ІБУ-SPA та інші препарати»);
у разі якщо в пацієнта зараз є або раніше була хвороба кишківника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона);
у разі якщо в пацієнта є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність та стенокардію (біль у грудній клітці), якщо пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування коронарних артерій, якщо в пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку – ТІА);
у разі якщо в пацієнта є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у родині пацієнта були випадки серцевих захворювань або інсульту, або якщо пацієнт палить;
у разі якщо в пацієнта раніше був високий артеріальний тиск і (або) серцева недостатність;
у разі якщо потрібно особливо стежити за пацієнтами безпосередньо після розширеної хірургічної операції;
у разі якщо в пацієнта виявлено порушення згортання крові;
у разі якщо в пацієнта виявлено спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра періодична порфірія);
у разі якщо в пацієнта виявлено деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини);
у разі якщо в пацієнта виявлено вітряну віспу, рекомендується уникати застосування препарату ІБУ-SPA;
у разі якщо в пацієнта виявлено гіпертиреоз (можливе підвищення ризику розвитку побічних ефектів кофеїну);
у разі якщо пацієнт тривалий час приймає препарати, які містять ібупрофен (може бути необхідна регулярна перевірка функції печінки, нирок та морфології крові);
у разі якщо в пацієнта відбулася інфекція – див. пункт «Інфекції» нижче;
у разі якщо в пацієнта відбулися висипання або шкірні симптоми, слід негайно припинити застосування ібупрофену, негайно звернутися за медичною порадою та повідомити лікаря про прийняття цього препарату;
у разі якщо в пацієнта відбулися об'єктивні або суб'єктивні симптоми реакції на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які включають висипання на шкірі, гарячку та набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія).
Шкірні реакції
У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка пухирчатка (AGEP). Якщо в пацієнта відбулися будь-які з цих важких шкірних реакцій, описаних у пункті 4, слід негайно припинити препарат ІБУ-SPA та звернутися за медичною допомогою.
Інфекції
Препарат ІБУ-SPA може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат ІБУ-SPA може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та, як наслідок, підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції та її симптоми тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Негайно зверніться до лікаря:
у разі якщо в пацієнта відбулися яскраво-червоні випорожнення, чорні, смолоподібні випорожнення, а також якщо пацієнт блює кров'ю або вмістом, подібним до кави;
у разі якщо в пацієнта відбулося сильний біль у верхній частині живота.
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Ризик побічних ефектів вищий у пацієнтів похилого віку.
Застосування препарату ІБУ-SPA разом з препаратами групи НПЗ, які містять селективні інгібітори циклооксигенази-2, підвищує ризик розвитку побічних ефектів (див. пункт «Препарат ІБУ-SPA та інші препарати») та слід уникати такого поєднання.
Прийом обезболюючих або протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (3 дні).
Пацієнти, які приймають препарат ІБУ-SPA, повинні повідомити про це лікаря або стоматолога перед хірургічними операціями та обговорити з ними подальші дії.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк у області обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити препарат ІБУ-SPA та негайно звернутися до лікаря або медичної служби.
Часте прийняття обезболюючих препаратів, особливо поєднання кількох активних речовин з обезболюючою дією, може призвести до тривалого пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з застосуванням обезболюючих препаратів). Цей ризик може підвищуватися у стані фізичного перевантаження, пов'язаного з втратою солі та дегідратерацією. Тому слід уникати цього.
Тривале застосування будь-якого обезболюючого препарату для лікування головного болю може його посилити.
У разі появи або підозри на таку ситуацію слід звернутися до лікаря, а лікування цим препаратом припинити.
У пацієнтів, які повідомляють про порушення зору під час лікування ібупрофеном, слід припинити терапію та провести офтальмологічне обстеження.

Препарат ІБУ-SPA та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат ІБУ-SPA може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату ІБУ-SPA. Наприклад:

• антитромботичні препарати (тобто препарати, які розріджують кров, запобігають згортанню крові, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан).

Деякі інші препарати також можуть впливати на дію препарату ІБУ-SPA, а препарат ІБУ-SPA може впливати на дію деяких інших препаратів. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату ІБУ-SPA разом з іншими препаратами.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта у разі застосування:

Застосування препарату ІБУ-SPA з їжею, питтям та алкоголем

Ризик розвитку деяких побічних ефектів, наприклад, з боку травної системи та центральної нервової системи, може бути вищим після одночасного застосування препарату ІБУ-SPA з алкоголем. Слід уникати вживання великих кількостей продуктів, які містять кофеїн (наприклад, кави, чаю, харчових продуктів, інших препаратів та напоїв), одночасно з препаратом ІБУ-SPA.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У разі вагітності під час прийняття препарату ІБУ-SPA слід негайно повідомити про це лікаря.
Не слід застосовувати препарат ІБУ-SPA, якщо пацієнтка вагітна протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може зашкодити нерідненому дитяті або викликати проблеми при пологах. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у нерідненого дитини. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та викликати, щоб пологи були пізніше або триваліше, ніж очікувалося. Не слід приймати препарат ІБУ-SPA протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом можливо найкоротшого часу. Препарат ІБУ-SPA, прийнятий протягом періоду, що починається з 20 тижня вагітності, може викликати проблеми з нирками у нерідненого дитини, які можуть призвести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо пацієнтка потребує лікування протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Активні речовини, ібупрофен та кофеїн, проникають у грудне молоко жінок, які годують. Згідно з повідомленнями, у немовлят, яких годують грудьми, спостерігалися дратівливість та порушення сну. Препарат ІБУ-SPA можна застосовувати жінками, які годують грудьми, тільки у разі абсолютної необхідності.
Препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотнім після припинення застосування цього препарату.

Проведення транспортних засобів та використання механізмів

Якщо цей препарат застосовується короткочасно у рекомендованих дозах, він не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Тим не менш, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння, втома або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Це стосується особливо ситуацій, коли цей препарат застосовується одночасно з алкоголем.

ІБУ-SPA містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат ІБУ-SPA

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Початкова доза: одна покрита таблетка (400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну). Якщо це необхідно, можна прийняти додаткову дозу (1 покриту таблетку), але не слід перевищувати загальну дозу, яка міститься у 3 покритих таблетках (1200 мг ібупрофену та 300 мг кофеїну) протягом 24 годин. Перерва між дозами не повинна бути коротшою за 6 годин.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо дія цього препарату надто сильна або надто слабка.
У разі легкого болю або якщо тривалість лікування перевищує 3 дні не рекомендується застосування препарату ІБУ-SPA.
Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки відсутні дані про його застосування у цій віковій групі.
Пероральне застосування.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваємою склянкою води.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ІБУ-SPA разом з їжею.
Тільки для короткочасного застосування.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.
У разі погіршення або тривалого болю протягом більше 3 днів слід звернутися до лікаря.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
У разі інфекції слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІБУ-SPA

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІБУ-SPA або якщо діти прийняли цей препарат випадково, слід завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради щодо ризику та рекомендацій щодо дій, які слід вчинити.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи, прискорення серцевих скорочень, головний біль, звук у вухах, судоми, безсоння, розгубленість або рідше діарею. Крім того, після великих доз спостерігалися головокружіння з відчуттям обертання, нечітке зір, низький артеріальний тиск, збудження, кома, підвищення рівня калію у крові, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення симптомів астми у пацієнтів, які хворіють на астму, сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та порушення дихання.

Пропуск застосування препарату ІБУ-SPA

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Може виникнути будь-який з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗ (див. нижче). Якщо так сталося або якщо виникли сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Ризик побічних ефектів вищий у пацієнтів похилого віку.
Слід врахувати той факт, що перелічені нижче побічні ефекти в основному залежать від дози та відрізняються у окремих пацієнтів.

Слід негайно ПРИПИНИТИ застосування препарату ІБУ-SPA та звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник будь-який з нижче перелічених симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками важких побічних ефектів:

• сильні шлункові розлади;
• блювота з кров'ю або з вмістом, подібним до кави;
• чорні, смолоподібні випорожнення або кров у сечі;
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж;
• труднощі з диханням та (або) набряк у області обличчя або горла;
• відчуття втоми, поєднане з втратою апетиту;
• надмірне відчуття втоми разом з обмеженням виділення сечі;
• набряк обличчя, ніг або рук;
• біль у грудній клітці;
• порушення зору;
• червоні, лущені, подібні до тарілки або округлі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипання на шкірі можуть передувати гарячці та симптомам, подібним на грип (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегле висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• червона, лущена, розлегла висипання з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною гарячкою на початку лікування (гостра генералізована осутка пухирчатка). Якщо виникли такі симптоми, слід негайно припинити прийняття препарату ІБУ-SPA та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2

Інші побічні ефекти

Часто (виникають у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• запалення шлунка, біль у животі, нудота та порушення травлення, блювота, метеоризм (гази), діарея, запор та незначна кровотеча з шлунка та (або) кишківника, яка в рідких випадках може призвести до розвитку анемії (анемія)
• головокружіння, безсоння, головний біль

Нечасто (виникають у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• виразки шлунка або кишківника, іноді з кровотечею та перфорацією, особливо у пацієнтів похилого віку, виразкове запалення ротової порожнини, запалення шлунка, чорні смолоподібні випорожнення, блювота з вмістом, подібним до кави, загострення виразкового коліту або хвороби Крона. Особливо ризик розвитку кровотечі з травної системи залежить від розміру дози та тривалості лікування.
• збудження, відчуття серцебиття, дратівливість або втома
• порушення зору, психотичні порушення
• алергічні реакції, такі як напади астми. Слід припинити застосування препарату ІБУ-SPA та негайно звернутися до лікаря

Рідко (виникають у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

• звук у вухах (дзвін у вухах), втата слуху
• пошкодження нирок (некроз ниркових сосочків), підвищення рівня сечової кислоти у крові, підвищення рівня азотемії у крові

