Галоперідол Уніа

Укладена інструкція: інформація для користувача

Галоперидол УНІА

2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин

Галоперидол

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Галоперидол УНІА і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Галоперидол УНІА
• 3. Як приймати препарат Галоперидол УНІА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Галоперидол УНІА
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Галоперидол УНІА і для чого він призначений

Назва цього препарату - Галоперидол УНІА.
Препарат Галоперидол УНІА містить активну речовину галоперидол. Він належить до групи препаратів, які називаються
антипсихотичними препаратами.
Галоперидол УНІА застосовується у дорослих, підлітків і дітей при захворюваннях, які впливають на
спосіб мислення, відчування і поведінки. До них належать психічні розлади (такі як шизофренія,
біполярний афективний розлад) та розлади поведінки.
Ці захворювання можуть спричинити, що пацієнт:

• чуває себе загубленим (маячня)
• бачить, чує або відчуває запах речей, яких немає (галюцинації)
• впевнений у правді речей, які не є правдою (марення)
• відчуває надзвичайну підозрілість (параноя)
• відчуває надзвичайне збудження, піднесення, ентузіазм, є імпульсивним або надмірно активним
• відчуває агресію, ворожість або схильність до насильства. У підлітків і дітей препарат Галоперидол УНІА застосовується при лікуванні шизофренії у пацієнтів у віці від 13 до 17 років, а при лікуванні розладів поведінки у пацієнтів у віці від 6 до 17 років. Препарат Галоперидол УНІА також застосовується:
• у підлітків і дітей у віці від 10 до 17 років і у дорослих при лікуванні неконтрольованих рухів і звуків (тиків), наприклад, при важкій формі синдрому Туре.
• у дорослих при лікуванні інших неконтрольованих рухів при хворобі Гантінгтона.

Галоперидол УНІА іноді застосовується, коли інші препарати або методи лікування не діють, або коли
вони спричиняють побічні ефекти, яких пацієнт не приймає.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Галоперидол УНІА

Коли не приймати препарат Галоперидол УНІА

• Якщо пацієнт має алергію на галоперидол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт менш свідомий речей, які відбуваються навколо нього, або його реакції стають ненатурально повільними.
• Якщо пацієнт має хворобу Паркінсона.
• Якщо пацієнт має тип деменції, званий деменцією з тільцями Леві.
• Якщо пацієнт має прогресуючу супрануклеарну параліч (ПСП).
• Якщо у пацієнта спостерігається розлад, званий подовженням інтервалу QTc, або будь-який інший розлад серцевого ритму, який видно на ЕКГ (електрокардіограмі).
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові, який до цього не був лікований.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з препаратів, перелічених у пункті «Препарат Галоперидол УНІА та інші препарати», підпункт: «Не застосовувати препарат Галоперидол УНІА…». Якщо будь-який з вище перелічених пунктів стосується пацієнта, не слід приймати цей препарат. У разі сумнівів перед прийомом препарату Галоперидол УНІА слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Важкі побічні ефекти

Препарат Галоперидол УНІА може спричиняти проблеми з серцем, проблеми з контролем рухів тіла
або кінцівок, а також важкі побічні ефекти, звані злоякісним нейролептичним синдромом. Він також може спричиняти важкі алергічні реакції та тромбози. Пацієнт повинен бути обізнаний про можливість виникнення важких побічних ефектів під час застосування препарату Галоперидол УНІА,
оскільки може потребувати негайної медичної допомоги. Див. «Обережно щодо важких побічних ефектів» у пункті 4.

Особи похилого віку та особи з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймають антипсихотичні препарати, спостерігалося
незначне збільшення частоти смертей і інсультів. Якщо пацієнт похилого віку, особливо якщо він має деменцію, перед прийомом препарату Галоперидол УНІА повинен проконсультуватися з лікарем.

Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у нього спостерігається:

• Уповільнене серцебиття, хвороба серця або якщо хтось з його родини помер раптово від серцевої хвороби.
• Низький тиск крові або якщо пацієнт відчуває головокружіння після зміни положення з лежачого на сидячий або з сидячого на стоячий.
• Низький рівень калію або магнію (або іншого електроліту) в крові. Лікар вирішить, яке лікування застосувати.
• Інсульт у минулому або якщо лікар вважає, що пацієнт має більший ризик інсульту, ніж інші пацієнти.
• Епілепсія або якщо у пацієнта раніше спостерігалися судоми.
• Проблеми з нирками, печінкою або щитоподібною залозою. Препарат слід застосовувати з обережністю у цих пацієнтів, а також через вміст алкоголю (етанолу).
• Високий рівень гормону пролактину в крові або пухлина, яка може бути спричинена високим рівнем пролактину (наприклад, рак молочної залози).
• Тромбози в анамнезі або тромбози, які спостерігалися раніше у когось з родини пацієнта.
• Депресія або входження у фазу депресії у пацієнта з біполярним афективним розладом. Можливо, буде потрібно більш уважне моніторинг стану пацієнта, а також зміна дози препарату Галоперидол УНІА, яку приймає пацієнт. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які сумніви щодо вищезазначених пунктів, перед прийомом препарату Галоперидол УНІА він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Контрольні дослідження

Лікар перед початком або під час застосування препарату Галоперидол УНІА може вирішити провести
ЕКГ-дослідження. Під час ЕКГ-дослідження проводяться вимірювання діяльності серця.

Аналіз крові

Лікар перед початком або під час застосування препарату Галоперидол УНІА може вирішити визначити
рівень калію та магнію (або іншого електроліту) в крові.

Діти у віці до 6 років

Не слід застосовувати препарат Галоперидол УНІА у дітей у віці до 6 років, оскільки не проводилися
відповідні дослідження препарату в цій групі пацієнтів.

Препарат Галоперидол УНІА та інші препарати

Пацієнту слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або нещодавно,
а також про препарати, які він планує приймати.

Не слід застосовувати препарат Галоперидол УНІА, якщо пацієнт приймає певні типи препаратів, які
використовуються для лікування:

• розладів серцевого ритму (такі як аміодарон, dofetylid, дизопірамід, дронедарон, ібутилід, хінідин, соталол)
• депресії (такі як циталопрам і есциталопрам)
• психозів (такі як флупеназин, левомепромазин, перфеназин, пімозид, прохлорперазин, промазин, сертіндол, тіоридазин, трифлуоперазин, трифлуопромазин та зипразидон)
• бактеріальних інфекцій (такі як азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин та телітроміцин)
• грибкових інфекцій (такі як пентамідин)
• малярії (такі як галофантрин)
• нудоти та блювоти (такі як доласетрон)
• пухлин (такі як тореміфен та вандетаніб). Пацієнту також слід повідомити лікаря про прийом бепридилу (препарат для лікування болю в грудній клітці або низького тиску крові) або метадону (препарат для лікування болю, який також використовується для лікування залежності від препаратів). Ці препарати можуть збільшувати ризик серцевих розладів, тому пацієнту слід проконсультуватися з лікарем і не застосовувати препарат Галоперидол УНІА, якщо він приймає будь-який з перелічених препаратів (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Галоперидол УНІА»).

У разі одночасного прийому літію та препарату Галоперидол УНІА може бути необхідним

більш уважне моніторинг стану пацієнта.Пацієнту слід негайно повідомити лікаря і припинити
прийом обидвох препаратів, якщо у нього спостерігається:

• гіпотермія невідомої етіології або неконтрольовані рухи тіла
• замішання, дезорієнтація, головний біль, проблеми з підтриманням рівноваги, відчуття сонливості. Це симптоми стану, який серйозно загрожує здоров'ю.

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Галоперидол УНІА або можуть посилювати серцеві розлади.

Пацієнту слід повідомити лікаря, якщо він приймає такі препарати, як:

• •алпразолам або буспірон (препарати проти тривоги)
• дулоксетин, флуоксетин, флувоксамін, нефазодон, пароксетин, сертралін, жовте зілля ( Hypericum perforatum) або венлафаксин (препарати проти депресії)
• бупропіон (у лікуванні депресії або для припинення паління)
• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (препарати проти епілепсії)
• рифампіцин (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• ітраконазол, посаконазол або вориконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• кетоконазол у вигляді таблеток (у лікуванні синдрому Кушинга)
• індинавір, ритонавір або саквінавір (препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• хлорпромазин або прометазин (препарати, які використовуються для лікування нудоти та блювоти)
• верапаміл (препарат, який використовується для лікування високого тиску крові або серцевих захворювань). Пацієнту також слід повідомити лікаря, якщо він приймає будь-які інші препарати для зниження тиску крові, такі як мoczопідні препарати (діуретики). Лікар може вирішити змінити дозу препарату Галоперидол УНІА, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів.

Препарат Галоперидол УНІА може впливати на дію перелічених нижче типів препаратів.

Пацієнту слід повідомити лікаря, якщо він приймає препарати:

• заспокійливі та які полегшують засипання (снодійні препарати)
• які використовуються для лікування болю (сильні обезболюючі препарати)
• які використовуються для лікування депресії (тріциклічні антидепресанти)
• які знижують тиск крові (такі як гуанетидин або метилдопа)
• які використовуються для лікування важких алергічних реакцій (адреналін)
• які використовуються для лікування СДУГ (синдром дефіциту уваги та гіперактивності) або нарколепсії (так звані стимулятори)
• які використовуються для лікування хвороби Паркінсона (такі як леводопа)
• які розріджують кров (феніндіон). Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, він повинен повідомити лікаря перед прийомом препарату Галоперидол УНІА.

Галоперидол УНІА та алкоголь

Вживання алкоголю під час прийому препарату Галоперидол УНІА може спричинити сонливість та труднощі з
концентрацією. Це означає, що потрібно бути обережним щодо кількості вживаного алкоголю. Пацієнту слід повідомити лікаря про вживання алкоголю під час прийому препарату Галоперидол УНІА та про кількість спожитого алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність- якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити не застосовувати препарат Галоперидол УНІА, якщо пацієнтка вагітна.
У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Галоперидол УНІА під час останніх 3 місяців вагітності (остній
триместр) можуть спостерігатися такі проблеми:

• тремор м'язів, штифність або слабкість м'язів
• надмірна сонливість або збудження
• проблеми з диханням або прийомом їжі. Частота цих розладів не є точно відомою. Якщо пацієнтка приймала препарат Галоперидол УНІА під час вагітності, а у дитини спостерігається будь-який з перелічених симптомів, потрібно звернутися до лікаря.

Годування грудьми- Пацієнтці слід повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми або планує почати
годування грудьми. Незначна кількість препарату може передаватися до молока матері, а потім до організму дитини. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, обговорить ризик і користь від годування грудьми під час прийому препарату Галоперидол УНІА.
Вплив на фертильність- Галоперидол УНІА може збільшувати рівень гормону пролактину, який
може впливати на фертильність чоловіків і жінок. Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем, якщо у нього виникнуть будь-які сумніви.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Галоперидол УНІА може впливати на здатність керувати транспортними засобами, використовувати інструменти та
обслуговувати машини. Побічні ефекти, такі як сонливість, можуть порушувати увагу, особливо після початку лікування або застосування великої дози. Не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини без попередньої консультації з лікарем.

Препарат Галоперидол УНІА містить алкоголь (етанол)

Цей препарат містить 150 мг алкоголю (етанолу) на 1 мл препарату (1500 мг алкоголю (етанолу) на 10 мл препарату). Кількість алкоголю в 1,5 мл цього препарату еквівалентна 5,7 мл пива або 2,25 мл вина. Кількість алкоголю в 2,5 мл цього препарату еквівалентна 9,5 мл пива або 3,75 мл пива. Кількість алкоголю в 10 мл цього препарату еквівалентна 38 мл пива або 15 мл вина.
Кількість алкоголю в цьому препараті, ймовірно, не буде мати впливу на дорослих і підлітків, а його дія у дітей, ймовірно, не буде помітною.
Алкоголь в цьому препараті може змінювати дію інших препаратів. Якщо пацієнт приймає інші препарати, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнт залежить від алкоголю, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як приймати препарат Галоперидол УНІА

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати всередину під час їжі.

Яку дозу слід прийняти

Лікар повідомить пацієнта, яку кількість препарату Галоперидол УНІА слід приймати і як довго.
Лікар також повідомить, чи слід приймати препарат Галоперидол УНІА один раз чи кілька разів на добу. Можливо, пройде деякий час, поки пацієнт відчує повну дію препарату.
Зазвичай на початку лікування лікар призначає пацієнтові малу дозу препарату, а потім коригує дозу згідно з потребами пацієнта. Дуже важливо приймати відповідну кількість препарату.
Доза галоперидолу, яку отримує пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта;
• хвороби, на яку пацієнт лікується;
• існування у пацієнта захворювань нирок або печінки;
• інших препаратів, які приймає пацієнт.

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить від 0,5 мг до 10 мг на добу.
• Лікар може коригувати дозу, щоб перевірити, яка доза буде найбільш підходящою для пацієнта.
• Максимальна доза для дорослих залежить від лікуваної хвороби і становить від 5 мг до 20 мг на добу.

Особи похилого віку

• Пацієнти похилого віку зазвичай починають лікування з дози 0,5 мг на добу або половини мінімальної рекомендованої дози для дорослих.
• Кількість препарату Галоперидол УНІА потім збільшується, поки лікар не встановить найбільш підходящу дозу.
• Максимальна, недопустима доза для особи похилого віку становить 5 мг на добу, якщо тільки лікар не вирішить, що потрібна більша доза.

Діти та підлітки у віці від 6 до 17 років

• Доза зазвичай становить від 0,5 мг до 3 мг на добу.
• Підлітки до 17 років, які лікуються від шизофренії або розладів поведінки, можуть отримувати більшу дозу - до 5 мг на добу.

Прийом препарату Галоперидол УНІА

• Препарат Галоперидол УНІА призначений для прийому всередину.
• Препарат Галоперидол УНІА можна змішати з невеликою кількістю води, але не слід змішувати його з іншими рідинами. Бутель 10 мл з крапельницею:
• Відкрити кришку на бутелі, повертаючи її проти годинникової стрілки.
• Поставити бутель над ложкою і нахилити.
• Відлічити призначену для прийому кількість крапель.
• Випити відмічену кількість розчину.
• Після застосування бутель закрити, повертаючи кришку за годинниковою стрілкою. Бутель 100 мл з дозатором у вигляді шприца для прийому всередину: Розчин слід набрати, використовуючи дозатор у вигляді шприца.
• Поставити бутель на рівну поверхню.
• Відкрити кришку на бутелі, повертаючи її проти годинникової стрілки.
• З однієї сторони шприца знаходиться поршень. Інший кінець шприца помістити в бутель з розчином.
• Тримаючи шприц, потягнути поршень вгору. Поршень тягнути до моменту набору до шприца бажаної кількості (мл) розчину.
• Видалити шприц з бутелі.
• Вміст шприца перелити в ложку або у філіжанку. Це слід зробити, пересуваючи поршень вниз, одночасно тримаючи нерухомо нижню частину шприца. Вміст шприца можна ввести безпосередньо в рот пацієнта.
• Випити відмічену кількість розчину.
• Після застосування бутель закрити, повертаючи кришку за годинниковою стрілкою, а потім промити шприц водою.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Галоперидол УНІА

Якщо пацієнт прийме більшу дозу препарату Галоперидол УНІА, ніж рекомендована, або якщо хтось інший прийме
цей препарат, він повинен негайно звернутися до лікаря або відвідати приймальне відділення найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Галоперидол УНІА

• У разі пропуску прийому дози слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Потім препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
• Не слід приймати подвійну дозу.

Відміна препарату Галоперидол УНІА

Препарат Галоперидол УНІА слід відміняти поступово, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Раптова відміна
лікування може спричинити такі ефекти, як:

• нудота та блювота
• труднощі з засипанням. Пацієнту слід суворо дотримуватися рекомендацій лікара. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони спостерігаються.

Обережно щодо важких побічних ефектів.

У разі спостереження або підозри виникнення будь-якого з перелічених нижче симптомів слід негайно повідомити
лікаря. Пацієнту може потребуватися термінова медична допомога.

• Проблеми з серцем:
• ненормальний ритм серцебиття - серце не працює нормально, що може спричинити втрату свідомості
• ненормально швидке серцебиття
• додаткові серцеві скорочення. Серцеві розлади спостерігаються не дуже часто у осіб, які приймають препарат Галоперидол УНІА (можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 осіб). У осіб, які приймають препарати антипсихотичної групи, спостерігалися випадки раптової смерті, хоча точна частота їхнього виникнення не є відомою. У осіб, які приймають ці препарати, також спостерігалося зупинення серцевої діяльності (серце зупиняється).
• Важкий розлад, званий «злоякісним нейролептичним синдромом». Симптоми включають високу температуру, надзвичайну штифність м'язів, відчуття замішання та втрату свідомості. Цей розлад спостерігається рідко у осіб, які приймають препарат Галоперидол УНІА (може спостерігатися у не більше 1 з 1 000 осіб).
• Неконтрольовані рухи тіла або кінцівок (симптоми позапiramідного синдрому), такі як:
• рухи губ, язика, щелепи, а іноді кінцівок (пізні дискінезії)
• відчуття збудження або труднощі з сидінням нерухомо, збільшені рухи тіла
• сповільнені або обмежені рухи тіла, рухи, які викликають судоми, або обертання
• тремор або штифність м'язів, хромота
• неможливість виконання руху
• брак нормальної вирази на обличчі, яка іноді виглядає як маска. Ці розлади спостерігаються дуже часто у осіб, які приймають препарат Галоперидол УНІА (можуть спостерігатися у більше 1 з 10 осіб). Якщо спостерігається будь-який з перелічених симптомів, пацієнту можуть призначити додаткові препарати.
• Важка алергічна реакція, яка може включати:
• отимання обличчя, губ, рота, язика або горла
• труднощі з ковтанням або диханням
• свербляча висипка.

Алергічна реакція спостерігається не дуже часто у осіб, які приймають препарат Галоперидол УНІА (може спостерігатися у не більше 1 з 100 осіб).

• Тромбози в судинах, зазвичай у ногах (глибока венозна тромбоз). Згідно з повідомленнями, вони спостерігаються у осіб, які приймають антипсихотичні препарати. До симптомів глибокої венозної тромбозу в ногах належать: набряк, біль та почервоніння ноги, але тромб може переміститися в легені, спричинивши біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Тромбози можуть становити дуже серйозну загрозу, тому у разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно повідомити лікаря. У разі виникнення будь-якого з перелічених важких побічних ефектів слід негайно повідомити лікаря.

Інші побічні ефекти

Пацієнту слід повідомити лікаря у разі підозри або виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів.
Дуже часто(можуть спостерігатися у більше 1 з 10 осіб):

• Відчуття збудження
• Труднощі з засипанням
• Головний біль. Часто(можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 осіб):
• Важкі психічні розлади, такі як переконання у правді речей, які не є правдою (марення) або бачення, відчування або чуття речей, яких немає поруч (галюцинації)
• Депресія
• Ненормальне напруження м'язів
• Головокружіння, у тому числі головокружіння, яке відчувається після зміни положення з лежачого на сидячий або з сидячого на стоячий
• Відчуття сонливості
• Рухи очних яблук вгору або швидкі, неконтрольовані рухи очних яблук
• Проблеми з зором, такі як нечітке бачення
• Низький тиск крові
• Нудота, блювота
• Запор
• Сухість у роті або збільшене виділення слини
• Висипка на шкірі
• Неможливість сечовиділення або повного спорожнення сечового міхура
• Розлади ерекції (імпотенція)
• Збільшення або зменшення маси тіла
• Зміни результатів проб печінки. Не дуже часто(можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 осіб):
• Вплив на клітини крові - зменшення кількості всіх типів клітин крові, у тому числі значне зменшення кількості білих клітин крові та мала кількість тромбоцитів (клітин, які допомагають у згортанні крові)
• Відчуття замішання
• Втрата або зменшення статевого потягу
• Судоми
• Штифність м'язів і суглобів
• Судоми м'язів, тремор або неконтрольовані судоми, у тому числі шийний судом, який викликає нахил голови на одну сторону
• Проблеми з ходьбою
• Дихальна недостатність
• Воспалення печінки або порушення печінки, які викликають жовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця)
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Свербляча висипка
• Надмірне потіння
• Зміни менструального циклу, такі як відсутність менструації, тривалі, обфільні або болісні менструації
• Несподіване виділення молока з молочних залоз
• Біль або чутливість молочних залоз
• Висока температура тіла
• Отимання, спричинене накопиченням рідини в організмі. Рідко(можуть спостерігатися у не більше 1 з 1 000 осіб):
• Високий рівень гормону пролактину в крові
• Звуження дихальних шляхів в легенях, яке викликає труднощі з диханням
• Труднощі або неможливість відкриття рота
• Порушення статевої функції.

