Гасцосепт

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

HASCOSEPT

( Бензидаміну гідрохлорид)

1,5 мг/г, розчин для застосування в порожнині рота Потрібно уважно прочитати всю листківку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря. Але
щоб досягти хорошого результату лікування, потрібно застосовувати препарат Hascosept обережно.

• - Потрібно зберегти цю листківку, щоб можна було її прочитати знову в разі потреби.
• - Потрібно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• - Якщо погіршиться якийсь із симптомів неприємних або з'являться якісь симптоминеприємні, не перелічені в листківці, потрібно повідомити лікаря або фармацевта.

Перелік змісту листківки:

• 1. Що таке препарат Hascosept і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Hascosept
• 3. Як застосовувати препарат Hascosept
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Hascosept
• 6. Інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ HASCOSEPT І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Препарат Hascosept містить активну речовину хлорид бензидаміну. Це речовина з протизапальною та протибольовою дією. Застосовується місцево, діє знеболююче та антисептично.
Препарат Hascosept застосовують для лікування симптомів (біль, червоність, набряк, афти) пов'язаних із станом запалення порожнини рота та горла при бактеріальних та вірусних інфекціях, станах після операційних втручань в лор- та стоматології.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ HASCOSEPT

Коли не застосовувати препарат Hascosept

• -якщо існує надчутливість до якогось із складників препарату.

Коли зберігати особливу обережність при застосуванні препарату Hascosept

Застосування, особливо тривале, препаратів з місцевою дією, може спричинити алергічну реакцію. У такому випадку препарат Hascosept потрібно відмінити та звернутися за порадою до лікаря.

Застосування препарату Hascosept з іншими препаратами

Не відомі взаємодії препарату Hascosept з іншими препаратами.
Потрібно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які
видавляються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат потрібно застосовувати обережно під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Важливі відомості про деякі складники препарату Hascosept

Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю) – менше 100 мг на дозу.
Через вміст пара-гідроксибензоату метилу препарат може спричинити алергічні реакції
(можливі реакції типу пізнього).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ HASCOSEPT

У разі сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Для застосування в порожнині рота.
Потрібно повернути кінчик аплікатора в горизонтальне положення. Потім помістити аплікатор у порожнину рота, спрямувати вихід аплікатора в бік запального вогнища та сильно натиснути кнопку.
Діти до 6 років: 1 доза препарату на 4 кг маси тіла (кожна доза містить 0,14 мл розчину), від 2
до 6 раз на добу.
Без залежності від маси тіла, одночасно не варто перевищувати 4 дози.
Діти від 6 до 12 років: 4 дози препарату, від 2 до 6 раз на добу.
Діти старше 12 років та дорослі: від 4 до 8 доз препарату від 2 до 6 раз на добу.
Не варто застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовану.
Перед першим застосуванням потрібно кілька разів натиснути кнопку насоса для отримання
правильного розпилення.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Hascosept

Препарат після місцевого застосування практично не діє загально, тому ризик передозування
є мінімальним. У разі прийняття дози більшої, ніж рекомендованої, або випадкового проковтування препарату
потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕПРИЄМНІ ДІЇ

Як кожний препарат, препаратHascosept може спричинити неприємні дії, хоча не в кожного вони
з'являться.
Місцеві неприємні дії зазвичай є тимчасовими, проходять самостійно та рідко потребують
додаткового лікування.
Бензидамін, застосовувана місцево, всмоктується в невеликій кількості до кровообігу, у зв'язку з чим
загальні неприємні дії з'являються дуже рідко.
Розбавлення препарату зазвичай усуває ці симптоми.
Неприємні дії, які з'являються дуже рідко (у менше 1 на 10 000 пацієнтів, які застосовують
препарат; частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• загальні розлади та стани в місці застосування: відчуття печіння слизової оболонки порожнини рота
• розлади шлунка та кишок: сухість у порожнині рота, нудота та блювота
• розлади імунної системи: алергічна реакція (надчутливість), реакції надчутливості
• розлади нервової системи: розлади чуття, оніміння, головокружіння, головні болі
• розлади шкіри та підшкірної клітковини: висипка. Тяжка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами такими як: труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або висипка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також можуть бути потенційно загрозливими для життя. Якщо погіршиться якийсь із симптомів неприємних або з'являться якісь симптоми неприємнінеперелічені в листківці, потрібно повідомити лікаря або фармацевта.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ HASCOSEPT

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовувати препарат Hascosept після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці.
Зберігати в закритій, оригінальній упаковці, при температурі нижче 25˚C.
Термін зберігання після першого відкриття: 12 місяців.
Препаратів не варто викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Потрібно запитати
фармацевта, що зробити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Hascosept

100 г розчину містить:
активну речовину
Бензидаміну хлорид 0,15 г
допоміжні речовини
Патентний синій E 131, хіноліновий жовтий E 104, м'ятний аромат, гліцерол, етанол 96%, сахарин,
гідрокарбонат натрію, пара-гідроксибензоат метилу, полісорбат 20, очищена вода.

Як виглядає препарат Hascosept і що містить упаковка

Одна упаковка препарату (флакон з поліетилену з атомайзером та аплікатором для застосування в порожнині рота) містить 30 г
розчину.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
тел. (071) 352 95 22
факс. (071) 352 76 36
Відділ інформації про препарат
тел. (022) 742 00 22

Дата затвердження листківки: 11.2016 р.