Гасцосепт Форте

Упаковка до прикріплення: інформація для пацієнта

Гаскозепт Форте

3 мг/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота, розчин

Бензидаміну гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Гаскозепт Форте і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гаскозепт Форте
• 3. Як застосовувати препарат Гаскозепт Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гаскозепт Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гаскозепт Форте і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Гаскозепт Форте є бензидамін (у вигляді гідрохлориду бензидаміну), речовина з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Бензидамін характеризується сильною протизапальною та протибольовою дією, а також місцевою знеболювальною та антисептичною дією. Завдяки тому, що препарат місцево добре всмоктується та досягає високої концентрації в тканинах, що уражені запальним процесом, симптоми швидко зникають.
Препарат загалом добре переноситься та підходить для місцевого лікування симптомів запалення.

Показання до застосування

Лікування симптомів (біль, червоність, набряк, афти) пов'язаних із запальним станом порожнини рота та горла, тобто:

• у бактеріальних та вірусних інфекціях,
• у ларингіті,
• у запальному стані слизових оболонок після радіотерапії,
• у станах після операційних втручань в оториноларингології та стоматології, а також після інтубації.

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гаскозепт Форте

Коли не застосовувати препарат Гаскозепт Форте

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гаскозепт Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Застосування, особливо тривале, препаратів з місцевою дією, може спричинити алергічну реакцію. У такому випадку препарат слід відмінити та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Препарат Гаскозепт Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не відомі жодні взаємодії препарату Гаскозепт Форте з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить про можливість застосування препарату у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Гаскозепт Форте містить етанол 96%

Препарат містить 14 мг алкоголю (етанолу) в одній дозі 0,14 мл розчину.
Кількість алкоголю в одній дозі цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат Гаскозепт Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для застосування на слизову оболонку порожнини рота.
Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на кнопку помпи, щоб досягти правильного розпилення.
Необхідно повернути кінчик аплікатора в горизонтальне положення. Потім помістити аплікатор у порожнину рота, спрямувати його отвір у бік ураженої ділянки та сильно натиснути на кнопку.
Дозування
Дорослі: застосовувати 2-6 раз на добу, по 2-4 дози (одна доза містить 0,14 мл розчину).
Не застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовану.
Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів, а про його можливе продовження повинен вирішити лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Гаскозепт Форте

У разі застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату або випадкового проковтування великої кількості препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно взяти з собою цю упаковку.

Пропуск застосування препарату Гаскозепт Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після застосування препарату Гаскозепт Форте можливе виникнення наступних побічних ефектів з наступною частотою:
Не дуже часто(могуть виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів):

• ушкодження шкіри внаслідок підвищеної чутливості до світла (фототоксичні реакції).

Рідко(могуть виникнути максимум у 1 з 1000 пацієнтів):

• пекучість або сухість у порожнині рота.

Бардzo рідко(могуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів):

• спазм горла, набряк Квінке.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок), яку симптоми можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або підняті папули на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також яка може потенційно загрожувати життю.
• нудота, блювота, оніміння порожнини рота, головокружіння, головний біль.

Місцеві симптоми пов'язані з фармакодинамічною дією бензидаміну, яка, серед іншого, проявляє місцеву знеболювальну дію.
Місцеві побічні ефекти зазвичай є тимчасовими, зникають самостійно та рідко потребують додаткового лікування.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С,

• 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гаскозепт Форте

Зберігати в закритій, оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Після першого відкриття пляшки препарат підходить для застосування протягом 1 року, якщо зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гаскозепт Форте

• Активною речовиною препарату є бензидаміну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду.
• Інші складники: м'ятний аромат (AR0960), гліцерол (Е 422), етанол 96%, содова sacharyна (Е 954), макроголгліцерилріцинолеїнат, очищена вода.

Як виглядає препарат Гаскозепт Форте та що містить упаковка

Гаскозепт Форте - це безбарвний розчин з характерним м'ятним запахом.
Одна упаковка препарату (пляшка з поліетилену (HDPE) з розпилювальною помпою та аплікатором) містить 30 мл розчину. Пляшка розміщена в картонній пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації упаковки: