Гідрокортизон
Препарат Коргідрон містить синтетичний аналог гідрокортизону: сукцинат гідрокортизону в формі солі натрію.
Гідрокортизон - це глюкокортикоїдний гормон (гормон), який виробляється в організмі людини. Він діє сильним протизапальним, протиреуматичним, протигістамінним, протишоковим і імунодепресивним чином.
Коргідрон застосовується для лікування пацієнтів у важких станах, які вимагають швидкого введення глюкокортикоїдів, таких як наприклад:
Профілактичне застосування:
Застосування у хронічних станах:
може мати місце після розгляду показань лікарем і стосуватися станів/захворювань таких як:
Недостатність гіпофізу з вторинною недостатністю кори наднирників (синдром Шихана).
Синдром Нельсона після адреналектомії (видалення наднирників).
Синдром наднирково-плідний.
У гострих, загрозливих для життя станах немає жодних протипоказань, особливо якщо передбачається застосування препарату протягом короткого часу (24-36 годин).
Ризик виникнення побічних ефектів під час застосування глюкокортикоїдів збільшується із збільшенням дози і тривалістю лікування, тому переваги і недоліки застосованого лікування будуть ретельно оцінені лікарем під час визначення дози і тривалості лікування.
Перед початком застосування препарату Коргідрон необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є або були в минулому:
Після введення препарату Коргідрон можуть виникнути важкі алергічні реакції, особливо у пацієнтів, у яких алергічні реакції виникали в минулому.
Гідрокортизон може маскувати симптоми грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій. Під час застосування гідрокортизону можуть розвинутися нові інфекції.
Під час застосування гідрокортизону необхідно уникати контакту з вірусними захворюваннями (вітрянка, опікова хвороба), особливо якщо їх не переносять раніше. У разі контакту з інфікованою особою необхідно негайно повідомити про це лікаря, який призначить відповідне лікування.
Під час застосування глюкокортикоїдів не слід проводити щеплення, через ослаблену дію імунної системи.
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом можливо найкоротшого періоду. Під час тривалого застосування гідрокортизону може виникнути недостатність кори наднирників, яка може тривати протягом кількох місяців після закінчення лікування.
Після тривалого лікування не слід раптово припиняти застосування препарату, через можливість виникнення симптомів гострої недостатності кори наднирників.
Якщо в пацієнта виникне неясне бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Під час лікування лікар буде ретельно контролювати стан пацієнта.
Побічні ефекти можуть мати більш важкий перебіг у осіб похилого віку, особливо стосовно пацієнтів з остеопорозом, гіпертонією, гіпокаліємією (низьким вмістом калію в крові),
цукровим діабетом, чутливістю до інфекцій і тоншенням шкіри.
Гідрокортизон викликає затримку росту. Лікування повинно бути обмежене застосуванням мінімальної дози протягом можливо найкоротшого періоду часу. У разі необхідності тривалого лікування лікар може вирішити питання про застосування препарату кожні інші дні з метою зменшення побічних ефектів. Лікар буде ретельно контролювати рост і розвиток дітей.
Якщо гідрокортизон вводиться недоношеним дітям, може бути необхідне контролювання функції серця і стану міокарда.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта. Деякі препарати можуть посилити дію препарату Коргідрон, і лікар може бажати ретельно контролювати стан пацієнта, який приймає такі препарати (в тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів, через їх можливий вплив на дію препарату Коргідрон або модифікацію дії перелічених препаратів препаратом Коргідрон:
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може бути застосований лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода. Гідрокортизон проникає через плацентарний бар'єр. Новонароджені діти, народжені матерями, які під час вагітності приймали великі дози гідрокортизону, повинні бути під спостереженням через ризик виникнення недостатності кори наднирників.
Годування грудьми
Гідрокортизон проникає до грудного молока і може у дитини, яка годується грудьми, гальмувати вироблення глюкокортикоїдів, гальмувати рост дитини і викликати інші побічні ефекти. У матерів, які годують грудьми, під час застосування великих доз гідрокортизону рекомендується припинити годування грудьми протягом періоду прийому препарату.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат може бути введений у вигляді ін'єкції в вену, інфузії або ін'єкції в м'яз.
У разі необхідності повторного введення в м'яз необхідно змінити місце введення.
Якщо препарат вводиться в вену, ін'єкція повинна бути повільною, триваючою від 1 до 10 хвилин.
Швидке введення в вену може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів.
Інструкція з підготовки препарату:
необхідно, дотримуючись правил асептики, розчинити вміст флакона в доданому до упаковки розчиннику (ампула з водою для ін'єкцій).
Для цього необхідно за допомогою шприца взяти з ампули 2 мл розчинника і ввити його до флакона з порошком (ліофілізований препарат). Нежно розчинити порошок повільними, круговими рухами для отримання однорідного розчину.
Необхідно уникати сильного встрясання, оскільки це може викликати утворення бульбашок газу.
Такий підготовлений розчин готовий до введення в вену або в м'яз або може бути використаний для підготовки розчину для інфузії. Якщо після розчинення розчин є спіненим або містить видимі частинки, його не слід вводити.
Для підготовки розчину для інфузії, необхідно спочатку приготувати розчин, як описано вище, а потім, дотримуючись умов асептики, додати його до 100-1000 мл розчину 5% глюкози для ін'єкцій. Якщо в пацієнта немає необхідності обмежувати введення натрію, препарат можна розчинити в 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій або в суміші розчинів 5% глюкози для ін'єкцій і 0,9% хлориду натрію для ін'єкцій.
Розчин необхідно використовувати негайно після підготовки, а не витрачену залишку викинути.
Всі залишки непотрібного продукту або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
Розчину препарату Коргідрон не слід змішувати з іншими продуктами, крім:
Рекомендована доза:
Дозу препарату встановлюють індивідуально залежно від показань, стану хворого і його реакції на препарат.
Звичайно початкові дози більші, а після досягнення бажаного терапевтичного ефекту встановлюють мінімальні дози, які дозволяють підтримувати терапевтичний ефект.
Звичайно одноразова доза становить 100-250 мг; протягом доби до 1500 мг.
У важких станах вводять 100–500 мг у повільному введенні в вену, триваючому від 1 до 10 хвилин. Якщо це показано, дозу можна повторити через дві, чотири або шість годин.
Септичний шок у дорослих пацієнтів
200 мг на добу внутрішньовенно в дозі 50 мг кожні 6 годин або у вигляді тривалої інфузії.
З даних літератури щодо лікування недостатності гіпофізу з вторинною недостатністю кори наднирників (синдром Шихана) випливає, що найчастіше застосовувана внутрішньовенна доза гідрокортизону становить 300-600 мг на добу, введена в 3-4 дози або у вигляді тривалої інфузії.
Звичайно лікування великими дозами глюкокортикоїдів застосовується не довше 48-72 годин.
Якщо лікування великими дозами повинно бути продовжено, то з огляду на можливість затримки натрію рекомендується замінити солі натрію сукцинат гідрокортизону на солі натрію сукцинат метилпреднізолону, яка майже не викликає затримку натрію в організмі.
Якщо це можливо, рекомендується зменшити дозу і обмежити тривалість застосування глюкокортикоїдів з огляду на можливість виникнення ускладнень.
Дозу препарату вибирають індивідуально залежно від клінічного стану, віку і маси тіла пацієнта.
Звичайно застосовують одноразово:
у дітей у віці до 12 місяців: 8-10 мг/кг маси тіла,
у дітей у віці 2-14 років: 4-8 мг/кг маси тіла на добу.
У виправданому випадку дози можуть бути більшими. Не застосовують у дітей дози менше 25 мг на добу.
Якщо це можливо, не слід продовжувати застосування гідрокортизону або інших глюкокортикоїдів у недоношених дітей і дітей, оскільки ці препарати можуть затримувати рост. Якщо продовження лікування глюкокортикоїдами є необхідним, необхідно розглянути питання про застосування препарату кожні інші дні з метою зменшення побічних ефектів. Під час лікування глюкокортикоїдами необхідно контролювати рост і розвиток дитини.
Застосування гідрокортизону протягом більше 72 годин може викликати збільшення вмісту натрію в крові, тому також у дітей необхідно розглянути питання про заміну солі натрію сукцинат гідрокортизону на солі натрію сукцинат метилпреднізолону, яка не викликає затримку натрію в організмі.
Застосування препарату у осіб похилого віку не потребує спеціального дозування. Особи похилого віку є більш схильними до виникнення побічних ефектів.
Рекомендується, щоб поділ добової дози враховував біологічний ритм виділення гормону. Добова доза, введена між 6 і 8 годинами, повинна становити 50%; дня - 20% і вечірньої - 30% добової дози.
Гостре передозування рідко є небезпечним. Тривале застосування великих доз потребує обережного зменшення дозування з метою запобігання виникненню гострої недостатності кори наднирників. Гідрокортизон видаляється під час діалізу.
Анафілактичні реакції і гіперчутливість залежно від їхньої тяжкості можуть бути ліковані антигістамінними препаратами і якщо показано з адреналіном.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Препарат завжди повинен застосовуватися згідно з схемою, рекомендованою лікарем. Не слід припиняти застосування препарату Коргідрон без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі тривалого застосування гідрокортизону не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може викликати гостру недостатність кори наднирників.
У зв'язку з застосуванням гідрокортизону можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Інфекції і інвазії: посилення або маскування симптомів інфекції, виникнення опортуністичних інфекцій, інфекція (індукція інфекції, реактивація туберкульозу).
Пухлини доброякісні, злоякісні і невизначені (в тому числі кісти і поліпси): саркома Капоші, криза, пов'язана з феохромоцитомою.
Забурення крові і лімфатичної системи: лейкоцитоз, тромбоцитопенія, лімфопенія.
Забурення імунної системи:анафілактичні реакції.
Забурення ендокринної системи: порушення менструації, симптоми синдрому Кушинга, гальмування росту у дітей, вторинне гальмування функції осі гіпофіз-наднирники, вияв прихованого цукрового діабету, збільшення потреби в інсуліні або пероральних антидіабетичних препаратах у пацієнтів з цукровим діабетом, синдром відміни стероїдів.
Забурення метаболізму і харчування: негативний азотистий баланс, викликаний посиленням катаболізму білків, затримка натрію, алкалозна гіпокаліємія, дисліпідемія, порушення толерантності до глюкози, збільшення апетиту.
Психічні розлади: психотичні розлади (в тому числі манія, уроєнія, галюцинації і загострення шизофренії), афективні розлади (в тому числі депресія, ейфорія, зміни настрою, залежність від наркотиків, суїцидальні думки), психічні розлади, зміна особистості, стан сплутаності, тривога, порушення поведінки, безсоння, ірритабільність.
Забурення нервової системи: вертіго і головні болі, судоми, у зв'язку з відміною глюкокортикоїдів може виникнути підвищення внутрішньочерепного тиску з папілоедемою (псевдо-глуздовий пухлинний процес), неврит, парестезії, липоматоз надкіркових залоз (надмірна накопичення жиру в області позаопонових просторів хребта, що викликає стискання мішків хребта), амнезія, когнітивні розлади.
Забурення ока: центральна хоріоретинопатія сироваткова (захворювання, яке погіршує центральне бачення),
глаукома вторинна, екзофтальм, пошкодження зорового нерва, катаракта підсклєрової частини кришталика, неясне бачення.
Забурення серцево-судинної системи:аритмії або зміни ЕКГ, пов'язані з дефіцитом калію, синкопи, загострення гіпертонії, розрив серця як наслідок недавно перенесеного інфаркту міокарда,
є повідомлення про раптову зупинку серця, гіпертрофічна кардіоміопатія (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей, застійна нiewydolність серця (у пацієнтів, схильних до цього).
Забурення судин: тромбоз з емболіями, жирові емболії, гіперхолестеринемія, прискорений атеросклероз судин, некротизуючий васкуліт, тромботична емболія, гіпотонія, гіпертонія.
Забурення дихальної системи, грудної клітки і середостіння: пульмональна емболія, синдром гострої дихальної недостатності, ікота.
Забурення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, втрата апетиту, яка може викликати зниження маси тіла, діарея або запор, метеоризм, подразнення шлунка і езофагіт з виразками, виразка шлунка з можливістю перфорації і кровотечі, перфорція тонкої кишки і товстої кишки, особливо при запальних захворюваннях кишківника, кровотеча з шлунка, панкреатит, езофагіт, біль у животі, диспепсія.
Забурення шкіри і підшкірної клітковини: порушення загоєння ран, тоншення шкіри, яка стає схильною до пошкоджень і чутливою, синяки і крововиливи, червоний висип на обличчі, розтяжки шкіри, гirsutism, акнеоподібні висипи, зниження реактивності при шкірних тестах, реакції гіперчутливості, такі як алергічний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, надмірна потливість, свербіж. Лікування глюкокортикоїдами, які вводяться поза шлунково-кишковим трактом, викликає гіпо- або гіперпігментацію, блефарит, щільність шкіри, зниження чутливості до болю, атрофія шкіри або підшкірної клітковини і стерильні абсцеси в місці введення.
Забурення м'язово-сkeletalної системи і сполучної тканини: аваскулярний некроз голови шийки і плечової кістки, міопатія, м'язева слабкість, міалгія, постероїдна міопатія, втата м'язової маси, остеопороз, самістні переломи, включаючи компресійні переломи хребта і патологічні переломи довгих кісток, артропатія, розрив сухожилля.
Забурення репродуктивної системи і молочних залоз:порушення менструації.
Загальні розлади і стани в місці введення: затримка рідини, застійна нiewydolність серця, втата калію, гіпокальціємія, печія і оніміння, які можуть виникнути після внутрішньовенного введення глюкокортикоїдів, порушення загоєння ран, периферичний набряк, втома, загальне погіршення стану.
Діагностичні дослідження: збільшення маси тіла, підвищення внутрішньоочного тиску, підвищення вмісту кальцію в сечі, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності аспартатамінотрансферази, підвищення активності лужної фосфатази в крові, підвищення вмісту сечовини в крові.
Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Синдром відміни
Виникає після швидкої відміни гідрокортизону після тривалого застосування. Викликаний гострою недостатністю наднирників і може викликати загрозу життю.
У синдромі відміни також можуть виникнути: гарячка, міалгія, артралгія, риніт, кон'юнктивіт, болючі вузлики на шкірі і втата маси тіла.
Діти і підлітки
Інфекції, які мають важкий перебіг, а навіть загрозливі для життя, під час одночасного прийому глюкокортикоїдів під час їх тривалості (наприклад, вітрянка або кір), трапляються частіше у дітей, ніж у дорослих. Тривале лікування глюкокортикоїдами може гальмувати рост.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 44
Факс: +38 (044) 206 92 44
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Абревіатура "Lot" означає номер партії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Коргідрон 25: Активною речовиною препарату є гідрокортизон у вигляді буферизованого гідрокортизону натрію сукцинату 35,10 мг.
1 флакон містить 25 мг гідрокортизону.
Коргідрон 100: Активною речовиною препарату є гідрокортизон у вигляді буферизованого гідрокортизону натрію сукцинату 140,4 мг.
1 флакон містить 100 мг гідрокортизону.
Інші складники препарату: розчинник: вода для ін'єкцій, буфер фосфатний (у перерахунку на дигідрофосфат натрію).
Препарат Коргідрон - біла або майже біла маса (ліофілізат) у вигляді твердої або частково подрібненої речовини.
Коргідрон 25
Флакони зі скла безбарвного, закриті гумовим корком і фіолетовим алюмінієвим ковпачком та ампули зі скла безбарвного в паперовому пачці.
5 флаконів з порошком + 5 ампул з розчинником
Коргідрон 100
Флакони зі скла безбарвного, закриті гумовим корком і зеленим алюмінієвим ковпачком та ампули зі скла безбарвного в паперовому пачці.
5 флаконів з порошком + 5 ампул з розчинником
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Телефон: +48 17 865 51 00
ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Винцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.