ЛОМЕКСИН 200 мг М'ЯКІ ВАГІНАЛЬНІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули

Фентиконазол нітрат

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули
3. Як використовувати Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ломексину 200 мг вагінальних м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули і для чого вони використовуються

Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули належать до групи лікарських засобів, які називаються антиінфекційними та антисептичними для гінекологічного використання.

Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули призначені для лікування вагінальної кандидозної інфекції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули

Не використовувати Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули:

• якщо ви алергічні на фентиконазол нітрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули:

• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність»).
• якщо ви використовуєте бар'єрний метод контрацепції, виготовлений з латексу (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ломексин»). Внаслідок цього вам потрібно буде вживати додаткові заходи під час використання цього лікарського засобу.
• якщо ви використовуєте сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ломексин»).
• якщо ви відчуваєте подразнення або чутливість до лікарського засобу.
• Якщо не відбувається покращення симптомів після тижня або у разі тяжких рецидивних симптомів.
• якщо ваш партнер також постраждав.
• якщо у вас було більше двох попередніх інфекцій за останні 6 місяців.
• якщо ви або ваш партнер мали захворювання, що передаються статевим шляхом.
• якщо у вас є гіперчутливість до імідазолів або інших антимікотичних вагінальних лікарських засобів.
• якщо вам більше 60 років.
• якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

• анормальне або нерегулярне вагінальне кровотеча
• кров'янисті виділення з вагіни
• виразки, пухирі або ерозії на вагіні або зовнішніх статевих органах
• біль у нижній частині живота або дисурія
• побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипання, пов'язані з лікуванням

Діти та підлітки

Ломексин не рекомендований для дівчат молодше 16 років.

Інші лікарські засоби та Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули

Олії та жирні речовини, що входять до складу вагінальних капсул, можуть пошкодити бар'єрні методи контрацепції, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ «Попередження та обережність»).

Не рекомендується використовувати сперміциди (субстанції, що вводяться вагінально, які знищують сперму та використовуються як метод контрацепції самостійно або в поєднанні з, наприклад, діафрагмою). Вони можуть інактивувати вагінальне лікування.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання Ломексину повинно бути під медичним наглядом під час вагітності та лактації

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Ломексину 200 мг вагінальних м'яких капсул на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули містять пара-гідроксібензоат етилу, сіль натрію (Е 215) та пара-гідроксібензоат пропілу, сіль натрію (Е 217)

Можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат етилу, сіль натрію (Е 215) та пара-гідроксібензоат пропілу, сіль натрію (Е 217).

3. Як використовувати Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ломексин вагінальні капсули призначені тільки для вагінального використання. Не приймати всередину.

Вагінальну капсулу потрібно вводити якомога глибше при ліжку

Рекомендована доза:

• Одна вагінальна капсула по 200 мг протягом трьох поспіль днів.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей від 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Якщо ви використали більше Ломексину 200 мг вагінальних м'яких капсул, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, використану або прийняту помилково.

Якщо ви забули використовувати Ломексин 200 мг вагінальні м'які капсули

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливо відчувати легке відчуття печіння, коли лікарський засіб вводиться у вагіну, яке швидко проходить. Коли використовується за推荐ованим способом, абсорбція Ломексину незначна, і не були зареєстровані побічні ефекти в інших частинах тіла (системні ефекти).

Використання лікарських засобів для місцевого застосування, особливо якщо вони тривалі, може викликати чутливість (див. розділ «Попередження та обережність»).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані для Ломексину:

Дуже рідко (впливає менше 1 пацієнта з 10 000)

• чуття печіння у вагіні
• червоність шкіри, свербіж та висипання

Частота невідома:

Гіперчутливість у місці застосування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ломексину 200 мг вагінальних м'яких капсул

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ломексину 200 мг вагінальних м'яких капсул

• Активний інгредієнт - фентиконазол нітрат. Кожна вагінальна капсула містить 200 мг фентиконазолу нітрату.

• Інші компоненти:

Ексципієнти ядра: тригліцериди середньої ланки, колоїдна кремнезем.

Ексципієнти капсули: желатина, гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), пара-гідроксібензоат етилу, сіль натрію (Е 215), пара-гідроксібензоат пропілу, сіль натрію (Е 217).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ломексин 200 мг представлений у вигляді вагінальних м'яких капсул білого або кремового кольору, у блистерній упаковці з PVC/Алюмінієм, у упаковках по 3 вагінальні м'які капсули.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 UTEBO. Сарагоса (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

CATALENT ITALY, S.P.A.

Віа Неттуненсе, км 20,100

Априлія (LT) 04011

Італія

Дата останньої ревізії цього опису: вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.