Галоперідол Взф 0,2%

Улотка для пацієнта: інформація для пацієнта

ГАЛОПЕРИДОЛ ВЗФ 0,2%, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин
Галоперидол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік змісту улотки

• 1. Що таке лік Галоперидол ВЗФ 0,2% і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%
• 3. Як приймати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Галоперидол ВЗФ 0,2% і для чого він призначений

Назва цього ліків - Галоперидол ВЗФ 0,2%.
Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% містять активну речовину галоперидол. Він належить до групи ліків
називаних антипсихотичними.
Галоперидол ВЗФ 0,2% застосовується у дорослих, молоді та у дітей при захворюваннях, які впливають
на спосіб мислення, відчування і поведінки. До них належать психічні розлади (такі як
схизофренія та біполярне афективне розлад) та розлади поведінки.
Ці захворювання можуть спричинити, що пацієнт:

• Чуває себе загубленим (маячня)
• Бачить, чує або відчуває запах речей, яких немає (омамі)
• Переконаний у правдивості речей, які не є правдивими (урочистості)
• Відчуває незвичайну підозрілість (параноя)
• Відчуває підкреслене збудження, розбудження, ентузіазм, є імпульсивним або надмірно активним
• Відчуває агресію, ворожість або схильність до насильства.

У молоді та дітей ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% застосовуються при лікуванні схизофренії у пацієнтів
у віці від 13 до 17 років, а при лікуванні розладів поведінки у пацієнтів у віці від 6 до 17 років.
Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% також застосовуються:

• У молоді та дітей у віці від 10 до 17 років і у дорослих при лікуванні неконтрольованих рухів і звуків (тиків), наприклад, у важкій формі синдрому Гіллеса де ла Туре.
• У дорослих при лікуванні інших неконтрольованих рухів при хворобі Гантінгтона.

Галоперидол ВЗФ 0,2% іноді застосовується, коли інші ліки або методи лікування не діють, або
коли вони спричиняють небажані дії, яких пацієнт не приймає.

2. Важлива інформація перед прийомом ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%

Коли не застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%:

• Якщо пацієнт має алергію на галоперидол або будь-який з інших складників цього ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт менш свідомий речей, які є навколо нього, або його реакції стають ненатурально повільними.
• Якщо пацієнт має хворобу Паркінсона.
• Якщо пацієнт має тип деменції, званий деменцією з тільцями Леві.
• Якщо пацієнт має прогресуюче параліч над'ядер (ПСП).
• Якщо у пацієнта виникає розлад, званий подовженням інтервалу QTc, або будь-які інші розлади ритму серця, які видимі у вигляді неправильного ЕКГ (електрокардіограми).
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або недавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові, який до цього не був лікований.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з ліків, перелічених у пункті «Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% та інші ліки», підпункт: «Не слід застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%».

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, не слід приймати цей лік.
У разі сумнівів, перед прийомом ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

Осторожності та заходи обережності

Важкі небажані дії

Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% можуть спричиняти проблеми з серцем, проблеми з контролем рухів тіла
або кінцівок, а також важку дію, звану злоякісним нейролептичним синдромом. Вони також
можуть спричиняти важкі алергічні реакції та тромбози крові. Пацієнт повинен бути обізнаний про можливість
виникнення важких небажаних дій під час застосування ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%, оскільки
може потребувати негайної медичної допомоги. Див. «Увага на важкі небажані дії» у пункті 4.

Особи похилого віку та особи з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймають антипсихотичні ліки, було виявлено
незначне збільшення частоти смертей і інсультів. Якщо пацієнт похилого віку,
а особливо якщо він має деменцію, перед прийомом ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% повинен проконсультуватися з лікарем.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта виникає:

• Уповільнений серцевий ритм, хвороба серця або якщо хтось з його близьких помер раптово від серцевої недостатності.
• Низький тиск крові або якщо пацієнт відчуває головокружіння після зміни позиції з лежачої на сидячу або з сидячої на стоячу.
• Низький рівень калію або магнію (або іншого електроліту) в крові. Лікар вирішить, яке лікування застосувати.
• Інсульт у минулому або якщо лікар вважає, що пацієнт має більший ризик інсульту, ніж інші пацієнти.
• Епілепсія або якщо раніше у пацієнта виникали судоми.
• Проблеми з нирками, печінкою або щитоподібною залозою.
• Високий рівень гормону пролактину в крові або пухлина, яка може бути спричинена високим рівнем пролактину (наприклад, рак молочної залози).
• Тромбози крові в анамнезі або тромбози крові виникали раніше у когось з близьких пацієнта.
• Депресія або якщо у пацієнта з біполярним афективним розладом розпочалася фаза депресії.

Може бути необхідним більш уважне моніторинг стану пацієнта, а також зміна дози ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%, яку приймає пацієнт.
Якщо у пацієнта виникають сумніви, чи стосується він якогось з вищезазначених пунктів, перед прийомом
ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Перевірки

Лікар перед початком або під час застосування ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% може вирішити провести
перевірку ЕКГ. Під час перевірки ЕКГ проводяться вимірювання діяльності серця.

Перевірка крові

Лікар перед початком або під час застосування ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% може вирішити провести
визначення рівня калію та магнію (або іншого електроліту) в крові.

Діти у віці до 6 років

Не слід застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% у дітей у віці до 6 років, оскільки не провели відповідних
досліджень ліків у цій групі пацієнтів.

Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або останнім часом,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Не слід застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%, якщо пацієнт приймає певні типи ліків, які застосовуються при лікуванні:

• розладів ритму серця (такі як аміодарон, dofetylid, дизопірамід, дронедарон, ібутілід, хінідин, соталол)
• депресії (такі як циталопрам і есциталопрам)
• психозів (такі як флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пімозид, прохлорперазин, промазин, сертіндол, тіоридазин, трифлуоперазин, трифлуопромазин та зипразидон)
• бактеріальних інфекцій (такі як азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин та телітроміцин)
• грибкових інфекцій (такі як пентамідин)
• малярії (такі як галофантрин)
• нудоти та блювоти (такі як доласетрон)
• пухлин (такі як тореміфен та вандетаніб). Необхідно також повідомити лікаря про прийом бепридилу (лік для болю в грудній клітці або низького тиску крові) або метадону (лік проти болю, який також застосовується при лікуванні залежності від ліків). Ці ліки можуть збільшувати ризик розладів, пов'язаних з серцем, тому необхідно проконсультуватися з лікарем і не застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених ліків (див. пункт «Коли не застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%»).

У разі одночасного прийому літію та ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% може бути необхідним

уважніше моніторинг стану пацієнта.Необхідно негайно повідомити лікаря і припинити
прийом обидвох ліків, якщо у пацієнта виникає:

• гіпотермія невідомої етіології або неконтрольовані рухи тіла
• сплутаність, дезорієнтація, головний біль, проблеми з підтриманням рівноваги, відчуття сонливості. Це симптоми стану, який серйозно загрожує здоров'ю.

Деякі ліки можуть впливати на дію ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% або можуть посилювати розлади, пов'язані з серцем.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки, як:

• алпразолам або буспірон (ліки проти тривоги)
• дулоксетин, флуоксетин, флуvoxamine, нефазодон, пароксетин, сертралін, зiele dziurawca звичайного (Hypericum perforatum) або венлафаксин (ліки проти депресії)
• бупропіон (при лікуванні депресії або залежності від нікотину)
• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (ліки проти епілепсії)
• рифампіцин (лік, який застосовується при бактеріальних інфекціях)
• ітраконазол, позаконазол або вориконазол (ліки, які застосовуються при грибкових інфекціях)
• кетоконазол у вигляді таблеток (при лікуванні синдрому Кушинга)
• індинавір, ритонавір або саквінавір (ліки, які застосовуються при інфекції ВІЛ)
• хлорпромазин або прометазин (ліки, які застосовуються при нудоті та блювоті)
• верапаміл (лік, який застосовується при високому тиску крові або серцевих захворюваннях). Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки для зниження тиску крові, такі як мочогінні ліки (діуретики).

Лікар може вирішити змінити дозування ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених ліків.

Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% можуть впливати на дію перелічених нижче типів ліків.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає ліки:

• заспокійливі та спроможні заснути (заспокійливі засоби)
• ліки, які застосовуються при болю (сильні обезболюючі ліки)
• ліки, які застосовуються при депресії (тріциклічні антидепресанти)
• ліки, які знижують тиск крові (такі як гуанетидин або метилдопа)
• ліки, які застосовуються при важких алергічних реакціях (адреналін)
• ліки, які застосовуються при СДФГ (синдром дефіциту уваги та гіперактивності) або нарколепсії (так звані стимулятори)
• ліки, які застосовуються при хворобі Паркінсона (такі як леводопа)
• розріджувачі крові (феніндіон). Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених ліків, необхідно повідомити лікаря перед прийомом ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%.

Галоперидол ВЗФ 0,2% та алкоголь

Вживання алкоголю під час прийому ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% може спричинити сонливість
і труднощі з концентрацією уваги. Це означає, що необхідно бути обережним з кількістю вживаного алкоголю. Необхідно повідомити лікаря про вживання алкоголю під час прийому ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% та про кількість алкоголю, яку пацієнт вживає.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність- якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити не застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%,
якщо пацієнтка вагітна.
У новонароджених матерів, які приймали ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% під час останніх 3 місяців вагітності
(останній триместр) можуть виникнути такі проблеми:

• тремор м'язів, загальмованість або слабкість м'язів
• надмірна сонливість або збудження
• проблеми з диханням або прийомом їжі. Частота виникнення цих розладів не є точно відомою. Якщо пацієнтка приймала ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% під час вагітності, а у дитини виник будь-який з перелічених симптомів, необхідно звернутися до лікаря.

Годування грудьми- Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує
почати годування грудьми. Незначна кількість ліків може передаватися до молока
матері, а потім до організму дитини. Лікар обговорить ризик і користь годування грудьми під час прийому ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%.
Вплив на фертильність- Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% можуть збільшувати рівень гормону пролактину, який може впливати на фертильність чоловіків і жінок. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт має будь-які сумніви.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами, використовувати інструменти
і обслуговувати машини. Небажані дії, такі як відчуття сонливості, можуть порушувати увагу,
особливо після початку лікування або застосування великої дози. Не слід керувати транспортними засобами,
використовувати інструменти чи обслуговувати машини без попереднього обговорення цього з лікарем
провідним.

Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% містять метилу парагідроксибензоат (Е 218) та пропилу парагідроксибензоат (Е 216)

Ліки можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як приймати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%

Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку дозу слід прийняти

Лікар провідний повідомить пацієнта, яку кількість ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% приймати і як довго.
Лікар провідний також повідомить, чи слід приймати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% один раз, чи
більше разів на добу. Можна пройти деякий час, поки пацієнт відчує повну дію ліків.
Зазвичай на початку лікування лікар призначає пацієнту малу дозу ліків, а потім коригує
дозу згідно з потребами пацієнта. Дуже важливо приймати відповідну кількість ліків.
Доза галоперидолу, яку отримує пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта;
• хвороби, на яку пацієнт лікується;
• виступаючих у пацієнта хвороб нирок або печінки;
• інших ліків, які приймає пацієнт.

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить від 0,5 мг до 10 мг на добу.
• Лікар провідний може коригувати дозу, щоб перевірити, яка доза буде найбільш підходящою для пацієнта.
• Максимальна доза для дорослих залежить від лікуваної хвороби і становить від 5 мг до 20 мг на добу.

Особи похилого віку

• Пацієнти похилого віку зазвичай починають лікування від дози 0,5 мг на добу або половини найменшої рекомендованої дози для дорослих.
• Кількість введеного ліків Галоперидол ВЗФ 0,2% потім збільшується, поки лікар не визначить найбільш підходящу дозу.
• Максимальна, недопустима доза для особи похилого віку становить 5 мг на добу, якщо тільки лікар не вирішить, що необхідна більша доза.

Діти та молодь у віці від 6 до 17 років

• Доза зазвичай становить від 0,5 мг до 3 мг на добу.
• Молодь до 17 років, яка лікується від схизофренії або розладів поведінки, може отримувати більшу дозу - до 5 мг на добу.

Прийом ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%

• Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% призначені для прийому всередину.
• Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% можна перед прийомом змішати з невеликою кількістю води, але не слід їх змішувати з іншими рідинами.
• Відкрити кришку, яка знаходиться на пляшці, обертаючи її в напрямку, протилежному руху годинникових стрілок.
• Обернути пляшку догори дном і помістити над ложкою.
• Відлічити краплі, призначені для прийому.
• Випити відмірену кількість розчину.
• Після застосування пляшку необхідно закрити, закрутивши кришку.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%

Якщо пацієнт приймає більшу дозу ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%, ніж рекомендована, або якщо хтось інший приймає ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.

Пропуск прийому ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%

• У разі пропуску прийому дози необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Потім ліки слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
• Не слід приймати подвійну дозу.

Перервання прийому ліків Галоперидол ВЗФ 0,2%

Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% слід відміняти поступово, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Нагле
перервання лікування може спричинити такі ефекти, як:

• нудота та блювота
• труднощі з засипанням. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря провідного.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.

Увага на важкі небажані дії.

У разі виникнення або підозри на виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Пацієнт може потребувати негайної медичної допомоги.

Проблеми з серцем:

• неправильний ритм серця - серце не працює правильно, що може спричинити втрату свідомості
• ненормально швидкий серцевий ритм
• додаткові серцеві скорочення. Розлади серцевої діяльності виникають не дуже часто у осіб, які приймають ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб). У осіб, які приймають ці ліки, траплялися випадки раптової смерті, хоча точна частота їх виникнення не є відомою. У осіб, які приймають антипсихотичні ліки, траплялися випадки зупинки серцевої діяльності (серце зупиняється).

Важкий розлад, званий «злоякісним нейролептичним синдромом». Симптоми: висока температура,
бардzo сильна загальмованість м'язів, відчуття сплутаності та втрату свідомості. Цей розлад виникає
рідко у осіб, які приймають ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% (може виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб).

Неконтрольовані рухи тіла або кінцівок (симптоми позапiramідного синдрому), такі як:

• рухи губ, язика, щелепи, а іноді кінцівок (дискінезії)
• відчуття збудження або труднощі з сидінням нерухомо, підвищені рухи тіла
• загальмованість або обмежені рухи тіла, рухи, що викликають судоми, або обертання
• тремор або загальмованість м'язів, хромота
• неможливість виконання руху
• відсутність нормальної виразності обличчя, яке іноді виглядає як маска. Ці розлади виникають дуже часто у осіб, які приймають ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб). Якщо виник будь-який з перелічених симптомів, пацієнт може отримати додаткові ліки.

Важка алергічна реакція, яка може включати:

• отеча обличчя, губ, рота, язика або горла
• труднощі з ковтанням або диханням
• свербляча висипка. Алергічна реакція виникає не дуже часто у осіб, які приймають ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% (може виникнути у не більше 1 з 100 осіб).

Тромбози крові в судинах, зазвичай у ногах (глибока венозна тромбоз). Згідно з даними,
такі випадки траплялися у осіб, які приймають антипсихотичні ліки. До симптомів глибокої венозної тромбозу в ногах належать: набряк, біль і червоність ноги, але тромб може переміститися до легенів, спричинивши біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Тромбози крові можуть становити дуже серйозну загрозу, тому у разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
У разі виникнення будь-якого з перелічених важких небажаних дій необхідно негайно повідомити лікаря.

Інші небажані дії

Необхідно повідомити лікаря у разі підозри або виникнення будь-якої з нижче перелічених небажаних дій.
Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• Відчуття збудження
• Труднощі з засипанням
• Головний біль.

