Гістіген

Листок для пацієнта: інформація про лікарський засіб

Гістиген, 8 мг, таблетки

Гістиген, 16 мг, таблетки

(Бетагістин дигідрохлорид)

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ознайомитися з вмістом цього листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей листок, щоб у разі потреби ви могли знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка:

• 1. Що таке лікарський засіб Гістиген і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням лікарського засобу Гістиген
• 3. Як приймати лікарський засіб Гістиген
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Гістиген
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1.

Що таке лікарський засіб Гістиген і для чого його використовують

Лікарський засіб Гістиген містить бетагістин, який належить до групи лікарських засобів проти вертиго.
Цей лікарський засіб призначений для лікування деяких видів вертиго.

2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням лікарського засобу Гістиген

Коли не використовувати лікарський засіб Гістиген

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• якщо лікар визначив у пацієнта пухлину надниркових залоз, яка може спричинити високий кров'яний тиск (феохромоцитома).

Попередження та обережність

Особливі попередження

Якщо у пацієнта виявлена астма, перед початком прийому лікарського засобу Гістиген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. У цьому випадку пацієнт, який приймає Гістиген, повинен бути додатково моніторований щодо ризику виникнення бронхоспазму.
Пацієнти, які приймають бетагістин, з виразковою хворобою (виразками шлунка) або пацієнти, які раніше мали виразкову хворобу, повинні бути додатково моніторовані під час лікування.
Не слід використовувати лікарський засіб Гістиген для лікування наступних видів вертиго:

• легкі позиційні вертиго,
• вертиго, пов'язані з порушеннями центральної нервової системи.

Прийом лікарського засобу під час їжі може допомогти зменшити диспепсичні розлади.
Перед використанням лікарського засобу необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом.

Лікарський засіб Гістиген та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• протихістамінні лікарські засоби, які можуть зменшити дію бетагістину. Також бетагістин може зменшити дію протихістамінних лікарських засобів.
• інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилити дію лікарського засобу Гістиген.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід приймати лікарський засіб Гістиген під час вагітності, якщо лікар не вирішив, що це необхідно.
Якщо пацієнтка під час лікування дізнається, що вона вагітна, повинна порадитися з лікарем, оскільки він може оцінити, чи необхідно продовжувати лікування.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікарський засіб Гістиген не впливає або ймовірно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати лікарський засіб Гістиген

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі питань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Зазвичай використовується доза 1-2 таблетки тричі на добу. Не слід приймати більше 6 таблеток на добу.
При призначенні лікарського засобу особам похилого віку необхідно вживати обережність.
Використання у дітей та молоді:
Не рекомендується використовувати бетагістин у дітей та молоді віком до 18 років.
Спосіб прийому
Перорально.
Лікарський засіб слід приймати перорально під час їжі, щоб уникнути болю в шлунку.
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води. Не розжовувати.
Якщо ви відчуваєте, що дія лікарського засобу Гістиген quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої кількості лікарського засобу Гістиген, ніж рекомендовано

У разі прийому надмірної кількості лікарського засобу Гістиген (передозування) слід звернутися до лікаря або негайно до лікарні.

Пропуск прийому лікарського засобу Гістиген

Якщо ви пропустили прийом лікарського засобу Гістиген, слід прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших питань, пов'язаних з використанням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Гістиген може спричинити небажані дії, хоча не в усіх пацієнтів вони виникають.
Часті небажані дії (виникають у 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота
• розлади травлення
• головний біль

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• значне зменшення кількості тромбоцитів
• алергічні реакції, симптомами яких можуть бути набряк обличчя, губ, язика або горла, що спричиняє труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
• легкі розлади травлення, такі як нудота, сухість у роті, діарея, біль у животі, метеоризм та гази. Цих небажаних дій можна уникнути, приймаючи таблетку під час їжі або зменшуючи дозу лікарського засобу.
• Алергічні реакції шкіри, зокрема ангіоневротичний набряк, висип, червоність, свербіж

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 4921 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Дякуючи повідомленню про небажані дії, можна зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Гістиген

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Гістиген

• Активною речовиною лікарського засобу є дигідрохлорид бетагістину (Бетагістин дигідрохлорид).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — мікрокристалічна целюлоза, маннітол, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Гістиген та що містить упаковка

Лікарський засіб Гістиген, 8 мг, має форму білих або майже білих округлих таблеток діаметром близько 7 мм, зрізаними краями та позначенням «256» з одного боку таблетки.
Лікарський засіб Гістиген, 16 мг, має форму білих або майже білих округлих, двогранних таблеток зрізаними краями та лінією поділу, позначеними «267» з обох сторін лінії поділу на одному боці таблетки. Діаметр таблетки становить близько 8,5 мм.
Доступні упаковки:
Блістри PVC/PVDC-алюмінієві в паперовій коробці, які містять 30, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Viatris Limited
Промислова зона Дамастаун
Мулхуддарт, Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія
Виробник
Mylan Laboratories SAS
Шосе де Бельвіль
Льє-діт Майяр
01400 Шатійон-сюр-Шаларон
Франція
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.

Тел. +48 22 54 66 400

Дата останньої актуалізації листка: