Противопоказания: Информация для пользователя

Халоперидол Продес 10 мг таблетки

Прочитайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Халоперидол Продес и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Халоперидола Продеса

3. Как принимать Халоперидол Продес

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Халоперидола Продеса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого препарата — Haloperidol Prodes.

Haloperidol Prodes содержит активное вещество хлорпромазин, которое относится к группе препаратов, называемых «антисикотиками».

Haloperidol Prodes используется у взрослых, подростков и детей для лечения заболеваний, которые влияют на образ мышления, чувства или поведение. К ним относятся психические заболевания (такие как шизофрения и биполярное расстройство) и проблемы поведения.

Эти заболевания могут привести к тому, что пациент:

• Чувствует себя запутанным (синдром запутанности).
• Видит, слышит, чувствует или пахнет вещами, которые не являются реальными (аллюзии).
• Создает вещи, которые не являются правдой (делирии).
• Становится чрезмерно подозрительным (параноидная личность).
• Чувствует себя чрезмерно возбужденным, возбужденным, эмоционально взволнованным, импульсивным или гиперактивным.
• Становится чрезмерно агрессивным, враждебным или агрессивным.

У подростков и детей Haloperidol Prodes используется для лечения шизофрении у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет, а также для лечения проблем поведения у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.

Haloperidol Prodes также используется:

• У подростков и детей в возрасте от 10 до 17 лет, а также у взрослых для лечения движений или звуков, которые пациент не может контролировать (tics), например, в тяжелой форме синдрома Гиллеса-де-ла-Туретта.
• У взрослых для помощи в контроле движений при болезни Хантингтона.

Haloperidol Prodes используется в некоторых случаях, когда другие препараты или методы лечения не дали результата или вызвали непереносимые побочные эффекты.

Не используйте Haloperidol Prodes

• Если вы аллергины на хлорпромазин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если ваша способность к восприятию ослаблена или вы считаете, что вы или ваши реакции стали особенно медленными.
• Если у вас болезнь Паркинсона.
• Если у вас деменция с телами Леви.
• Если у вас паралич надклеточный прогрессирующий (ПНП).
• Если у вас расстройство сердца, называемое «продолженным интервалом QT» или любым другим нарушением сердечного ритма, проявляющимся в аномальном электрокардиограмме (ЭКГ).
• Если у вас сердечная недостаточность или вы недавно перенесли инфаркт.
• Если у вас низкие уровни калия в крови, не леченные.
• Если вы принимаете какие-либо из препаратов, перечисленных в разделе «Другие препараты и Haloperidol Prodes - Не принимайте Haloperidol Prodes, если вы принимаете определенные препараты для лечения следующих расстройств».

Не принимайте этот препарат, если любой из вышеуказанных пунктов может применяться к вам. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Haloperidol Prodes.

Предупреждения и предостережения

Грозные побочные эффекты

Haloperidol Prodes может вызвать проблемы с сердцем, проблемы с контролем движений тела или конечностей, и серьезный побочный эффект, называемый «синдромом нейролептического манияка». Кроме того, он может вызвать серьезные аллергические реакции и кровоизлияния. Вы должны быть внимательны к возможным побочным эффектам при приеме Haloperidol Prodes, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь. См. раздел «Будьте внимательны к грозным побочным эффектам» в разделе 4.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с деменцией

Было зафиксировано небольшое увеличение числа смертей и инсультов у пациентов пожилого возраста с деменцией, принимавших антипсихотические препараты. Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Haloperidol Prodes, если вы старше 65 лет, особенно если у вас деменция.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если:

• У вас низкий сердечный ритм, у вас сердечная болезнь или у одного из ваших близких родственников случилась внезапная смерть от сердечной болезни.
• У вас низкое артериальное давление или вы чувствуете себя разбитым при вставании с сидячего или стоя на ногах в течение некоторого времени.
• У вас низкие уровни калия или магния (или других электролитов) в крови. Врач решит, как лечить это.
• Вы когда-либо перенесли кровоизлияние в мозг или врач сказал вам, что у вас больше шансов, чем у других людей, перенести инсульт.
• У вас эпилепсия или вы когда-либо переносили судороги (конвульсии).
• У вас проблемы с почками, печенью или щитовидной железой.
• У вас высокие уровни гормона пролактина в крови или у вас есть рак, который может быть вызван высокими уровнями пролактина (например, рак молочной железы).
• У вас личная или семейная история с кровоизлияниями.
• У вас депрессия или у вас есть биполярное расстройство и вы начали чувствовать себя подавленными.

Возможно, вам придется подвергаться более тщательному наблюдению, и также может потребоваться корректировка количества Haloperidol Prodes, которое вы принимаете.

Если вы не уверены, может ли какой-либо из вышеуказанных пунктов применяться к вам, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Haloperidol Prodes.

Медицинские признания

Врач может попросить сделать вам ЭКГ перед или во время лечения Haloperidol Prodes. ЭКГ измеряет электрическую активность сердца.

Анализ крови

Врач может захотеть проверить, какие уровни калия или магния (или других электролитов) у вас есть в крови перед или во время лечения Haloperidol Prodes.

Дети младше 6 лет

Не следует использовать Haloperidol Prodes у детей младше 6 лет, поскольку этот препарат не был достаточно изучен в этом возрасте.

Другие препараты и Haloperidol Prodes

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Haloperidol Prodes, если вы принимаете определенные препараты для лечения следующих расстройств:

• Нарушения сердечного ритма (например, амиодарон, дофетилид, дисопирамид, дронедарон, ибутилид, кинидин и соталол).
• Депрессия (например, циталопрам и эскиталопрам).
• Психоз (например, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, проклорперазин, промазин, сертиндол, тіоридазин, трифлуоперазин, трифлуопромазин и ziprasidona).
• Бактериальные инфекции (например, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин и телитромицин).
• Грибковые инфекции (например, пентамидин).
• Мальария (например, хлорфантрин).
• Тошнота и рвота (например, доласетрон).
• Рак (например, торемифен и вандетаниб).

Обратитесь также к своему врачу, если вы принимаете бепридил (для боли в груди или для снижения артериального давления) или метадон (для смягчения боли или лечения зависимости от наркотиков).

Эти препараты могут вызывать проблемы с сердцем с большей частотой, поэтому обратитесь к своему врачу, если вы принимаете любой из них и не принимайте Haloperidol Prodes (см. «Не принимайте Haloperidol Prodes, если»).

Возможно, вам придется следить за собой особенно, если вы принимаете литий и Haloperidol Prodes одновременно.

Обратитесь к своему врачу немедленно и прекратите принимать оба препарата, если вы испытываете:

• Непонятную лихорадку или движения, которые вы не можете контролировать.
• Безумие, разбитость, головную боль, проблемы с равновесием и сонливость.

Это признаки серьезного расстройства.

Некоторые препараты могут повлиять на работу Haloperidol Prodes или могут вызывать проблемы с сердцем с большей частотой

Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете:

• Алпразолам или буспирон (для тревоги).
• Дулоксетин, флуоксетин, флуоксамин, nefazodone, paroxetine, sertraline, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) или venlafaxine (для депрессии).
• Бупропион (для депрессии или для помощи в отказе от курения).
• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (для эпилепсии).
• Рифампицин (для бактериальных инфекций).
• Итраконазол, посаконазол или вориконазол (для грибковых инфекций).
• Компрессы из ketoconazol (для лечения синдрома Кушинга).
• Индинавир, ритонавир или саквинавир (против ВИЧ).
• Клорпромазин или прометазин (для тошноты и рвоты).
• Верапамил (для артериального давления или проблем с сердцем).

Обратитесь также к своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат для снижения артериального давления, такие как диуретики.

Возможно, вам придется изменить дозу Haloperidol Prodes, если вы принимаете какой-либо из этих препаратов.

Haloperidol Prodes может повлиять на работу следующих типов препаратов

Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете препараты для:

• Быть более спокойным или помочь вам спать (средства, успокаивающие).
• Боль (сильные анальгетики).
• Депрессия (антидепрессанты трициклического спектра).
• Снижение артериального давления (например, гуанетидин и метилдопа).
• Грозные аллергические реакции (адреналин).
• ТРД или нарколепсия (также известные как «стимуляторы»).
• Болезнь Паркинсона (например, леводопа).
• Противоагрегантные препараты (фениндон).

Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к своему врачу перед началом приема Haloperidol Prodes.

Использование Haloperidol Prodes с алкоголем

Haloperidol Prodes не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку вы можете чувствовать сонливость и снижение вашего состояния бодрости. Следовательно, вы должны быть осторожны с алкогольными напитками. Обратитесь к своему врачу о том, чтобы пить алкогольные напитки, пока вы принимаете Haloperidol Prodes, и скажите ему, сколько алкоголя вы выпиваете.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность:Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Врач может посоветовать вам не принимать Haloperidol Prodes во время беременности.

Новорожденные детей, которых беременные женщины принимали Haloperidol Prodes в последние три месяца беременности (в последнем триместре), могут страдать:

• Тремором, спазмами или слабостью мышц.
• Сонливостью или возбуждением.
• Проблемами с дыханием или трудностями с кормлением.

Неизвестно, как часто случаются эти проблемы. Если вы принимаете Haloperidol Prodes во время беременности и новорожденный ребенок страдает от любого из этих побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом.

Грудное вскармливание:Обратитесь к своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поскольку небольшие количества препарата могут передаваться через грудное молоко и, следовательно, к ребенку. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания при приеме Haloperidol Prodes.

Фертильность:Haloperidol Prodes может повысить уровни гормона пролактина, что может повлиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

Вождение и использование машин

Haloperidol Prodes может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машину. Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут повлиять на вашу реакцию, особенно в начале лечения или при высоких дозах. Избегайте вождения или использования инструментов или машин без консультации с вашим врачом.

•

Haloperidol Prodes содержит тартразин

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит тартразин. Он может вызвать астму особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток следует принимать и сколько времени. Ваш врач также скажет вам, следует ли принимать Haloperidol Prodes один или несколько раз в день. Возможно, пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите желаемый эффект препарата. Обычно врач назначает низкую дозу сначала и затем adjusts ее в зависимости от вашей реакции. Очень важно принимать правильную дозу.

Доза Haloperidol Prodes зависит от:

• Вашего возраста.
• Болезни, которую вы лечите.
• Проблем с почками или печенью.
• Другие препараты, которые вы принимаете.

Взрослые

• Обычно доза составляет от 0,5 мг до 10 мг в день.
• Врач может скорректировать дозу, чтобы найти ту, которая лучше всего подходит для вас.
• Максимальная доза, которую могут принимать взрослые, зависит от заболевания, которое вы лечите, и варьируется от 5 мг до 20 мг в день.

Использование у пожилых пациентов

• У пожилых людей лечение начинается обычно с 0,5 мг в день или половиной наименьшей дозы для взрослых.
• Затем врач корректирует количество таблеток, которые вы должны принимать, чтобы найти ту, которая лучше всего подходит для вас.
• Максимальная доза для пожилых людей составляет 5 мг в день, за исключением случаев, когда врач решит, что вам нужна более высокая доза.

Дети и подростки от 6 до 17 лет

• Обычно доза составляет от 0,5 мг до 3 мг в день.
• Подростки до 17 лет, которые лечатся от шизофрении или проблем с поведением, могут принимать более высокую дозу, до 5 мг.

Принятие Haloperidol Prodes

• Haloperidol Prodes - это препарат для перорального приема.
• Съешьте таблетки с небольшим количеством воды.

Если вы принимаете больше Haloperidol Prodes, чем следует

Если вы принимаете больше Haloperidol Prodes, чем следует, или если кто-то другой принимает что-то из Haloperidol Prodes, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Haloperidol Prodes

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в обычном режиме. Затем продолжайте принимать препарат, как указано вашим врачом.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Haloperidol Prodes

Кроме того, что вам скажет врач, вы должны постепенно уменьшить прием Haloperidol Prodes. Сudden прекращение лечения может привести к таким эффектам, как:

• Тошнота и рвота.
• Трудности с сном.

Всегда следуйте указаниям врача с точностью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следите за серьезными побочными эффектами

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы испытываете или подозреваете, что испытываете любое из следующих побочных эффектов. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Проблемы с сердцем:

Проблемы с сердцем встречаются редко у пациентов, принимающих Haloperidol Prodes (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов). Были зафиксированы случайные смерти у пациентов, принимающих это лекарство, но неизвестна точная частота этих смертей. Кроме того, были зафиксированы остановки сердца у пациентов, принимающих антипсихотические препараты.

Грозное состояние, называемое «синдромом нейролептического манияка».Он вызывает высокую температуру, сильную мышечную спasticity, путаницу и потерю сознания. Это редкий побочный эффект у пациентов, принимающих Haloperidol Prodes (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов).

Проблемы с контролем движений тела или конечностей (экстрапирамидный синдром), такие как:

Это очень частый побочный эффект у пациентов, принимающих Haloperidol Prodes (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов). Если у вас есть какие-либо из этих проблем, может быть назначено дополнительное лекарство.

Грозные аллергические реакциитакие как:

Аллергические реакции встречаются редко у пациентов, принимающих Haloperidol Prodes (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

Кровяные сгустки в венах, обычно в ногах(тромбоз глубоких вен или ТГВ). Были зафиксированы у пациентов, принимающих антипсихотические препараты. Знаки ТГВ в ногах — это отек, боль и покраснение ног, но сгусток может переместиться и попасть в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Иметь сгустки может быть очень серьезно, поэтому сообщите своему врачу как можно скорее, если вы замечаете эти проблемы.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы испытываете любое из серьезных побочных эффектов, указанных выше.

Другие побочные эффекты

Сообщите своему врачу, если вы испытываете или подозреваете, что испытываете любое из следующих побочных эффектов.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Реже(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты, хотя их частота неизвестна:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, сообщите своему врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Также вы можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере или коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Haloperidol Prodes

Активное вещество - хлорпромазин. Каждый таблетка содержит 10 мг хлорпромазина.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, тартразин (E-102), индиготин (E-132), эссенция аниса, магния стеарат (E-470b) и кальция фосфат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Haloperidol Prodes - плоские таблетки с центральной канавкой на верхней стороне, принимаются перорально.

Haloperidol Prodes 10 мг представлен в упаковках с блистерами, содержащих 30 таблеток.

Другие варианты выпуска

Haloperidol Prodes2 мг/млоральные капли в растворе: флаконы по 15 мл и 30 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2017.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/