Опис: Інформація для користувача
Галоперидол Продес 2 мг/мл оральні краплі у розчині
Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Назва цього препарату - Галоперидол Продес.
Галоперидол Продес містить активну речовину галоперидол, який належить до групи препаратів, званих «антипсихотичними».
Галоперидол Продес використовується у дорослих пацієнтів, підлітків і дітей для лікування захворювань, які впливають на спосіб мислення, відчування або поведінки. Серед них - проблеми психічного здоров'я (як шизофренія і біполярний розлад) і проблеми поведінки.
Ці захворювання можуть зробити так, що пацієнт:
У підлітків і дітей Галоперидол Продес використовується для лікування шизофренії у пацієнтів віком від 13 до 17 років, а також для лікування проблем поведінки у пацієнтів віком від 6 до 17 років.
Галоперидол Продес також використовується:
Галоперидол Продес інколи використовується, коли інші препарати або методи лікування не дали результату або мали неприйнятні побічні ефекти.
Не приймайте Галоперидол Продес
Не приймайте цей препарат, якщо будь-який з цих пунктів може застосовуватися до вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Продес.
Попередження та застереження
Важливі побічні ефекти
Галоперидол Продес може викликати проблеми з серцем, порушення рухів тіла або кінцівок, а також важкий побічний ефект, званий «нейролептичний малигній синдром». Він також може викликати важкі алергічні реакції та тромбози. Ви повинні бути обережні щодо можливих побічних ефектів під час прийому Галоперидолу Продес, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога. Див. розділ «Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами» у розділі 4.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з деменцією
Було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей та інсультів у пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Продес, якщо ви пацієнт похилого віку, особливо якщо ви страждаєте на деменцію.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:
Вам може знадобитися більш ретельний контроль та, можливо, корекція дози Галоперидолу Продес.
Якщо ви не впевнені, чи може застосовуватися будь-який з цих пунктів до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Продес.
Медичні обстеження
Лікар може призначити вам електрокардіограму (ЕКГ) перед або під час лікування Галоперидолом Продес. ЕКГ вимірює електричну активність серця.
Аналізи крові
Лікар може бажати перевірити рівні калію або магнію (або інших електролітів) в вашій крові перед або під час лікування Галоперидолом Продес.
Діти молодше 6 років
Галоперидол Продес не слід застосовувати у дітей молодше 6 років, оскільки цей препарат не був достатньо вивчений у цій віковій групі.
Інші препарати та Галоперидол Продес
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.
Не приймайте Галоперидол Продес, якщо ви приймаєте певні препарати для лікування наступних захворювань:
Проконсультуйтеся також з вашим лікарем, якщо ви приймаєте бепридил (для лікування болю в грудній клітці або для зниження артеріального тиску) або метадон (для лікування болю або залежності від наркотиків).
Ці препарати можуть викликати проблеми з серцем більш часто, тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з них, і не приймайте Галоперидол Продес (див. «Не приймайте Галоперидол Продес, якщо»).
Можливо, вам потрібно буде спеціальний контроль, якщо ви приймаєте літій та Галоперидол Продес одночасно.Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно і припиніть приймати обидва препарати, якщо ви відчуваєте:
Це ознаки важкого захворювання.
Певні препарати можуть впливати на дію Галоперидолу Продес або викликати проблеми з серцем більш часто
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:
Проконсультуйтеся також з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат для зниження артеріального тиску, наприклад, діуретики.
Можливо, лікар需要 змінити дозу Галоперидолу Продес, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.
Галоперидол Продес може впливати на дію наступних типів препаратів
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте препарати для:
Якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Галоперидол Продес.
Вживання Галоперидолу Продес з алкоголем
Галоперидол Продес не слід приймати разом з алкоголем, оскільки це може викликати сонливість та зниження стану уваги. Тому вам потрібно бути обережним з алкогольними напоями. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про вживання алкогольних напоїв під час прийому Галоперидолу Продес та повідомте йому, скільки алкоголю ви вживаєте.
Вагітність, лактація та фертильність
Вагітність:якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат. Лікар може порадити вам не приймати Галоперидол Продес під час вагітності.
Новонароджені дітей, чиї матері приймали Галоперидол Продес у останні три місяці вагітності (остній триместр), можуть страждати на:
Точна частота цих проблем невідома. Якщо ви приймаєте Галоперидол Продес під час вагітності та новонароджений має будь-який з цих побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Лактація:проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, оскільки невеликі кількості препарату можуть переходити до молока та, відповідно, до дитини. Лікар обговорить з вами ризики та переваги грудного вигодовування під час прийому Галоперидолу Продес.
Фертильність:Галоперидол Продес може збільшувати рівні гормону пролактину, який може впливати на фертильність як у чоловіків, так і у жінок. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо цього.
Водіння та використання машин
Галоперидол Продес може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Деякі побічні ефекти, як сонливість, можуть впливати на вашу реакцію, особливо на початку лікування або при прийомі високих доз. Уникайте водіння або використання інструментів чи машин без попередньої консультації з вашим лікарем.
Галоперидол Продес містить метилпарабен (Е-218) та пропілпарабен (Е-216)
Це може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпарабену (Е-218) та пропілпарабену (Е-216).
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Яку кількість потрібно приймати
Ваш лікар призначить вам, яку кількість Галоперидолу Продес потрібно приймати та протягом якого часу. Ваш лікар також призначить вам, чи потрібно приймати Галоперидол Продес один раз або кілька разів на добу. Можливо, пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте бажаний ефект препарату. Зазвичай лікар призначить вам низьку дозу на початку та згодом коригуватиме її залежно від вашої реакції. Дуже важливо приймати правильну кількість.
Доза Галоперидолу Продес залежить від:
Дорослі
Використання у пацієнтів похилого віку
Діти та підлітки віком від 6 до 17 років
Прийом Галоперидолу Продес
|
Якщо ви прийняли більше Галоперидолу Продес, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Галоперидолу Продес, ніж мали б, або якщо хтось інший прийняв частину Галоперидолу Продес, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Галоперидол Продес
Якщо ви припинили лікування Галоперидолом Продес
Якщо тільки ваш лікар не вказав інше, вам потрібно зменшувати прийом Галоперидолу Продес поступово. Раптове припинення лікування може викликати ефекти, такі як:
Завжди слідуйте інструкціям лікаря точно.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Обратіть увагу на серйозні побічні ефекти
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви переживаєте або підозрюєте, що можете пережити будь-який з наступних побічних ефектів. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога.
Проблеми з серцем:
Проблеми з серцем рідкісні у пацієнтів, які приймають Галоперидол Продес (можуть впливати до 1 людини з 100). Відомі випадки раптової смерті у пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб, але точна частота цих випадків невідома. Також відомі випадки зупинки серця (серце зупиняється) у пацієнтів, які приймають антипсихотичні лікарські засоби.
Серйозна проблема, звана «малювний нейролептичний синдром».Вона викликає високу температуру, сильну м'язову ригідність, сплутаність свідомості та втрату свідомості. Це рідкісний побічний ефект у пацієнтів, які приймають Галоперидол Продес (можуть впливати до 1 людини з 1000).
Проблеми з контролем рухів тіла або кінцівок (екстрапірамідний розлад), такі як:
Це дуже часті побічні ефекти у пацієнтів, які приймають Галоперидол Продес (можуть впливати понад 1 людини з 10). Якщо ви переживаєте будь-які з цих проблем, вам可能 буде призначено додатковий лікарський засіб.
Серйозні алергічні реакції, такі як:
Алергічні реакції рідкісні у пацієнтів, які приймають Галоперидол Продес (можуть впливати до 1 людини з 100).
Кров'яні згортання в венах, зазвичай у ногах(глибока венозна тромбоз або ДВТ). Відомі випадки у пацієнтів, які приймають антипсихотичні лікарські засоби. Ознаки ДВТ у ногах - набухання, біль та червоність ніг, але згортання може переміститися у легені, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Кров'яні згортання можуть бути дуже серйозними, тому негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили ці проблеми.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви переживаєте будь-який з серйозних побічних ефектів, згаданих вище.
Інші побічні ефекти
Зверніться до свого лікаря, якщо ви переживаєте або підозрюєте, що можете пережити будь-який з наступних побічних ефектів.
Дуже часті(можуть впливати понад 1 людини з 10):
Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):
Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100):
Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000):
Також повідомлялося про наступні побічні ефекти, хоча їх точна частота невідома:
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки або коробки. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не використовуйте Галоперидол Продес, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Галоперидолу Продес
Вигляд продукту та зміст упаковки
Оральні краплі у розчині. Пляшка 15 мілілітрів та 30 мілілітрів з капельницею.
Інші форми випуску
Галоперидол Продес 10 міліграмів таблетки. Упаковка 30 таблеток
Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Промислова зона Колон II
08228 Террасса - Барселона
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2017 року.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Галоперидол Продес 2 міліграми/мілілітр оральні краплі у розчині у пляшці з капельницею призначено для отримання одноразових доз до 2 міліграмів галоперидолу (еквівалентно 20 краплям).
Кількість крапель, необхідна для досягнення певної дози Галоперидолу Продес 2 міліграми/мілілітр оральних крапель у розчині, вказана нижче.
Таблиця переводу для Галоперидолу Продес 2 міліграми/мілілітр оральних крапель у розчині
міліграми галоперидолу | Кількість крапель Галоперидолу Продес (пляшка з капельницею) |
0,1 міліграм | 1 крапля |
0,2 міліграм | 2 краплі |
0,3 міліграм | 3 краплі |
0,4 міліграм | 4 краплі |
0,5 міліграм | 5 крапель |
1 міліграм | 10 крапель |
2 міліграм | 20 крапель |
ГАЛОПЕРИДОЛ ПРОДЕС 2 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН У КРАПЛЯХ коштує в середньому 2.26 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.