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• Важкі психічні розлади, такі як переконання у правдивості речей, які не є правдивими (урочистості) або бачення, відчування або чуття речей, яких немає в поблизу (омамі)
• Депресія
• Ненормальне м'язове напруження
• Головокружіння, у тому числі головокружіння, яке виникає після зміни позиції з лежачої на сидячу або з сидячої на стоячу
• Відчуття сонливості
• Рухи очних яблук догори або швидкі, неконтрольовані рухи очних яблук
• Проблеми з зором, такі як нечітке бачення
• Низький тиск крові
• Нудота, блювота
• Запор
• Сухість у ротовій порожнині або підвищене виділення слини
• Висипка на шкірі
• Неможливість сечовиділення або повного спорожнення сечового міхура
• Розлади ерекції (імпотенція)
• Збільшення або зменшення маси тіла
• Зміни результатів проб печінки.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• Вплив на клітини крові - зменшення кількості всіх типів клітин крові, у тому числі з значним зменшенням кількості білих клітин крові та малим числом тромбоцитів (клітин, які допомагають у згортанні крові)
• Відчуття сплутаності
• Втрата або зменшення статевого потягу
• Судоми
• Загальмованість м'язів і суглобів
• Судоми м'язів, тремор або неконтрольовані скорочення, у тому числі шийний судом, який викликає нахил голови на одну сторону
• Проблеми з ходьбою
• Диспное
• Запалення печінки, або порушення печінки, які викликають жовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця)
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Свербіння
• Надмірне потіння
• Зміни менструального циклу, такі як відсутність менструації, тривалі, обфільні або болісні менструації
• Несподіване виділення молока з молочних залоз
• Біль або чутливість молочних залоз
• Висока температура тіла
• Отеча, викликана накопиченням рідини в організмі.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб):

• Високий рівень гормону пролактину в крові
• Звуження дихальних шляхів в легенях, яке викликає труднощі з диханням
• Труднощі або неможливість відкриття рота
• Порушення статевих функцій.

Згідно з даними, також були зареєстровані наступні небажані дії, хоча їх точна частота не є відомою:

• Високий рівень гормону антидіуретика в крові (синдром неадекватної секреції гормону антидіуретика)
• Низький рівень цукру в крові
• Отеча навколо горла або короткочасний спазм голосових зв'язок, який може викликати труднощі з мовленням і диханням
• Раптова недостатність печінки
• Зменшення потоку жовчі в жовчних шляхах
• Лущення шкіри
• Васкуліт, який викликає висипку у вигляді малих червоних або фіолетових вузликів
• Розпад м'язової тканини (рабдоміоліз)
• Тривале і болісне ерекційне порушення
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Низька температура тіла.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які небажані дії, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Небажані дії можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна зареєструвати в суб'єкта відповідальності.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%

Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не заморожувати.
Не застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% після закінчення терміну придатності, вказаного на
упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Термін придатності ліків після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ліки Галоперидол ВЗФ 0,2%

• Активна речовина ліків - галоперидол. Одне мл розчину містить 2 мг галоперидолу.
• Інші складники: молочна кислота, метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216), очищена вода.

Як виглядають ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% та що містить упаковка

Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% - безбарвний, прозорий розчин.
Упаковка містить пляшку об'ємом 10 мл з оранжевого скла з капельницею
поліетиленовою, закритою поліетиленовою кришкою, у паперовій коробці.

Суб'єкт відповідальності та виробник

Суб'єкт відповідальності
ПрАТ "Заклади фармацевтичної компанії "Польфарма"
вул. Львівська, 49, м. Київ, 03115
тел. +38 (044) 364-61-01
Виробник
ПрАТ "Заклади фармацевтичної компанії "Польфарма"
вул. Львівська, 49, м. Київ, 03115
Дата останньої актуалізації улотки:грудень 2024 р.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Ліки Галоперидол ВЗФ 0,2% у пляшці з капельницею призначені для застосування для отримання
одноразових доз до 2 мг галоперидолу (що відповідає 20 краплям).
У таблиці нижче представлено кількість крапель, необхідну для досягнення бажаної одноразової
дози препарату Галоперидол ВЗФ 0,2%, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин.
Таблиця для перетворення препарату Галоперидол ВЗФ 0,2%, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин