Опис: інформація для користувача
Галоперидол Esteve 2 мг/мл оральний розчин
Галоперидол
Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас
Зміст опису
Назва цього препарату - Галоперидол Esteve.
Галоперидол Esteve містить активну речовину галоперидол, яка належить до групи препаратів, званих «антипсихотичними».
Галоперидол Esteve використовується у дорослих, підлітків і дітей для лікування захворювань, які впливають на спосіб мислення, відчування або поведінки. Серед них - проблеми психічного здоров'я (як шизофренія і біполярний розлад) і проблеми поведінки.
Ці захворювання можуть зробити так, що пацієнт:
У підлітків і дітей Галоперидол Esteve використовується для лікування шизофренії у пацієнтів віком від 13 до 17 років, а також для лікування проблем поведінки у пацієнтів віком від 6 до 17 років.
Галоперидол Esteve також використовується:
Галоперидол Esteve іноді використовується, коли інші препарати або методи лікування не дали результату або мали неприйнятні побічні ефекти.
Не приймайте Галоперидол Esteve:
Не приймайте цей препарат, якщо будь-який з цих пунктів може застосовуватися до вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve.
Попередження та застереження
Важкі побічні ефекти
Галоперидол Esteve може викликати проблеми з серцем, порушення контролю рухів тіла або кінцівок, а також важкий побічний ефект, званий «нейролептичний малигній синдром». Він також може викликати важкі алергічні реакції та тромбози. Ви повинні бути обережні щодо можливих побічних ефектів під час прийому Галоперидолу Esteve, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування. Див. розділ «Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами» у розділі 4.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з деменцією
Було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей та інсультів у пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve, якщо ви пацієнт похилого віку, особливо якщо ви страждаєте на деменцію.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:
Вам може знадобитися більш ретельний контроль, а також можливо, що буде потрібно коригувати кількість Галоперидолу Esteve, яку ви приймаєте.
Якщо ви не впевнені, чи може застосовуватися до вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve.
Медичні обстеження
Лікар може призначити вам електрокардіограму (ЕКГ) перед або під час лікування Галоперидолом Esteve. ЕКГ вимірює електричну активність серця.
Аналіз крові
Лікар може захотіти перевірити рівень калію або магнію (або інших електролітів) в вашій крові перед або під час лікування Галоперидолом Esteve.
Діти молодше 6 років
Галоперидол Esteve не слід приймати дітям молодше 6 років, оскільки цей препарат не був достатньо вивчений у цій віковій групі.
Інші препарати та Галоперидол Esteve
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.
Не приймайте Галоперидол Esteve, якщо ви приймаєте певні препарати для лікування наступних захворювань:
Проконсультуйтеся також з вашим лікарем, якщо ви приймаєте бепридил (для болю в грудній клітці або для зниження артеріального тиску) або метадон (для полегшення болю або лікування наркозалежності).
Ці препарати можуть викликати проблеми з серцем більш часто, тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з них, і не приймайте Галоперидол Esteve (див. «Не приймайте Галоперидол Esteve, якщо»).
Можливо, що вам потрібно буде спеціальний контроль, якщо ви приймаєте літій та Галоперидол Esteve одночасно.Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно і припиніть приймати обидва препарати, якщо ви відчуваєте:
Це ознаки важкого порушення.
Певні препарати можуть впливати на дію Галоперидолу Esteve або викликати проблеми з серцем більш часто
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:
Проконсультуйтеся також з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат для зниження артеріального тиску, наприклад, діуретики.
Можливо, що лікар буде потрібно змінити дозу Галоперидолу Esteve, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.
Галоперидол Esteve може впливати на дію наступних типів препаратів
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте препарати для:
Якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve.
Вживання Галоперидолу Esteve з алкоголем
Галоперидол Esteve не слід приймати разом з алкоголем, оскільки це може викликати сонливість та зниження стану уваги. Тому вам потрібно бути обережним з алкогольними напоями. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про вживання алкогольних напоїв під час прийому Галоперидолу Esteve та повідомте йому, скільки алкоголю ви вживаєте.
Вагітність, лактація та фертильність
Вагітність:якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат. Лікар може порадити вам не приймати Галоперидол Esteve під час вагітності.
Новонароджені дітей, чиї матері приймали Галоперидол Esteve в останні три місяці (остній триместр) вагітності, можуть страждати на:
Точна частота цих проблем невідома. Якщо ви приймаєте Галоперидол Esteve під час вагітності та новонароджений має будь-який з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Лактація:проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, оскільки можуть передаватися невеликі кількості препарату до молока та, відповідно, до дитини. Лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Галоперидолу Esteve.
Фертильність:Галоперидол Esteve може збільшувати рівень пролактину, який може впливати на фертильність як у чоловіків, так і у жінок. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо цього.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Галоперидол Esteve може викликати симптоми, такі як сонливість, заплутаність або порушення зору, та зниження реакції, особливо на початку лікування або при прийомі високих доз. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, до тих пір, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.
Галоперидол Esteve містить пара-гідроксибензоат метилу
Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксибензоат метилу (Е-218).
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Яку кількість потрібно приймати
Ваш лікар призначить вам, яку кількість Галоперидолу Esteve потрібно приймати та на який термін. Ваш лікар також призначить вам, чи потрібно приймати Галоперидол Esteve один раз або кілька разів на добу. Можливо, що пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте бажаний ефект препарату. Зазвичай лікар призначить вам низьку дозу на початку та потім буде коригувати її залежно від вашої реакції. Дуже важливо приймати правильну кількість.
Доза Галоперидолу Esteve залежить від:
Дорослі
Використання у пацієнтів похилого віку
Діти та підлітки віком від 6 до 17 років
Прийом Галоперидолу Esteve
|
Якщо ви прийняли більше Галоперидолу Esteve, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Галоперидолу Esteve, ніж мали б, або якщо хтось інший прийняв частину Галоперидолу Esteve, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Галоперидол Esteve
Якщо ви припинили лікування Галоперидолом Esteve
Якщо тільки ваш лікар не вказав інше, вам потрібно знижувати прийом Галоперидолу Esteve поступово. Раптове припинення лікування може викликати ефекти, такі як:
Завжди слідуйте інструкціям лікаря точно.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Обратіть увагу на серйозні побічні ефекти
Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте або підозрюєте, що можете відчувати будь-які з наступних побічних ефектів. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога.
Проблеми з серцем:
Проблеми з серцем рідко зустрічаються у пацієнтів, які приймають Галоперидол Естеве (можуть впливати до 1 з 100 осіб). Відомі випадки раптової смерті у пацієнтів, які приймають цей препарат, але точна частота таких випадків невідома. Також відомі випадки зупинки серця (серце зупиняється) у пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати.
Серйозна проблема, звана «малювний нейролептичний синдром».Вона викликає високу температуру, сильну м'язову ригідність, сплутаність свідомості та втрату свідомості. Це рідкий побічний ефект у пацієнтів, які приймають Галоперидол Естеве (можуть впливати до 1 з 1000 осіб).
Проблеми з контролем рухів тіла або кінцівок (екстрапірамідний розлад), такі як:
Це дуже поширені побічні ефекти у пацієнтів, які приймають Галоперидол Естеве (можуть впливати понад 1 з 10 осіб). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем, вам може бути призначений додатковий препарат.
Серйозні алергічні реакціїтакі як:
Алергічні реакції рідко зустрічаються у пацієнтів, які приймають Галоперидол Естеве (можуть впливати до 1 з 100 осіб).
Кров'яні згортки в венах, зазвичай у ногах(глибока венозна тромбоз або ГВТ). Відомі випадки у пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати. Ознаки ГВТ у ногах - набухання, біль та червоність ніг, але згорток може переміститися до легенів та викликати біль у грудях та труднощі з диханням. Кров'яні згортки можуть бути дуже серйозними, тому негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці проблеми.
Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з серйозних побічних ефектів, перелічених вище.
Інші побічні ефекти
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте або підозрюєте, що можете відчувати будь-які з наступних побічних ефектів.
Дуже поширені(можуть впливати понад 1 з 10 осіб):
Поширені(можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):
Також відомі наступні побічні ефекти, хоча їхня точна частота невідома:
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці пляшки або коробки. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Галоперидолу Естеве 2 мг/мл розворюваної рідини для перорального прийому
Активний інгредієнт - галоперидол. Кожен мілілітр містить 2 мг галоперидолу. Інші компоненти - молочна кислота, пара-гідроксибензоат метилу (Е-218) та очищена вода
Вигляд продукту та вміст упаковки
Галоперидол Естеве 2 мг/мл розворювана рідинка для перорального прийому випускається у вигляді прозорої та безбарвної рідини, у пляшці-крапельниці, яка містить 15 або 30 мл.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Барселона
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельєс (Барселона)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2020
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Галоперидол Естеве 2 мг/мл розворювана рідинка для перорального прийому у пляшці-крапельниці призначена для отримання одноразових доз до 2 мг галоперидолу (еквівалентно 20 краплям).
Кількість крапель, необхідна для досягнення певної дози Галоперидолу Естеве 2 мг/мл розворюваної рідини для перорального прийому, вказана нижче.
Таблиця перетворення для Галоперидолу Естеве 2 мг/мл розворюваної рідини для перорального прийому
мг галоперидолу | Кількість крапель Галоперидолу Естеве (пляшка-крапельниця) |
0,1 мг | 1 крапля |
0,2 мг | 2 краплі |
0,3 мг | 3 краплі |
0,4 мг | 4 краплі |
0,5 мг | 5 крапель |
1 мг | 10 крапель |
2 мг | 20 крапель |
ГАЛОПЕРИДОЛ ЕСТЕВЕ 2 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН коштує в середньому 2.26 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.