Бардьоро рідко (виникають у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• у зв'язку з застосуванням препаратів групи НПЗ повідомлялося про набряк, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність
• запалення стравоходу або підшлункової залози, утворення мембранних звужень у тонкій та товстій кишці (привідцевий стеноз кишківника)
• виділення меншої кількості сечі та набряк (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та зниженою функцією нирок); набряк та затуманення сечі (нефротичний синдром); захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), яке може призвести до гострої ниркової недостатності. У разі появи будь-якого з вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату ІБУ-SPA та негайно звернутися до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути першими ознаками пошкодження або недостатності нирок
• проблеми з утворенням кров'яних клітин; перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневе виразкове запалення ротової порожнини, симптоми, подібні на грип, важке виснаження, кровотеча з носа та шкіри. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати самостійно обезболюючі препарати або препарати, які знижують температуру (протигарячкові)
• депресія
• у зв'язку з застосуванням деяких обезболюючих препаратів (НПЗ) повідомлялося про загострення захворювань, пов'язаних з інфекцією (наприклад, некротичний фасциїт). Якщо під час застосування препарату ІБУ-SPA виникли або загострилися симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря. Слід визначити, чи існують вказівки для лікування інфекції або антибіотикотерапії
• артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, інфаркт міокарда, запалення судин
• порушення функції печінки (першим симптомом може бути зміна кольору шкіри), пошкодження печінки, особливо під час тривалого застосування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки
• після застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асеептичного запалення оболонки мозку та спинного мозку зі шийним синдромом, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості. Пацієнти з автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) належать до групи підвищеного ризику. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів
• важкі форми шкірних реакцій, такі як висипання з червоними та пухирними елементами (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз / синдром Лаєлла), випадіння волосся

(волосіння), важкі інфекції шкіри та ускладнення, пов'язані з м'якими тканинами, повідомлялися під час інфекції вітряної віспи

• важкі, загальні реакції підвищеної чутливості (з симптомами, такими як важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, прискорення серцевих скорочень, зниження артеріального тиску, анафілактичний шок, тобто важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння)

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• судоми
• прискорення серцевих скорочень
• може виникнути важка шкірна реакція, яка називається синдромом DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, гарячку, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозінофілів (рідкий тип білих кров'яних клітин)
• червона, лущена, розлегла висипання з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною гарячкою на початку лікування (гостра генералізована осутка пухирчатка). Якщо виникли такі симптоми, слід негайно припинити прийняття препарату ІБУ-SPA та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2
• підвищена чутливість до сонця
• тривалий червоний колір шкіри (наприклад, округлі або овальні червоні плями та набряк шкіри, з можливим свербінням)
• біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, яка називається синдромом Куніса

Застосування препаратів, таких як ІБУ-SPA, може бути пов'язане з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
У дослідженні щодо видалення зубів у деяких пацієнтів (2,8%) після хірургічної операції розвинувся остеїт після видалення зуба, а у деяких (1,4%) виникло запалення ясен.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, м. Київ,
телефон: +380 44 253 59 35,
факс: +380 44 253 59 35,
адреса електронної пошти: [pharmacovigilance@mozu.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@mozu.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ІБУ-SPA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ІБУ-SPA

Активними речовинами препарату є ібупрофен та кофеїн.
Кожна покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза
соду кроскармелоза
безводний колоїдний діоксид кремнію
стеарин магнію
Покриття таблетки:
гідроксипропілметилцелюлоза
гідроксипропілецелюлоза
макрогол 6000
талк
діоксид титану (Е 171)

Як виглядає препарат ІБУ-SPA та що містить упаковка

Препарат ІБУ-SPA являє собою білі, подовжні покриті таблетки розміром 17,8 мм х 8,6 мм.
Препарат ІБУ-SPA випускається в блистерних упаковках.
Упаковки містять 6, 10 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
Телефон: +48 22 280 00 00

Виробник

Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Реймс
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія: Ношпалгин 400 мг/100 мг філмкові таблетки (Ношпалгин 400 мг/100 мг филмирани таблетки)
Кіпр: Buscofem Extra 400 мг/100 мг епікалімні з тонким шаром
Чехія: Ibalgin Plus 400 мг/100 мг потаховані таблетки
Німеччина: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 мг/100 мг філмкові таблетки
Греція: Buscofem Extra 400 мг/100 мг епікалімні з тонким шаром
Угорщина: Algoflex Duo 400 мг/100 мг філмова таблетка
Італія: BUSCOACTFOKUS 400 мг + 100 мг компреси з покриттям
Польща: IBU-SPA 400 мг + 100 мг покриті таблетки
Португалія: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Румунія: Ibalgin DUO 400 мг/100 мг компреси з покриттям
Словаччина: Ibalgin Plus 400 мг/100 мг філмові таблетки
Іспанія: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeina 400mg /100mg компреси з покриттям
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2024