Гасцосепт Дентал

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

HASCOSEPT DENTAL

1,5 мг/мл, аерозоль для місцевого застосування в ротоглотці, розчин

Бензидамін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом у листку-вкладишу для пацієнта або за вказівками лікаря
або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Hascosept Dental і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Hascosept Dental
• 3. Як застосовувати препарат Hascosept Dental
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hascosept Dental
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Hascosept Dental і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату є гідрохлорид бензидаміну, який має протизапальний і
протибольовий ефекти. Hascosept Dental при місцевому застосуванні має знеболювальний і антисептичний ефекти.

Показання до застосування

Лікування симптомів, пов'язаних з:

• станом запалення порожнини рота при бактеріальних і вірусних інфекціях (афти, хронічні і рецидивні, захворювання пародонту, пародонтоз, набряк, біль, гіперемія),
• станом запалення слизових оболонок після радіотерапії,
• станами після хірургічних втручань в оториноларингології та стоматології, а також після інтубації.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Hascosept Dental

Коли не застосовувати препарат Hascosept Dental:

• -якщо пацієнт має гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та попередження

Застосування, особливо тривале, препаратів для місцевого застосування може спричинити алергічну реакцію. У такому випадку препарат слід відмінити і звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Інші препарати та Hascosept Dental

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно, а
також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Немає відомостей про взаємодію препарату Hascosept Dental з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікар вирішить питання про можливість застосування препарату у жінок під час вагітності та у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату Hascosept Dental на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Hascosept Dental містить метилпара-гідроксибензоат.

Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Препарат Hascosept Dental містить етанол 96%.

Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю) - менше 100 мг на дозу.

3. Як застосовувати препарат Hascosept Dental

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом у листку-вкладишу для пацієнта або за вказівками лікаря
або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для застосування на слизовій оболонці порожнини рота.
Перед першим застосуванням необхідно кілька разів натиснути на кнопку пульверизатора для отримання
правильного розпилення.
Необхідно повернути кінчик аплікатора у горизонтальне положення. Потім необхідно помістити аплікатор у порожнину рота, направити його вийти у бік запального вогнища і сильно натиснути на кнопку.
Дозування
Застосовувати 2-6 разів на добу. Одна доза містить 0,14 мл розчину.
Діти у віці до 6 років: 1 доза препарату на 4 кг маси тіла, від 2 до 6 разів на добу.
Незалежно від маси тіла, одночасно не слід перевищувати 4 дози.
Діти у віці від 6 до 12 років: 4 дози препарату, від 2 до 6 разів на добу.
Діти у віці понад 12 років і дорослі: від 4 до 8 доз препарату, від 2 до 6 разів на добу.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовану.
Тривале лікування не повинно перевищувати семи днів, а про його можливе продовження повинен вирішити лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hascosept Dental

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату або випадкового проковтування препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, який призначить відповідне лікування.
Препарат після місцевого застосування практично не діє загально, тому ризик передозування мінімальний.
Випадкове проковтування малої кількості розчину для полоскання порожнини рота Hascosept Dental не становить загрози для здоров'я. Тим не менш, у разі проковтування (наприклад, дітьми) дуже великої кількості препарату Hascosept Dental можуть виникнути: блювота, болі в животі, неспокій, тривога, судоми, атаксія
(порушення рухової діяльності), гарячка, тахікардія (пришвидшення серцебиття) і можливе загальмовування дихальної діяльності.

Пропуск застосування препарату Hascosept Dental

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше 1 на 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат) або з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

чуття печіння на слизовій оболонці порожнини рота,
сухість у порожнині рота,
нудота та блювота,
алергічні реакції,
алергічна реакція (гіперчутливість),
порушення чуття, оніміння,
головокружіння, болі голови,
висипка.
Важкі алергічні реакції (анafilактичний шок) з симптомами, такими як: труднощі з диханням, біль
або тиск у грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або
виступаючі вузлики на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також які можуть бути
потенційно загрозливими для життя.
Місцеві побічні ефекти зазвичай є тимчасовими, проходять самостійно і рідко потребують додаткового лікування.
Бензидамін при місцевому застосуванні всмоктується у невеликій кількості до кровотоку, у зв'язку з цим
загальнотілові побічні ефекти виникають дуже рідко.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладишу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати препарат Hascosept Dental

Зберігати при температурі нижче 25˚C.
Зберігати у закритій оригінальній упаковці.
Після першого відкриття флакона препарат придатний для застосування протягом 1 року, якщо зберігати при температурі нижче 25˚C.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Hascosept Dental

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид бензидаміну. 1 мл розчину містить 1,5 мг гідрохлориду бензидаміну.
• Інші компоненти: блакитний патентний V (E 131), жовта хінолінова (E 104), м'ятний аромат (AR0960), гліцерол (E 422), етанол 96%, сахарин (E 954), гідрокарбонат натрію, метилпара-гідроксибензоат (E 218), полісорбат 20, очищена вода.

Як виглядає препарат Hascosept Dental і що містить упаковка

Hascosept Dental - це розчин інтенсивного зеленого кольору з характерним м'ятним запахом.
Одна упаковка препарату (флакон з поліетилена (HDPE) з пульверизатором і аплікатором) містить
30 мл розчину. Флакон розміщений у тектурній пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

„ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про препарат:
тел. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:11.2016 р.