Haloperidol esteve 10 mg comprimidos

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Халоперидол Эстефе 10 мг таблетки

Халоперидол

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого лекарства — Haloperidol Esteve.

Haloperidol Esteve содержит активное вещество хлорпромазин, которое относится к группе лекарств, называемых «антисикотиками».

Haloperidol Esteve используется у взрослых, подростков и детей для лечения заболеваний, которые влияют на sposób мышления, чувствования или поведения. Среди них — психические заболевания (как шизофрения и биполярное расстройство) и проблемы поведения.

Эти заболевания могут привести к тому, что пациент:

• Чувствует себя запутанным (синдром запутанности).
• Видит, слышит, чувствует или пахнет вещами, которые не являются реальными (аллюзии).
• Создает вещи, которые не являются правдой (делирии).
• Становится чрезмерно подозрительным (параноидная личность).
• Чувствует себя чрезмерно возбужденным, возбужденным, эмоциональным, импульсивным или гиперактивным.
• Становится чрезмерно агрессивным, враждебным или агрессивным.

У подростков и детей Haloperidol Esteve используется для лечения шизофрении у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет, а также для лечения проблем поведения у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.

Haloperidol Esteve также используется:

• У подростков и детей в возрасте от 10 до 17 лет, а также у взрослых в возрасте до 65 лет для лечения движений или звуков, которые пациент не может контролировать (tics), например, в тяжелой форме синдрома Гиллеса-де-ла-Туретта.
• У взрослых для помощи в контроле движений при болезни Хантингтона.

Haloperidol Esteve используется в некоторых случаях, когда другие лекарства или методы лечения не дали результата или вызвали непереносимые побочные эффекты.

Не используйте Haloperidol Esteve:

• Если вы аллергины на хлорпромазин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если ваша способность к восприятию уменьшена или вы считаете, что вы или ваши реакции стали особенно медленными.
• Если у вас болезнь Паркинсона.
• Если у вас деменция с телами Леви.
• Если у вас прогрессирующая супрануклеарная паралия (ПСП).
• Если у вас расстройство сердца, называемое «продленным интервалом QT» или любым другим проблемой сердечного ритма, проявляющимся как аномальный электрокардиограммный (ЭКГ) рисунок.
• Если у вас сердечная недостаточность или недавно вы перенесли сердечный приступ.
• Если у вас низкие уровни калия в крови, не леченные.
• Если вы принимаете любой из препаратов, перечисленных в разделе «Другие препараты и Haloperidol Esteve - Не принимайте Haloperidol Esteve, если вы принимаете определенные препараты для лечения следующих расстройств».

Не принимайте этот препарат, если любой из вышеуказанных пунктов может применяться к вам. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Haloperidol Esteve.

Предупреждения и предостережения

Грозные побочные эффекты

Haloperidol Esteve может вызвать проблемы с сердцем, проблемы с контролем движений тела или конечностей, и серьезный побочный эффект, называемый «синдромом нейролептического маниакального синдрома». Кроме того, он может вызвать серьезные аллергические реакции и кровоизлияния. Вы должны быть внимательны к возможным побочным эффектам, которые могут возникнуть при приеме Haloperidol Esteve, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Просмотрите раздел «Будьте внимательны к грозным побочным эффектам» в разделе 4.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с деменцией

Было зафиксировано небольшое увеличение числа смертей и инсультов у пациентов пожилого возраста с деменцией, принимавших психотропные препараты. Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Haloperidol Esteve, если вы человек пожилого возраста, особенно если у вас деменция.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если:

• У вас низкий сердечный ритм, у вас болезнь сердца или у кого-то из ваших близких недавно случилась внезапная смерть от сердечных проблем.
• У вас низкое артериальное давление или вы чувствуете себя разбитым при вставании с сидячего положения или при стоянии в течение некоторого времени.
• У вас низкие уровни калия или магния (или других электролитов) в крови. Врач решит, как лечить это.
• Вы когда-либо перенесли кровоизлияние в мозг или врач сказал вам, что у вас больше шансов, чем у других людей, перенести инсульт.
• У вас эпилепсия или вы когда-либо переносили приступы (конвульсии).
• У вас проблемы с почками, печенью или щитовидной железой.
• У вас высокие уровни гормона пролактина в крови или у вас есть рак, который может быть вызван высокими уровнями пролактина (например, рак молочной железы).
• У вас личная или семейная история с кровоизлияниями.
• У вас депрессия или у вас есть биполярное расстройство и вы начали чувствовать себя подавленным.

Возможно, вам придется подвергаться более строгому контролю, и также может потребоваться корректировка количества Haloperidol Esteve, которое вы принимаете.

Если вы не уверены, может ли какой-либо из вышеуказанных пунктов применяться к вам, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Haloperidol Esteve.

Медицинские признания

Врач может попросить сделать вам электрокардиограмму (ЭКГ) перед или во время лечения Haloperidol Esteve. ЭКГ измеряет электрическую активность сердца.

Анализ крови

Врач может захотеть проверить, какие уровни калия или магния (или других электролитов) у вас есть в крови перед или во время лечения Haloperidol Esteve.

Дети младше 6 лет

Не следует использовать Haloperidol Esteve у детей младше 6 лет, поскольку этот препарат не был достаточно изучен в этом возрасте.

Другие препараты и Haloperidol Esteve

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Haloperidol Esteve, если вы принимаете определенные препараты для лечения следующих расстройств:

• Проблемы с сердечным ритмом (например, амиодарон, дофетилид, дисопирамид, дронедарон, ибутилид, кинидин и соталол).
• Депрессия (например, циталопрам и эскиталопрам).
• Психоз (например, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, пролактина, промазин, сертиндол, тіоридазин, трифлуоперазин, трифлупромазин и ziprasidona).
• Бактериальные инфекции (например, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин и телитромицин).
• Грибковые инфекции (например, пентамидин).
• Мальария (например, хлорофантрин).
• Навязи и рвота (например, доласетрон).
• Рак (например, торемифен и вандетаниб).

Обратитесь также к врачу, если вы принимаете бепридил (для боли в груди или для снижения артериального давления) или метадон (для смягчения боли или лечения зависимости от наркотиков).

Эти препараты могут вызывать проблемы с сердцем с большей частотой, поэтому обратитесь к врачу, если вы принимаете любой из них и не принимайте Haloperidol Esteve (см. «Не принимайте Haloperidol Esteve, если»).

Возможно, вам придется следить за вами особенно, если вы принимаете литий и Haloperidol Esteve одновременно.

Обратитесь к врачу немедленно и перестаньте принимать оба препарата, если у вас:

• Непонятная лихорадка или движения, которые вы не можете контролировать.
• Безумие, дезориентация, головная боль, проблемы с равновесием и сонливость.

Это признаки серьезного расстройства.

Некоторые препараты могут повлиять на работу Haloperidol Esteve или могут вызывать проблемы с сердцем с большей частотой

Обратитесь к врачу, если вы принимаете:

• Алпразолам или буспирон (для тревоги).
• Дулоксетин, флуоксетин, флуоксамин, nefazodone, paroxetine, sertraline, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) или venlafaxine (для депрессии).
• Бупропион (для депрессии или для помощи в отказе от курения).
• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (для эпилепсии).
• Рифампицин (для бактериальных инфекций).
• Итраконазол, посаконазол или вориконазол (для грибковых инфекций).
• Компрессы из ketoconazol (для лечения синдрома Кушинга).
• Индинавир, ритонавир или саквинавир (против ВИЧ).
• Клорпромазин или прометазин (для навязи и рвоты).
• Верапамил (для артериального давления или проблем с сердцем).

Обратитесь также к врачу, если вы принимаете любой другой препарат для снижения артериального давления, такие как диуретики.

Возможно, вам придется изменить дозу Haloperidol Esteve, если вы принимаете какой-либо из этих препаратов.

Haloperidol Esteve может повлиять на работу следующих типов препаратов

Обратитесь к врачу, если вы принимаете препараты для:

• Быть более спокойным или помочь вам спать (спазмолитики).
• Боль (сильные анальгетики).
• Депрессия (трициклические антидепрессанты).
• Снижение артериального давления (например, гуанетидин и метилдопа).
• Грозные аллергические реакции (эпинефрин).
• Транстрендерное расстройство с гиперактивностью (ТДХ) или нарколепсия (также известные как «стимуляторы»).
• Болезнь Паркинсона (например, леводопа).
• Противоагрегантные препараты (фениндон).

Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к врачу перед началом приема Haloperidol Esteve.

Использование Haloperidol Esteve с алкоголем

Haloperidol Esteve не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку это может вызвать сонливость и снизить вашу способность реагировать. Поэтому вам следует быть осторожными с алкогольными напитками. Обратитесь к врачу о том, чтобы пить алкогольные напитки, пока вы принимаете Haloperidol Esteve, и скажите врачу, сколько алкоголя вы выпиваете.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность:Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Врач может посоветовать вам не принимать Haloperidol Esteve во время беременности.

Новорожденные детей, которых беременные женщины принимали Haloperidol Esteve в последние три месяца беременности (в последнем триместре), могут страдать:

• Тремором, спазмами или слабостью мышц.
• Сонливостью или возбуждением.
• Проблемами с дыханием или трудностями с кормлением.

Неизвестно, сколько часто случаются эти проблемы. Если вы принимаете Haloperidol Esteve во время беременности и новорожденный ребенок страдает от любого из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание:Обратитесь к врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поскольку небольшие количества препарата могут передаваться через молоко и, следовательно, к ребенку. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете Haloperidol Esteve.

Фертильность:Haloperidol Esteve может повысить уровни гормона пролактина, что может повлиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

Вождение и использование машин

Haloperidol Esteve может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снизить вашу способность реагировать, особенно при начале лечения или при приеме высоких доз. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машиной. Следовательно, не везите, не управляйте машиной или не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток следует принимать и в течение какого времени. Ваш врач также скажет вам, следует ли принимать Haloperidol Esteve один или несколько раз в день. Возможно, потребуется некоторое время, чтобы заметить желаемый эффект лекарства. Обычно врач назначает низкую дозу сначала и затем adjusts ее в зависимости от вашей реакции. Очень важно принимать правильную дозу.

Доза Haloperidol Esteve зависит от:

• Ваш возраст.
• Болезнь, которую вы лечите.
• Если у вас проблемы с почками или печенью.
• Какие другие лекарства вы принимаете.

Взрослые

• Обычно доза составляет от 0,5 мг до 10 мг в день.
• Врач может скорректировать дозу, чтобы найти ту, которая лучше всего подходит для вас.
• Максимальная доза, которую должны принимать взрослые, зависит от заболевания, которое вы лечите, и варьируется от 5 мг до 20 мг в день.

Использование у пожилых пациентов

• У пожилых людей лечение начинается обычно с 0,5 мг в день или половиной наименьшей дозы для взрослых.
• Затем врач корректирует количество таблеток, которые вы должны принимать, чтобы добиться желаемой дозы.
• Максимальная доза для пожилых людей составляет 5 мг в день, за исключением случаев, когда врач решит, что вам нужна более высокая доза.

Дети и подростки от 6 до 17 лет

• Обычно доза составляет от 0,5 мг до 3 мг в день.
• Подростки до 17 лет, которые лечатся от шизофрении или проблем с поведением, могут принимать более высокую дозу, до 5 мг.

Принятие Haloperidol Esteve

• Haloperidol Esteve — это лекарство для перорального приема.
• Принимайте таблетки с небольшим количеством воды.

Если вы принимаете слишком много Haloperidol Esteve

Если вы принимаете слишком много Haloperidol Esteve или если кто-то другой принимает что-то из Haloperidol Esteve, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Haloperidol Esteve

• Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу в обычном режиме. Затем продолжайте принимать лекарство, как указано вашим врачом.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Haloperidol Esteve

Кроме того, ваш врач не скажет вам, вы должны постепенно уменьшить прием Haloperidol Esteve. Сudden прекращение лечения может привести к таким эффектам, как:

• Тошнота и рвота.
• Трудности с сном.

Всегда следуйте указаниям врача с точностью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следите за серьезными побочными эффектами

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются или вы подозреваете, что у вас появляются любые из следующих побочных эффектов. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Проблемы с сердцем:

Проблемы с сердцем встречаются редко у пациентов, принимающих Haloperidol Esteve (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов). Были зафиксированы внезапные смерти у пациентов, принимающих это лекарство, но неизвестна точная частота этих смертей. Кроме того, были зафиксированы остановки сердца у пациентов, принимающих антипсихотические препараты.

Грозное состояние, называемое «синдромом нейролептического манияка».Он вызывает высокую температуру, интенсивную мышечную rigor, путаницу и потерю сознания. Это редкий побочный эффект у пациентов, принимающих Haloperidol Esteve (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов).

Проблемы с контролем движений тела или конечностей (экстрапирамидный синдром), такие как:

Это очень частые побочные эффекты у пациентов, принимающих Haloperidol Esteve (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов). Если у вас появляются какие-либо из этих проблем, может быть назначено дополнительное лекарство.

Грозные аллергические реакциитакие как:

Аллергические реакции встречаются редко у пациентов, принимающих Haloperidol Esteve (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

Кровяные сгустки в венах, обычно в ногах(тромбоз глубоких вен или ТГВ). Были зафиксированы у пациентов, принимающих антипсихотические препараты. Знаки ТГВ в ногах — это отек, боль и покраснение ног, но сгусток может переместиться и попасть в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Иметь сгустки может быть очень серьезно, поэтому сообщите своему врачу как можно скорее, если вы замечаете эти проблемы.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются или вы подозреваете, что у вас появляются любые из серьезных побочных эффектов, указанных выше.

Другие побочные эффекты

Сообщите своему врачу, если у вас появляются или вы подозреваете, что у вас появляются любые из следующих побочных эффектов.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Реже(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты, хотя их частота неизвестна:

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, сообщите своему врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере или коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомненийобратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Haloperidol Esteve 10 мг таблеток

Активное вещество - хлорпромазин. Каждая таблетка содержит 10 мг хлорпромазина. Другие компоненты - кукурузный крахмал, дигидрат кальция фосфата водорода и кальция стеарат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Haloperidol Esteve 10 мг таблетки представлены в виде белой, круглой, биконвексной, прорезной таблетки с одной стороны и аналогом «H-E» с другой стороны, в упаковках, содержащих 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название разрешения на коммерциализацию

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Испания

Ответственное лицо по производству

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/