Гістіген

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Гістіген, 8 мг, таблетки

Гістіген, 16 мг, таблетки

(Бетагістин дигідрохлорид)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Гістіген і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гістіген
• 3. Як приймати препарат Гістіген
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Гістіген
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1.

Що таке препарат Гістіген і для чого він призначений

Препарат Гістіген містить бетагістин, яка належить до групи препаратів проти вертіго.
Цей препарат призначений для лікування деяких видів вертіго.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гістіген

Коли не застосовувати препарат Гістіген

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз, яка може спричинити високий тиск крові („пухлина хромафінної тканини надниркових залоз”).

Осторожності та заходи обережності

Особливі попередження

Якщо у пацієнта встановлено бронхіальну астму, перед початком прийому препарату Гістіген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. У такому випадку пацієнт, який приймає Гістіген, повинен бути додатково моніторований щодо ризику виникнення бронхоспазму.
Пацієнти, які приймають бетагістин, з виразковою хворобою (виразками шлунка) або пацієнти, які раніше мали виразкову хворобу, повинні бути додатково моніторовані під час лікування.
Не слід застосовувати препарат Гістіген для лікування наступних видів вертіго:

• легкі позиційні вертіго,
• вертіго, пов'язані з порушеннями центральної нервової системи.

Прийом препарату під час їжі може допомогти зменшити диспепсичні розлади.
Перед застосуванням препарату необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом.

Препарат Гістіген та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• противіргінні препарати, які можуть зменшити дію бетагістину. Також бетагістин може зменшити дію противіргінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Гістіген.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід приймати препарат Гістіген під час вагітності, якщо лікар не вирішив, що це необхідно.
Якщо пацієнтка під час лікування дізнається, що вона вагітна, повинна порадитися з лікарем, оскільки це людина, яка може оцінити, чи необхідно продовжувати лікування.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гістіген не впливає або ймовірно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Гістіген

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Зазвичай застосовувана доза становить 1-2 таблетки три рази на добу. Не слід приймати більше ніж 6 таблеток на добу.
У разі призначення препарату особам похилого віку необхідно вживати обережність.
Застосування у дітей та молоді:
Не рекомендується застосування бетагістину у дітей та молоді у віці нижче 18 років.
Спосіб застосування
Пероральний прийом.
Препарат слід приймати перорально під час їжі, щоб уникнути болю в шлунку.
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води. Не розжовувати.
У разі відчуття, що дія препарату Гістіген quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої кількості препарату Гістіген, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату Гістіген, ніж рекомендовано (передозування), необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Пропуск прийому препарату Гістіген

Якщо пропущено прийом препарату Гістіген, необхідно прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони виникають.
Часті небажані дії (виникають у 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота
• розлади травлення
• головний біль

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• значне зменшення кількості тромбоцитів
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що спричиняє труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
• легкі розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, сухість у роті, діарея, біль у животі, метеоризм та гази. Цих небажаних дій можна уникнути, приймаючи таблетку під час їжі або зменшуючи дозу препарату.
• Шкірні алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк, висип, червоність, свербіж

Звітність про небажані дії

Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Жолібожа, 3
03110 Київ
телефон: +380 44 253 37 47
факс: +380 44 253 37 47
веб-сайт: https://moz.gov.ua
Дякуючи повідомленню про небажані дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гістіген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гістіген

• Активною речовиною препарату є дигідрохлорид бетагістину (Бетагістин дигідрохлорид).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — мікрокристалічна целюлоза, манitol, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Гістіген і що містить пакування

Препарат Гістіген, 8 мг, має форму білих або майже білих округлих таблеток діаметром близько 7 мм, зрізаними краями та позначенням «256» з одного боку таблетки.
Препарат Гістіген, 16 мг, має форму білих або майже білих округлих, двогранних таблеток зрізаними краями та лінією поділу, позначеними «267» з обох сторін лінії поділу на одному боці таблетки. Діаметр таблетки становить близько 8,5 мм.
Доступні пакування:
Блістри PVC/PVDC-алюмінієві в паперовому пачці, які містять 30, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 54 66 400

Дата останньої актуалізації інструкції: