Гідрокортизон
Препарат Коргідрон містить синтетичний аналог гідрокортизону: сукцинат гідрокортизону у вигляді
солі натрію.
Гідрокортизон - це глюкокортикоїдний гормон (гормон), який виробляється в організмі людини. Він має
сильну протизапальну, протиревматичну, протіалергічну, протишокову і імунодепресивну дію.
Коргідрон застосовується для лікування пацієнтів з тяжкими станами, які вимагають швидкого введення
глюкокортикоїдів, таких як наприклад:
Профілактичне застосування:
Застосування у хронічних станах:
може бути проведено після розгляду показань лікарем і стосуватися станів/захворювань таких як:
Недостатність гіпофізу з вторинною недостатністю надниркових залоз (синдром Шихана).
Синдром Нельсона після адреналектомії (видалення надниркових залоз).
Синдром наднирково-плідний.
У гострих, загрозливих для життя станах немає жодних протипоказань, особливо якщо передбачається
введення препарату протягом короткого часу (24-36 годин).
Ризик виникнення побічних ефектів під час застосування глюкокортикоїдів збільшується із
збільшенням дози і тривалістю лікування, тому переваги і недоліки застосованого лікування
будуть ретельно оцінені щодо себе під час визначення дози і тривалості лікування.
Перед початком застосування препарату Коргідрон необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта
є або були в минулому:
Після введення препарату Коргідрон можуть виникнути важкі алергічні реакції, особливо у пацієнтів,
у яких алергічні реакції виникали в минулому.
Гідрокортизон може маскувати симптоми грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій. Під час
застосування гідрокортизону можуть розвинутися нові інфекції.
Під час застосування гідрокортизону необхідно уникати контакту з вірусними захворюваннями (вітрянка,
поясничний лишай), особливо якщо їх не було в минулому. У разі контакту з інфікованою особою,
необхідно негайно повідомити про це лікаря, який призначить відповідне лікування.
Під час застосування глюкокортикоїдів не слід проводити щеплення, через ослаблену дію імунної системи.
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози
під час можливо найкоротшого періоду. Під час тривалого застосування гідрокортизону може виникнути
недостатність надниркових залоз, яка може тривати протягом кількох місяців після закінчення лікування.
Після тривалого лікування не слід раптово припиняти застосування препарату, через можливість
виконання симптомів гострої недостатності надниркових залоз.
Якщо в пацієнта виникло неясне бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Під час лікування лікар буде ретельно контролювати стан пацієнта.
Побічні ефекти можуть мати більш важкий перебіг у осіб похилого віку, особливо стосовно пацієнтів з
остеопорозом, гіпертонією, гіпокаліємією (низьким вмістом калію в крові),
цукровим діабетом, чутливістю до інфекцій і тоншенням шкіри.
Гідрокортизон викликає затримку росту. Лікування повинно бути обмежено застосуванням мінімальної дози
під час можливо найкоротшого періоду часу. У разі необхідності тривалого лікування лікар може вирішити
про застосування препарату кожні інші день для зменшення побічних ефектів. Лікар буде ретельно контролювати
ріст і розвиток дітей.
Якщо гідрокортизон вводиться передчасно народженим дітям, може бути необхідне спостереження за
функцією серця і станом міокарда.
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті,
що випускаються без рецепта. Деякі ліки можуть посилити дію препарату Коргідрон, і лікар може бажати
ретельно контролювати стан пацієнта, який приймає такі ліки (у тому числі деякі ліки проти ВІЛ: ритонавір,
кобіцистат).
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених ліків, через їхній
можливий вплив на дію препарату Коргідрон або зміну дії перелічених ліків препаратом Коргідрон:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може бути застосований лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує
потенційну загрозу для плоду. Гідрокортизон проникає через плацентарний бар'єр. Новонароджені діти,
народжені матерями, які під час вагітності приймали великі дози гідрокортизону, повинні бути під
спостереженням через ризик виникнення недостатності надниркових залоз.
Годування грудьми
Гідрокортизон проникає до молока матері і може у дитини, який годується грудьми, гальмувати
вироблення глюкокортикоїдів, гальмувати ріст дитини і викликати інші побічні ефекти. У матерів, які
годують грудьми, під час застосування великих доз гідрокортизону рекомендується припинити годування
грудьми під час прийому препарату.
Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботи з машинами.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться
до лікаря або фармацевта.
Препарат може бути введений у вигляді ін'єкції в вену, інфузії або ін'єкції в м'яз.
У разі необхідності повторного введення в м'яз необхідно змінити місце введення.
Якщо препарат вводиться в вену, ін'єкція повинна бути повільною, триваючою від 1 до 10 хвилин.
Швидке введення в вену може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.
Інструкція з підготовки препарату:
необхідно, дотримуючись правил асептики, розчинити вміст флакона в доданому до упаковки розчиннику
(ампула з водою для ін'єкцій).
Для цього необхідно за допомогою шприца взяти з ампули 2 мл розчинника і ввести його до флакона з
порошком (ліофілізований). Негайно розчинити порошок повільними, круговими рухами для отримання
однорідного розчину.
Необхідно уникати сильного встрясання, оскільки це може викликати утворення газових бульбашок.
Так підготовлений розчин готовий до введення в вену або в м'яз або може бути використаний для
підготовки розчину для інфузії. Якщо після розчинення розчин є спіненим або містить видимі частинки, його
не слід вводити.
Для підготовки розчину для інфузії, необхідно спочатку приготувати розчин, як описано
вище, а потім, дотримуючись умов асептики, додати його до 100-1000 мл розчину 5% глюкози для
ін'єкцій. Якщо в пацієнта немає необхідності обмежувати введення натрію, препарат можна розчинити в
0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій або в суміші розчинів 5% глюкози для ін'єкцій і 0,9% хлориду
натрію для ін'єкцій.
Розчин необхідно використовувати негайно після підготовки, а не використану залишку викинути.
Всі залишки непотрібного продукту або його відходи повинні бути видалені згідно з місцевими правилами.
Розчину препарату Коргідрон не слід змішувати з іншими продуктами, крім:
Рекомендована доза:
Дозу препарату встановлюють індивідуально залежно від показань, стану пацієнта і його реакції на препарат.
Звичайно початкові дози більші, а після досягнення бажаної терапевтичної дії встановлюють мінімальні дози,
які забезпечують підтримання терапевтичної дії.
Звичайно одноразова доза становить 100-250 мг; протягом доби до 1500 мг.
У тяжких станах вводять 100–500 мг у повільному введенні в вену, триваючому від 1 до 10 хвилин. Якщо
це показано, дозу можна повторити через дві, чотири або шість годин.
Септичний шок у дорослих пацієнтів
200 мг на добу в вену в дозі 50 мг кожні 6 годин або в постійній інфузії.
За даними літератури щодо лікування недостатності гіпофізу з вторинною недостатністю надниркових залоз
(синдром Шихана) випливає, що найчастіше застосовувана внутрішньовенна доза гідрокортизону становить
300-600 мг на добу, введених у 3-4 дрібних дозах або в постійній інфузії.
Звичайно лікування великими дозами глюкокортикоїдів застосовується не довше 48-72 годин.
Якщо лікування великими дозами повинно бути продовжено, то з огляду на можливість затримки натрію
рекомендується замінити сукцинат гідрокортизону солі натрію на сукцинат метилпреднізолону солі натрію,
яка в малому ступені або зовсім не викликає затримку натрію в організмі.
Якщо це можливо, рекомендується зменшити дозу і обмежити тривалість застосування глюкокортикоїдів
з огляду на можливість виникнення ускладнень.
Дозу препарату вибирають індивідуально залежно від клінічного стану, віку і маси тіла пацієнта.
Звичайно застосовують одноразово:
у дітей до 12 місяців: 8-10 мг/кг маси тіла,
у дітей від 2 до 14 років: 4-8 мг/кг маси тіла на добу.
У виправданому випадку дози можуть бути більші. Не застосовують у дітей дози менші за 25 мг на добу.
Якщо це можливо, не слід продовжувати застосування гідрокортизону або інших глюкокортикоїдів у новонароджених
дітях і дітей, оскільки ці ліки можуть затримувати ріст. Якщо продовження лікування глюкокортикоїдами
є необхідним, необхідно розглянути можливість застосування препарату кожні інші день для зменшення побічних
ефектів. Під час лікування глюкокортикоїдами необхідно контролювати ріст і розвиток дитини.
