Гістіген

УПАКОВКА ДО ДОПОВІДІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Гістіген(Бетагістин дигідрохлорид Мілан)

16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид
Гістіген і Бетагістин дигідрохлорид Мілан - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Гістіген і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гістіген
• 3. Як приймати препарат Гістіген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гістіген
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гістіген і для чого він використовується

Препарат Гістіген містить бетагістин, який належить до групи препаратів проти вертіго.
Цей препарат призначений для лікування деяких видів вертіго.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гістіген Коли не використовувати препарат Гістіген

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз, яка може спричинити високий тиск крові („пухлина хромафінної тканини надниркових залоз”).

Попередження та заходи обережності

Особливі попередження

Якщо у пацієнта виявлена астма, перед початком прийому препарату Гістіген необхідно обговорити
це з лікарем або фармацевтом. У такому випадку пацієнт, який приймає препарат Гістіген, повинен бути
додатково моніторований через ризик виникнення бронхоспазму.
Пацієнти, які приймають бетагістин, з виразковою хворобою (виразками шлунка) або пацієнти, які раніше мали виразкову хворобу, повинні бути додатково моніторовані під час лікування.
Не слід використовувати препарат Гістіген для лікування наступних видів вертіго:

• легкі позиційні вертіго,
• вертіго, пов'язані з порушеннями центральної нервової системи.

Прийом препарату під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади. Перед
використанням препарату необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом.

Препарат Гістіген та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати проти гістаміну, які можуть зменшити дію бетагістину. Також бетагістин може зменшити дію препаратів проти гістаміну.
• інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилити дію препарату Гістіген.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід приймати препарат Гістіген під час вагітності, якщо лікар не вирішив, що це необхідно.
Якщо пацієнтка під час лікування дізнається, що вона вагітна, повинна проконсультуватися з лікарем, оскільки
це людина, яка може оцінити, чи необхідно продовжувати лікування.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гістіген не вплине або ймовірно не вплине на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Гістіген

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Зазвичай використовується доза 1-2 таблетки три рази на добу. Не слід приймати більше ніж 6
таблеток на добу.
У разі призначення препарату особам похилого віку необхідно дотримуватися обережності.
Використання у дітей та підлітків:
Не рекомендується використовувати бетагістин у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Спосіб прийому
Пероральний прийом.
Препарат слід приймати перорально під час їжі, щоб уникнути шлункових розладів. Таблетку
слід проковтнути, запиваємою склянкою води. Не розжовувати.
У разі відчуття, що дія препарату Гістіген надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до
лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гістіген

У разі прийому надто великої кількості препарату Гістіген (передозування), необхідно зв'язатися з
лікарем або негайно звернутися до лікарні.

Пропуск прийому препарату Гістіген

Якщо пропущено прийом препарату Гістіген, необхідно прийняти наступну дозу о визначений час. Не слід
використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часті побічні ефекти (виникають у 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• значне зменшення кількості тромбоцитів
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що спричиняє труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
• легкі розлади шлунково-кишкового тракту, такі як блювота, сухість у роті, діарея, біль у животі, метеоризм та гази. Цих побічних ефектів можна уникнути, приймаючи таблетку під час їжі або зменшуючи дозу препарату.
• Шкірні алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк, висип, червоність, свербіж

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 4921 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Гістіген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці після: „EXP”. Термін
дії означає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гістіген

• Активною речовиною препарату є дигідрохлорид бетагістину (Бетагістин дигідрохлорид).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, манitol, цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Гістіген і що містить упаковка

Препарат Гістіген, 16 мг, має вигляд білих або майже білих, округлих, двосторонньо опуклих
таблеток зрізаними краями та лінією поділу, позначеними „267” по обидві сторони від лінії поділу
на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки становить близько 8,5 мм.
Доступні упаковки:
Блістри PVDC/Алюміній у паперовій коробці, які містять 30 або 60 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Нідерланди

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne,
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Лабораторія Галенова Ольштин Sp. z o.o.
вул. Спільдzielча 25А
11-001 Дівіти
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгощська 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Дравська 14/1
02-202 Варшава
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск до обігу в Нідерландах, країні експорту: RVG 24682
Номер дозволу на паралельний імпорт: 80/20
Дата затвердження інструкції: 08.12.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]