Гидроцортісон Вуаб

Упаковка до лікарського засобу: Інформація для пацієнта

Гідрокортизон VUAB

100 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Гідрокортизон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Гідрокортизон VUAB і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідрокортизон VUAB
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Гідрокортизон VUAB
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Гідрокортизон VUAB
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Гідрокортизон VUAB і для чого він застосовується

Активна речовина лікарського засобу Гідрокортизон VUAB, гідрокортизон, є глюкокортикоїдом (природнім гормоном), який виробляється в корі наднирників людини. Головною дією гідрокортизону є зменшення реакції запалення та імунологічних реакцій (реакції імунної системи на чужорідні речовини). Крім того, він впливає на метаболізм цукру та білка.
Лікарський засіб Гідрокортизон VUAB застосовується у наступних випадках:
Застосування у станах нагальних/важких:

• лікування шоку, викликаного недостатністю кори наднирників (перелом наднирників, викликаний гострою їх недостатністю)*
• лікування іншого типу шоку, який не реагує на традиційне лікування, особливо якщо підозрюється недостатність кори наднирників
• шок неалергічний (анафілактоїдні реакції)
• важке, загрозливе життю загострення захворювань дихальної системи (астма, ХОБП) - як ад'ювант у разі важких анафілактичних реакцій
• інші стани нагальні/важкі, які вимагають стероїдної терапії (у тому числі реакції гіперчутливості до лікарських засобів, ангіоневротичний набряк, важкий мультиформний еритем (синдром Стівенса-Джонсона))

* Гостра недостатність кори наднирників є синдромом симптомів, які розвиваються внаслідок раптової - відносної або абсолютної - недостатності кортизолу, при якій відбувається порушення балансу між збільшеним потребуванням гідрокортизону та можливістю його доставки (ендогенної або екзогенної).
Застосування профілактичне:

• ендокринологічні захворювання, метою профілактики розвитку гострої недостатності наднирників, при якій може бути необхідна додаткова подача глюкокортикоїду у зв'язку з підвищеним потребуванням кортизолу (наприклад, операція у хворого з недостатністю наднирників або тиреоїдитом; порушення функції наднирників внаслідок тривалої стероїдної терапії).

Застосування у станах хронічних:
може мати місце після розгляду показань лікарем і стосуватися станів/захворювань таких як:

• алергічні стани
• дерматологічні захворювання, які реагують на кортикостероїди
• ендокринологічні захворювання
• захворювання травної системи (у певних ситуаціях - лікування загострень запальних станів)
• гематологічні захворювання
• пухлинні захворювання
• захворювання дихальної системи
• ревматичні захворювання.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідрокортизон VUAB

Коли не застосовувати лікарський засіб Гідрокортизон VUAB

• Якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта існують гострі вірусні, бактеріальні, грибкові або паразитарні інфекції. Перед початком лікування продуктом Гідрокортизон VUAB необхідно спочатку вилікувати таку інфекцію.
• Необхідно уникати застосування лікарського засобу Гідрокортизон VUAB у дозах, які можуть ослабити імунну систему, якщо пацієнт був або мусить бути вакцинований живим або атenuованим вірусом.
• Загальні правила щодо не застосування гормонів кори наднирників (глюкокортикоїдів) та заходи обережності, які повинні бути застосованими під час застосування системної терапії глюкокортикоїдами, стосуються також лікарського засобу Гідрокортизон VUAB.

УВАГА: у станах загрози життю немає абсолютних протипоказів, особливо якщо передбачається застосування лікарського засобу протягом короткого часу (24-36 годин).

Осторожності та заходи обережності

Ризик появи неприємних дій під час застосування глюкокортикоїдів збільшується з підвищенням дози та тривалістю лікування, тому переваги та недоліки застосованого лікування будуть ретельно оцінені щодо себе під час визначення дози та тривалості лікування.
Застосування лікарського засобу Гідрокортизон VUAB не повинно бути раптово припинено, а поступово скасовано.
Перед початком застосування лікарського засобу необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Пацієнти, які піддаються хірургічній операції під час або після лікування лікарським засобом Гідрокортизон VUAB, які постраждали внаслідок нещасного випадку, або у яких виникла інфекція, можуть потребувати лікування швидко діючими глюкокортикоїдами.
• Глюкокортикоїди можуть маскувати симптоми інфекції, а під час їх застосування можуть виникнути нові інфекції, оскільки імунітет пацієнта може зменшитися. У разі бактеріальних інфекцій лікар повинен спочатку визначити тип бактерій та вилікувати інфекцію перед застосуванням лікування глюкокортикоїдами.
• Під час прийому лікарських засобів, які гамують імунну систему, пацієнт може бути більш схильний до інфекцій, ніж здорові особи.
• Якщо у пацієнта вже існував фактор ризику серцево-судинних захворювань, він може бути підданий підвищеному ризику додаткових серцево-судинних захворювань після великих доз та тривалого застосування лікарського засобу Гідрокортизон VUAB. Прикладами цього є підвищене артеріальне тиску та збільшення чи зменшення рівня одного або декількох ліпідів у крові (наприклад, холестерину, тригліцеридів).
• Якщо у пацієнта існує застійна нiewydolність серця.
• Гідрокортизон може підвищувати артеріальне тиску, оскільки зберігаються сіль та вода. Лікар може порекомендувати пацієнтові дотримуватися дієти з низьким вмістом солі з додатковим вмістом калію.
• У пацієнтів зі шоком септичним. Це стан, викликаний інфекцією, який характеризується раптовим спадом артеріального тиску, блідістю, неспокійністю, слабким та швидким пульсом, вологістю шкіри та зниженням рівня свідомості. Рутинне застосування Гідрокортизону VUAB не рекомендується.
• Під час лікування великою дозою гідрокортизону не слід вакциновувати пацієнтів вакциною, яка містить живий вірус.
• Якщо у пацієнта існує активна туберкульоз чи пацієнт лікується з цієї причини, лікар повинен ретельно контролювати стан пацієнта під час лікування лікарським засобом Гідрокортизон VUAB.
• Якщо раніше виникли реакції гіперчутливості через застосування лікарських засобів, лікар повинен вжити необхідні заходи обережності перед початком лікування.
• Якщо у пацієнта існує інфекція ока, викликана герпесвірусом, під час лікування необхідно проводити регулярні огляди у лікаря-офтальмолога.
• Лікування кортикостероїдами може викликати відшарування сітківки ока та катаракту. У разі виникнення нечіткого зору чи інших порушень зору необхідно звернутися до лікаря.
• Під час лікування у пацієнта можуть виникнути психічні зміни, наприклад, надмірна радість, безсоння, дратівливість, зміна особистості та депресія.
• Звітувалися випадки нагромадження жиру в каналі хребта під час тривалого застосування кортикостероїдів у великих дозах.
• Якщо у пацієнта існує стан запалення шлунка чи кишок, підвищене артеріальне тиску, активний чи неактивний виразка, погіршення функції нирок, пухлина наднирників, саркома Капоші (певний тип раку шкіри), остеопороз, міастенія (деякі захворювання м'язів) чи тромбоз чи пацієнт має підвищений ризик їх виникнення, лікар, який призначає лікарський засіб Гідрокортизон VUAB, повинен вжити особливу обережність.
• Якщо у пацієнта існує захворювання печінки, лікар може призначити меншу дозу лікарського засобу, оскільки гідрокортизон може мати підвищене дію у пацієнта.
• Якщо у пацієнта існує захворювання Кушинга (захворювання, викликане надміром гормону кортизолу у крові).
• Якщо пацієнт має знижену функцію щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Якщо у пацієнта існує цукровий діабет.
• Якщо у пацієнта існує захворювання, яке супроводжується судомами чи нападами (наприклад, епілепсія).
• У разі застосування деяких лікарських засобів, які мають протизапальну та протигорячкову дію (НПЗП).
• Якщо у пацієнта існує панкреатит, якому супроводжується сильним болем у верхній частині живота, який променіє до спини, нудотою та блювотою.

Діти та підлітки до 18 років

Тривале лікування глюкокортикоїдами може гамувати зростання у дітей. Тому лікар зазвичай застосовує у дітей лікування з переривами.
Особливо немовлята та діти, які тривало лікуються кортикостероїдами, піддаються підвищеному тиску всередині черепа.
Великі дози кортикостероїдів можуть викликати панкреатит у дітей.
Якщо гідрокортизон застосовується у недоношених дітей, може бути необхідним контролювати функцію серця та зображення м'яза серця.

Лікарський засіб Гідрокортизон VUAB та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані лікарські засоби, такі як:

• Ізоніазид: застосовується для лікування бактеріальних інфекцій.
• Рифампіцин: антибіотик, який застосовується для лікування туберкульозу.
• Лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові (оральні антикоагулянти).
• Барбітурати, карбамазепін та (або) фенітоїн, які застосовуються для лікування епілепсії.
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування деяких захворювань нервової системи (антихолінергічні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування міастенії (антихолінестерази).
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету (протидіабетичні лікарські засоби).
• Апрепітант та фосапрепітант: застосовуються для профілактики нудоти та блювоти.
• Ітраконазол чи кетоконазол: застосовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію лікарського засобу Гідрокортизон VUAB, а лікар буде контролювати стан пацієнта, який приймає ці лікарські засоби (у тому числі деякі лікарські засоби проти ВІЛ: індінавір, ритонавір, кобісистат).
• Аміноглутетімід та (або) циклофосфамід: застосовуються для лікування раку.
• Такролімус: лікарський засіб, який застосовується після трансплантації органу для профілактики його відторгнення.
• Ділтіазем: застосовується для лікування серцевих захворювань або артеріальної гіпертензії.
• Дігоксин: лікарські засоби для серця, які належать до групи глікозидів серця.
• Естрогени (у тому числі пероральні контрацептиви, які містять естрогени).
• Циклоспорин; застосовується для лікування, зокрема, важкого стану запалення суглобів (ревматоїдне запалення суглобів), важких захворювань шкіри, пов'язаних з лущенням, висипками (псоріаз) та для профілактики відторгнення трансплантованого органу.
• Кларитроміцин, еритроміцин та (або) тролеандоміцин: лікарські засоби, які запобігають або контролюють деякі інфекції.
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота) та (або) певна група лікарських засобів, які мають протизапальну та протигорячкову дію (НПЗП).
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію, такі як мoczopędні лікарські засоби.

Лікарський засіб Гідрокортизон VUAB з їжею та питтям

Сок грейпфруту може змінити дію лікарського засобу Гідрокортизон VUAB. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу та одночасним вживанням соку грейпфруту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Гідрокортизон VUAB може бути застосований у разі абсолютної необхідності. Необхідно якнайбільше уникати тривалого застосування великих доз.
Годування грудьми
Гормони кори наднирників проникають до молока жінок, які годують грудьми. Тому не рекомендується годувати грудьми під час лікування кортикостероїдами, якщо тільки це не відбувається після консультації з лікарем, який зважить співвідношення користі та ризику як для матері, так і для дитини .
Фертильність
Немає даних, які свідчать про те, що кортикостероїди впливають на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Багато можливих неприємних дій лікарського засобу Гідрокортизон VUAB, таких як нечіткий зір, зміни настрою, слабкість м'язів та мимовільні скорочення м'язів, можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Гідрокортизон VUAB містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати лікарський засіб Гідрокортизон VUAB

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Гідрокортизон VUAB буде введений лікарем або медсестрою. Його можна вводити внутрішньовенно (за допомогою шприца або інфузії) або внутрішньом'язово (за допомогою шприца).
Лікар визначить відповідну дозу залежно від стану пацієнта.

Застосування у дітей до 14 років

У кожної дитини дозу лікарського засобу вибирають індивідуально залежно від клінічного стану, віку та маси тіла дитини. Зазвичай застосовують однократно:

• у дітей до 12 місяців: дози 8-10 мг/кг маси тіла на добу
• у дітей від 2 до 14 років: 4-8 мг/кг маси тіла на добу У виправданому випадку дози можуть бути більшими. Не застосовують у дітей дози менші за 25 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гідрокортизон VUAB

Не відомі дані про гостре передозування лікарського засобу Гідрокортизон VUAB. Гідрокортизон можна видалити за допомогою діалізу. Це означає, що у разі передозування надмірну кількість гідрокортизону можна видалити з крові за допомогою штучної нирки. Після тривалого багаторазового застосування (щоденно або кілька разів на тиждень) у пацієнта може виникнути синдром Кушинга (характеризується, зокрема, появою обличчя "місяця" - "місяць у повні").

Пропуск застосування дози лікарського засобу Гідрокортизон VUAB

Лікар забезпечить те, щоб пацієнт отримав наступну дозу у відповідний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Гідрокортизон VUAB

Якщо лікування лікарським засобом Гідрокортизон VUAB буде раптово перервано або якщо під час лікування буде необхідна операція, виникне важка інфекція, кора наднирників може стати менш ефективною.
Це може посилити симптоми захворювання, на яке пацієнт лікується.
Особливо у дітей можуть виникнути судові напади, головокружіння та головні болі, якщо лікування буде перервано занадто швидко.
У зв'язку з цим лікар зазвичай поступово скасовує лікування лікарським засобом Гідрокортизон VUAB.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати неприємні дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Наступні неприємні дії повідомлялися з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Лікарський засіб Гідрокортизон VUAB може маскувати симптоми запалення, яке, в свою чергу, може ускладнити діагноз інфекції.
• Інфекція, яка виникає у осіб з ослабленою імунною системою (опортуністична інфекція).
• Пухлина шкіри (саркома Капоші).
• Значне підвищення артеріального тиску через появу пухлини хромаффінної тканини наднирників.
• Збільшення кількості білих кров'яних тілечок у крові (лейкоцитоз).
• Важка алергічна реакція, яка включає раптове падіння артеріального тиску, блідість, неспокійність, слабкий та швидкий пульс, вологість шкіри та зниження рівня свідомості внаслідок раптового, сильного розширення судин (анафілактична чи анафілактоїдна реакція).
• Гіперчутливість до лікарських засобів.
• Розвиток ожиріння (голова, тулуб), обличчя "місяця" ("місяць у повні") та підвищене артеріальне тиску (синдром Кушинга).
• Недостатність одного або декількох гормонів, які виділяються гіпофізом (пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники).
• Синдром, пов'язаний з симптомами відміни, які можуть виникнути після припинення лікування кортикостероїдами (синдром відміни стероїдів).
• Кислотний метаболічний розлад.
• Затримання сполук натрію нирками.
• Затримання надмірної рідини в організмі.
• Порушення метаболізму ліпідів (дисліпідемія).
• Порушення кислотно-лужної рівноваги крові через надмірну втрату калію (гіпокаліємічна алкалоз).
• Зниження толерантності до глюкози.
• Порушення метаболізму глюкози, яке може привести до виявлення цукрового діабету або може спричинити те, що пацієнти з цукровим діабетом потребують введення більших доз інсуліну чи інших лікарських засобів, які знижують рівень цукру у крові.
• Збільшення апетиту.
• Нагромадження тканини жиру в різних частинах тіла (ліпоматоуз).
• Психічні розлади, такі як надмірна радість, пов'язана з великою кількістю енергії (маніакальний стан), ураження, які сприймаються як реальні, хоча їх немає (омами) та важка психічна хвороба (схизофренія), яка характеризується поступовими змінами особистості.
• Порушення настрою, такі як зниження настрою, екстремальне відчуття радості (еуфорія), зміна емоційного стану, залежність від наркотиків, думки про самогубство.
• Психічний розлад.
• Дезорієнтація, тривога.
• Зміна особистості, коливання настрою.
• Невластиве поведінку.
• Безсоння, дратівливість.
• Загострення раніше існуючих психотичних станів.
• Нагромадження жиру в каналі хребта (тлушчакова хвороба).
• Збільшення тиску всередині голови.
• Збільшення тиску всередині мозку з набряком слизових оболонок (беніньне підвищення внутрішньочерепного тиску).
• Втрата свідомості з тремором ( судові напади).
• Втрата пам'яті (амнезія).
• Порушення когнітивних функцій, такі як сприйняття, увага, концентрація, пам'ять, орієнтація, володіння мовами та навичками (когнітивні порушення).
• Головокружіння, головні болі.
• Порушення функції сітківки та судинної оболонки (хоріоретинопатія).
• Порушення зору, зміна прозорості кришталика (катаракта).
• Збільшення тиску всередині ока (глаукома).
• Невластиве висунення очних яблук (екзофтальм).
• Головокружіння з порушеннями рівноваги (вертиго).
• Застійна нiewydolність серця.
• Збільшення кров'яної згущуваності (тромбоз).
• Зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Збільшення артеріального тиску (гіпертонія).
• Тромбоемболія легенів.
• Порушення дихання (синдром важких дихальних порушень).
• Ікота.
• Виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки з можливими ускладненнями у вигляді перфорації та кровотечі.
• Кровотеча та ушкодження стінки кишки (перфорція кишки).
• Кровотеча з шлунка.
• Запалення підшлункової залози з симптомами сильного болю у верхній частині живота, який променіє до спини, нудотою та блювотою (панкреатит).
• Запалення стравоходу з виразками або без.
• Біль у животі, розширення живота.
• Приспешення.
• Чувство повноти або біль у ділянці живота, відрижка, нудота, блювота та (або) загальна слабкість (диспепсія).
• Раптове набрякання шкіри та слизових оболонок (наприклад, горла або язика), яке викликає труднощі з диханням та (або) свербіж та висипку, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк).
• Надмірне оволосіння у жінок (гірсутизм).
• Малі кров'яні підшкірні кровотечі (петехії).
• Малі кров'яні підслизові кровотечі (пурпура).
• Тонка, крихка та морщиниста шкіра (атрофія шкіри).
• Червоність шкіри (еритема).
• Надмірна потливість.
• Шрами на шкірі (стрії).
• Висипка на шкірі, свербіж.
• Висипка на шкірі з сильним свербінням та вузликами (кропив'янка).
• Молодіжна висипка на шкірі (акне).
• Ослаблення м'язів, біль у м'язах.
• М'язові захворювання (міопатія).
• Зниження м'язової маси через нерухомість м'язу або неможливість використання м'язу через захворювання нервової системи (атрофія м'язів).
• Мертвізація кісткової тканини, розрідження кісткової тканини (остеопороз).
• Перелом кістки (патологічний перелом).
• Захворювання суглобів, викликані порушеннями нервової системи (нейропатична артропатія).
• Біль у суглобах.
• Затримка росту.
• Западіння хребця (компресійний перелом хребця).
• Розрив сухожилля.
• Нерегулярні місячні.
• Ускладнення при загоєнні ран.
• Затримка рідини в кінцівках (периферичні набряки).
• Змучення; загальне погане самопочуття.
• Реакція в місці введення після ін'єкції.
• Збільшення тиску всередині очної яблупки.
• Зниження метаболізму вуглеводів, яке може привести до збільшення потреби в інсуліні чи іншому лікарському засобі, який знижує рівень цукру у крові (зниження толерантності до вуглеводів).
• Зниження рівня калію у крові, у важкій формі проявляється м'язовими спазмами чи слабкістю та втомою м'язів (гіпокаліємія).
• Збільшення рівня кальцію у сечі.
• Невластиві результати аналізів крові (збільшення активності аланінамінотрансферази, збільшення активності аспартатамінотрансферази, збільшення активності алкальної фосфатази у крові).
• Збільшення кількості продуктів розпаду білка у крові (збільшення рівня сечовини у крові).
• Порушення результатів шкірних алергічних тестів.
• Збільшення маси тіла.

Додаткові неприємні дії, які можуть виникнути у дітей та підлітків до 18 років

У дітей може виникнути затримка росту.
У передчасно народжених дітей може виникнути гіпертрофія серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія) – частота невідома.

Звітування про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Неприємні дії можна також повідомляти виробникові.
Звітуючи про неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Гідрокортизон VUAB

Необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, пачці та флаконі: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
До відкриття: Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Після відкриття: Необхідно вживати негайно.
Після розведення: Необхідно вживати негайно, викидати будь-які залишки.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як викидати лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Гідрокортизон VUAB

• Активна речовина - гідрокортизон. Одна флакон для ін'єкцій містить гідрокортизон у дозі 100 мг, у вигляді гідрокортизону соду бурсштейна.
• Інші складники - содіум дигідрофосфат моногідрат, дісодіум фосфат.

Як виглядає лікарський засіб Гідрокортизон VUAB та що містить упаковка

Білий або майже білий порошок.
Лікарський засіб Гідрокортизон VUAB упакований у флакон об'ємом 10 мл з безбарвного скла типу II, закритий пробкою з бромобутилової гуми з алюмінієвим ущільненням або закриттям типу "фліп-оф" у паперовій пачці.
Розмір упаковки: 1 х 100 мг.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

VUAB Pharma a.s.
Vltavská 53
252 63 Roztoky
Чеська Республіка
тел.: +420 220 394 504
електронна пошта: office@vuab.cz

Виробник

VUAB Pharma a.s.
Vltavská 53
252 63 Roztoky
Чеська Республіка

Дата останньої актуалізації упаковки:

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:
Приготування розчину
Для застосування внутрішньовенно або внутрішньом'язово необхідно асептично приготувати розчин шляхом додавання не більше 2 мл стерильної води для ін'єкцій до вмісту однієї флакона лікарського засобу Гідрокортизон VUAB, потрясти та витягнути для застосування.
Для внутрішньовенної інфузії спочатку необхідно приготувати розчин шляхом додавання не більше 2 мл стерильної води для ін'єкцій до флакона. Потім цей розчин можна додавати до 100 мл - 1000 мл (але не менше 100 мл) розчину 5% декстрози у воді (або в ізотонічному розчині фізіологічної солі чи 5% глюкози в ізотонічному розчині фізіологічної солі, якщо у пацієнта не потрібно обмежувати кількість натрію).
Після розведення значення pH розчину перебуває в межах від 7,0 до 8,0. Приготовлений розчин є практично прозорим, безбарвним, фактично вільним від частинок.