Застосування гідрокортизону протягом більше 72 годин може викликати збільшення вмісту натрію в крові, тому
також у дітей необхідно розглянути можливість заміни сукцинату гідрокортизону солі натрію на сукцинат
метилпреднізолону солі натрію, яка не викликає затримку натрію в організмі.
Застосування препарату у осіб похилого віку не потребує спеціального дозування. Особи похилого віку
однак є більш схильними до виникнення побічних ефектів.
Рекомендується, щоб поділ добової дози враховував біологічний ритм виділення гормону. Добова доза,
введена між 6 і 8 годинами, повинна становити 50%; дня доза - 20% і вечірня - 30% добової дози.
Гостре передозування рідко є небезпечним. Тривале застосування великих доз потребує обережного зменшення
дозування для запобігання виникненню гострої недостатності надниркових залоз. Гідрокортизон видаляється
під час діалізу.
Анафілактичні реакції і надчутливість залежно від їхньої тяжкості можуть бути ліковані антигістамінними
лікамими і, якщо показано, адреналіном.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Препарат завжди повинен застосовуватися згідно з схемою, рекомендованою лікарем. Не слід припиняти
застосування препарату Коргідрон без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
У разі тривалого застосування гідрокортизону не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може
викликати гостру недостатність надниркових залоз.
У зв'язку з застосуванням гідрокортизону можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Інфекції і інвазії: посилення або маскування симптомів інфекції, виникнення опортуністичних інфекцій,
інфекція (індукція інфекції, реактивація туберкульозу).
Пухлини доброякісні, злоякісні і невизначені (у тому числі кісти і поліп): саркома Капосі, криза,
пов'язана з феохромоцитомою.
Забурення крові і лімфатичної системи: лейкоцитоз, тромбоцитопенія, лімфопенія.
Забурення імунної системи: анафілактичні реакції.
Забурення ендокринної системи: порушення менструації, симптоми синдрому Кушинга, гальмування росту у дітей,
вторинне гальмування функції гіпофізарно-наднирникової осі, вияв прихованого цукрового діабету, збільшення
потреби в інсуліні або пероральних антидіабетичних ліках у пацієнтів з цукровим діабетом, синдром відміни
стероїдів.
Забурення метаболізму і харчування: негативний азотистий баланс, викликаний посиленним катаболізмом білків,
затримка натрію, алкалоз гіпокаліємії, дисліпідемія, порушення толерантності до глюкози,
збільшення апетиту.
Психічні розлади: психотичні розлади (у тому числі манія, уроєнія, галюцинації і загострення шизофренії),
афективні розлади (у тому числі депресія, ейфорія, зміни настрою, залежність від наркотиків, суїцидальні думки),
психічні розлади, зміна особистості, стан сплутаності, тривога, порушення поведінки, безсоння, ірритабільність.
Забурення нервової системи: вертіго і головні болі, напади, пов'язані з відміною глюкокортикоїдів, може виникнути
збільшення внутрішньочерепного тиску з папільєдемою (псевдо-глухий пухлина), неврит, парестезії, тлушчакова
гіперплазія надкіркових залоз (надмірне накопичення жиру в області позаопонових просторів хребта, що
причиняє стискання спинномозкового каналу), амнезія, когнітивні розлади.
Забурення очей: центральна хоріоретинопатія сироваткової крові (захворювання, що порушує центральне бачення),
вторинний глауком, екзофтальм, ураження зорового нерва, катаракта підсклєрної частини кришталика,
неясне бачення.
Забурення серцево-судинної системи: аритмії або зміни ЕКГ, пов'язані з дефіцитом калію, синкоп, посилення
гіпертонії, розрив серця як наслідок недавно перенесеного інфаркту міокарда, зареєстровані випадки раптової
серцевої зупинки, гіпертрофічна кардіоміопатія (гіпертрофічна кардіоміопатія) у передчасно народжених
дітей, застійна ньюмонія (у пацієнтів, схильних до цього).
Забурення судин: тромбози з емболіями, жирові емболії, гіперхолестеринемія, прискорена атеросклероз судин,
гангренозна васкуліт, тромботична флебіт, гіпотонія, гіпертонія.
Забурення дихальної системи, грудної клітки і медіастину: пульмональна емболія, синдром гострої
дихальної недостатності, ікота.
Забурення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, зниження апетиту, яке може викликати зниження маси
тіла, діарея або запор, метеоризм, подразнення шлунка і езофагіт з виразками, виразка шлунка з можливістю
перфорації і кровотечі, перфорація тонкого і товстого кишечника, особливо при запальних захворюваннях
кишківника, кровотеча з шлунка, панкреатит, езофагіт, біль у животі, диспепсія.
Забурення шкіри і підшкірної клітковини: порушення загоєння ран, тоншення шкіри, яка стає схильною до
ушкоджень і чутливою, петехії і крововиливи, червоний висип на обличчі, розтяжки шкіри, гirsutism,
акнеоподібні висипи, зниження реактивності при шкірних тестах, реакції надчутливості, такі як алергічний
дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, надмірна потливість, свербіж. Лікування глюкокортикоїдними
ліками, що вводяться поза шлунково-кишковим трактом, викликає гіпо- або гіперпігментацію, блефарит, склеродермію,
зниження чутливості до болю, атрофію шкіри або підшкірної клітковини і стерильні абсцеси в місці введення.
Забурення м'язово-сkeletalної системи і зв'язкової тканини: аваскулярний некроз голови шийки і плечової
кістки, міопатія, м'язева слабкість, міалгія, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси, остеопороз, самостійні
переломи, включаючи компресійні переломи хребта і патологічні переломи довгих кісток, артропатія, розрив
связок.
Забурення репродуктивної системи і молочних залоз: порушення менструації.
Загальні розлади і стани в місці введення: затримка рідини, застійна ньюмонія, дефіцит калію, гіпокальціємія,
пекуча спина і оніміння, які можуть виникнути після внутрішньовенного введення глюкокортикоїдів, порушення
загоєння ран, периферичний набряк, втома, загальне нездоров'я.
Діагностичні дослідження: збільшення маси тіла, підвищення внутрішньоочного тиску, підвищення рівня кальцію
у сечі, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності аспартатамінотрансферази, підвищення
активності алкальної фосфатази в крові, підвищення рівня сечовини в крові.
Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не наведені в цій
інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Синдром відміни
Відбувається після швидкої відміни гідрокортизону після тривалого застосування. Викликаний гострою
недостатністю надниркових залоз і може викликати загрозу для життя.
У синдромі відміни також можуть виникнути: гарячка, міалгія, артралгія, риніт, кон'юнктивіт, болючі вузлики
шкіри і зниження маси тіла.
Діти і підлітки
Інфекції, які мають тяжкий перебіг, а іноді і загрозливі для життя, при одночасному прийомі
глюкокортикоїдів під час їх тривалості (наприклад, вітрянка або кір), трапляються частіше у дітей, ніж у дорослих.
Тривале лікування глюкокортикоїдними ліками може гальмувати ріст.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це
лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
мониторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Абревіатура "Lot" означає номер серії.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися,
як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Коргідрон 25: Активною речовиною препарату є гідрокортизон у вигляді буферизованого гідрокортизону
солі натрію бурсштину 35,10 мг.
1 флакон містить 25 мг гідрокортизону.
Коргідрон 100: Активною речовиною препарату є гідрокортизон у вигляді буферизованого гідрокортизону
солі натрію бурсштину 140,4 мг.
1 флакон містить 100 мг гідрокортизону.
Інші компоненти препарату: розчинник: вода для ін'єкцій, буфер фосфатний (у перерахунку на дигідрофосфат
натрію).
Препарат Коргідрон - біла або майже біла маса (ліофілізат) у вигляді твердої або частково розбитої речовини.
Коргідрон 25
Флакони зі скла безбарвного, закриті гумовим корком і фіолетовим алюмінієвим ковпачком та ампули зі
скла безбарвного в паперовій коробці.
5 флаконів з порошком + 5 ампул з розчинником
Коргідрон 100
Флакони зі скла безбарвного, закриті гумовим корком і зеленим алюмінієвим ковпачком та ампули зі скла
безбарвного в паперовій коробці.
5 флаконів з порошком + 5 ампул з розчинником
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел: +48 17 865 51 00
ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Винцентego Поля 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.