Згідно з повідомленнями, також спостерігалися наступні побічні ефекти, хоча їх точна частота не є відомою:

• Високий рівень гормону антидіуретика в крові (синдром неадекватного виділення гормону антидіуретика)
• Низький рівень цукру в крові
• Отимання навколо горла або короткочасний спазм голосових зв'язок, який може викликати труднощі з мовленням і диханням
• Раптова печінкова недостатність
• Зменшення потоку жовчі в жовчних шляхах
• Лущення шкіри
• Воспалення малих кровеносних судин, яке викликає висипку у вигляді дрібних червоних або фіолетових вузликів
• Розпад м'язової тканини (рабдоміоліз)
• Тривале і болісне ерекційне порушення
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Низька температура тіла.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
веб-сайт: dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати подовіжу особи.

5. Як зберігати препарат Галоперидол УНІА

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату позначає останній день вказаного місяця.
Препарат Галоперидол УНІА можна застосовувати протягом 3 місяців з дати першого відкриття препарату, не перевищуючи терміну його дії, вказаного на упаковці.
У цьому вікні слід написати дату першого відкриття препарату:
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Галоперидол УНІА

• Активна речовина препарату - галоперидол. 1 мл розчину (20 крапель) містить 2 мг галоперидолу.
• Інші компоненти: етанол 96% (об.), молочна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Галоперидол УНІА і що містить упаковка

Препарат має вигляд прозорої рідини зі специфічним запахом.
Упаковка препарату включає:

• бутель з оранжевого скла з поліетиленовим крапельницем і кришкою, розміщена в картонній коробці, разом з інструкцією, 1 бутель по 10 мл;
• бутель з оранжевого скла з поліетиленовою кришкою та шприцем для прийому всередину, розміщена в картонній коробці, разом з інструкцією, 1 бутель по 100 мл.

Відповідальна особа і виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
вул. Київська, 83, 6944 м. Бородянка, Київська обл.
тел.: +38 (04597) 2-12-30
факс: +38 (04597) 2-12-30
електронна пошта: [bcf@borshchagovsky.com.ua](mailto:bcf@borshchagovsky.com.ua)
Вміст інструкції до препарату Галоперидол УНІА доступний у системі "Інструкція аудіо" за загальноукраїнським безкоштовним номером телефону: 0 800 500 006.

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інформація, призначена лише для фахівців медицини:
Галоперидол УНІА, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин у бутелі з крапельницем призначений для застосування для отримання окремих доз до 2 мг галоперидолу (що відповідає 20 краплям).
У таблиці нижче представлено кількість крапель, необхідну для досягнення бажаної окремої дози препарату Галоперидол УНІА, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин.

Таблиця переводу для препарату Галоперидол УНІА, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин

Галоперидол УНІА, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин у бутелі з дозатором у вигляді шприца для прийому всередину призначений для застосування для отримання окремих доз 0,5 мг галоперидолу і більшої (що відповідає 0,25 мл і більшої).
У таблиці нижче вказано кількість (мл) препарату Галоперидол УНІА, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин, необхідну для досягнення бажаної окремої дози.

Таблиця переводу для препарату Галоперидол УНІА, 2 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин