Гиноксін Уно

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнтки

Гіноксин Уно, 600 мг, вагінальна капсула, м'яка

Фентиконазол нітрат

Перш ніж використовувати препарат, пацієнтка повинна ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Пацієнтка повинна зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, пацієнтка повинна звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнтки з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнтка повинна повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка відчуває себе гірше, вона повинна звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно
• 3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого він призначений

Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром дії проти грибків, включаючи дрожжі. Фентиконазол також діє проти бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних.
Показання до застосування
Дрожджова інфекція слизових оболонок статевих органів (вагініт, цервіцит, вагінальний дисбактеріоз).
Лікування змішаних вагінальних інфекцій.
Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і підлітків старше 16 років.
Пацієнтки старше 60 років повинні перед застосуванням препарату проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати її перорально.

Тільки лікар може зробити достовірний діагноз грибкової інфекції та визначити чутливість мікроорганізму до фентиконазолу. Пацієнтка повинна ознайомитися з інформацією в пункті 2 інструкції, в яких ситуаціях необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Осторожності та попередження

Застосування Гіноксин Уно повинно бути обговорено з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• застосовуються механічні контрацептиви, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»),
• з'являються реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
• пацієнтка старше 60 років,
• у пацієнтки з'явився будь-який з наступних симптомів: про невластиві або нерегулярні кровотечі, про кров'янистий вагінальний секрет, про ураження вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці, про біль у нижній частині живота, у спині або при сечовипусканні, про побічні ефекти, такі як: червоність, свербіж або висипка, які пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та підлітки

Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків молодше 16 років.

Препарат Гіноксин Уно та інші препарати

Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні контрацептиви, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Осторожності та попередження»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидами (вагінальними засобами, які імобілізують сперму та застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може зробити неефективними місцеві контрацептиви.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Гіноксин Уно містить:

• - етилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат натрію, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставляти глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми тривають, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та підлітки
Рекомендована доза для підлітків старше 16 років така сама, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіноксин Уно

У разі проглатування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Перерване застосування препарату Гіноксин Уно

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Після введення капсули у вагіну може з'явитися легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати алергічні реакції (див. «Осторожності та попередження» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнтка повинна повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03041 Київ,
телефон: +38 (044) 206-92-34,
факс: +38 (044) 206-92-34,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіноксин Уно

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка, містить 600 мг фентиконазолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - парафінова олія, біла вазелінова олія, соєва лецитина, желатина, гліцерол, діоксид титану (E 171), етилпара-гідроксибензоат (E 215), пропілпара-гідроксибензоат натрію (E 217).

Як виглядає препарат Гіноксин Уно та що містить упаковка

1 вагінальна капсула, м'яка, у блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінію, у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Віа Чівіталі, 1
20148 Мілан
Італія

Виробник

Catalent Italy S.p.A.
Віа Неттунензе, км 20, 100
04011 Апрілія (LT)
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України
http://moz.gov.ua/
або на сайті виробника.