Гиноксін Уно

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнтки

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Гіноксин Уно (ЛОМЕКСИН 600 мг)

600 мг, вагінальна капсула, м'яка
Фентиконазол нітрат
Гіноксин Уно і ЛОМЕКСИН 600 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно
• 3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Препарат Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дії на дріжджі.
Фентиконазол також діє проти бактерій, що належать до групи Грам-позитивних і Грам-негативних.
Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок геніталій (вульвіт, вагініт, цервіцит).
Лікування міксedinних інфекцій вагіни.
Препарат Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула препарату Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати її перорально.

Достовірну діагностику грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може зробити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 інструкції, в яких ситуаціях слід порозмовляти з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не слід застосовувати препарат Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитин. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Попередження та заходи обережності

Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»),
• з'являються реакції підвищеної чутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
• пацієнтка старше 60 років,
• у пацієнтки з'явився будь-який з наступних симптомів: про невідповідне або нерегулярне кровотечення, про кров'янистий вагінальний секрет, про ураження вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці, про біль у нижній частині живота, у спині або при сечовипусканні, про побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та молоді віком нижче 16 років.

Препарат Гіноксин Уно та інші препарати

Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (вагінальними засобами, які імобілізують сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може знерухомити місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гіноксин Уно містить

• -етил пара-гідроксибензоат натрію та пропіл пара-гідроксибензоат натрію, які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза становить:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіноксин Уно

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Переривання застосування препарату Гіноксин Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожної особи вони з'являться.
Після введення капсули у вагіну може з'явитися легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричиняти алергічні реакції (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічна реакція в місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гіноксин Уно

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) препарату: рідка парафін, біла вазелін, соєва лецитин, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), етил пара-гідроксибензоат натрію (Е 215), пропіл пара-гідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає препарат Гіноксин Уно та що містить пакування

1 вагінальна капсула, м'яка у блістері PVC/Алюмінію, у паперовому паковані.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon la Forêt, Франція

Виробник:

EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon la Forêt, Франція
Catalent Italy, S.P.A., Via Nettunense, Km 20, 100, 04011 Aprilia (LT), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 337 834 8 8

Номер дозволу на паралельний імпорт: 305/22

Дата затвердження інструкції:17.08.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]